- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05781776
Otago treningsprogram og blikkstabilitetsøvelse hos eldre voksne
Sammenligning av effekter av Otago treningsprogram vs. blikkstabilitetsøvelse på balanse og frykt for fall hos eldre voksne
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Riyadh, Saudi-Arabia, 11433
- King Saud University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Deltakerne var uavhengige i ambulasjon
- De utførte dagliglivets aktiviteter uavhengig
- De hadde svekket balanse med en Berg Balance Scale (BBS)-score mellom 35-45
- De hadde en dynamisk gangindeksscore mellom 11-19
- De hadde mini-mental status eksamensscore > 22
Ekskluderingskriterier:
- alvorlig syns- eller hørselshemming,
- nevrologiske lidelser inkludert epilepsi, Alzheimers sykdom, svimmelhet, Parkinsons sykdom, etc.,
- muskelsykdommer som begrenser funksjonell aktivitet (slitasjegikt, revmatoid artritt, etc.),
- tar medisiner som påvirker balansen,
- alvorlige kardiovaskulære tilstander,
- nylig underekstremitetsskade eller kirurgi,
- fedme
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Otago treningsprogram gruppe
Deltakerne utførte Otago treningsprogram og øvelser for å styrke kjernemuskelen i åtte uker (tre ganger i uken).
|
Otago treningsprogram besto av styrke- og balanseøvelser. Styrkeøvelsene fokuserer på store muskler i underekstremitetene. Progresjon av øvelser ble gjort ved å øke varigheten og deretter intensiteten. Balanseøvelser involverte knebøyninger, gå bakover, gå og snu seg rundt, sideveis gange, tandemstilling (hæl til tå), tandemgang (hel-til-tå-gang), ettbenstativ, hælvandring, tågang, hæl til tå-gang bakover , sitte å stå og gå trapper. Balanseøvelser utviklet seg med varierende nivåer av støtte avhengig av balanse og selvtillit. Individene gjentok hver øvelse 10 ganger. |
|
Aktiv komparator: Blikkstabilitetsøvelser gruppe
Deltakerne utførte Gaze-stabilitetsøvelser og kjernemuskelforsterkende øvelser i åtte uker (tre ganger i uken).
|
Øvingsprotokollen i Gaze Stability-øvelser inkluderte tilpasningsøvelser og substitusjonsøvelser. I tilpasningsøvelser utførte individer raske, aktive hoderotasjoner mens de så på et visuelt mål mens målet forble stasjonært. Substitusjonsøvelser, individuell utførte øyehodebevegelser mellom mål med mål om å se klart under oppgaven. Det målet beveget seg i motsatt retning av hodebevegelsen. Tilpasningsøvelser inkludert: Horisontale og vertikale (stasjonære mål) visningsøvelser utført med et nært mål, sittende. Horisontale og vertikale (stasjonære mål) visningsøvelser utført med nære og fjerne mål (6-10 fot), sittende. Horisontale og vertikale (stasjonære mål) visningsøvelser ble utført med nære og fjerne mål, stående. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Berg Balance Scale (BBS)
Tidsramme: 8 uker.
|
Dette verktøyet omfatter både statiske og dynamiske balansekomponenter på tvers av 14 forskjellige aktiviteter (5 statiske og 9 dynamiske) utført av pasienten gradert på ulike vanskelighetsnivåer for ulike balanseforhold (sittebalanse, stå opp, snu seg rundt, gå på et jevnt underlag, gå på trinn, og mens du endrer kroppsposisjon).
BBS bruker en ordinær karakter på en 5-punkts skala (0-4) for å rangere de 14 oppgaveelementene, og produserer en global poengsum på 56 med den laveste poengsummen tildelt dårlig ytelse (score-0) og en høyere poengsum som representerer de beste. utfall (score-4).
|
8 uker.
|
|
Høsteffektivitetsskala – internasjonal (FES-I)
Tidsramme: 8 uker.
|
FES-I-skjemaet består av 16 punkter knyttet til ulike funksjonelle aktiviteter.
Deltakeren blir bedt om å rangere nivået på hver aktivitet på en 4-punkts Likert-skala.
En høyere poengsum betyr større frykt for fall og lavere poengsum betyr bedre resultater.
|
8 uker.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Masood Khan, M.P.Th., King Saud University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- MSECO4/2019
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .