Wpływ i mechanizmy treningu RAS na ruchy kończyn górnych u pacjentów z chP
Efekty i neuronalne mechanizmy treningu obejmujące rytmiczną stymulację słuchową na ruchy kończyn górnych u pacjentów z chorobą Parkinsona
Wprowadzenie Spowolnienie ruchowe (tj. powolne ruchy) jest jednym z najbardziej widocznych objawów choroby Parkinsona (PD) i ma negatywny wpływ na jakość życia. Wykazano, że rytmiczna stymulacja słuchowa (RAS), szeroko stosowana i obiecująca technika leczenia, skutecznie poprawia prędkość chodu u pacjentów z PD. Jednak tylko kilka badań dotyczyło wpływu i mechanizmów nerwowych RAS na ruchy kończyn górnych. Przeprowadzimy dwa badania w celu zbadania wpływu i mechanizmów RAS na ruchy kończyn górnych u pacjentów z PD. Celem tego badania jest zbadanie efektów i mechanizmów neuronalnych treningu ruchowego kończyn górnych z udziałem RAS u pacjentów z ChP.
Metody Do tego badania zostaną włączeni pacjenci z PD i zdrowi ludzie z grupy kontrolnej. W tym badaniu losowo przydzielono pacjentów z PD do dwóch grup: grupę PD-RAS i grupę PD-noRAS, a osoby zdrowe do grupy HC-RAS i HC-noRAS. Przewidziany jest 7-dniowy trening kończyny górnej z udziałem RAS (dla grupy PD-RAS i HC-RAS) lub bez RAS (dla grupy PD-noRAS i HC-noRAS). EEG i oceny behawioralne zostaną przeprowadzone przed i po pierwszym dniu szkolenia oraz po siedmiodniowym programie szkoleniowym. Przeprowadzona zostanie dwukierunkowa analiza wariancji z powtarzanymi pomiarami w celu zbadania wpływu grupy i czasu na funkcje kończyn górnych i aktywność nerwową.
Znaczenie badania Program szkoleniowy będzie służył jako punkt odniesienia dla praktyków klinicznych zainteresowanych wykorzystaniem RAS w szkoleniu klinicznym pacjentów z PD.
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Wei FAN (PhD student), MSc
- Numer telefonu: +825 67681229
- E-mail: 21037721r@connect.polyu.hk
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Shu-Mei Wang, PhD
- Numer telefonu: +852 27664197
- E-mail: shumei.wang@polyu.edu.hk
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- (a) idiopatyczne PD rozpoznane przez neurologa na podstawie klinicznych kryteriów diagnostycznych Towarzystwa Zaburzeń Ruchu;
- (b) stopień Hoehna i Yahra wynosi 2 lub 3, co oznacza obustronne problemy z poruszaniem się lub połączenie z łagodną niestabilnością postawy;
- (c) wynik Montrealskiej Oceny Poznawczej (MoCA) jest równy lub wyższy niż 21, aby upewnić się, że rozumieją instrukcje eksperymentalne;
- (d) wynik w Edinburgh Handedness Inventory wynosi powyżej 60, aby upewnić się, że są praworęczni;
- (e) rodzaje i dawki leków pozostają niezmienione w ciągu ostatniego miesiąca bezpośrednio przed uczestnictwem.
- Zdrowi kontrolni dobrani pod względem wieku i płci, którzy spełnili kryteria (c) i (d), będą rekrutowani ze społeczności.
Kryteria wyłączenia:
- obecność schorzeń lub chorób, które mogą wpływać na ruchy rąk, wzrok lub słuch na podstawie samoopisu.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: PD-RAS
szkolenie z udziałem RAS
|
Trzy tarcze docelowe, oznaczone jako lewa, środkowa i prawa misa, zostaną umieszczone na stole w równej odległości od głównej misy. Odległość między misą docelową a misą główną wynosi 30 cm. Drewniane koraliki o średnicy 2 cm zostaną umieszczone w docelowych miseczkach. Miska główna zostanie umieszczona przed pacjentem. Pacjenci zostaną poproszeni o wysłuchanie dźwięku RAS, użycie prawej ręki do przenoszenia po jednym koraliku z lewej miseczki docelowej do miseczki głównej, powtórzenie tego ruchu dla środkowej i prawej miseczki docelowej i powtarzanie tej kolejności. Powinni utrzymywać spójność swoich ruchów z dźwiękiem RAS, przy czym jeden dźwięk RAS odpowiada jednemu ruchowi podnoszenia. Każdy dzienny trening będzie składał się z trzech rund oddzielonych dwiema 5-minutowymi przerwami. Każda runda będzie składać się z czterech kolejnych sesji (dla każdej sesji: 2-minutowy trening, po którym następuje 30-sekundowa przerwa). Szkolenie potrwa łącznie 7 dni. |
|
Aktywny komparator: PD-noRAS
szkolenia bez pomocy RAS
|
Trzy tarcze docelowe, oznaczone jako lewa, środkowa i prawa misa, zostaną umieszczone na stole w równej odległości od głównej misy. Odległość między misą docelową a misą główną wynosi 30 cm. Drewniane koraliki o średnicy 2 cm zostaną umieszczone w docelowych miseczkach. Miska główna zostanie umieszczona przed pacjentem. Pacjenci zostaną poproszeni o użycie prawej ręki do przenoszenia po jednej kulce z lewej miski docelowej do miski głównej, powtórzenie tego ruchu dla środkowej i prawej miski docelowej i powtarzanie tej kolejności. Są proszeni o jak najszybsze wykonanie zadania. Każdy dzienny trening będzie składał się z trzech rund oddzielonych dwiema 5-minutowymi przerwami. Każda runda będzie składać się z czterech kolejnych sesji (dla każdej sesji: 2-minutowy trening, po którym następuje 30-sekundowa przerwa). Szkolenie potrwa łącznie 7 dni. |
|
Eksperymentalny: HC-RAS
szkolenie z udziałem RAS
|
Trzy tarcze docelowe, oznaczone jako lewa, środkowa i prawa misa, zostaną umieszczone na stole w równej odległości od głównej misy. Odległość między misą docelową a misą główną wynosi 30 cm. Drewniane koraliki o średnicy 2 cm zostaną umieszczone w docelowych miseczkach. Miska główna zostanie umieszczona przed pacjentem. Pacjenci zostaną poproszeni o wysłuchanie dźwięku RAS, użycie prawej ręki do przenoszenia po jednym koraliku z lewej miseczki docelowej do miseczki głównej, powtórzenie tego ruchu dla środkowej i prawej miseczki docelowej i powtarzanie tej kolejności. Powinni utrzymywać spójność swoich ruchów z dźwiękiem RAS, przy czym jeden dźwięk RAS odpowiada jednemu ruchowi podnoszenia. Każdy dzienny trening będzie składał się z trzech rund oddzielonych dwiema 5-minutowymi przerwami. Każda runda będzie składać się z czterech kolejnych sesji (dla każdej sesji: 2-minutowy trening, po którym następuje 30-sekundowa przerwa). Szkolenie potrwa łącznie 7 dni. |
|
Aktywny komparator: HC-noRAS
szkolenia bez pomocy RAS
|
Trzy tarcze docelowe, oznaczone jako lewa, środkowa i prawa misa, zostaną umieszczone na stole w równej odległości od głównej misy. Odległość między misą docelową a misą główną wynosi 30 cm. Drewniane koraliki o średnicy 2 cm zostaną umieszczone w docelowych miseczkach. Miska główna zostanie umieszczona przed pacjentem. Pacjenci zostaną poproszeni o użycie prawej ręki do przenoszenia po jednej kulce z lewej miski docelowej do miski głównej, powtórzenie tego ruchu dla środkowej i prawej miski docelowej i powtarzanie tej kolejności. Są proszeni o jak najszybsze wykonanie zadania. Każdy dzienny trening będzie składał się z trzech rund oddzielonych dwiema 5-minutowymi przerwami. Każda runda będzie składać się z czterech kolejnych sesji (dla każdej sesji: 2-minutowy trening, po którym następuje 30-sekundowa przerwa). Szkolenie potrwa łącznie 7 dni. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Elektroencefalografia (EEG)
Ramy czasowe: Oceny zostaną przeprowadzone przed pierwszym dniem szkolenia.
|
Moc (jednostka: wat) EEG zostanie obliczona.
|
Oceny zostaną przeprowadzone przed pierwszym dniem szkolenia.
|
|
Elektroencefalografia (EEG)
Ramy czasowe: Oceny zostaną przeprowadzone po siedmiodniowym programie szkoleniowym.
|
Moc (jednostka: wat) EEG zostanie obliczona.
|
Oceny zostaną przeprowadzone po siedmiodniowym programie szkoleniowym.
|
|
Elektroencefalografia (EEG)
Ramy czasowe: Oceny zostaną przeprowadzone przed pierwszym dniem szkolenia.
|
Zostanie obliczona łączność funkcjonalna (jednostka: spójność) EEG.
|
Oceny zostaną przeprowadzone przed pierwszym dniem szkolenia.
|
|
Elektroencefalografia (EEG)
Ramy czasowe: Oceny zostaną przeprowadzone po siedmiodniowym programie szkoleniowym.
|
Zostanie obliczona łączność funkcjonalna (jednostka: spójność) EEG.
|
Oceny zostaną przeprowadzone po siedmiodniowym programie szkoleniowym.
|
|
Test pudełka i bloku (BBT)
Ramy czasowe: Oceny zostaną przeprowadzone przed pierwszym dniem szkolenia.
|
BBT służy do pomiaru ogólnej sprawności manualnej, a także prędkości ruchu kończyn górnych.
|
Oceny zostaną przeprowadzone przed pierwszym dniem szkolenia.
|
|
Test pudełka i bloku (BBT)
Ramy czasowe: Oceny zostaną przeprowadzone po siedmiodniowym programie szkoleniowym.
|
BBT służy do pomiaru ogólnej sprawności manualnej, a także prędkości ruchu kończyn górnych.
|
Oceny zostaną przeprowadzone po siedmiodniowym programie szkoleniowym.
|
|
Test kołków z dziewięcioma dołkami (NHPT)
Ramy czasowe: Oceny zostaną przeprowadzone przed pierwszym dniem szkolenia.
|
NHPT jest szeroko stosowaną miarą sprawności rąk w szerokim zakresie wieku i populacji.
|
Oceny zostaną przeprowadzone przed pierwszym dniem szkolenia.
|
|
Test kołków z dziewięcioma dołkami (NHPT)
Ramy czasowe: Oceny zostaną przeprowadzone po siedmiodniowym programie szkoleniowym.
|
NHPT jest szeroko stosowaną miarą sprawności rąk w szerokim zakresie wieku i populacji.
|
Oceny zostaną przeprowadzone po siedmiodniowym programie szkoleniowym.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Test funkcji ręki Jebsen (JHFT)
Ramy czasowe: Oceny zostaną przeprowadzone przed pierwszym dniem szkolenia.
|
Test funkcji dłoni Jebsena (JHFT) ocenił niewymawiane nie pomyślne wydajność codziennego życia za pomocą sześciu znormalizowanych zadań: obracanie karty, manipulacja małym obiektem, symulowane podawanie, układanie szachownicze i przemieszczanie zarówno jasnych, jak i ciężkich obiektów.
Zmodyfikowaliśmy oryginalny siedmiopunktowy test, wykluczając zadanie pisania, aby pomieścić uczestników chińskojęzycznych, zgodnie z ustalonymi protokołami adaptacji międzykulturowej.
Wydajność mierzono czasem zakończenia dla każdego zadania, a krótszy czas wskazuje na lepszą funkcję ręki.
JHFT wykazuje doskonałą niezawodność testu u pacjentów z PD (współczynniki korelacji wewnątrzklasowej: 0,89-0,97).
|
Oceny zostaną przeprowadzone przed pierwszym dniem szkolenia.
|
|
Test funkcji ręki Jebsen (JHFT)
Ramy czasowe: Oceny zostaną przeprowadzone po 7-dniowym szkoleniu.
|
Test funkcji dłoni Jebsena (JHFT) ocenił niewymawiane nie pomyślne wydajność codziennego życia za pomocą sześciu znormalizowanych zadań: obracanie karty, manipulacja małym obiektem, symulowane podawanie, układanie szachownicze i przemieszczanie zarówno jasnych, jak i ciężkich obiektów.
Zmodyfikowaliśmy oryginalny siedmiopunktowy test, wykluczając zadanie pisania, aby pomieścić uczestników chińskojęzycznych, zgodnie z ustalonymi protokołami adaptacji międzykulturowej.
Wydajność mierzono czasem zakończenia dla każdego zadania, a krótszy czas wskazuje na lepszą funkcję ręki.
JHFT wykazuje doskonałą niezawodność testu u pacjentów z PD (współczynniki korelacji wewnątrzklasowej: 0,89-0,97).
|
Oceny zostaną przeprowadzone po 7-dniowym szkoleniu.
|
|
Test zrzutu linijki (RDT)
Ramy czasowe: Oceny zostaną przeprowadzone przed pierwszym dniem szkolenia.
|
Oceniliśmy czas reakcji za pomocą testu upuszczenia linijki (RDT).
Podczas tego testu linijka została ustawiona pionowo między kciukiem uczestnika a palcem wskazującym, z zerowym znakiem wyrównanym na wyciągnięcie ręki.
Po gotowym sygnał od uczestnika egzaminator zwolnił władcę bez ostrzeżenia, wymagając od uczestnika tak szybko, jak to możliwe po wizualnym wykryciu ruchu.
Rejestrowano odległość spadającego, przy czym większe odległości wskazują na dłuższy czas reakcji.
Test powtórzono trzy razy i obliczono średnią odległość.
Ta miara odzwierciedla prędkość przetwarzania neuromotorycznego, obejmując zarówno wizualne przetwarzanie informacji, jak i czas inicjacji ruchu.
|
Oceny zostaną przeprowadzone przed pierwszym dniem szkolenia.
|
|
Test zrzutu linijki (RDT)
Ramy czasowe: Oceny zostaną przeprowadzone po 7-dniowym szkoleniu.
|
Oceniliśmy czas reakcji za pomocą testu upuszczenia linijki (RDT).
Podczas tego testu linijka została ustawiona pionowo między kciukiem uczestnika a palcem wskazującym, z zerowym znakiem wyrównanym na wyciągnięcie ręki.
Po gotowym sygnał od uczestnika egzaminator zwolnił władcę bez ostrzeżenia, wymagając od uczestnika tak szybko, jak to możliwe po wizualnym wykryciu ruchu.
Rejestrowano odległość spadającego, przy czym większe odległości wskazują na dłuższy czas reakcji.
Test powtórzono trzy razy i obliczono średnią odległość.
Ta miara odzwierciedla prędkość przetwarzania neuromotorycznego, obejmując zarówno wizualne przetwarzanie informacji, jak i czas inicjacji ruchu.
|
Oceny zostaną przeprowadzone po 7-dniowym szkoleniu.
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Wei FAN (PhD student), MSc, The Hong Kong Polytechnic University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Bengtsson SL, Ullen F, Ehrsson HH, Hashimoto T, Kito T, Naito E, Forssberg H, Sadato N. Listening to rhythms activates motor and premotor cortices. Cortex. 2009 Jan;45(1):62-71. doi: 10.1016/j.cortex.2008.07.002. Epub 2008 Oct 30.
- Braunlich K, Seger CA, Jentink KG, Buard I, Kluger BM, Thaut MH. Rhythmic auditory cues shape neural network recruitment in Parkinson's disease during repetitive motor behavior. Eur J Neurosci. 2019 Mar;49(6):849-858. doi: 10.1111/ejn.14227. Epub 2018 Dec 3.
- Buard I, Dewispelaere WB, Thaut M, Kluger BM. Preliminary Neurophysiological Evidence of Altered Cortical Activity and Connectivity With Neurologic Music Therapy in Parkinson's Disease. Front Neurosci. 2019 Feb 19;13:105. doi: 10.3389/fnins.2019.00105. eCollection 2019.
- Cahn DA, Sullivan EV, Shear PK, Pfefferbaum A, Heit G, Silverberg G. Differential contributions of cognitive and motor component processes to physical and instrumental activities of daily living in Parkinson's disease. Arch Clin Neuropsychol. 1998 Oct;13(7):575-83.
- Chen JL, Penhune VB, Zatorre RJ. Listening to musical rhythms recruits motor regions of the brain. Cereb Cortex. 2008 Dec;18(12):2844-54. doi: 10.1093/cercor/bhn042. Epub 2008 Apr 3.
- Dalrymple-Alford JC, MacAskill MR, Nakas CT, Livingston L, Graham C, Crucian GP, Melzer TR, Kirwan J, Keenan R, Wells S, Porter RJ, Watts R, Anderson TJ. The MoCA: well-suited screen for cognitive impairment in Parkinson disease. Neurology. 2010 Nov 9;75(19):1717-25. doi: 10.1212/WNL.0b013e3181fc29c9.
- Desrosiers J, Bravo G, Hebert R, Dutil E, Mercier L. Validation of the Box and Block Test as a measure of dexterity of elderly people: reliability, validity, and norms studies. Arch Phys Med Rehabil. 1994 Jul;75(7):751-5.
- Dong VA, Fong KN, Chen YF, Tseng SS, Wong LM. 'Remind-to-move' treatment versus constraint-induced movement therapy for children with hemiplegic cerebral palsy: a randomized controlled trial. Dev Med Child Neurol. 2017 Feb;59(2):160-167. doi: 10.1111/dmcn.13216. Epub 2016 Aug 9.
- Fan W, Li J, Wei W, Xiao SH, Liao ZJ, Wang SM, Fong KNK. Effects of rhythmic auditory stimulation on upper-limb movements in patients with Parkinson's disease. Parkinsonism Relat Disord. 2022 Aug;101:27-30. doi: 10.1016/j.parkreldis.2022.06.020. Epub 2022 Jun 23.
- Thaut MH, McIntosh GC, Rice RR, Miller RA, Rathbun J, Brault JM. Rhythmic auditory stimulation in gait training for Parkinson's disease patients. Mov Disord. 1996 Mar;11(2):193-200. doi: 10.1002/mds.870110213.
- Ghai S, Ghai I, Schmitz G, Effenberg AO. Effect of rhythmic auditory cueing on parkinsonian gait: A systematic review and meta-analysis. Sci Rep. 2018 Jan 11;8(1):506. doi: 10.1038/s41598-017-16232-5.
- Koshimori Y, Thaut MH. Future perspectives on neural mechanisms underlying rhythm and music based neurorehabilitation in Parkinson's disease. Ageing Res Rev. 2018 Nov;47:133-139. doi: 10.1016/j.arr.2018.07.001. Epub 2018 Jul 10.
- Leuk JSP, Low LLN, Teo WP. An Overview of Acoustic-Based Interventions to Improve Motor Symptoms in Parkinson's Disease. Front Aging Neurosci. 2020 Aug 14;12:243. doi: 10.3389/fnagi.2020.00243. eCollection 2020.
- Wang SM, Chan ST, Wong YL, Hsu HM, Lee CY, Check CY, Leung CK. Rhythmic auditory stimulation incorporated in training improved movements in individuals with psychotic-like experiences. Eur Arch Psychiatry Clin Neurosci. 2023 Jun;273(4):995-1005. doi: 10.1007/s00406-022-01524-3. Epub 2022 Nov 24.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HongKongPU21037721r_20230221
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .