- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05781776
Otago træningsprogram og blikstabilitetsøvelse hos ældre voksne
Sammenligning af virkningerne af Otago-træningsprogram vs. Gaze Stability-øvelser på balance og frygt for fald hos ældre voksne
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Riyadh, Saudi Arabien, 11433
- King Saud University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Deltagerne var uafhængige i ambulation
- De udførte dagligdags aktiviteter selvstændigt
- De havde nedsat balance med en Berg Balance Scale (BBS) score mellem 35-45
- De havde en dynamisk gangindeksscore mellem 11-19
- De havde mini-mental status eksamensresultater > 22
Ekskluderingskriterier:
- alvorlig syns- eller hørenedsættelse,
- neurologiske lidelser inklusive epilepsi, Alzheimers sygdom, svimmelhed, Parkinsons sygdom osv.
- muskelsygdomme, der begrænser funktionel aktivitet (slidgigt, leddegigt osv.),
- tager medicin, der påvirker balancen,
- alvorlige kardiovaskulære tilstande,
- nylig underekstremitetsskade eller kirurgi,
- fedme
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Otago træningsprogram gruppe
Deltagerne udførte Otago træningsprogram og core muskelstyrkende øvelser i otte uger (tre gange om ugen).
|
Otago træningsprogram bestod af styrke- og balanceøvelser. Styrkeøvelserne fokuserer på de store muskler i underekstremiteterne. Progression af øvelser blev udført ved at øge varigheden og derefter intensiteten. Balanceøvelser involverede knæbøjninger, baglæns gang, gå og vende rundt, sidelæns gang, tandemstilling (hæl til tå), tandemgang (hel-til-tå-gang), et benstand, hælgang, tågang, hæl til tå-gang baglæns , sidde at stå og gå trapper. Balanceøvelser udviklede sig med varierende niveauer af støtte afhængigt af deres balance og selvtillid. Individerne gentog hver øvelse 10 gange. |
|
Aktiv komparator: Blikstabilitetsøvelser gruppe
Deltagerne udførte Gaze-stabilitetsøvelser og kernemuskelstyrkende øvelser i otte uger (tre gange om ugen).
|
Øvelsesprotokollen i Gaze Stability-øvelser omfattede tilpasningsøvelser og substitutionsøvelser. I tilpasningsøvelser udførte individer hurtige, aktive hovedrotationer, mens de iagttog et visuelt mål, mens målet forblev stationært. Substitutionsøvelser, individuelt udførte øje-hovedbevægelser mellem mål med det mål at se klart under opgaven. Det mål bevægede sig i den modsatte retning af hovedbevægelsen. Tilpasningsøvelser inkluderet: Horisontale og vertikale (stationære mål) visningsøvelser udført med et nært mål, siddende. Horisontale og vertikale (stationære mål) øvelser udført med nære og fjerne mål (6-10 fod), siddende. Vandrette og lodrette (stationære mål) visningsøvelser blev udført med nære og fjerne mål, stående. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Berg Balance Scale (BBS)
Tidsramme: 8 uger.
|
Dette værktøj omfatter både statiske og dynamiske balancekomponenter på tværs af 14 forskellige aktiviteter (5 statiske og 9 dynamiske) udført af patienten graderet på forskellige sværhedsgrader for forskellige balanceforhold (siddende balance, stående, vende sig rundt, gå på en jævn overflade, gå på trin, og mens du ændrer kropsposition).
BBS bruger en ordinær karakter på en 5-punkts skala (0-4) til at bedømme de 14 opgavepunkter, hvilket giver en global score på 56 med den laveste score tildelt dårlig præstation (score-0) og en højere score, der repræsenterer den bedste resultater (score-4).
|
8 uger.
|
|
Fall efficacy Scale- International (FES-I)
Tidsramme: 8 uger.
|
FES-I-skemaet består af 16 punkter relateret til forskellige funktionelle aktiviteter.
Deltageren bliver bedt om at vurdere niveauet for hver aktivitet på en 4-punkts Likert-skala.
En højere score indebærer en større frygt for fald, og lavere score betyder bedre resultater.
|
8 uger.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Masood Khan, M.P.Th., King Saud University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- MSECO4/2019
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .