- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05781776
Programa de exercícios Otago e exercício de estabilidade do olhar em adultos mais velhos
Comparação dos efeitos do programa de exercícios Otago versus exercício de estabilidade do olhar sobre o equilíbrio e o medo de cair em adultos mais velhos
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Riyadh, Arábia Saudita, 11433
- King Saud University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os participantes eram independentes na deambulação
- Eles estavam realizando atividades da vida diária de forma independente
- Eles tinham equilíbrio prejudicado com pontuação na Escala de Equilíbrio de Berg (BBS) entre 35-45
- Eles tiveram uma pontuação dinâmica do Gait Index entre 11-19
- Eles tiveram pontuações no mini exame de estado mental > 22
Critério de exclusão:
- visão severa ou deficiência auditiva,
- distúrbios neurológicos, incluindo epilepsia, doença de Alzheimer, vertigem, doença de Parkinson, etc.,
- distúrbios musculares que limitam a atividade funcional (osteoartrite, artrite reumatóide, etc.),
- tomar medicamentos que afetam o equilíbrio,
- condições cardiovasculares graves,
- lesão ou cirurgia recente nos membros inferiores,
- obesidade
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de programas de exercícios Otago
Os participantes realizaram o programa de exercícios Otago e exercícios de fortalecimento muscular central por oito semanas (três vezes por semana).
|
O programa de exercícios Otago consistia em exercícios de fortalecimento e equilíbrio. Os exercícios de fortalecimento focam os principais músculos dos membros inferiores. A progressão dos exercícios foi feita aumentando a duração e depois a intensidade. Os exercícios de equilíbrio envolviam flexões de joelho, andar para trás, andar e virar, andar de lado, postura em tandem (calcanhar aos pés), caminhada em tandem (correr para a ponta do pé), ficar em pé com uma perna, andar com o calcanhar, andar na ponta dos pés, andar para trás do calcanhar aos pés , sentar para ficar em pé e andar de escada. Os exercícios de equilíbrio progrediram com níveis variados de suporte, dependendo de seu equilíbrio e confiança. Os indivíduos repetiram cada exercício 10 vezes. |
|
Comparador Ativo: Grupo de exercícios de estabilidade do olhar
Os participantes realizaram exercícios de estabilidade do olhar e exercícios de fortalecimento muscular central por oito semanas (três vezes por semana).
|
O protocolo de exercícios em Gaze Stability incluiu exercícios de adaptação e exercícios de substituição. Nos exercícios de adaptação, os indivíduos realizaram rotações rápidas e ativas da cabeça enquanto observavam um alvo visual com o alvo permanecendo estacionário. Exercícios de substituição, o indivíduo realizou movimentos olho-cabeça entre os alvos com o objetivo de enxergar com clareza durante a tarefa. Esse alvo se moveu na direção oposta ao movimento da cabeça. Os exercícios de adaptação incluíram: Exercícios de visualização horizontal e vertical (alvo estacionário) feitos com um alvo próximo, sentado. Exercícios de visualização horizontal e vertical (alvo estacionário) feitos com alvos próximos e distantes (6-10 pés), sentado. Exercícios de visualização horizontal e vertical (alvo estacionário) foram feitos com alvos próximos e distantes, em pé. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Escala de Equilíbrio de Berg (BBS)
Prazo: 8 semanas.
|
Essa ferramenta abrange componentes de equilíbrio estático e dinâmico em 14 atividades diferentes (5 estáticas e 9 dinâmicas) realizadas pelo paciente, classificadas em vários níveis de dificuldade para diferentes condições de equilíbrio (equilíbrio sentado, em pé, girando, andando em uma superfície plana, andando em degraus e ao mudar a posição do corpo).
O BBS utiliza uma classificação ordinal em uma escala de 5 pontos (0-4) para classificar os 14 itens da tarefa, produzindo uma pontuação global de 56 com a pontuação mais baixa atribuída ao desempenho ruim (pontuação-0) e uma pontuação maior representando o melhor resultados (pontuação-4).
|
8 semanas.
|
|
Escala de eficácia de queda - Internacional (FES-I)
Prazo: 8 semanas.
|
O formulário FES-I é composto por 16 itens relacionados a diversas atividades funcionais.
O participante é solicitado a avaliar o nível de cada atividade em uma escala Likert de 4 pontos.
Uma pontuação mais alta implica em maior medo de quedas e uma pontuação mais baixa implica em melhores resultados.
|
8 semanas.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Masood Khan, M.P.Th., King Saud University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- MSECO4/2019
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .