Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Niet-invasieve methoden voor de voorspelling van slokdarmvarices bij kinderen

15 juli 2023 bijgewerkt door: Asmaa Mahmoud Farag, Assiut University
Het doel van deze studie is om niet-invasieve methoden te gebruiken om patiënten te identificeren die risico lopen op het ontwikkelen van gastro-intestinale varices en de correlatie van deze niet-invasieve methoden met de mate van slokdarmvarices en de aan- of afwezigheid van risicotekenen van bloedingen zoals kersenrode vlekken. .

Studie Overzicht

Toestand

Aanmelden op uitnodiging

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Portale hypertensie is het onderliggende pathofysiologische proces dat leidt tot de vorming van portosystemische collateralen en het begin van een ernstige complicatie inluidt: varicesbloeding. Geschat wordt dat ongeveer 50% van de pediatrische patiënten met chronische leverziekte en 90% van degenen met extrahepatische poortaderobstructie (EHPVO) gastro-intestinale bloedingen zullen ervaren. [Ling et al. 2011-Podder et al. 2008] Esophagogastroduodenoscopy (EGD) wordt beschouwd als de primaire modaliteit voor detectie en bewaking van slokdarmvarices (EV) en om het risico op bloedingen te bepalen. Varices werden ingedeeld in vier klassen I, II, III en IV volgens de Modified Paquet-classificatie. echter, invasiviteit van de techniek en een aanzienlijk risico geassocieerd met sedatie op neurologische uitkomsten op de lange termijn hebben het gebruik ervan beperkt. [Deng et al. 2015] Veel studies hebben geprobeerd klinische, laboratorium- of andere niet-invasieve methoden te bepalen die de aanwezigheid van EV kunnen voorspellen. Voorlopige gegevens suggereren dat laboratoriumtests zoals het aantal bloedplaatjes, albumine en echografische parameters zoals de aanwezigheid van splenomegalie, de miltgrootte z-score en de verhouding tussen het aantal bloedplaatjes en de miltgrootte en de klinische voorspellingsregel (CPR; berekend op basis van het aantal bloedplaatjes, de miltgrootte z-score) en albumineconcentratie) kunnen nuttig zijn als eerstelijnshulpmiddelen voor de identificatie van volwassen en pediatrische patiënten die risico lopen op de ontwikkeling van spataderen en zo het aantal onnodige EGD's verminderen. [Giannini et al. 2003-Gana et al. 2010]

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Assiut, Egypte, 71515
        • Assiut University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

1 dag tot 18 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

patiënten < 18 jaar met een diagnose van chronische leverziekte, extra hepatische poortaderobstructie en/of levercirrose.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten < 18 jaar met een diagnose van chronische leverziekte, extra hepatische poortaderobstructie en/of levercirrose.

Uitsluitingscriteria:

  • patiënt die eerder een variceale behandeling (elk type) of variceale bloedingsprofylaxe heeft ondergaan (waaronder niet-selectief gebruik van bètablokkers, endoscopische varicesligatie of sclerotherapie, chirurgische portosystemische shunt of transjugulaire intrahepatische portosystemische shuntinsertie), levertransplantatie en maligniteit.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Laboratorium onderzoek
Volledig bloedbeeld, leverfunctietesten, protrombinetijd (PT), protrombineconcentratie (PC), internationale genormaliseerde ratio (INR), nierchemie en elektrolyten
grootte van de lever en architectuur, grootte van de milt, aan- of afwezigheid van ascites

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
niet-invasieve methoden voor het voorspellen van slokdarmvarices bij kinderen in vergelijking met de resultaten van slokdarmastroduodenoscopie
Tijdsspanne: basislijn
gebruik niet-invasieve methoden om patiënten te identificeren die het risico lopen gastro-intestinale varices te ontwikkelen en de correlatie van deze niet-invasieve methoden met de mate van slokdarmvarices en de aan- of afwezigheid van risicotekenen van bloedingen zoals kersenrode vlekken.
basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Emad El-Deen Mahmoud Hammad, Professor, Assiut University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 maart 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 augustus 2023

Studie voltooiing (Geschat)

1 september 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 maart 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 maart 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 maart 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 juli 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 juli 2023

Laatst geverifieerd

1 juli 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren