- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05781776
Программа упражнений Отаго и упражнения на устойчивость взгляда у пожилых людей
Сравнение влияния программы упражнений Отаго и упражнений на устойчивость взгляда на равновесие и страх падения у пожилых людей
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Riyadh, Саудовская Аравия, 11433
- King Saud University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Участники были независимы в передвижении
- Они выполняли повседневную деятельность самостоятельно
- У них было нарушение равновесия с баллом по шкале баланса Берга (BBS) от 35 до 45.
- У них был динамический показатель индекса походки от 11 до 19.
- У них были минимальные баллы по экзамену на психическое состояние > 22.
Критерий исключения:
- серьезные нарушения зрения или слуха,
- неврологические расстройства, включая эпилепсию, болезнь Альцгеймера, головокружение, болезнь Паркинсона и др.,
- мышечные заболевания, ограничивающие функциональную активность (остеоартрит, ревматоидный артрит и др.),
- прием лекарств, влияющих на баланс,
- тяжелые сердечно-сосудистые заболевания,
- недавняя травма нижней конечности или операция,
- ожирение
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Группа упражнений Отаго
Участники выполняли программу упражнений Otago и упражнения для укрепления мышц кора в течение восьми недель (трижды в неделю).
|
Программа упражнений Отаго состояла из упражнений на укрепление и равновесие. Упражнения на укрепление сосредоточены на основных мышцах нижних конечностей. Упражнения увеличивались за счет увеличения продолжительности, а затем интенсивности. Упражнения на баланс включали сгибание коленей, ходьбу назад, ходьбу и повороты, ходьбу боком, стойку в тандеме (с пятки на носок), ходьбу в тандеме (ходьба с пятки на носок), стойку на одной ноге, ходьбу на пятках, ходьбу на носках, ходьбу с пятки на носок назад. , сидеть стоять и ходить по лестнице. Упражнения на баланс выполнялись с разным уровнем поддержки в зависимости от их баланса и уверенности. Каждое упражнение участники повторяли по 10 раз. |
Активный компаратор: Группа упражнений на устойчивость взгляда
Участники выполняли упражнения на устойчивость взгляда и упражнения на укрепление мышц кора в течение восьми недель (трижды в неделю).
|
Протокол упражнений в упражнениях на устойчивость взгляда включал адаптационные упражнения и упражнения по замене. В адаптационных упражнениях люди выполняли быстрые активные вращения головой, наблюдая за визуальной целью, при этом цель оставалась неподвижной. Упражнения на замену, индивидуальные движения головы между мишенями с целью ясно видеть во время выполнения задания. Эта цель двигалась в направлении, противоположном движению головы. Упражнения на адаптацию включали: Упражнения по горизонтальному и вертикальному (неподвижной мишени) просмотру, выполняемые с близкой мишенью, сидя. Упражнения по горизонтальному и вертикальному (неподвижной мишени) просмотру выполняются с ближними и дальними мишенями (6-10 футов), сидя. Упражнения по горизонтальному и вертикальному (неподвижной мишени) просмотру проводились с ближней и дальней мишенью, стоя. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Шкала баланса Берга (BBS)
Временное ограничение: 8 недель.
|
Этот инструмент включает в себя как статические, так и динамические компоненты баланса в 14 различных действиях (5 статических и 9 динамических), выполняемых пациентом на различных уровнях сложности для различных условий равновесия (баланс сидя, вставание, повороты, ходьба по ровной поверхности, ходьба). на шагах и при изменении положения тела).
В BBS используется порядковая оценка по 5-балльной шкале (0-4) для оценки 14 пунктов задачи, что дает общий балл 56, при этом более низкий балл присваивается плохой работе (оценка-0), а более высокий балл соответствует лучшему результату. исходы (оценка-4).
|
8 недель.
|
Международная шкала эффективности падения (FES-I)
Временное ограничение: 8 недель.
|
Бланк ФЭС-И состоит из 16 пунктов, относящихся к различным функциональным видам деятельности.
Участника просят оценить уровень каждого вида деятельности по 4-балльной шкале Лайкерта.
Более высокий балл означает больший страх падений, а более низкий балл означает лучшие результаты.
|
8 недель.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Masood Khan, M.P.Th., King Saud University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- MSECO4/2019
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .