- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05781776
Programma di esercizi Otago ed esercizio di stabilità dello sguardo negli anziani
Confronto tra gli effetti del programma di esercizi Otago e l'esercizio per la stabilità dello sguardo sull'equilibrio e la paura di cadere negli anziani
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
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Riyadh, Arabia Saudita, 11433
- King Saud University
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I partecipanti erano indipendenti nella deambulazione
- Stavano svolgendo attività della vita quotidiana in modo indipendente
- Avevano problemi di equilibrio con un punteggio di Berg Balance Scale (BBS) compreso tra 35 e 45
- Avevano un punteggio dinamico del Gait Index compreso tra 11 e 19
- Avevano punteggi dell'esame di stato mentale minimo > 22
Criteri di esclusione:
- grave compromissione della vista o dell'udito,
- disturbi neurologici tra cui epilessia, morbo di Alzheimer, vertigini, morbo di Parkinson, ecc.,
- disturbi muscolari che limitano l'attività funzionale (artrosi, artrite reumatoide, ecc.),
- assunzione di farmaci che influenzano l'equilibrio,
- gravi condizioni cardiovascolari,
- recente lesione o intervento chirurgico agli arti inferiori,
- obesità
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo del programma di esercizi Otago
I partecipanti hanno eseguito il programma di esercizi Otago e esercizi di rafforzamento muscolare per otto settimane (tre volte a settimana).
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Il programma di esercizi Otago consisteva in esercizi di rafforzamento ed equilibrio. Gli esercizi di rafforzamento si concentrano sui principali muscoli degli arti inferiori. La progressione degli esercizi è stata effettuata aumentando la durata e quindi l'intensità. Esercizi di equilibrio comprendevano piegamenti delle ginocchia, camminata all'indietro, camminata e girarsi, camminata laterale, posizione tandem (dal tallone alla punta), camminata in tandem (camminata dalla guarigione alla punta), posizione su una gamba sola, camminata sui talloni, camminata sulle dita dei piedi, camminata all'indietro dal tallone alle dita dei piedi , sedersi per stare in piedi e camminare sulle scale. Gli esercizi di equilibrio sono progrediti con diversi livelli di supporto a seconda del loro equilibrio e sicurezza. Gli individui hanno ripetuto ogni esercizio 10 volte. |
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Comparatore attivo: Gruppo di esercizi per la stabilità dello sguardo
I partecipanti hanno eseguito esercizi di stabilità dello sguardo e esercizi di rafforzamento muscolare del core per otto settimane (tre volte a settimana).
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Il protocollo di esercizio negli esercizi di stabilità dello sguardo includeva esercizi di adattamento ed esercizi di sostituzione. Negli esercizi di adattamento, gli individui eseguivano rotazioni della testa rapide e attive mentre guardavano un bersaglio visivo con il bersaglio che rimaneva fermo. Esercizi di sostituzione, movimenti oculari eseguiti individualmente tra i bersagli con l'obiettivo di vedere chiaramente durante il compito. Quel bersaglio si muoveva nella direzione opposta al movimento della testa. Esercizi di adattamento inclusi: Esercizi di osservazione orizzontale e verticale (bersaglio fisso) eseguiti con un bersaglio vicino, seduti. Esercizi di osservazione orizzontale e verticale (bersaglio fisso) eseguiti con bersagli vicini e lontani (6-10 piedi), seduti. Gli esercizi di osservazione orizzontale e verticale (bersaglio fisso) sono stati eseguiti con bersagli vicini e lontani, in piedi. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Bilancia di Berg (BBS)
Lasso di tempo: 8 settimane.
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Questo strumento comprende componenti dell'equilibrio sia statico che dinamico in 14 diverse attività (5 statiche e 9 dinamiche) eseguite dal paziente classificate su vari livelli di difficoltà per diverse condizioni di equilibrio (equilibrio da seduti, alzarsi in piedi, girarsi, camminare su una superficie piana, camminare sui gradini e mentre si cambia posizione del corpo).
Il BBS utilizza una valutazione ordinale su una scala a 5 punti (0-4) per valutare i 14 elementi del compito, producendo un punteggio globale di 56 con il punteggio più basso assegnato a scarse prestazioni (punteggio-0) e un punteggio maggiore che rappresenta il migliore risultati (punteggio-4).
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8 settimane.
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Scala di efficacia alla caduta - Internazionale (FES-I)
Lasso di tempo: 8 settimane.
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Il modulo FES-I è composto da 16 voci relative a varie attività funzionali.
Al partecipante viene chiesto di valutare il livello di ciascuna attività su una scala Likert a 4 punti.
Un punteggio più alto implica una maggiore paura delle cadute e un punteggio più basso implica risultati migliori.
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8 settimane.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Masood Khan, M.P.Th., King Saud University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- MSECO4/2019
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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