Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Неинвазивные методы прогнозирования варикозного расширения вен пищевода у детей

15 июля 2023 г. обновлено: Asmaa Mahmoud Farag, Assiut University
Целью данного исследования является использование неинвазивных методов для выявления пациентов с риском развития варикозно расширенных вен желудочно-кишечного тракта и корреляция этих неинвазивных методов со степенью варикозного расширения вен пищевода и наличием или отсутствием признаков риска кровотечения, таких как вишнево-красные пятна. .

Обзор исследования

Статус

Запись по приглашению

Подробное описание

Портальная гипертензия является основным патофизиологическим процессом, который приводит к формированию портосистемных коллатералей и предвещает начало тяжелого осложнения — варикозного кровотечения. Подсчитано, что примерно у 50% детей с хроническими заболеваниями печени и у 90% пациентов с внепеченочной обструкцией воротной вены (ВПВО) возникают желудочно-кишечные кровотечения. [Линг и др. 2011-Поддер и др. 2008] Эзофагогастродуоденоскопия (ЭГДС) считается основным методом выявления и наблюдения за варикозно расширенными венами пищевода (ВВ) и определения риска кровотечения. Варикоз был разделен на четыре степени I, II, III и IV в соответствии с модифицированной классификацией Паке. однако инвазивность метода и значительный риск, связанный с седативным действием на долгосрочные неврологические исходы, ограничивают его использование. [Дэн и другие. 2015] Многие исследования были направлены на определение клинических, лабораторных или других неинвазивных методов, которые могли бы предсказать наличие ЭВ. Предварительные данные свидетельствуют о том, что лабораторные тесты, такие как количество тромбоцитов, альбумин и ультразвуковые параметры, такие как наличие спленомегалии, z-показатель размера селезенки и отношение количества тромбоцитов к размеру селезенки, а также правило клинического прогнозирования (CPR; рассчитывается на основе количества тромбоцитов, z-показателя размера селезенки и концентрации альбумина) могут быть полезны в качестве инструментов первой линии для выявления взрослых и детей с риском развития варикозного расширения вен и, таким образом, уменьшить количество ненужных ФГДС. [Джаннини и др. 2003-Гана и др. 2010]

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Assiut, Египет, 71515
        • Assiut University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 1 день до 18 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

пациенты в возрасте до 18 лет с диагнозом хронического заболевания печени, внепеченочной обструкцией воротной вены и/или циррозом печени.

Описание

Критерии включения:

  • пациенты в возрасте до 18 лет с диагнозом хронического заболевания печени, внепеченочной обструкцией воротной вены и/или циррозом печени.

Критерий исключения:

  • пациенты, перенесшие предшествующее лечение варикозно расширенных вен (любого типа) или профилактику варикозного кровотечения (включая использование неселективных β-блокаторов, эндоскопическую перевязку варикозно расширенных вен или склеротерапию, хирургическое портосистемное шунтирование или установку трансъюгулярного внутрипеченочного портосистемного шунта), трансплантацию печени и злокачественные новообразования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Лабораторное исследование
Общий анализ крови, функциональные пробы печени, протромбиновое время (PT), концентрация протромбина (PC), международное нормализованное отношение (INR), биохимия почек и электролиты
размер печени и ее архитектура, размер селезенки, наличие или отсутствие асцита

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
неинвазивные методы прогнозирования варикозного расширения вен пищевода у детей в сравнении с результатами эзофагогастродуоденоскопии
Временное ограничение: исходный уровень
использовать неинвазивные методы для выявления пациентов с риском развития варикозного расширения вен желудочно-кишечного тракта и корреляции этих неинвазивных методов со степенью варикозного расширения вен пищевода и наличием или отсутствием признаков риска кровотечения, таких как вишнево-красные пятна.
исходный уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Директор по исследованиям: Emad El-Deen Mahmoud Hammad, Professor, Assiut University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 марта 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 августа 2023 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 сентября 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 марта 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 марта 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

23 марта 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 июля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 июля 2023 г.

Последняя проверка

1 июля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Детальное УЗИ брюшной полости

Подписаться