PD患者の上肢運動に対するRASトレーニングの効果とメカニズム
パーキンソン病患者の上肢運動に対するリズミカルな聴覚刺激を伴うトレーニングの効果と神経メカニズム
はじめに 運動緩慢 (つまり、ゆっくりとした動き) は、パーキンソン病 (PD) の最も顕著な症状の 1 つであり、生活の質に悪影響を及ぼします。 広く使用されている有望な治療法であるリズム聴覚刺激 (RAS) は、PD 患者の歩行速度を効果的に改善することが示されています。 ただし、上肢の動きに対するRASの効果と神経メカニズムを調査した研究はほとんどありません。 PD患者の上肢の動きに対するRASの効果とメカニズムを調査するために、2つの研究を実施します。 この研究の目的は、PD 患者における RAS を含む上肢運動トレーニングの効果と神経メカニズムを調べることです。
方法 この研究では、PD 患者と健常対照者を募集します。 この研究では、PD 患者を 2 つのグループに無作為に割り当てます: PD-RAS グループと PD-noRAS グループ、および健康なコントロールを HC-RAS グループと HC-noRAS グループに割り当てます。 RAS を含む (PD-RAS グループと HC-RAS グループ) または RAS を含まない (PD-noRAS グループと HC-noRAS グループ) 7 日間の上肢トレーニングが提供されます。 EEG および行動評価は、トレーニングの初日前後、および 7 日間のトレーニング プログラムの後に実施されます。 上肢機能と神経活動に対するグループと時間の影響を調査するために、双方向反復測定分散分析が実行されます。
研究の意義 トレーニング プログラムは、PD 患者の臨床トレーニングで RAS を使用することに関心のある臨床医の参考となります。
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Wei FAN (PhD student), MSc
- 電話番号：+825 67681229
- メール：21037721r@connect.polyu.hk
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Shu-Mei Wang, PhD
- 電話番号：+852 27664197
- メール：shumei.wang@polyu.edu.hk
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- (a) 運動障害学会の臨床診断基準に基づいて神経内科医によって診断された特発性PD;
- (b) Hoehn and Yahr 段階は 2 または 3 であり、両側の運動障害または軽度の姿勢不安定との組み合わせを意味します。
- (c) モントリオール認知評価 (MoCA) のスコアが 21 以上であり、実験の指示を理解していることを確認する。
- (d) Edinburgh Handedness Inventory のスコアは、右利きであることを保証するために 60 を超えています。
- (e) 参加直前の 1 か月間、薬剤の種類と投与量が変わっていない。
- 基準 (c) および (d) を満たす、年齢と性別が一致した健康なコントロールがコミュニティから募集されます。
除外基準:
- 自己申告に基づいて、手の動き、視覚、または聴覚に影響を与える可能性のある病状または疾患の存在。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：PD-RAS
RASを使ったトレーニング
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左、中央、および右のターゲット ボウルとしてラベル付けされた 3 つのターゲット ボウルが、メイン ボウルから等距離でテーブルに配置されます。 ターゲットボウルとメインボウルの距離は 30 cm に設定されています。 直径2cmの木製ビーズを対象の器に入れます。 メインボウルは患者の前に置かれます。 患者は RAS の音を聞き、右手を使って左のターゲット ボウルからメイン ボウルに一度に 1 つのビーズを取り、中央と右のターゲット ボウルに対してこの動きを繰り返し、この順序を繰り返し続けるように求められます。 1 つの RAS サウンドが 1 つのピックアップの動きに対応するように、RAS のサウンドと一貫した動きを維持する必要があります。 毎日の各トレーニングは、2 つの 5 分間の休憩で区切られた 3 つのラウンドで構成されます。 各ラウンドは 4 つの連続したセッションで構成されます (各セッション: 2 分間のトレーニングと 30 秒間の休憩)。 研修は全部で7日間。 |
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アクティブコンパレータ：PD-noRAS
RAS を使用しないトレーニング
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左、中央、および右のターゲット ボウルとしてラベル付けされた 3 つのターゲット ボウルが、メイン ボウルから等距離でテーブルに配置されます。 ターゲットボウルとメインボウルの距離は 30 cm に設定されています。 直径2cmの木製ビーズを対象の器に入れます。 メインボウルは患者の前に置かれます。 患者は、右手を使用して、左側のターゲット ボウルからメイン ボウルに一度に 1 つのビーズを取り、中央と右側のターゲット ボウルに対してこの動きを繰り返し、この順序を繰り返し続けるよう求められます。 彼らはできるだけ早くタスクを実行するよう求められます。 毎日の各トレーニングは、2 つの 5 分間の休憩で区切られた 3 つのラウンドで構成されます。 各ラウンドは 4 つの連続したセッションで構成されます (各セッション: 2 分間のトレーニングと 30 秒間の休憩)。 研修は全部で7日間。 |
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実験的：HC-RAS
RASを使ったトレーニング
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左、中央、および右のターゲット ボウルとしてラベル付けされた 3 つのターゲット ボウルが、メイン ボウルから等距離でテーブルに配置されます。 ターゲットボウルとメインボウルの距離は 30 cm に設定されています。 直径2cmの木製ビーズを対象の器に入れます。 メインボウルは患者の前に置かれます。 患者は RAS の音を聞き、右手を使って左のターゲット ボウルからメイン ボウルに一度に 1 つのビーズを取り、中央と右のターゲット ボウルに対してこの動きを繰り返し、この順序を繰り返し続けるように求められます。 1 つの RAS サウンドが 1 つのピックアップの動きに対応するように、RAS のサウンドと一貫した動きを維持する必要があります。 毎日の各トレーニングは、2 つの 5 分間の休憩で区切られた 3 つのラウンドで構成されます。 各ラウンドは 4 つの連続したセッションで構成されます (各セッション: 2 分間のトレーニングと 30 秒間の休憩)。 研修は全部で7日間。 |
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アクティブコンパレータ：HC-noRAS
RAS を使用しないトレーニング
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左、中央、および右のターゲット ボウルとしてラベル付けされた 3 つのターゲット ボウルが、メイン ボウルから等距離でテーブルに配置されます。 ターゲットボウルとメインボウルの距離は 30 cm に設定されています。 直径2cmの木製ビーズを対象の器に入れます。 メインボウルは患者の前に置かれます。 患者は、右手を使用して、左側のターゲット ボウルからメイン ボウルに一度に 1 つのビーズを取り、中央と右側のターゲット ボウルに対してこの動きを繰り返し、この順序を繰り返し続けるよう求められます。 彼らはできるだけ早くタスクを実行するよう求められます。 毎日の各トレーニングは、2 つの 5 分間の休憩で区切られた 3 つのラウンドで構成されます。 各ラウンドは 4 つの連続したセッションで構成されます (各セッション: 2 分間のトレーニングと 30 秒間の休憩)。 研修は全部で7日間。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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脳波検査 (EEG)
時間枠：評価はトレーニング初日の前に実施されます。
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脳波のパワー（単位：ワット）を計算します。
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評価はトレーニング初日の前に実施されます。
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脳波検査 (EEG)
時間枠：評価は、7 日間のトレーニング プログラムの後に実施されます。
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脳波のパワー（単位：ワット）を計算します。
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評価は、7 日間のトレーニング プログラムの後に実施されます。
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脳波検査 (EEG)
時間枠：評価はトレーニング初日の前に実施されます。
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脳波の機能的結合性 (ユニット: コヒーレンス) が計算されます。
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評価はトレーニング初日の前に実施されます。
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脳波検査 (EEG)
時間枠：評価は、7 日間のトレーニング プログラムの後に実施されます。
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脳波の機能的結合性 (ユニット: コヒーレンス) が計算されます。
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評価は、7 日間のトレーニング プログラムの後に実施されます。
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ボックスアンドブロックテスト (BBT)
時間枠：評価はトレーニング初日の前に実施されます。
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BBT は、総手先の器用さと上肢の移動速度を測定するために使用されます。
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評価はトレーニング初日の前に実施されます。
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ボックスアンドブロックテスト (BBT)
時間枠：評価は、7 日間のトレーニング プログラムの後に実施されます。
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BBT は、総手先の器用さと上肢の移動速度を測定するために使用されます。
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評価は、7 日間のトレーニング プログラムの後に実施されます。
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9 穴ペグ テスト (NHPT)
時間枠：評価はトレーニング初日の前に実施されます。
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NHPT は、幅広い年齢層や人口層で広く使用されている手先の器用さの尺度です。
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評価はトレーニング初日の前に実施されます。
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9 穴ペグ テスト (NHPT)
時間枠：評価は、7 日間のトレーニング プログラムの後に実施されます。
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NHPT は、幅広い年齢層や人口層で広く使用されている手先の器用さの尺度です。
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評価は、7 日間のトレーニング プログラムの後に実施されます。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Jebsenハンド機能テスト（JHFT）
時間枠：評価は、トレーニングの初日より前に実行されます。
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Jebsen Hand Function Test（JHFT）は、6つの標準化されたタスクを通じて、日常生活の活動における段階的なパフォーマンスを評価しました。
文化的適応のための確立されたプロトコルに従って、中国語圏の参加者に対応するために執筆タスクを除外することにより、元の7項目のテストを変更しました。
パフォーマンスは各タスクの完了時間によって測定され、短い時間はより良い手機能を示しました。
JHFTは、PD患者の優れたテストと再テストの信頼性を示しています（クラス内相関係数：0.89-0.97）。
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評価は、トレーニングの初日より前に実行されます。
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Jebsenハンド機能テスト（JHFT）
時間枠：評価は7日間のトレーニング後に実行されます。
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Jebsen Hand Function Test（JHFT）は、6つの標準化されたタスクを通じて、日常生活の活動における段階的なパフォーマンスを評価しました。
文化的適応のための確立されたプロトコルに従って、中国語圏の参加者に対応するために執筆タスクを除外することにより、元の7項目のテストを変更しました。
パフォーマンスは各タスクの完了時間によって測定され、短い時間はより良い手機能を示しました。
JHFTは、PD患者の優れたテストと再テストの信頼性を示しています（クラス内相関係数：0.89-0.97）。
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評価は7日間のトレーニング後に実行されます。
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ルーラードロップテスト（RDT）
時間枠：評価は、トレーニングの初日より前に実行されます。
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ルーラードロップテスト（RDT）を使用して反応時間を評価しました。
このテスト中、定規は、参加者の親指と人差し指の間に垂直に配置され、ゼロマークは指先に揃っていました。
参加者からの準備ができた信号に続いて、審査官は警告なしに定規を解放し、参加者は動きの視覚的検出時にできるだけ早くそれをキャッチする必要がありました。
低下距離が記録され、距離が長くなると反応時間が長くなりました。
テストを3回繰り返し、平均距離を計算しました。
この尺度は、視覚情報処理と移動開始時間の両方を網羅する神経運動処理速度を反映しています。
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評価は、トレーニングの初日より前に実行されます。
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ルーラードロップテスト（RDT）
時間枠：評価は7日間のトレーニング後に実行されます。
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ルーラードロップテスト（RDT）を使用して反応時間を評価しました。
このテスト中、定規は、参加者の親指と人差し指の間に垂直に配置され、ゼロマークは指先に揃っていました。
参加者からの準備ができた信号に続いて、審査官は警告なしに定規を解放し、参加者は動きの視覚的検出時にできるだけ早くそれをキャッチする必要がありました。
低下距離が記録され、距離が長くなると反応時間が長くなりました。
テストを3回繰り返し、平均距離を計算しました。
この尺度は、視覚情報処理と移動開始時間の両方を網羅する神経運動処理速度を反映しています。
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評価は7日間のトレーニング後に実行されます。
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Wei FAN (PhD student), MSc、The Hong Kong Polytechnic University
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Bengtsson SL, Ullen F, Ehrsson HH, Hashimoto T, Kito T, Naito E, Forssberg H, Sadato N. Listening to rhythms activates motor and premotor cortices. Cortex. 2009 Jan;45(1):62-71. doi: 10.1016/j.cortex.2008.07.002. Epub 2008 Oct 30.
- Braunlich K, Seger CA, Jentink KG, Buard I, Kluger BM, Thaut MH. Rhythmic auditory cues shape neural network recruitment in Parkinson's disease during repetitive motor behavior. Eur J Neurosci. 2019 Mar;49(6):849-858. doi: 10.1111/ejn.14227. Epub 2018 Dec 3.
- Buard I, Dewispelaere WB, Thaut M, Kluger BM. Preliminary Neurophysiological Evidence of Altered Cortical Activity and Connectivity With Neurologic Music Therapy in Parkinson's Disease. Front Neurosci. 2019 Feb 19;13:105. doi: 10.3389/fnins.2019.00105. eCollection 2019.
- Cahn DA, Sullivan EV, Shear PK, Pfefferbaum A, Heit G, Silverberg G. Differential contributions of cognitive and motor component processes to physical and instrumental activities of daily living in Parkinson's disease. Arch Clin Neuropsychol. 1998 Oct;13(7):575-83.
- Chen JL, Penhune VB, Zatorre RJ. Listening to musical rhythms recruits motor regions of the brain. Cereb Cortex. 2008 Dec;18(12):2844-54. doi: 10.1093/cercor/bhn042. Epub 2008 Apr 3.
- Dalrymple-Alford JC, MacAskill MR, Nakas CT, Livingston L, Graham C, Crucian GP, Melzer TR, Kirwan J, Keenan R, Wells S, Porter RJ, Watts R, Anderson TJ. The MoCA: well-suited screen for cognitive impairment in Parkinson disease. Neurology. 2010 Nov 9;75(19):1717-25. doi: 10.1212/WNL.0b013e3181fc29c9.
- Desrosiers J, Bravo G, Hebert R, Dutil E, Mercier L. Validation of the Box and Block Test as a measure of dexterity of elderly people: reliability, validity, and norms studies. Arch Phys Med Rehabil. 1994 Jul;75(7):751-5.
- Dong VA, Fong KN, Chen YF, Tseng SS, Wong LM. 'Remind-to-move' treatment versus constraint-induced movement therapy for children with hemiplegic cerebral palsy: a randomized controlled trial. Dev Med Child Neurol. 2017 Feb;59(2):160-167. doi: 10.1111/dmcn.13216. Epub 2016 Aug 9.
- Fan W, Li J, Wei W, Xiao SH, Liao ZJ, Wang SM, Fong KNK. Effects of rhythmic auditory stimulation on upper-limb movements in patients with Parkinson's disease. Parkinsonism Relat Disord. 2022 Aug;101:27-30. doi: 10.1016/j.parkreldis.2022.06.020. Epub 2022 Jun 23.
- Thaut MH, McIntosh GC, Rice RR, Miller RA, Rathbun J, Brault JM. Rhythmic auditory stimulation in gait training for Parkinson's disease patients. Mov Disord. 1996 Mar;11(2):193-200. doi: 10.1002/mds.870110213.
- Ghai S, Ghai I, Schmitz G, Effenberg AO. Effect of rhythmic auditory cueing on parkinsonian gait: A systematic review and meta-analysis. Sci Rep. 2018 Jan 11;8(1):506. doi: 10.1038/s41598-017-16232-5.
- Koshimori Y, Thaut MH. Future perspectives on neural mechanisms underlying rhythm and music based neurorehabilitation in Parkinson's disease. Ageing Res Rev. 2018 Nov;47:133-139. doi: 10.1016/j.arr.2018.07.001. Epub 2018 Jul 10.
- Leuk JSP, Low LLN, Teo WP. An Overview of Acoustic-Based Interventions to Improve Motor Symptoms in Parkinson's Disease. Front Aging Neurosci. 2020 Aug 14;12:243. doi: 10.3389/fnagi.2020.00243. eCollection 2020.
- Wang SM, Chan ST, Wong YL, Hsu HM, Lee CY, Check CY, Leung CK. Rhythmic auditory stimulation incorporated in training improved movements in individuals with psychotic-like experiences. Eur Arch Psychiatry Clin Neurosci. 2023 Jun;273(4):995-1005. doi: 10.1007/s00406-022-01524-3. Epub 2022 Nov 24.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
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