- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05781776
Otago-harjoitusohjelma ja katseen vakausharjoitus vanhemmille aikuisille
Otago-harjoitusohjelman ja katseen vakausharjoituksen vaikutusten vertailu tasapainoon ja putoamisen pelkoon vanhemmilla aikuisilla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Riyadh, Saudi-Arabia, 11433
- King Saud University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistujat olivat itsenäisiä ambulaatiossa
- He suorittivat jokapäiväistä elämää itsenäisesti
- Heillä oli heikentynyt tasapaino, kun Berg Balance Scale (BBS) -pisteet olivat välillä 35-45
- Heillä oli dynaaminen kävelyindeksi pisteet 11-19
- Heillä oli minimaalisen tilan kokeen pisteet > 22
Poissulkemiskriteerit:
- vaikea näkö- tai kuulonvajaus,
- neurologiset sairaudet, mukaan lukien epilepsia, Alzheimerin tauti, huimaus, Parkinsonin tauti jne.
- toimintakykyä rajoittavat lihassairaudet (nivelrikko, nivelreuma jne.),
- tasapainoon vaikuttavien lääkkeiden ottaminen,
- vakavat sydän- ja verisuonitaudit,
- äskettäin saatu alaraajan vamma tai leikkaus,
- lihavuus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Otagon liikuntaohjelmaryhmä
Osallistujat suorittivat Otago-harjoitusohjelmaa ja ydinlihaksia vahvistavia harjoituksia kahdeksan viikon ajan (kolme kertaa viikossa).
|
Otago-liikuntaohjelma koostui vahvistamisesta ja tasapainoharjoituksista. Vahvistavat harjoitukset keskittyvät suuriin alaraajojen lihaksiin. Harjoitusten eteneminen tehtiin lisäämällä kestoa ja sitten intensiteettiä. Tasapainoharjoitukset sisälsivät polven taivutuksia, taaksepäin kävelemistä, kävelyä ja kääntymistä, sivuttain kävelyä, tandem-asentoa (kantapäästä varpaisiin), tandemkävelyä (parannus varpaisiin kävely), toisella jalalla seisomista, kantapääkävelyä, varpaan kävelemistä, kantapäästä varpaisiin kävelyä taaksepäin , istu seistä ja kävele portaissa. Tasapainoharjoitukset etenivät vaihtelevalla tuella tasapainosta ja itseluottamuksesta riippuen. Henkilöt toistivat jokaisen harjoituksen 10 kertaa. |
Active Comparator: Katsevakausharjoitusryhmä
Osallistujat suorittivat Gaze-vakausharjoituksia ja ydinlihaksia vahvistavia harjoituksia kahdeksan viikon ajan (kolme kertaa viikossa).
|
Gaze Stability -harjoitusten harjoituspöytäkirja sisälsi sopeutumis- ja korvausharjoituksia. Sopeutumisharjoituksissa yksilöt suorittivat nopeita, aktiivisia pään kiertoja katsellessaan visuaalista kohdetta kohteen pysyessä paikallaan. Korvausharjoitukset, yksilölliset silmä-pään liikkeet kohteiden välillä tavoitteena selkeästi näkeminen tehtävän aikana. Tämä kohde liikkui pään liikkeen vastakkaiseen suuntaan. Sopeutumisharjoitukset sisälsivät: Vaaka- ja pystysuora (kiinteä kohde) katseluharjoitukset lähellä kohdetta, istuen. Vaaka- ja pystysuuntainen (kiinteä kohde) katseluharjoitukset lähellä ja kaukana olevilla kohteilla (6-10 jalkaa), istuen. Vaaka- ja pystysuora (kiinteä kohde) katseluharjoituksia tehtiin lähellä ja kaukana olevilla kohteilla, seisten. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Bergin tasapainoasteikko (BBS)
Aikaikkuna: 8 viikkoa.
|
Tämä työkalu sisältää sekä staattisia että dynaamisia tasapainokomponentteja 14 eri toiminnossa (5 staattista ja 9 dynaamista), jotka potilas suorittaa eri vaikeustasoilla eri tasapainoolosuhteissa (istuntatasapaino, seisominen, kääntyminen, kävely tasaisella pinnalla, kävely portailla ja kehon asentoa vaihtaessa).
BBS käyttää järjestysarvosanaa 5 pisteen asteikolla (0-4) arvioidakseen 14 tehtävää, jolloin kokonaispistemääräksi saadaan 56, jolloin huonosta suorituskyvystä annetaan alempi pistemäärä (pisteet 0) ja parempi pistemäärä edustaa parempaa. tulokset (pisteet-4).
|
8 viikkoa.
|
Fall Efficacy Scale - International (FES-I)
Aikaikkuna: 8 viikkoa.
|
FES-I-lomake koostuu 16 eri toiminnalliseen toimintaan liittyvästä kohdasta.
Osallistujaa pyydetään arvioimaan kunkin toiminnan taso 4-pisteen Likert-asteikolla.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa kaatumisen pelkoa ja pienempi pistemäärä parempia tuloksia.
|
8 viikkoa.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Masood Khan, M.P.Th., King Saud University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- MSECO4/2019
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Otago-harjoitukset ja ytimen vahvistaminen
-
Shalamar Institute of Health SciencesEi vielä rekrytointia