- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05781776
Otago-Übungsprogramm und Blickstabilitätsübung bei älteren Erwachsenen
Vergleich der Auswirkungen des Otago-Übungsprogramms vs. Blickstabilitätsübungen auf das Gleichgewicht und die Sturzangst bei älteren Erwachsenen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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-
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Riyadh, Saudi-Arabien, 11433
- King Saud University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die Teilnehmer waren beim Gehen unabhängig
- Sie führten Aktivitäten des täglichen Lebens selbstständig durch
- Sie hatten ein gestörtes Gleichgewicht mit einem Wert der Berg Balance Scale (BBS) zwischen 35 und 45
- Sie hatten einen dynamischen Gangindexwert zwischen 11 und 19
- Sie hatten Mini-Mental-Status-Prüfungsergebnisse > 22
Ausschlusskriterien:
- schwere Seh- oder Hörbehinderung,
- neurologische Störungen einschließlich Epilepsie, Alzheimer-Krankheit, Schwindel, Parkinson-Krankheit usw.,
- Muskelerkrankungen, die die funktionelle Aktivität einschränken (Arthrose, rheumatoide Arthritis usw.),
- Einnahme von Medikamenten, die das Gleichgewicht beeinträchtigen,
- schwere Herz-Kreislauf-Erkrankungen,
- kürzliche Verletzung oder Operation der unteren Extremitäten,
- Fettleibigkeit
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Otago Übungsprogrammgruppe
Die Teilnehmer führten acht Wochen lang (dreimal pro Woche) das Otago-Übungsprogramm und Kräftigungsübungen für die Rumpfmuskulatur durch.
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Das Otago-Übungsprogramm bestand aus Kräftigungs- und Gleichgewichtsübungen. Die Kräftigungsübungen konzentrieren sich auf die Hauptmuskeln der unteren Gliedmaßen. Die Progression der Übungen erfolgte durch Erhöhen der Dauer und dann der Intensität. Gleichgewichtsübungen umfassten Kniebeugen, Rückwärtsgehen, Gehen und Umdrehen, Seitwärtsgehen, Tandemstand (Ferse zu Zeh), Tandemgang (Heal to Toe Walk), Einbeinstand, Fersengang, Zehengang, Fersen-zu-Zehen-Gehen rückwärts , vom Sitzen zum Stehen und Treppensteigen. Die Gleichgewichtsübungen wurden je nach Gleichgewicht und Selbstvertrauen mit unterschiedlicher Unterstützung durchgeführt. Die Personen wiederholten jede Übung 10 Mal. |
Aktiver Komparator: Gruppe Blickstabilitätsübungen
Die Teilnehmer führten acht Wochen lang (dreimal pro Woche) Blickstabilitätsübungen und Kräftigungsübungen für die Rumpfmuskulatur durch.
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Das Übungsprotokoll in Gaze Stability-Übungen beinhaltete Anpassungsübungen und Substitutionsübungen. Bei Anpassungsübungen führten Personen schnelle, aktive Kopfdrehungen durch, während sie ein visuelles Ziel beobachteten, wobei das Ziel stationär blieb. Substitutionsübungen, individuell ausgeführte Augen-Kopf-Bewegungen zwischen den Zielen mit dem Ziel, während der Aufgabe klar zu sehen. Dieses Ziel bewegte sich in die entgegengesetzte Richtung der Kopfbewegung. Eingeschlossene Anpassungsübungen: Horizontale und vertikale (stationäres Ziel) Beobachtungsübungen, die mit einem nahen Ziel im Sitzen durchgeführt werden. Horizontale und vertikale (stationäres Ziel) Beobachtungsübungen, die mit nahen und fernen Zielen (6-10 Fuß) im Sitzen durchgeführt werden. Horizontale und vertikale (stationäres Ziel) Beobachtungsübungen wurden mit nahen und fernen Zielen im Stehen durchgeführt. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Berg-Balance-Skala (BBS)
Zeitfenster: 8 Wochen.
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Dieses Tool umfasst sowohl statische als auch dynamische Gleichgewichtskomponenten über 14 verschiedene Aktivitäten (5 statische und 9 dynamische), die vom Patienten durchgeführt werden, und die nach unterschiedlichen Schwierigkeitsgraden für verschiedene Gleichgewichtsbedingungen (Gleichgewicht im Sitzen, Aufstehen, Umdrehen, Gehen auf einer ebenen Fläche, Gehen) eingestuft werden auf Stufen und beim Wechseln der Körperhaltung).
Die BBS verwendet eine ordinale Einstufung auf einer 5-Punkte-Skala (0–4), um die 14 Aufgabenelemente zu bewerten, und ergibt eine Gesamtpunktzahl von 56, wobei die niedrigere Punktzahl einer schlechten Leistung zugeordnet wird (Punktzahl – 0) und eine höhere Punktzahl die bessere darstellt Ergebnisse (Punktzahl-4).
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8 Wochen.
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Fallwirksamkeitsskala – International (FES-I)
Zeitfenster: 8 Wochen.
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Das FES-I-Formular besteht aus 16 Elementen, die sich auf verschiedene funktionale Aktivitäten beziehen.
Der Teilnehmer wird gebeten, das Niveau jeder Aktivität auf einer 4-Punkte-Likert-Skala zu bewerten.
Eine höhere Punktzahl impliziert eine größere Angst vor Stürzen und eine niedrigere Punktzahl impliziert bessere Ergebnisse.
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8 Wochen.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Masood Khan, M.P.Th., King Saud University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- MSECO4/2019
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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