- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05781776
Otago-oefenprogramma en blikstabiliteitsoefening bij oudere volwassenen
Vergelijking van effecten van Otago-oefenprogramma versus staarstabiliteitsoefening op evenwicht en angst om te vallen bij oudere volwassenen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Riyadh, Saoedi-Arabië, 11433
- King Saud University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Deelnemers waren onafhankelijk in ambulant
- Ze voerden zelfstandig dagelijkse levensverrichtingen uit
- Ze hadden een verminderde balans met een Berg Balance Scale (BBS) score tussen 35-45
- Ze hadden een dynamische Gait Index-score tussen 11-19
- Ze hadden examenscores voor mini-mentale status> 22
Uitsluitingscriteria:
- ernstig gezichts- of gehoorverlies,
- neurologische aandoeningen waaronder epilepsie, de ziekte van Alzheimer, duizeligheid, de ziekte van Parkinson, enz.,
- spieraandoeningen die de functionele activiteit beperken (artrose, reumatoïde artritis, enz.),
- het nemen van medicijnen die de balans beïnvloeden,
- ernstige cardiovasculaire aandoeningen,
- recent letsel aan de onderste ledematen of operatie,
- zwaarlijvigheid
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Otago oefenprogramma groep
Deelnemers voerden acht weken lang (driemaal per week) het Otago-oefenprogramma en kernspierversterkende oefeningen uit.
|
Het oefenprogramma van Otago bestond uit kracht- en evenwichtsoefeningen. De versterkende oefeningen richten zich op de belangrijkste spieren van de onderste ledematen. Progressie van oefeningen werd gedaan door de duur en vervolgens de intensiteit te verhogen. Evenwichtsoefeningen omvatten kniebuigingen, achterwaarts lopen, lopen en draaien, zijwaarts lopen, tandemstand (van hak tot teen), tandemlopen (helen tot teen lopen), op één been staan, hakken lopen, teen lopen, hiel tot teen achteruit lopen , zitten naar staan en traplopen. Evenwichtsoefeningen vorderden met verschillende ondersteuningsniveaus, afhankelijk van hun balans en zelfvertrouwen. De individuen herhaalden elke oefening 10 keer. |
|
Actieve vergelijker: Kijk stabiliteitsoefeningen groep
De deelnemers voerden gedurende acht weken (driemaal per week) stabiliteitsoefeningen en kernspierversterkende oefeningen uit.
|
Het oefenprotocol in Gaze Stability-oefeningen omvatte aanpassingsoefeningen en vervangingsoefeningen. Bij aanpassingsoefeningen voerden individuen snelle, actieve hoofdrotaties uit terwijl ze naar een visueel doelwit keken terwijl het doelwit stationair bleef. Vervangingsoefeningen, individueel uitgevoerde oog-hoofdbewegingen tussen doelen met als doel duidelijk te zien tijdens de taak. Dat doelwit bewoog in de tegenovergestelde richting van de hoofdbeweging. Aanpassingsoefeningen inbegrepen: Horizontale en verticale (stationair doelwit) kijkoefeningen gedaan met een dichtbij doelwit, zittend. Horizontale en verticale (stationaire doelen) kijkoefeningen gedaan met doelen dichtbij en veraf (1,8-3 meter), zittend. Er werden horizontale en verticale (stationaire doelen) kijkoefeningen gedaan met doelen dichtbij en veraf, staand. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Berg Evenwichtsschaal (BBS)
Tijdsspanne: 8 weken.
|
Deze tool omvat zowel statische als dynamische evenwichtscomponenten in 14 verschillende activiteiten (5 statisch en 9 dynamisch) die door de patiënt worden uitgevoerd, ingedeeld op verschillende moeilijkheidsgraden voor verschillende evenwichtscondities (balans zitten, opstaan, omdraaien, lopen op een vlakke ondergrond, lopen). op trappen en tijdens het veranderen van lichaamshouding).
De BBS maakt gebruik van een ordinale beoordeling op een 5-puntsschaal (0-4) om de 14 taakitems te beoordelen, resulterend in een globale score van 56, waarbij de lagere score wordt toegewezen aan slechte prestaties (score-0) en een hogere score staat voor de betere uitkomsten (score-4).
|
8 weken.
|
|
Valeffectiviteit Schaal- Internationaal (FES-I)
Tijdsspanne: 8 weken.
|
Het formulier FES-I bestaat uit 16 items die betrekking hebben op verschillende functionele activiteiten.
De deelnemer wordt gevraagd om het niveau van elke activiteit te beoordelen op een 4-punts Likertschaal.
Een hogere score impliceert een grotere angst om te vallen en een lagere score impliceert betere resultaten.
|
8 weken.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Masood Khan, M.P.Th., King Saud University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- MSECO4/2019
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .