- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05781776
Programa de ejercicios Otago y ejercicio de estabilidad de la mirada en adultos mayores
Comparación de los efectos del programa de ejercicios Otago frente al ejercicio de estabilidad de la mirada sobre el equilibrio y el miedo a las caídas en adultos mayores
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Riyadh, Arabia Saudita, 11433
- King Saud University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los participantes eran independientes en la deambulación.
- Estaban realizando actividades de la vida diaria de forma independiente.
- Tenían problemas de equilibrio con una puntuación de Berg Balance Scale (BBS) entre 35 y 45
- Tenían una puntuación dinámica en el índice de marcha entre 11 y 19
- Tenían puntajes en el examen de estado mental mini > 22
Criterio de exclusión:
- discapacidad visual o auditiva severa,
- trastornos neurológicos que incluyen epilepsia, enfermedad de Alzheimer, vértigo, enfermedad de Parkinson, etc.,
- trastornos musculares que limitan la actividad funcional (artrosis, artritis reumatoide, etc.),
- tomando medicamentos que afectan el equilibrio,
- condiciones cardiovasculares severas,
- Lesión o cirugía reciente en las extremidades inferiores,
- obesidad
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de programa de ejercicios de Otago
Los participantes realizaron el programa de ejercicios Otago y ejercicios de fortalecimiento de los músculos centrales durante ocho semanas (tres veces por semana).
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El programa de ejercicios de Otago consistió en ejercicios de fortalecimiento y equilibrio. Los ejercicios de fortalecimiento se centran en los principales músculos de las extremidades inferiores. La progresión de los ejercicios se hizo aumentando la duración y luego la intensidad. Los ejercicios de equilibrio incluían doblar las rodillas, caminar hacia atrás, caminar y dar la vuelta, caminar de lado, postura en tándem (del talón a los dedos de los pies), caminata en tándem (caminar del talón a los dedos de los pies), soporte de una pierna, caminar del talón, caminar de los dedos de los pies, caminar del talón a los dedos del pie hacia atrás , sentarse para ponerse de pie y caminar escaleras. Los ejercicios de equilibrio progresaron con diferentes niveles de apoyo dependiendo de su equilibrio y confianza. Los individuos repitieron cada ejercicio 10 veces. |
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Comparador activo: Grupo de ejercicios de estabilidad de la mirada
Los participantes realizaron ejercicios de estabilidad de la mirada y ejercicios de fortalecimiento de los músculos centrales durante ocho semanas (tres veces por semana).
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El protocolo de ejercicio en los ejercicios de Estabilidad de la Mirada incluyó ejercicios de adaptación y ejercicios de sustitución. En los ejercicios de adaptación, los individuos realizaron rotaciones rápidas y activas de la cabeza mientras observaban un objetivo visual que permanecía inmóvil. Ejercicios de sustitución, movimientos de ojos y cabeza realizados individualmente entre objetivos con el objetivo de ver claramente durante la tarea. Ese objetivo se movió en la dirección opuesta al movimiento de la cabeza. Los ejercicios de adaptación incluyeron: Ejercicios de visualización horizontal y vertical (objetivo estacionario) realizados con un objetivo cercano, sentado. Ejercicios de visualización horizontal y vertical (objetivo estacionario) realizados con objetivos cercanos y lejanos (6-10 pies), sentado. Los ejercicios de visualización horizontal y vertical (objetivo estacionario) se realizaron con objetivos cercanos y lejanos, de pie. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Balanza de Berg (BBS)
Periodo de tiempo: 8 semanas.
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Esta herramienta abarca componentes de equilibrio tanto estático como dinámico en 14 actividades diferentes (5 estáticas y 9 dinámicas) realizadas por el paciente clasificadas en diferentes niveles de dificultad para diferentes condiciones de equilibrio (equilibrio sentado, de pie, girando, caminando sobre una superficie plana, caminando en los escalones y al cambiar de posición del cuerpo).
El BBS utiliza una calificación ordinal en una escala de 5 puntos (0-4) para calificar los 14 elementos de la tarea, produciendo una puntuación global de 56 con la puntuación más baja asignada al desempeño deficiente (puntuación-0) y una puntuación mayor que representa el mejor resultados (puntaje-4).
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8 semanas.
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Escala de eficacia contra caídas - Internacional (FES-I)
Periodo de tiempo: 8 semanas.
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El formulario FES-I consta de 16 elementos relacionados con diversas actividades funcionales.
Se le pide al participante que califique el nivel de cada actividad en una escala Likert de 4 puntos.
Una puntuación más alta implica un mayor miedo a las caídas y una puntuación más baja implica mejores resultados.
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8 semanas.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Masood Khan, M.P.Th., King Saud University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- MSECO4/2019
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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