子供の食道静脈瘤を予測するための非侵襲的方法
2023年7月15日 更新者：Asmaa Mahmoud Farag、Assiut University
この研究の目的は、非侵襲的方法を使用して、消化管静脈瘤を発症するリスクのある患者を特定し、これらの非侵襲的方法と食道静脈瘤の程度およびチェリーレッドスポットなどの出血のリスクサインの有無との相関関係を特定することです。 .
調査の概要
詳細な説明
門脈圧亢進症は、門脈全身性側副血行路の形成につながる根本的な病態生理学的プロセスであり、重篤な合併症である静脈瘤出血の発症を告げます。
慢性肝疾患の小児患者の約 50%、肝外門脈閉塞 (EHPVO) の小児患者の 90% が消化管出血を経験すると推定されています。
[リンら。 2011-Podder ら。 2008] 食道胃十二指腸鏡検査 (EGD) は、食道静脈瘤 (EV) の検出と監視、および出血のリスクを判断するための主要なモダリティと考えられています。
静脈瘤は、Modified Paquet 分類に従って、I、II、III、および IV の 4 つのグレードに分類されました。
しかし、この技術の侵襲性と、長期的な神経学的転帰に対する鎮静に関連する重大なリスクにより、その使用は制限されています.[Deng
ら。 2015] 多くの研究が、EV の存在を予測できる臨床、検査、またはその他の非侵襲的方法を決定しようとしてきました。
予備データは、血小板数、アルブミンなどの臨床検査、および脾腫の存在、脾臓サイズ z スコア、血小板数と脾臓サイズの比率などの超音波検査パラメーター、および臨床予測ルール (CPR; 血小板数、脾臓サイズ z スコアから計算) を示唆しています。 、およびアルブミン濃度) は、静脈瘤発症のリスクがある成人および小児患者を特定するための第一選択ツールとして有用であり、したがって不要な EGD の数を減らすことができます。
[ジャンニーニら。 2003 - ガナら。 2010]
研究の種類
観察的
入学 (推定)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Assiut、エジプト、71515
- Assiut University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
1日～18年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
慢性肝疾患、肝外門脈閉塞および/または肝硬変と診断されている18歳未満の患者。
説明
包含基準:
- 慢性肝疾患、肝外門脈閉塞および/または肝硬変と診断された18歳未満の患者。
除外基準:
- -以前に静脈瘤治療（任意のタイプ）または静脈瘤出血予防（非選択的β遮断薬の使用、内視鏡的静脈瘤結紮または硬化療法、外科的門脈体循環シャントまたは経頸静脈肝内門脈体質シャント挿入を含む）、肝移植、および悪性腫瘍。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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臨床検査
全血球計算、肝機能検査、プロトロンビン時間(PT)、プロトロンビン濃度(PC)、国際正規化比(INR)、腎臓化学および電解質
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肝臓の大きさと構造、脾臓の大きさ、腹水の有無
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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食道胃十二指腸内視鏡検査の結果と比較して、小児の食道静脈瘤を予測するための非侵襲的方法
時間枠：ベースライン
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非侵襲的方法を使用して、胃腸静脈瘤を発症するリスクのある患者を特定し、これらの非侵襲的方法と食道静脈瘤の程度、およびチェリーレッドスポットなどの出血のリスク兆候の有無との相関関係を特定します。
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ベースライン
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Emad El-Deen Mahmoud Hammad, Professor、Assiut University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年3月15日
一次修了 (推定)
2023年8月1日
研究の完了 (推定)
2023年9月1日
試験登録日
最初に提出
2023年3月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年3月12日
最初の投稿 (実際)
2023年3月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年7月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年7月15日
最終確認日
2023年7月1日
詳しくは
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