Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ei-invasiiviset menetelmät ruokatorven suonikohjujen ennustamiseen lapsilla

lauantai 15. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Asmaa Mahmoud Farag, Assiut University
Tämän tutkimuksen tavoitteena on käyttää noninvasiivisia menetelmiä sellaisten potilaiden tunnistamiseen, joilla on riski sairastua maha-suolikanavan suonikohjuihin ja näiden ei-invasiivisten menetelmien korrelaatioon ruokatorven suonikohjujen asteen ja verenvuodon riskimerkkien, kuten kirsikanpunaisten pilkkujen, olemassaoloon tai puuttumiseen. .

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ilmoittautuminen kutsusta

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Portaalihypertensio on taustalla oleva patofysiologinen prosessi, joka johtaa portosysteemisten sivukalvojen muodostumiseen ja ennakoi vakavan komplikaation: suonikohjujen verenvuodon alkamista. On arvioitu, että noin 50 %:lla lapsipotilaista, joilla on krooninen maksasairaus, ja 90 %:lla potilaista, joilla on ekstrahepaattinen porttilaskimotukos (EHPVO), ilmenee maha-suolikanavan verenvuotoa. [Ling et ai. 2011-Podder et ai. 2008] Esophagogastroduodenoscopy (EGD) on ensisijainen menetelmä ruokatorven suonikohjujen (EV) havaitsemiseksi ja seurannassa sekä verenvuotoriskin määrittämisessä. Suonikohjut luokiteltiin neljään luokkaan I, II, III ja IV Modified Paquet -luokituksen mukaan. Kuitenkin tekniikan invasiivisuus ja sedaatioon liittyvä merkittävä riski pitkäaikaisissa neurologisissa seurauksissa ovat rajoittaneet sen käyttöä.[Deng et ai. 2015] Monissa tutkimuksissa on pyritty määrittämään kliinisiä, laboratorio- tai muita ei-invasiivisia menetelmiä, jotka voisivat ennustaa EV:n esiintymisen. Alustavat tiedot viittaavat siihen, että laboratoriokokeet, kuten verihiutaleiden määrä, albumiini ja ultraääniparametrit, kuten splenomegalian esiintyminen, pernan koon z-pisteet ja verihiutaleiden määrän ja pernan koon välinen suhde ja kliinisen ennustussääntö (CPR; laskettu verihiutaleiden määrästä, pernan koon z-pisteestä ja albumiinipitoisuus) voivat olla hyödyllisiä ensilinjan työkaluina aikuisten ja lapsipotilaiden tunnistamiseen, joilla on riski suonikohjujen kehittymiseen, ja näin vähentää tarpeettomien EGD:iden määrää. [Giannini et ai. 2003-Gana et ai. 2010]

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Asmaa Mahmoud Farag Hassan, Resident
  • Puhelinnumero: 01092149911
  • Sähköposti: asmahgthvs@gmail.com

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Assiut, Egypti, 71515
        • Assiut University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 päivä - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

alle 18-vuotiaat potilaat, joilla on diagnosoitu krooninen maksasairaus, ekstra maksan porttilaskimotukos ja/tai maksakirroosi.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • alle 18-vuotiaat potilaat, joilla on diagnosoitu krooninen maksasairaus, ekstra maksan porttilaskimotukos ja/tai maksakirroosi.

Poissulkemiskriteerit:

  • potilas, jolle on tehty aiempaa suonikohjuhoitoa (kaiken tyyppinen) tai suonitulehdusten estohoitoa (mukaan lukien ei-selektiivinen beetasalpaajien käyttö, endoskooppinen suonikohjuligaatio tai skleroterapia, kirurginen portosysteeminen shuntti tai transjugulaarinen intrahepaattinen portosysteeminen shuntti), maksansiirto ja pahanlaatuinen syöpä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Laboratoriotutkimus
Täydellinen verenkuva, maksan toimintakokeet, protrombiiniaika (PT), protrombiinipitoisuus (PC), kansainvälinen normalisoitu suhde (INR), munuaisten kemia ja elektrolyytit
Diagnostinen testi: Yksityiskohtainen vatsan ultraääni
maksan koko ja rakenne, pernan koko, askiteksen esiintyminen tai puuttuminen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ei-invasiiviset menetelmät ruokatorven suonikohjujen ennustamiseen lapsilla verrattuna esophagogastroduodenoscopy tuloksiin
Aikaikkuna: perusviiva
käyttää noninvasiivisia menetelmiä tunnistaakseen potilaat, joilla on riski saada maha-suolikanavan suonikohjuja, ja näiden ei-invasiivisten menetelmien korrelaatiota ruokatorven suonikohjujen asteen ja verenvuodon riskimerkkien, kuten kirsikanpunaisten pilkkujen, esiintymisen tai puuttumisen kanssa.
perusviiva

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Assiut University

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Emad El-Deen Mahmoud Hammad, Professor, Assiut University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 15. maaliskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. elokuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 12. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 12. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 23. maaliskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 18. heinäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 15. heinäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Esophageal Varices in Children

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ruokatorven suonikohjut

Kliiniset tutkimukset Yksityiskohtainen vatsan ultraääni

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Finland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa