Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ikke-invasive metoder til forudsigelse af esophagusvaricer hos børn

15. juli 2023 opdateret af: Asmaa Mahmoud Farag, Assiut University
Formålet med denne undersøgelse er at bruge ikke-invasive metoder til at identificere patienter med risiko for at udvikle gastrointestinale varicer og korrelation af disse ikke-invasive metoder med graden af ​​esophageal varicer og tilstedeværelsen eller fraværet af risikotegn på blødning såsom kirsebærrøde pletter .

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Portal hypertension er den underliggende patofysiologiske proces, der fører til dannelsen af ​​portosystemiske collateraler og varsler begyndelsen på en alvorlig komplikation: variceal blødning. Det anslås, at cirka 50 % af pædiatriske patienter med kronisk leversygdom og 90 % af dem med ekstrahepatisk portveneobstruktion (EHPVO) vil opleve gastrointestinal blødning. [Ling et al. 2011-Podder et al. 2008] Esophagogastroduodenoscopy (EGD) anses for at være den primære modalitet til påvisning og overvågning af esophageal varicer (EV) og til at bestemme risikoen for blødning. Varicer blev klassificeret i fire grader I, II, III og IV i henhold til Modified Paquet-klassifikationen. teknikkens invasivitet og en betydelig risiko forbundet med sedation på langsigtede neurologiske udfald har imidlertid begrænset dens anvendelse.[Deng et al. 2015] Mange undersøgelser har forsøgt at bestemme kliniske, laboratorie- eller andre ikke-invasive metoder, der kunne forudsige tilstedeværelsen af ​​EV. Foreløbige data tyder på, at laboratorieundersøgelser såsom trombocyttal, albumin og ultralydsparametre såsom tilstedeværelse af splenomegali, miltstørrelse z-score og trombocyttal til miltstørrelsesforhold og den kliniske forudsigelsesregel (CPR; beregnet ud fra trombocyttal, miltstørrelse z-score , og albuminkoncentration) kan være nyttige som førstelinjeværktøjer til identifikation af voksne og pædiatriske patienter med risiko for variceal udvikling og dermed reducere antallet af unødvendige EGD'er. [Giannini et al. 2003-Gana et al. 2010]

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Assiut, Egypten, 71515
        • Assiut University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 dag til 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

patienter i alderen < 18 år med diagnosen kronisk leversygdom, ekstra hepatisk portveneobstruktion og/eller levercirrhose.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter i alderen < 18 år med diagnosen kronisk leversygdom, ekstra hepatisk portveneobstruktion og/eller levercirrhose.

Ekskluderingskriterier:

  • patient, der har gennemgået forudgående variceal behandling (en hvilken som helst type) eller variceal blødningsprofylakse (herunder ikke-selektiv brug af β-blokker, endoskopisk variceal ligering eller skleroterapi, kirurgisk portosystemisk shunt eller transjugulær intrahepatisk portosystemisk shuntindsættelse), levertransplantation og malignitet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Laboratorieundersøgelse
Komplet blodtælling, leverfunktionsprøver, protrombintid (PT), protrombinkoncentration (PC), internationalt normaliseret forhold (INR), nyrekemi og elektrolytter
leverens størrelse og arkitektur, miltens størrelse, tilstedeværelse eller fravær af ascites

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ikke-invasive metoder til forudsigelse af esophageal varicer hos børn sammenlignet med esophagogastroduodenoscopy resultater
Tidsramme: baseline
bruge ikke-invasive metoder til at identificere patienter med risiko for at udvikle gastrointestinale varicer og korrelation mellem disse ikke-invasive metoder med graden af ​​esophageal varicer og tilstedeværelsen eller fraværet af risikotegn på blødning såsom kirsebærrøde pletter.
baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Emad El-Deen Mahmoud Hammad, Professor, Assiut University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. marts 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. august 2023

Studieafslutning (Anslået)

1. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. marts 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. marts 2023

Først opslået (Faktiske)

23. marts 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. juli 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. juli 2023

Sidst verificeret

1. juli 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner