Effekter og mekanismer af RAS-træning på bevægelser af øvre lemmer hos PD-patienter
Effekter og neurale mekanismer ved træning, der involverer rytmisk auditiv stimulering på bevægelser af øvre lemmer hos patienter med Parkinsons sygdom
Introduktion Bradykinesi (dvs. langsomme bevægelser) er et af de mest fremtrædende symptomer på Parkinsons sygdom (PD) og har en negativ indvirkning på livskvaliteten. Rytmisk auditiv stimulation (RAS), en meget brugt og lovende behandlingsteknik, har vist sig effektivt at forbedre ganghastigheden hos PD-patienter. Imidlertid har kun få undersøgelser undersøgt virkninger og neurale mekanismer af RAS på bevægelser af øvre lemmer. Vi vil udføre to undersøgelser for at undersøge virkninger og mekanismer af RAS på bevægelser af øvre lemmer hos PD-patienter. Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effekter og neurale mekanismer af bevægelsestræning i øvre lemmer, der involverer RAS hos PD-patienter.
Metoder Denne undersøgelse vil rekruttere patienter med PD og raske kontroller. Denne undersøgelse vil tilfældigt opdele PD-patienter i to grupper: PD-RAS-gruppen og PD-noRAS-gruppen og raske kontroller i HC-RAS-gruppen og HC-noRAS-gruppen. En 7-dages træning i overekstremiteterne involverer RAS (for PD-RAS-gruppen og HC-RAS-gruppen) eller uden RAS (for PD-noRAS-gruppen og HC-noRAS-gruppen). EEG og adfærdsvurderinger vil blive udført før og efter den første træningsdag og efter det syv dage lange træningsprogram. To-vejs gentagne mål variansanalyse vil blive udført for at undersøge gruppe- og tidseffekter på overekstremitetsfunktion og neural aktivitet.
Studiets betydning Uddannelsesprogrammet vil tjene som reference for kliniske behandlere, der er interesserede i at bruge RAS i klinisk træning for PD-patienter.
Studieoversigt
Status
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Wei FAN (PhD student), MSc
- Telefonnummer: +825 67681229
- E-mail: 21037721r@connect.polyu.hk
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Shu-Mei Wang, PhD
- Telefonnummer: +852 27664197
- E-mail: shumei.wang@polyu.edu.hk
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- (a) idiopatisk PD diagnosticeret af en neurolog baseret på Movement Disorders Society kliniske diagnostiske kriterier;
- (b) Hoehn og Yahr stadiet er 2 eller 3, hvilket betyder, at bilaterale bevægelsesproblemer eller kombination med mild postural ustabilitet;
- (c) en score på Montreal Cognitive Assessment (MoCA) er lig med eller højere end 21 for at sikre, at de forstår eksperimentelle instruktioner;
- (d) en score på Edinburgh Handedness Inventory er over 60 for at sikre, at de er højrehåndede;
- (e) typer og doser af medicin forbliver uændrede i den seneste måned lige før deltagelse.
- Alders- og kønsvarende sunde kontroller, der opfyldte kriterierne (c) og (d), vil blive rekrutteret fra fællesskaber.
Ekskluderingskriterier:
- tilstedeværelsen af medicinske tilstande eller sygdomme, der kan påvirke håndbevægelser, syn eller hørelse baseret på selvrapportering.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: PD-RAS
træning med RAS
|
Tre målskåle, mærket som venstre, midterste og højre målskål, vil blive placeret på bordet i lige stor afstand fra hovedskålen. Afstanden mellem en målskål og hovedskålen er sat til 30 cm. Træperler med en diameter på 2 cm sættes i målskåle. Hovedskålen vil blive placeret foran patienten. Patienterne vil blive bedt om at lytte til RAS-lyden, bruge højre hånd til at tage en perle ad gangen fra venstre målskål til hovedskålen, gentage denne bevægelse for den midterste og højre målskål og fortsætte med at gentage denne rækkefølge. De bør holde deres bevægelser i overensstemmelse med lyden af RAS, med en RAS-lyd svarende til en pick-up bevægelse. Hver daglig træning vil bestå af tre runder adskilt af to 5-minutters pauser. Hver runde vil bestå af fire på hinanden følgende sessioner (for hver session: 2-minutters træning efterfulgt af en 30-sekunders pause). Træningen varer i alt 7 dage. |
|
Aktiv komparator: PD-noRAS
træning uden hjælp fra RAS
|
Tre målskåle, mærket som venstre, midterste og højre målskål, vil blive placeret på bordet i lige stor afstand fra hovedskålen. Afstanden mellem en målskål og hovedskålen er sat til 30 cm. Træperler med en diameter på 2 cm sættes i målskåle. Hovedskålen vil blive placeret foran patienten. Patienterne vil blive bedt om at bruge højre hånd til at tage en perle ad gangen fra venstre målskål til hovedskålen, gentage denne bevægelse for den midterste og højre målskål, og fortsæt med at gentage denne rækkefølge. De bliver bedt om at udføre opgaven så hurtigt som muligt. Hver daglig træning vil bestå af tre runder adskilt af to 5-minutters pauser. Hver runde vil bestå af fire på hinanden følgende sessioner (for hver session: 2-minutters træning efterfulgt af en 30-sekunders pause). Træningen varer i alt 7 dage. |
|
Eksperimentel: HC-RAS
træning med RAS
|
Tre målskåle, mærket som venstre, midterste og højre målskål, vil blive placeret på bordet i lige stor afstand fra hovedskålen. Afstanden mellem en målskål og hovedskålen er sat til 30 cm. Træperler med en diameter på 2 cm sættes i målskåle. Hovedskålen vil blive placeret foran patienten. Patienterne vil blive bedt om at lytte til RAS-lyden, bruge højre hånd til at tage en perle ad gangen fra venstre målskål til hovedskålen, gentage denne bevægelse for den midterste og højre målskål og fortsætte med at gentage denne rækkefølge. De bør holde deres bevægelser i overensstemmelse med lyden af RAS, med en RAS-lyd svarende til en pick-up bevægelse. Hver daglig træning vil bestå af tre runder adskilt af to 5-minutters pauser. Hver runde vil bestå af fire på hinanden følgende sessioner (for hver session: 2-minutters træning efterfulgt af en 30-sekunders pause). Træningen varer i alt 7 dage. |
|
Aktiv komparator: HC-noRAS
træning uden hjælp fra RAS
|
Tre målskåle, mærket som venstre, midterste og højre målskål, vil blive placeret på bordet i lige stor afstand fra hovedskålen. Afstanden mellem en målskål og hovedskålen er sat til 30 cm. Træperler med en diameter på 2 cm sættes i målskåle. Hovedskålen vil blive placeret foran patienten. Patienterne vil blive bedt om at bruge højre hånd til at tage en perle ad gangen fra venstre målskål til hovedskålen, gentage denne bevægelse for den midterste og højre målskål, og fortsæt med at gentage denne rækkefølge. De bliver bedt om at udføre opgaven så hurtigt som muligt. Hver daglig træning vil bestå af tre runder adskilt af to 5-minutters pauser. Hver runde vil bestå af fire på hinanden følgende sessioner (for hver session: 2-minutters træning efterfulgt af en 30-sekunders pause). Træningen varer i alt 7 dage. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Elektroencefalografi (EEG)
Tidsramme: Evaluering vil blive udført inden den første træningsdag.
|
Effekten (enhed:Watt) af EEG vil blive beregnet.
|
Evaluering vil blive udført inden den første træningsdag.
|
|
Elektroencefalografi (EEG)
Tidsramme: Evalueringer vil blive udført efter det syv dage lange træningsprogram.
|
Effekten (enhed:Watt) af EEG vil blive beregnet.
|
Evalueringer vil blive udført efter det syv dage lange træningsprogram.
|
|
Elektroencefalografi (EEG)
Tidsramme: Evaluering vil blive udført inden den første træningsdag.
|
Den funktionelle forbindelse (enhed:kohærens) af EEG vil blive beregnet.
|
Evaluering vil blive udført inden den første træningsdag.
|
|
Elektroencefalografi (EEG)
Tidsramme: Evalueringer vil blive udført efter det syv dage lange træningsprogram.
|
Den funktionelle forbindelse (enhed:kohærens) af EEG vil blive beregnet.
|
Evalueringer vil blive udført efter det syv dage lange træningsprogram.
|
|
Boks- og bloktesten (BBT)
Tidsramme: Evaluering vil blive udført inden den første træningsdag.
|
BBT bruges til at måle brutto manuel fingerfærdighed såvel som bevægelseshastighed i overekstremiteterne.
|
Evaluering vil blive udført inden den første træningsdag.
|
|
Boks- og bloktesten (BBT)
Tidsramme: Evalueringer vil blive udført efter det syv dage lange træningsprogram.
|
BBT bruges til at måle brutto manuel fingerfærdighed såvel som bevægelseshastighed i overekstremiteterne.
|
Evalueringer vil blive udført efter det syv dage lange træningsprogram.
|
|
Ni-hullers pindetest (NHPT)
Tidsramme: Evaluering vil blive udført inden den første træningsdag.
|
NHPT er et meget brugt mål for håndfærdighed i en bred vifte af aldre og populationer.
|
Evaluering vil blive udført inden den første træningsdag.
|
|
Ni-hullers pindetest (NHPT)
Tidsramme: Evalueringer vil blive udført efter det syv dage lange træningsprogram.
|
NHPT er et meget brugt mål for håndfærdighed i en bred vifte af aldre og populationer.
|
Evalueringer vil blive udført efter det syv dage lange træningsprogram.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Jebsen Hand Function Test (JHFT)
Tidsramme: Evalueringer udføres inden den første træningsdag.
|
Jebsen Hand Function Test (JHFT) evaluerede unimanuel ydeevne i aktiviteter i daglig levevis gennem seks standardiserede opgaver: kortdrejning, lille objektmanipulation, simuleret fodring, checker -stabling og bevægende både lys og tunge genstande.
Vi ændrede den originale syv-punkts test ved at udelukke skrivningsopgaven til at imødekomme kinesisk-talende deltagere efter etablerede protokoller til tværkulturel tilpasning.
Ydeevnen blev målt ved færdiggørelsestid for hver opgave, hvor kortere tider indikerede bedre håndfunktion.
JHFT demonstrerer fremragende test-retest-pålidelighed hos PD-patienter (intraklas korrelationskoefficienter: 0,89-0,97).
|
Evalueringer udføres inden den første træningsdag.
|
|
Jebsen Hand Function Test (JHFT)
Tidsramme: Evalueringer vil blive udført efter 7-dages træning.
|
Jebsen Hand Function Test (JHFT) evaluerede unimanuel ydeevne i aktiviteter i daglig levevis gennem seks standardiserede opgaver: kortdrejning, lille objektmanipulation, simuleret fodring, checker -stabling og bevægende både lys og tunge genstande.
Vi ændrede den originale syv-punkts test ved at udelukke skrivningsopgaven til at imødekomme kinesisk-talende deltagere efter etablerede protokoller til tværkulturel tilpasning.
Ydeevnen blev målt ved færdiggørelsestid for hver opgave, hvor kortere tider indikerede bedre håndfunktion.
JHFT demonstrerer fremragende test-retest-pålidelighed hos PD-patienter (intraklas korrelationskoefficienter: 0,89-0,97).
|
Evalueringer vil blive udført efter 7-dages træning.
|
|
Lineal Drop Test (RDT)
Tidsramme: Evalueringer udføres inden den første træningsdag.
|
Vi vurderede reaktionstid ved hjælp af lineal drop test (RDT).
Under denne test blev en lineal placeret lodret mellem deltagerens tommelfinger og pegefinger, med dens nul -mærke på fingerspidserne.
Efter et klar signal fra deltageren frigav eksaminatoren linealen uden advarsel, hvilket krævede, at deltageren fanger det så hurtigt som muligt ved visuel påvisning af bevægelse.
Den faldende afstand blev registreret med større afstande, der indikerede længere reaktionstider.
Testen blev gentaget tre gange, og den gennemsnitlige afstand blev beregnet.
Denne foranstaltning afspejler neuromotorisk behandlingshastighed, der omfatter både visuel informationsbehandling og bevægelsestid.
|
Evalueringer udføres inden den første træningsdag.
|
|
Lineal Drop Test (RDT)
Tidsramme: Evalueringer vil blive udført efter 7-dages træning.
|
Vi vurderede reaktionstid ved hjælp af lineal drop test (RDT).
Under denne test blev en lineal placeret lodret mellem deltagerens tommelfinger og pegefinger, med dens nul -mærke på fingerspidserne.
Efter et klar signal fra deltageren frigav eksaminatoren linealen uden advarsel, hvilket krævede, at deltageren fanger det så hurtigt som muligt ved visuel påvisning af bevægelse.
Den faldende afstand blev registreret med større afstande, der indikerede længere reaktionstider.
Testen blev gentaget tre gange, og den gennemsnitlige afstand blev beregnet.
Denne foranstaltning afspejler neuromotorisk behandlingshastighed, der omfatter både visuel informationsbehandling og bevægelsestid.
|
Evalueringer vil blive udført efter 7-dages træning.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Wei FAN (PhD student), MSc, The Hong Kong Polytechnic University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Bengtsson SL, Ullen F, Ehrsson HH, Hashimoto T, Kito T, Naito E, Forssberg H, Sadato N. Listening to rhythms activates motor and premotor cortices. Cortex. 2009 Jan;45(1):62-71. doi: 10.1016/j.cortex.2008.07.002. Epub 2008 Oct 30.
- Braunlich K, Seger CA, Jentink KG, Buard I, Kluger BM, Thaut MH. Rhythmic auditory cues shape neural network recruitment in Parkinson's disease during repetitive motor behavior. Eur J Neurosci. 2019 Mar;49(6):849-858. doi: 10.1111/ejn.14227. Epub 2018 Dec 3.
- Buard I, Dewispelaere WB, Thaut M, Kluger BM. Preliminary Neurophysiological Evidence of Altered Cortical Activity and Connectivity With Neurologic Music Therapy in Parkinson's Disease. Front Neurosci. 2019 Feb 19;13:105. doi: 10.3389/fnins.2019.00105. eCollection 2019.
- Cahn DA, Sullivan EV, Shear PK, Pfefferbaum A, Heit G, Silverberg G. Differential contributions of cognitive and motor component processes to physical and instrumental activities of daily living in Parkinson's disease. Arch Clin Neuropsychol. 1998 Oct;13(7):575-83.
- Chen JL, Penhune VB, Zatorre RJ. Listening to musical rhythms recruits motor regions of the brain. Cereb Cortex. 2008 Dec;18(12):2844-54. doi: 10.1093/cercor/bhn042. Epub 2008 Apr 3.
- Dalrymple-Alford JC, MacAskill MR, Nakas CT, Livingston L, Graham C, Crucian GP, Melzer TR, Kirwan J, Keenan R, Wells S, Porter RJ, Watts R, Anderson TJ. The MoCA: well-suited screen for cognitive impairment in Parkinson disease. Neurology. 2010 Nov 9;75(19):1717-25. doi: 10.1212/WNL.0b013e3181fc29c9.
- Desrosiers J, Bravo G, Hebert R, Dutil E, Mercier L. Validation of the Box and Block Test as a measure of dexterity of elderly people: reliability, validity, and norms studies. Arch Phys Med Rehabil. 1994 Jul;75(7):751-5.
- Dong VA, Fong KN, Chen YF, Tseng SS, Wong LM. 'Remind-to-move' treatment versus constraint-induced movement therapy for children with hemiplegic cerebral palsy: a randomized controlled trial. Dev Med Child Neurol. 2017 Feb;59(2):160-167. doi: 10.1111/dmcn.13216. Epub 2016 Aug 9.
- Fan W, Li J, Wei W, Xiao SH, Liao ZJ, Wang SM, Fong KNK. Effects of rhythmic auditory stimulation on upper-limb movements in patients with Parkinson's disease. Parkinsonism Relat Disord. 2022 Aug;101:27-30. doi: 10.1016/j.parkreldis.2022.06.020. Epub 2022 Jun 23.
- Thaut MH, McIntosh GC, Rice RR, Miller RA, Rathbun J, Brault JM. Rhythmic auditory stimulation in gait training for Parkinson's disease patients. Mov Disord. 1996 Mar;11(2):193-200. doi: 10.1002/mds.870110213.
- Ghai S, Ghai I, Schmitz G, Effenberg AO. Effect of rhythmic auditory cueing on parkinsonian gait: A systematic review and meta-analysis. Sci Rep. 2018 Jan 11;8(1):506. doi: 10.1038/s41598-017-16232-5.
- Koshimori Y, Thaut MH. Future perspectives on neural mechanisms underlying rhythm and music based neurorehabilitation in Parkinson's disease. Ageing Res Rev. 2018 Nov;47:133-139. doi: 10.1016/j.arr.2018.07.001. Epub 2018 Jul 10.
- Leuk JSP, Low LLN, Teo WP. An Overview of Acoustic-Based Interventions to Improve Motor Symptoms in Parkinson's Disease. Front Aging Neurosci. 2020 Aug 14;12:243. doi: 10.3389/fnagi.2020.00243. eCollection 2020.
- Wang SM, Chan ST, Wong YL, Hsu HM, Lee CY, Check CY, Leung CK. Rhythmic auditory stimulation incorporated in training improved movements in individuals with psychotic-like experiences. Eur Arch Psychiatry Clin Neurosci. 2023 Jun;273(4):995-1005. doi: 10.1007/s00406-022-01524-3. Epub 2022 Nov 24.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HongKongPU21037721r_20230221
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .