어린이의 식도 정맥류 예측을 위한 비침습적 방법
2023년 7월 15일 업데이트: Asmaa Mahmoud Farag, Assiut University
본 연구의 목적은 비침습적 방법을 사용하여 위장정맥류가 발생할 위험이 있는 환자를 식별하고 이러한 비침습적 방법과 식도정맥류의 정도 및 체리 붉은 반점과 같은 출혈 위험 징후의 유무와의 상관관계를 확인하는 것입니다. .
연구 개요
상세 설명
문맥 고혈압은 문맥전신 측부 형성을 초래하고 심각한 합병증인 정맥류 출혈의 발병을 예고하는 근본적인 병태생리학적 과정입니다.
소아 만성 간질환 환자의 약 50%, 간외 문맥 폐쇄(EHPVO) 환자의 약 90%가 위장관 출혈을 경험하는 것으로 추정됩니다.
[링 외. 2011-포더 외. 2008] Esophagogastroduodenoscopy(EGD)는 식도 정맥류(EV)를 감지 및 감시하고 출혈 위험을 결정하기 위한 기본 방식으로 간주됩니다.
Varices는 Modified Paquet 분류에 따라 4등급 I, II, III 및 IV로 등급이 매겨졌습니다.
그러나 기술의 침습성과 장기적인 신경학적 결과에 대한 진정제와 관련된 심각한 위험으로 인해 사용이 제한되었습니다.[Deng
외. 2015] EV의 존재를 예측할 수 있는 임상, 실험실 또는 기타 비침습적 방법을 결정하기 위한 많은 연구가 있었습니다.
예비 데이터는 혈소판 수, 알부민 및 비장 종대의 존재 여부, 비장 크기 z 점수, 혈소판 수 대 비장 크기 비율 및 임상 예측 규칙(CPR; 혈소판 수, 비장 크기 z-점수로부터 계산)과 같은 초음파 매개변수와 같은 실험실 테스트를 제안합니다. , 알부민 농도)는 정맥류 발병 위험이 있는 성인 및 소아 환자를 식별하여 불필요한 EGD의 수를 줄이기 위한 1차 도구로 유용할 수 있습니다.
[지아니니 외. 2003-가나 외. 2010]
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Assiut, 이집트, 71515
- Assiut University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1일 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
만성 간 질환, 추가 간문맥 폐쇄 및/또는 간경변 진단을 받은 18세 미만 환자.
설명
포함 기준:
- 만성 간 질환, 추가 간문맥 폐쇄 및/또는 간경변 진단을 받은 18세 미만 환자.
제외 기준:
- 이전에 정맥류 치료(모든 유형) 또는 정맥류 출혈 예방(비선택적 β-차단제 사용, 내시경적 정맥류 결찰 또는 경화 요법, 외과적 문맥전신 단락술 또는 경경정맥 간내 문맥전신 단락술 포함), 간 이식 및 악성 종양을 받은 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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실험실 조사
전체 혈구 수, 간 기능 검사, 프로트롬빈 시간(PT), 프로트롬빈 농도(PC), 국제 정상화 비율(INR), 신장 화학 및 전해질
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간 및 구조의 크기, 비장의 크기, 복수의 유무
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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식도위십이지장내시경 결과와 비교하여 어린이의 식도 정맥류 예측을 위한 비침습적 방법
기간: 기준선
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비침습적 방법을 사용하여 위장관 정맥류 발병 위험이 있는 환자를 식별하고 이러한 비침습적 방법과 식도 정맥류의 정도 및 체리 붉은 반점과 같은 출혈 위험 징후의 유무와의 상관관계를 확인합니다.
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Emad El-Deen Mahmoud Hammad, Professor, Assiut University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 3월 15일
기본 완료 (추정된)
2023년 8월 1일
연구 완료 (추정된)
2023년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 3월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 3월 12일
처음 게시됨 (실제)
2023년 3월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 7월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 7월 15일
마지막으로 확인됨
2023년 7월 1일
추가 정보
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