- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05781776
Programme d'exercices Otago et exercice de stabilité du regard chez les personnes âgées
Comparaison des effets du programme d'exercices Otago et de l'exercice de stabilité du regard sur l'équilibre et la peur de tomber chez les personnes âgées
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Riyadh, Arabie Saoudite, 11433
- King Saud University
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Les participants étaient autonomes en déambulation
- Ils exécutaient les activités de la vie quotidienne de façon autonome
- Ils avaient un équilibre altéré avec un score sur l'échelle d'équilibre de Berg (BBS) entre 35 et 45
- Ils avaient un score d'indice de marche dynamique entre 11 et 19
- Ils avaient des scores au mini-examen de l'état mental> 22
Critère d'exclusion:
- déficience visuelle ou auditive sévère,
- les troubles neurologiques dont l'épilepsie, la maladie d'Alzheimer, les vertiges, la maladie de Parkinson, etc.,
- les troubles musculaires qui limitent l'activité fonctionnelle (Arthrose, Polyarthrite Rhumatoïde, etc.),
- prendre des médicaments qui affectent l'équilibre,
- affections cardiovasculaires sévères,
- Blessure ou chirurgie récente du membre inférieur,
- obésité
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Groupe de programme d'exercices Otago
Les participants ont exécuté le programme d'exercices Otago et des exercices de renforcement musculaire de base pendant huit semaines (trois fois par semaine).
|
Le programme d'exercices d'Otago consistait en des exercices de renforcement et d'équilibre. Les exercices de renforcement se concentrent sur les principaux muscles des membres inférieurs. La progression des exercices se faisait en augmentant la durée puis l'intensité. Les exercices d'équilibre impliquaient des flexions des genoux, la marche arrière, la marche et la rotation, la marche latérale, la position en tandem (du talon aux orteils), la marche en tandem (marche de la guérison aux orteils), le support d'une jambe, la marche sur les talons, la marche sur les orteils, la marche arrière du talon aux orteils , s'asseoir pour se tenir debout et marcher dans les escaliers. Les exercices d'équilibre ont progressé avec différents niveaux de soutien en fonction de leur équilibre et de leur confiance. Les individus ont répété chaque exercice 10 fois. |
Comparateur actif: Groupe d'exercices de stabilité du regard
Les participants ont effectué des exercices de stabilité du regard et des exercices de renforcement des muscles centraux pendant huit semaines (trois fois par semaine).
|
Le protocole d'exercice dans les exercices de stabilité du regard comprenait des exercices d'adaptation et des exercices de substitution. Dans les exercices d'adaptation, les individus effectuaient des rotations rapides et actives de la tête tout en regardant une cible visuelle, la cible restant immobile. Exercices de substitution, mouvements œil-tête individuels effectués entre les cibles dans le but de voir clairement pendant la tâche. Cette cible s'est déplacée dans la direction opposée au mouvement de la tête. Exercices d'adaptation inclus : Exercices de visualisation horizontale et verticale (cible fixe) effectués avec une cible proche, assise. Exercices de visualisation horizontale et verticale (cible fixe) effectués avec des cibles proches et éloignées (6-10 pieds), assis. Des exercices de visualisation horizontale et verticale (cible fixe) ont été effectués avec des cibles proches et éloignées, debout. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Échelle d'équilibre de Berg (BBS)
Délai: 8 semaines.
|
Cet outil englobe à la fois des composantes d'équilibre statique et dynamique à travers 14 activités différentes (5 statiques et 9 dynamiques) réalisées par le patient selon différents niveaux de difficulté pour différentes conditions d'équilibre (équilibre assis, debout, se retourner, marcher sur une surface plane, marcher sur les marches et en changeant la position du corps).
Le BBS utilise une notation ordinale sur une échelle de 5 points (0-4) pour évaluer les 14 éléments de tâche, produisant un score global de 56 avec le score le plus bas attribué à une mauvaise performance (score-0) et un score plus élevé représentant le meilleur résultats (note-4).
|
8 semaines.
|
Échelle d'efficacité des chutes - Internationale (FES-I)
Délai: 8 semaines.
|
Le formulaire FES-I se compose de 16 éléments liés à diverses activités fonctionnelles.
Le participant est invité à évaluer le niveau de chaque activité sur une échelle de Likert à 4 points.
Un score élevé implique une plus grande peur des chutes et un score inférieur implique de meilleurs résultats.
|
8 semaines.
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Masood Khan, M.P.Th., King Saud University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- MSECO4/2019
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .