- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05781776
Program ćwiczeń Otago i ćwiczenie stabilności spojrzenia u osób starszych
Porównanie wpływu programu ćwiczeń Otago i ćwiczenia stabilności spojrzenia na równowagę i strach przed upadkiem u osób starszych
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Riyadh, Arabia Saudyjska, 11433
- King Saud University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uczestnicy byli samodzielni w poruszaniu się
- Samodzielnie wykonywali czynności życia codziennego
- Mieli zaburzoną równowagę, uzyskując wynik Berg Balance Scale (BBS) między 35-45
- Mieli dynamiczny wskaźnik chodu między 11-19
- Mieli wyniki mini-stanu psychicznego na egzaminie > 22
Kryteria wyłączenia:
- ciężkie upośledzenie wzroku lub słuchu,
- zaburzenia neurologiczne, w tym padaczka, choroba Alzheimera, zawroty głowy, choroba Parkinsona itp.,
- zaburzenia mięśniowe ograniczające aktywność funkcjonalną (choroba zwyrodnieniowa stawów, reumatoidalne zapalenie stawów itp.),
- przyjmowanie leków wpływających na równowagę,
- ciężkie choroby układu krążenia,
- niedawny uraz kończyny dolnej lub operacja,
- otyłość
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa programu ćwiczeń Otago
Uczestnicy wykonywali program ćwiczeń Otago i ćwiczenia wzmacniające mięśnie rdzenia przez osiem tygodni (trzy razy w tygodniu).
|
Program ćwiczeń Otago składał się z ćwiczeń wzmacniających i równoważących. Ćwiczenia wzmacniające skupiają się na głównych mięśniach kończyn dolnych. Progresja ćwiczeń odbywała się poprzez zwiększanie czasu trwania, a następnie intensywności. Ćwiczenia równowagi obejmowały zginanie kolan, chodzenie do tyłu, chodzenie i obracanie się, chodzenie na boki, postawę tandemową (od pięty do palców), chód tandemowy (chodzenie od pięty do palców), stanie na jednej nodze, chodzenie na piętach, chodzenie na palcach, chodzenie od pięty do palców do tyłu , usiąść do stania i chodzić po schodach. Ćwiczenia równowagi postępowały z różnymi poziomami wsparcia w zależności od ich równowagi i pewności siebie. Osoby powtarzały każde ćwiczenie 10 razy. |
|
Aktywny komparator: Grupa ćwiczeń stabilności spojrzenia
Uczestnicy wykonywali ćwiczenia stabilizujące spojrzenie i ćwiczenia wzmacniające mięśnie rdzenia przez osiem tygodni (trzy razy w tygodniu).
|
Protokół ćwiczeń w ćwiczeniach Gaze Stability obejmował ćwiczenia adaptacyjne i ćwiczenia zastępcze. W ćwiczeniach adaptacyjnych osoby wykonywały szybkie, aktywne obroty głową, obserwując wzrokowy cel, który pozostawał nieruchomy. Ćwiczenia zastępcze, indywidualnie wykonywane ruchy gałek ocznych między celami w celu wyraźnego widzenia podczas wykonywania zadania. Ten cel poruszał się w kierunku przeciwnym do ruchu głowy. Ćwiczenia adaptacyjne obejmowały: Ćwiczenia z patrzeniem w poziomie i pionie (cel nieruchomy) wykonywane z bliskim celem, na siedząco. Ćwiczenia z widokiem poziomym i pionowym (cel nieruchomy) wykonywane z bliskimi i dalekimi celami (6-10 stóp), w pozycji siedzącej. Ćwiczenia z obserwacji poziomej i pionowej (cel nieruchomy) przeprowadzono z bliskimi i dalekimi celami, w pozycji stojącej. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala równowagi Berga (BBS)
Ramy czasowe: 8 tygodni.
|
To narzędzie obejmuje komponenty równowagi statycznej i dynamicznej w 14 różnych czynnościach (5 statycznych i 9 dynamicznych) wykonywanych przez pacjenta na różnych poziomach trudności dla różnych warunków równowagi (równowaga w pozycji siedzącej, wstawanie, obracanie się, chodzenie po równej powierzchni, chodzenie na schodach i przy zmianie pozycji ciała).
BBS wykorzystuje porządkową ocenę w 5-punktowej skali (0-4), aby ocenić 14 pozycji zadań, dając ogólny wynik 56, przy czym niższy wynik jest przypisywany słabym wynikom (wynik-0), a wyższy wynik oznacza lepsze wyniki (wynik-4).
|
8 tygodni.
|
|
Międzynarodowa skala skuteczności upadku (FES-I)
Ramy czasowe: 8 tygodni.
|
Formularz FES-I składa się z 16 pozycji związanych z różnymi czynnościami funkcjonalnymi.
Uczestnik jest proszony o ocenę poziomu każdej aktywności na 4-stopniowej skali Likerta.
Wyższy wynik oznacza większy lęk przed upadkami, a niższy wynik oznacza lepsze wyniki.
|
8 tygodni.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Masood Khan, M.P.Th., King Saud University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- MSECO4/2019
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .