Ei-invasiiviset menetelmät ruokatorven suonikohjujen ennustamiseen lapsilla
lauantai 15. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Asmaa Mahmoud Farag, Assiut University
Tämän tutkimuksen tavoitteena on käyttää noninvasiivisia menetelmiä sellaisten potilaiden tunnistamiseen, joilla on riski sairastua maha-suolikanavan suonikohjuihin ja näiden ei-invasiivisten menetelmien korrelaatioon ruokatorven suonikohjujen asteen ja verenvuodon riskimerkkien, kuten kirsikanpunaisten pilkkujen, olemassaoloon tai puuttumiseen. .
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ilmoittautuminen kutsusta
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Portaalihypertensio on taustalla oleva patofysiologinen prosessi, joka johtaa portosysteemisten sivukalvojen muodostumiseen ja ennakoi vakavan komplikaation: suonikohjujen verenvuodon alkamista.
On arvioitu, että noin 50 %:lla lapsipotilaista, joilla on krooninen maksasairaus, ja 90 %:lla potilaista, joilla on ekstrahepaattinen porttilaskimotukos (EHPVO), ilmenee maha-suolikanavan verenvuotoa.
[Ling et ai. 2011-Podder et ai. 2008] Esophagogastroduodenoscopy (EGD) on ensisijainen menetelmä ruokatorven suonikohjujen (EV) havaitsemiseksi ja seurannassa sekä verenvuotoriskin määrittämisessä.
Suonikohjut luokiteltiin neljään luokkaan I, II, III ja IV Modified Paquet -luokituksen mukaan.
Kuitenkin tekniikan invasiivisuus ja sedaatioon liittyvä merkittävä riski pitkäaikaisissa neurologisissa seurauksissa ovat rajoittaneet sen käyttöä.[Deng
et ai. 2015] Monissa tutkimuksissa on pyritty määrittämään kliinisiä, laboratorio- tai muita ei-invasiivisia menetelmiä, jotka voisivat ennustaa EV:n esiintymisen.
Alustavat tiedot viittaavat siihen, että laboratoriokokeet, kuten verihiutaleiden määrä, albumiini ja ultraääniparametrit, kuten splenomegalian esiintyminen, pernan koon z-pisteet ja verihiutaleiden määrän ja pernan koon välinen suhde ja kliinisen ennustussääntö (CPR; laskettu verihiutaleiden määrästä, pernan koon z-pisteestä ja albumiinipitoisuus) voivat olla hyödyllisiä ensilinjan työkaluina aikuisten ja lapsipotilaiden tunnistamiseen, joilla on riski suonikohjujen kehittymiseen, ja näin vähentää tarpeettomien EGD:iden määrää.
[Giannini et ai. 2003-Gana et ai. 2010]
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Assiut, Egypti, 71515
- Assiut University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
1 päivä - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
alle 18-vuotiaat potilaat, joilla on diagnosoitu krooninen maksasairaus, ekstra maksan porttilaskimotukos ja/tai maksakirroosi.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- alle 18-vuotiaat potilaat, joilla on diagnosoitu krooninen maksasairaus, ekstra maksan porttilaskimotukos ja/tai maksakirroosi.
Poissulkemiskriteerit:
- potilas, jolle on tehty aiempaa suonikohjuhoitoa (kaiken tyyppinen) tai suonitulehdusten estohoitoa (mukaan lukien ei-selektiivinen beetasalpaajien käyttö, endoskooppinen suonikohjuligaatio tai skleroterapia, kirurginen portosysteeminen shuntti tai transjugulaarinen intrahepaattinen portosysteeminen shuntti), maksansiirto ja pahanlaatuinen syöpä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Laboratoriotutkimus
Täydellinen verenkuva, maksan toimintakokeet, protrombiiniaika (PT), protrombiinipitoisuus (PC), kansainvälinen normalisoitu suhde (INR), munuaisten kemia ja elektrolyytit
|
maksan koko ja rakenne, pernan koko, askiteksen esiintyminen tai puuttuminen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ei-invasiiviset menetelmät ruokatorven suonikohjujen ennustamiseen lapsilla verrattuna esophagogastroduodenoscopy tuloksiin
Aikaikkuna: perusviiva
|
käyttää noninvasiivisia menetelmiä tunnistaakseen potilaat, joilla on riski saada maha-suolikanavan suonikohjuja, ja näiden ei-invasiivisten menetelmien korrelaatiota ruokatorven suonikohjujen asteen ja verenvuodon riskimerkkien, kuten kirsikanpunaisten pilkkujen, esiintymisen tai puuttumisen kanssa.
|
perusviiva
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Emad El-Deen Mahmoud Hammad, Professor, Assiut University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 15. maaliskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. elokuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 12. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 12. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 23. maaliskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 18. heinäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 15. heinäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. heinäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Esophageal Varices in Children
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .