- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05781776
Program cvičení Otago a cvičení stability pohledu u starších dospělých
Porovnání účinků cvičebního programu Otago vs. cvičení stability pohledu na rovnováhu a strach z pádu u starších dospělých
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Riyadh, Saudská arábie, 11433
- King Saud University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Účastníci byli v chůzi nezávislí
- Samostatně vykonávali činnosti každodenního života
- Měli zhoršenou rovnováhu se skóre Berg Balance Scale (BBS) mezi 35-45
- Měli dynamické skóre indexu chůze mezi 11-19
- Měli minimální skóre ze zkoušky duševního stavu > 22
Kritéria vyloučení:
- těžké poškození zraku nebo sluchu,
- neurologické poruchy včetně epilepsie, Alzheimerovy choroby, vertiga, Parkinsonovy choroby atd.,
- svalové poruchy, které omezují funkční aktivitu (osteoartritida, revmatoidní artritida atd.),
- užívání léků, které ovlivňují rovnováhu,
- těžké kardiovaskulární stavy,
- nedávné poranění dolní končetiny nebo chirurgický zákrok,
- obezita
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina cvičebních programů Otago
Účastníci prováděli cvičební program Otago a cvičení na posilování základních svalů po dobu osmi týdnů (třikrát týdně).
|
Cvičební program Otago se skládal z posilovacích a balančních cvičení. Posilovací cvičení se zaměřují na hlavní svaly dolních končetin. Progrese cvičení byla prováděna zvyšováním doby trvání a následně intenzity. Balanční cvičení zahrnovala ohýbání kolen, chůzi vzad, chůzi a otáčení, chůzi do stran, tandemový postoj (pata ke špičce), tandemovou chůzi (chůze od paty k prstům), stoj na jedné noze, chůzi na patě, chůzi po špičkách, chůzi od paty k prstům vzad , sedět a stát a chodit po schodech. Balanční cvičení postupovala s různou úrovní podpory v závislosti na jejich rovnováze a sebedůvěře. Jednotlivci opakovali každé cvičení 10krát. |
|
Aktivní komparátor: Skupina cvičení stability pohledu
Účastníci prováděli cvičení stability Gaze a cvičení na posílení základních svalů po dobu osmi týdnů (třikrát týdně).
|
Cvičební protokol ve cvičeních Gaze Stability zahrnoval adaptační cvičení a substituční cvičení. V adaptačních cvičeních jednotlivci prováděli rychlé, aktivní rotace hlavou, zatímco sledovali vizuální cíl, přičemž cíl zůstal nehybný. Náhradní cvičení, jednotlivé prováděné pohyby očí a hlavy mezi cíli s cílem jasně vidět během úkolu. Tento cíl se pohyboval v opačném směru pohybu hlavy. Adaptační cvičení zahrnovala: Horizontální a vertikální (stacionární cíl) cvičení pozorování prováděná s blízkým cílem, vsedě. Horizontální a vertikální (stacionární cíl) cvičení pro sledování s blízkými a vzdálenými cíli (6-10 stop), vsedě. Horizontální a vertikální (nehybný cíl) pozorovací cvičení byla prováděna s blízkými a vzdálenými cíli ve stoje. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Berg Balanční stupnice (BBS)
Časové okno: 8 týdnů.
|
Tento nástroj zahrnuje statickou i dynamickou rovnováhu ve 14 různých činnostech (5 statických a 9 dynamických) prováděných pacientem odstupňovaných na různých úrovních obtížnosti pro různé podmínky rovnováhy (rovnováha vsedě, vstávání, otáčení se, chůze po rovném povrchu, chůze). na schodech a při změně polohy těla).
BBS využívá řadové hodnocení na 5bodové stupnici (0-4) k hodnocení 14 položek úkolu, čímž se získá celkové skóre 56, přičemž nižší skóre je přiřazeno špatnému výkonu (skóre-0) a vyšší skóre představuje lepší. výsledky (skóre-4).
|
8 týdnů.
|
|
Mezinárodní stupnice podzimní účinnosti (FES-I)
Časové okno: 8 týdnů.
|
Formulář FES-I se skládá z 16 položek souvisejících s různými funkčními činnostmi.
Účastník je požádán, aby ohodnotil úroveň každé aktivity na 4bodové Likertově škále.
Vyšší skóre znamená větší strach z pádů a nižší skóre znamená lepší výsledky.
|
8 týdnů.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Masood Khan, M.P.Th., King Saud University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- MSECO4/2019
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Cvičení Otago a posilování jádra
-
Shalamar Institute of Health SciencesZatím nenabíráme