Efectos y mecanismos del entrenamiento RAS en los movimientos de las extremidades superiores en pacientes con EP
Efectos y mecanismos neurales del entrenamiento con estimulación auditiva rítmica sobre los movimientos de las extremidades superiores en pacientes con enfermedad de Parkinson
Introducción La bradicinesia (es decir, movimientos lentos) es uno de los síntomas más prominentes de la enfermedad de Parkinson (EP) y tiene un impacto negativo en la calidad de vida. Se ha demostrado que la estimulación auditiva rítmica (RAS), una técnica de tratamiento prometedora y ampliamente utilizada, mejora eficazmente la velocidad de la marcha en pacientes con EP. Sin embargo, solo unos pocos estudios han explorado los efectos y los mecanismos neurales de RAS en los movimientos de las extremidades superiores. Realizaremos dos estudios para investigar los efectos y mecanismos de RAS en los movimientos de las extremidades superiores en pacientes con EP. El propósito de este estudio es examinar los efectos y los mecanismos neurales del entrenamiento del movimiento de las extremidades superiores que involucra RAS en pacientes con EP.
Métodos Este estudio reclutará pacientes con EP y controles sanos. Este estudio asignará aleatoriamente a los pacientes con EP en dos grupos: el grupo PD-RAS y el grupo PD-noRAS, y los controles sanos en el grupo HC-RAS y el grupo HC-noRAS. Se proporcionará un entrenamiento de miembros superiores de 7 días con RAS (para el grupo PD-RAS y el grupo HC-RAS) o sin RAS (para el grupo PD-noRAS y el grupo HC-noRAS). Se realizarán evaluaciones de EEG y de comportamiento antes y después del primer día de entrenamiento, y después del programa de entrenamiento de siete días. Se realizará un análisis de varianza de medidas repetidas bidireccionales para investigar los efectos de grupo y tiempo en la función de las extremidades superiores y la actividad neuronal.
Importancia del estudio El programa de formación servirá como referencia para los médicos clínicos que estén interesados en utilizar RAS en la formación clínica de pacientes con EP.
Descripción general del estudio
Estado
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Wei FAN (PhD student), MSc
- Número de teléfono: +825 67681229
- Correo electrónico: 21037721r@connect.polyu.hk
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Shu-Mei Wang, PhD
- Número de teléfono: +852 27664197
- Correo electrónico: shumei.wang@polyu.edu.hk
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- (a) EP idiopática diagnosticada por un neurólogo según los criterios de diagnóstico clínico de la Sociedad de Trastornos del Movimiento;
- (b) la etapa de Hoehn y Yahr es 2 o 3, lo que significa que hay problemas de movimiento bilateral o combinación con inestabilidad postural leve;
- (c) una puntuación de la Evaluación Cognitiva de Montreal (MoCA) es igual o superior a 21 para garantizar que entienden las instrucciones experimentales;
- (d) una puntuación del Inventario de mano derecha de Edimburgo es superior a 60 para garantizar que son diestros;
- (e) los tipos y dosis de medicamentos permanecen sin cambios en el último mes justo antes de la participación.
- Los controles sanos emparejados por edad y sexo que llenaron los criterios (c) y (d) serán reclutados de las comunidades.
Criterio de exclusión:
- la presencia de condiciones médicas o enfermedades que pueden afectar los movimientos de las manos, la visión o la audición según el autoinforme.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: PD-RAS
entrenamiento que involucra RAS
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Se colocarán sobre la mesa tres tazones de objetivo, etiquetados como el tazón de objetivo izquierdo, medio y derecho, a la misma distancia del tazón principal. La distancia entre un recipiente objetivo y el recipiente principal se establece en 30 cm. Se colocarán cuentas de madera con un diámetro de 2 cm en cuencos de destino. El recipiente principal se colocará frente al paciente. Se les pedirá a los pacientes que escuchen el sonido RAS, que usen la mano derecha para llevar una perla a la vez desde el cuenco objetivo izquierdo al cuenco principal, repita este movimiento para los cuencos objetivo medio y derecho, y siga repitiendo este orden. Deben mantener sus movimientos consistentes con el sonido del RAS, con un sonido RAS correspondiente a un movimiento de captación. Cada entrenamiento diario constará de tres rondas separadas por dos descansos de 5 minutos. Cada ronda constará de cuatro sesiones consecutivas (para cada sesión: 2 minutos de entrenamiento seguido de un descanso de 30 segundos). La formación tendrá una duración total de 7 días. |
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Comparador activo: PD-noRAS
entrenamiento sin la ayuda de RAS
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Se colocarán sobre la mesa tres tazones de objetivo, etiquetados como el tazón de objetivo izquierdo, medio y derecho, a la misma distancia del tazón principal. La distancia entre un recipiente objetivo y el recipiente principal se establece en 30 cm. Se colocarán cuentas de madera con un diámetro de 2 cm en cuencos de destino. El recipiente principal se colocará frente al paciente. Se les pedirá a los pacientes que usen la mano derecha para tomar una perla a la vez desde el recipiente objetivo izquierdo al recipiente principal, repita este movimiento para los recipientes objetivo central y derecho, y siga repitiendo este orden. Se les pide que ejecuten la tarea lo más rápido posible. Cada entrenamiento diario constará de tres rondas separadas por dos descansos de 5 minutos. Cada ronda constará de cuatro sesiones consecutivas (para cada sesión: 2 minutos de entrenamiento seguido de un descanso de 30 segundos). La formación tendrá una duración total de 7 días. |
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Experimental: HC-RAS
entrenamiento que involucra RAS
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Se colocarán sobre la mesa tres tazones de objetivo, etiquetados como el tazón de objetivo izquierdo, medio y derecho, a la misma distancia del tazón principal. La distancia entre un recipiente objetivo y el recipiente principal se establece en 30 cm. Se colocarán cuentas de madera con un diámetro de 2 cm en cuencos de destino. El recipiente principal se colocará frente al paciente. Se les pedirá a los pacientes que escuchen el sonido RAS, que usen la mano derecha para llevar una perla a la vez desde el cuenco objetivo izquierdo al cuenco principal, repita este movimiento para los cuencos objetivo medio y derecho, y siga repitiendo este orden. Deben mantener sus movimientos consistentes con el sonido del RAS, con un sonido RAS correspondiente a un movimiento de captación. Cada entrenamiento diario constará de tres rondas separadas por dos descansos de 5 minutos. Cada ronda constará de cuatro sesiones consecutivas (para cada sesión: 2 minutos de entrenamiento seguido de un descanso de 30 segundos). La formación tendrá una duración total de 7 días. |
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Comparador activo: HC-noRAS
entrenamiento sin la ayuda de RAS
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Se colocarán sobre la mesa tres tazones de objetivo, etiquetados como el tazón de objetivo izquierdo, medio y derecho, a la misma distancia del tazón principal. La distancia entre un recipiente objetivo y el recipiente principal se establece en 30 cm. Se colocarán cuentas de madera con un diámetro de 2 cm en cuencos de destino. El recipiente principal se colocará frente al paciente. Se les pedirá a los pacientes que usen la mano derecha para tomar una perla a la vez desde el recipiente objetivo izquierdo al recipiente principal, repita este movimiento para los recipientes objetivo central y derecho, y siga repitiendo este orden. Se les pide que ejecuten la tarea lo más rápido posible. Cada entrenamiento diario constará de tres rondas separadas por dos descansos de 5 minutos. Cada ronda constará de cuatro sesiones consecutivas (para cada sesión: 2 minutos de entrenamiento seguido de un descanso de 30 segundos). La formación tendrá una duración total de 7 días. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Electroencefalografía (EEG)
Periodo de tiempo: Las evaluaciones se realizarán antes del primer día de entrenamiento.
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Se calculará la potencia (unidad: vatio) del EEG.
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Las evaluaciones se realizarán antes del primer día de entrenamiento.
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Electroencefalografía (EEG)
Periodo de tiempo: Las evaluaciones se realizarán después del programa de capacitación de siete días.
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Se calculará la potencia (unidad: vatio) del EEG.
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Las evaluaciones se realizarán después del programa de capacitación de siete días.
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Electroencefalografía (EEG)
Periodo de tiempo: Las evaluaciones se realizarán antes del primer día de entrenamiento.
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Se calculará la conectividad funcional (unidad:coherencia) de EEG.
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Las evaluaciones se realizarán antes del primer día de entrenamiento.
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Electroencefalografía (EEG)
Periodo de tiempo: Las evaluaciones se realizarán después del programa de capacitación de siete días.
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Se calculará la conectividad funcional (unidad:coherencia) de EEG.
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Las evaluaciones se realizarán después del programa de capacitación de siete días.
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La prueba de caja y bloque (BBT)
Periodo de tiempo: Las evaluaciones se realizarán antes del primer día de entrenamiento.
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El BBT se utiliza para medir la destreza manual bruta, así como la velocidad de movimiento de las extremidades superiores.
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Las evaluaciones se realizarán antes del primer día de entrenamiento.
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La prueba de caja y bloque (BBT)
Periodo de tiempo: Las evaluaciones se realizarán después del programa de capacitación de siete días.
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El BBT se utiliza para medir la destreza manual bruta, así como la velocidad de movimiento de las extremidades superiores.
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Las evaluaciones se realizarán después del programa de capacitación de siete días.
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La prueba de la clavija de nueve agujeros (NHPT)
Periodo de tiempo: Las evaluaciones se realizarán antes del primer día de entrenamiento.
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El NHPT es una medida de destreza manual ampliamente utilizada en una amplia gama de edades y poblaciones.
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Las evaluaciones se realizarán antes del primer día de entrenamiento.
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La prueba de la clavija de nueve agujeros (NHPT)
Periodo de tiempo: Las evaluaciones se realizarán después del programa de capacitación de siete días.
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El NHPT es una medida de destreza manual ampliamente utilizada en una amplia gama de edades y poblaciones.
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Las evaluaciones se realizarán después del programa de capacitación de siete días.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La prueba de función de Jebsen Hand (JHFT)
Periodo de tiempo: Las evaluaciones se realizarán antes del primer día de entrenamiento.
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La Prueba de función de Jebsen Hand (JHFT) evaluó el rendimiento unimanual en las actividades de la vida diaria a través de seis tareas estandarizadas: giro de tarjetas, manipulación de objetos pequeños, alimentación simulada, apilamiento de verificadores y movimientos de objetos ligeros y pesados.
Modificamos la prueba original de siete ítems excluyendo la tarea de escritura para acomodar a los participantes de habla china, siguiendo protocolos establecidos para la adaptación intercultural.
El rendimiento se midió por tiempo de finalización para cada tarea, con tiempos más cortos que indican una mejor función manual.
El JHFT demuestra una excelente confiabilidad de prueba en pacientes con EP (coeficientes de correlación intraclase: 0.89-0.97).
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Las evaluaciones se realizarán antes del primer día de entrenamiento.
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La prueba de función de Jebsen Hand (JHFT)
Periodo de tiempo: Las evaluaciones se realizarán después de la capacitación de 7 días.
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La Prueba de función de Jebsen Hand (JHFT) evaluó el rendimiento unimanual en las actividades de la vida diaria a través de seis tareas estandarizadas: giro de tarjetas, manipulación de objetos pequeños, alimentación simulada, apilamiento de verificadores y movimientos de objetos ligeros y pesados.
Modificamos la prueba original de siete ítems excluyendo la tarea de escritura para acomodar a los participantes de habla china, siguiendo protocolos establecidos para la adaptación intercultural.
El rendimiento se midió por tiempo de finalización para cada tarea, con tiempos más cortos que indican una mejor función manual.
El JHFT demuestra una excelente confiabilidad de prueba en pacientes con EP (coeficientes de correlación intraclase: 0.89-0.97).
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Las evaluaciones se realizarán después de la capacitación de 7 días.
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Prueba de caída de regla (RDT)
Periodo de tiempo: Las evaluaciones se realizarán antes del primer día de entrenamiento.
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Evaluamos el tiempo de reacción usando la prueba de caída de la regla (RDT).
Durante esta prueba, una regla se colocó verticalmente entre el pulgar y el dedo índice del participante, con su marca cero alineada a la punta de los dedos.
Siguiendo una señal lista del participante, el examinador lanzó la regla sin previo aviso, lo que requiere que el participante la atrape lo más rápido posible tras la detección visual del movimiento.
Se registró la distancia de caída, con mayores distancias que indican tiempos de reacción más largos.
La prueba se repitió tres veces y se calculó la distancia promedio.
Esta medida refleja la velocidad de procesamiento neuromotor, que abarca tanto el procesamiento de la información visual como el tiempo de inicio del movimiento.
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Las evaluaciones se realizarán antes del primer día de entrenamiento.
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Prueba de caída de regla (RDT)
Periodo de tiempo: Las evaluaciones se realizarán después de la capacitación de 7 días.
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Evaluamos el tiempo de reacción usando la prueba de caída de la regla (RDT).
Durante esta prueba, una regla se colocó verticalmente entre el pulgar y el dedo índice del participante, con su marca cero alineada a la punta de los dedos.
Siguiendo una señal lista del participante, el examinador lanzó la regla sin previo aviso, lo que requiere que el participante la atrape lo más rápido posible tras la detección visual del movimiento.
Se registró la distancia de caída, con mayores distancias que indican tiempos de reacción más largos.
La prueba se repitió tres veces y se calculó la distancia promedio.
Esta medida refleja la velocidad de procesamiento neuromotor, que abarca tanto el procesamiento de la información visual como el tiempo de inicio del movimiento.
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Las evaluaciones se realizarán después de la capacitación de 7 días.
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Colaboradores e Investigadores
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Investigadores
- Investigador principal: Wei FAN (PhD student), MSc, The Hong Kong Polytechnic University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Bengtsson SL, Ullen F, Ehrsson HH, Hashimoto T, Kito T, Naito E, Forssberg H, Sadato N. Listening to rhythms activates motor and premotor cortices. Cortex. 2009 Jan;45(1):62-71. doi: 10.1016/j.cortex.2008.07.002. Epub 2008 Oct 30.
- Braunlich K, Seger CA, Jentink KG, Buard I, Kluger BM, Thaut MH. Rhythmic auditory cues shape neural network recruitment in Parkinson's disease during repetitive motor behavior. Eur J Neurosci. 2019 Mar;49(6):849-858. doi: 10.1111/ejn.14227. Epub 2018 Dec 3.
- Buard I, Dewispelaere WB, Thaut M, Kluger BM. Preliminary Neurophysiological Evidence of Altered Cortical Activity and Connectivity With Neurologic Music Therapy in Parkinson's Disease. Front Neurosci. 2019 Feb 19;13:105. doi: 10.3389/fnins.2019.00105. eCollection 2019.
- Cahn DA, Sullivan EV, Shear PK, Pfefferbaum A, Heit G, Silverberg G. Differential contributions of cognitive and motor component processes to physical and instrumental activities of daily living in Parkinson's disease. Arch Clin Neuropsychol. 1998 Oct;13(7):575-83.
- Chen JL, Penhune VB, Zatorre RJ. Listening to musical rhythms recruits motor regions of the brain. Cereb Cortex. 2008 Dec;18(12):2844-54. doi: 10.1093/cercor/bhn042. Epub 2008 Apr 3.
- Dalrymple-Alford JC, MacAskill MR, Nakas CT, Livingston L, Graham C, Crucian GP, Melzer TR, Kirwan J, Keenan R, Wells S, Porter RJ, Watts R, Anderson TJ. The MoCA: well-suited screen for cognitive impairment in Parkinson disease. Neurology. 2010 Nov 9;75(19):1717-25. doi: 10.1212/WNL.0b013e3181fc29c9.
- Desrosiers J, Bravo G, Hebert R, Dutil E, Mercier L. Validation of the Box and Block Test as a measure of dexterity of elderly people: reliability, validity, and norms studies. Arch Phys Med Rehabil. 1994 Jul;75(7):751-5.
- Dong VA, Fong KN, Chen YF, Tseng SS, Wong LM. 'Remind-to-move' treatment versus constraint-induced movement therapy for children with hemiplegic cerebral palsy: a randomized controlled trial. Dev Med Child Neurol. 2017 Feb;59(2):160-167. doi: 10.1111/dmcn.13216. Epub 2016 Aug 9.
- Fan W, Li J, Wei W, Xiao SH, Liao ZJ, Wang SM, Fong KNK. Effects of rhythmic auditory stimulation on upper-limb movements in patients with Parkinson's disease. Parkinsonism Relat Disord. 2022 Aug;101:27-30. doi: 10.1016/j.parkreldis.2022.06.020. Epub 2022 Jun 23.
- Thaut MH, McIntosh GC, Rice RR, Miller RA, Rathbun J, Brault JM. Rhythmic auditory stimulation in gait training for Parkinson's disease patients. Mov Disord. 1996 Mar;11(2):193-200. doi: 10.1002/mds.870110213.
- Ghai S, Ghai I, Schmitz G, Effenberg AO. Effect of rhythmic auditory cueing on parkinsonian gait: A systematic review and meta-analysis. Sci Rep. 2018 Jan 11;8(1):506. doi: 10.1038/s41598-017-16232-5.
- Koshimori Y, Thaut MH. Future perspectives on neural mechanisms underlying rhythm and music based neurorehabilitation in Parkinson's disease. Ageing Res Rev. 2018 Nov;47:133-139. doi: 10.1016/j.arr.2018.07.001. Epub 2018 Jul 10.
- Leuk JSP, Low LLN, Teo WP. An Overview of Acoustic-Based Interventions to Improve Motor Symptoms in Parkinson's Disease. Front Aging Neurosci. 2020 Aug 14;12:243. doi: 10.3389/fnagi.2020.00243. eCollection 2020.
- Wang SM, Chan ST, Wong YL, Hsu HM, Lee CY, Check CY, Leung CK. Rhythmic auditory stimulation incorporated in training improved movements in individuals with psychotic-like experiences. Eur Arch Psychiatry Clin Neurosci. 2023 Jun;273(4):995-1005. doi: 10.1007/s00406-022-01524-3. Epub 2022 Nov 24.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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- HongKongPU21037721r_20230221
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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