Nieinwazyjne metody przewidywania żylaków przełyku u dzieci
15 lipca 2023 zaktualizowane przez: Asmaa Mahmoud Farag, Assiut University
Celem pracy jest wykorzystanie metod nieinwazyjnych do identyfikacji pacjentów zagrożonych rozwojem żylaków przewodu pokarmowego oraz korelacja tych metod nieinwazyjnych ze stopniem zaawansowania żylaków przełyku oraz obecnością lub brakiem cech ryzyka krwawienia, takich jak wiśniowe plamki .
Przegląd badań
Status
Rejestracja na zaproszenie
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Nadciśnienie wrotne jest leżącym u podłoża procesem patofizjologicznym, który prowadzi do tworzenia zabezpieczeń wrotno-systemowych i zwiastuje początek ciężkiego powikłania: krwotoku żylakowego.
Szacuje się, że u około 50% pacjentów pediatrycznych z przewlekłą chorobą wątroby i u 90% pacjentów z pozawątrobową niedrożnością żyły wrotnej (EHPVO) wystąpią krwawienia z przewodu pokarmowego.
[Ling i in. 2011-Podder i in. 2008] Ezofagogastroduodenoskopia (EGD) jest uważana za podstawową metodę wykrywania i monitorowania żylaków przełyku (EV) oraz określania ryzyka krwawienia.
Żylaki podzielono na cztery stopnie I, II, III i IV zgodnie z klasyfikacją Modified Paquet.
jednak inwazyjność tej techniki i znaczne ryzyko związane z sedacją w zakresie długoterminowych wyników neurologicznych ograniczyły jej zastosowanie. [Deng
i in. 2015] Wiele badań miało na celu określenie klinicznych, laboratoryjnych lub innych nieinwazyjnych metod, które mogłyby przewidzieć obecność EV.
Wstępne dane sugerują, że testy laboratoryjne, takie jak liczba płytek krwi, albumina i parametry ultrasonograficzne, takie jak obecność powiększenia śledziony, wielkość śledziony z-score i liczba płytek krwi do wielkości śledziony oraz reguła predykcji klinicznej (CPR; obliczona na podstawie liczby płytek krwi, wielkości śledziony z-score) i stężenia albumin) mogą być przydatne jako narzędzia pierwszego rzutu do identyfikacji pacjentów dorosłych i dzieci zagrożonych rozwojem żylaków, a tym samym do zmniejszenia liczby zbędnych EGD.
[Giannini i in. 2003-Gana i in. 2010]
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Assiut, Egipt, 71515
- Assiut University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
1 dzień do 18 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
pacjenci w wieku < 18 lat z rozpoznaną przewlekłą chorobą wątroby, niedrożnością żyły wrotnej pozawątrobowej i (lub) marskością wątroby.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- u pacjentów w wieku < 18 lat z rozpoznaniem przewlekłej choroby wątroby, niedrożności żyły wrotnej pozawątrobowej i (lub) marskości wątroby.
Kryteria wyłączenia:
- u pacjentów po wcześniejszym leczeniu żylaków (dowolnego rodzaju) lub profilaktyce krwawień z żylaków (w tym nieselektywnym stosowaniu β-adrenolityków, endoskopowym podwiązaniu lub skleroterapii żylaków, chirurgicznym zespoleniu wrotno-systemowym lub przezszyjnemu wprowadzeniu wewnątrzwątrobowego zespolenia wrotno-systemowego), przeszczepie wątroby i nowotworom złośliwym.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Badanie laboratoryjne
Pełną morfologię krwi, testy czynnościowe wątroby, czas protrombinowy (PT), stężenie protrombinowe (PC), międzynarodowy współczynnik znormalizowany (INR), chemię nerek i elektrolity
|
wielkość i architektura wątroby, wielkość śledziony, obecność lub brak wodobrzusza
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
nieinwazyjne metody predykcji żylaków przełyku u dzieci w porównaniu z wynikami esophagogastroduodenoscopy
Ramy czasowe: linia bazowa
|
stosować metody nieinwazyjne do identyfikacji pacjentów zagrożonych rozwojem żylaków przewodu pokarmowego i korelować te metody nieinwazyjne ze stopniem żylaków przełyku oraz obecnością lub brakiem cech ryzyka krwawienia, takich jak wiśniowe plamki.
|
linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Emad El-Deen Mahmoud Hammad, Professor, Assiut University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 marca 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 sierpnia 2023
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 września 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 marca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 marca 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
23 marca 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
18 lipca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 lipca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Esophageal Varices in Children
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .