Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ikke-invasive metoder for prediksjon av esophageal varices hos barn

15. juli 2023 oppdatert av: Asmaa Mahmoud Farag, Assiut University
Målet med denne studien er å bruke ikke-invasive metoder for å identifisere pasienter med risiko for å utvikle gastrointestinale varicer og korrelasjon av disse ikke-invasive metodene med graden av øsofagusvaricer og tilstedeværelse eller fravær av risikotegn på blødning som kirsebærrøde flekker .

Studieoversikt

Status

Påmelding etter invitasjon

Forhold

Detaljert beskrivelse

Portal hypertensjon er den underliggende patofysiologiske prosessen som fører til dannelsen av portosystemiske kollateraler og varsler utbruddet av en alvorlig komplikasjon: variceal blødning. Det er anslått at omtrent 50 % av pediatriske pasienter med kronisk leversykdom og 90 % av de med ekstrahepatisk portveneobstruksjon (EHPVO) vil oppleve gastrointestinal blødning. [Ling et al. 2011-Podder et al. 2008] Esophagogastroduodenoscopy (EGD) regnes som den primære metoden for påvisning og overvåking av esophageal varices (EV) og for å bestemme risikoen for blødning. Varicer ble gradert i fire grader I, II, III og IV i henhold til Modified Paquet-klassifiseringen. Imidlertid har invasivitet av teknikken og en betydelig risiko forbundet med sedasjon på langsiktige nevrologiske utfall begrenset bruken.[Deng et al. 2015] Mange studier har forsøkt å bestemme kliniske, laboratorie- eller andre ikke-invasive metoder som kan forutsi tilstedeværelsen av EV. Foreløpige data tyder på at laboratorietester som blodplatetall, albumin og ultrasonografiske parametere som tilstedeværelse av splenomegali, miltstørrelse z-score og blodplateantall til miltstørrelsesforhold og den kliniske prediksjonsregelen (HLR; beregnet ut fra blodplatetall, miltstørrelse z-score , og albuminkonsentrasjon) kan være nyttig som førstelinjeverktøy for identifisering av voksne og pediatriske pasienter med risiko for variceal utvikling og dermed redusere antall unødvendige EGDer. [Giannini et al. 2003-Gana et al. 2010]

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Assiut, Egypt, 71515
        • Assiut University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 dag til 18 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

pasienter < 18 år med diagnosen kronisk leversykdom, ekstra hepatisk portveneobstruksjon og/eller levercirrhose.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter < 18 år med diagnosen kronisk leversykdom, ekstra hepatisk portveneobstruksjon og/eller levercirrhose.

Ekskluderingskriterier:

  • pasient som har gjennomgått tidligere variceal behandling (hvilken type som helst) eller variceal blødningsprofylakse (inkludert ikke-selektiv bruk av β-blokker, endoskopisk variceal ligering eller skleroterapi, kirurgisk portosystemisk shunt eller transjugulær intrahepatisk portosystemisk shuntinnsetting), levertransplantasjon og malignitet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Laboratorieundersøkelse
Fullstendig blodtelling, leverfunksjonsprøver, protrombintid (PT), protrombinkonsentrasjon (PC), internasjonalt normalisert forhold (INR), nyrekjemi og elektrolytter
størrelse på leveren og arkitektur, størrelse på milten, tilstedeværelse eller fravær av ascites

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
ikke-invasive metoder for prediksjon av esophageal varices hos barn sammenlignet med esophagogastroduodenoscopy resultater
Tidsramme: grunnlinje
bruke ikke-invasive metoder for å identifisere pasienter med risiko for å utvikle gastrointestinale varicer og korrelasjon av disse ikke-invasive metodene med graden av øsofagusvaricer og tilstedeværelse eller fravær av risikotegn på blødning som kirsebærrøde flekker.
grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Emad El-Deen Mahmoud Hammad, Professor, Assiut University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. mars 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. august 2023

Studiet fullført (Antatt)

1. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. mars 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. mars 2023

Først lagt ut (Faktiske)

23. mars 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. juli 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. juli 2023

Sist bekreftet

1. juli 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere