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PD 환자의 상지 운동에 대한 RAS 훈련의 효과 및 기전

2025년 4월 8일 업데이트: FAN Wei, The Hong Kong Polytechnic University

파킨슨병 환자의 상지운동에 대한 리듬감각적 청각자극 훈련의 효과 및 신경기전

소개 서론(즉, 느린 움직임)은 파킨슨병(PD)의 가장 두드러진 증상 중 하나이며 삶의 질에 부정적인 영향을 미칩니다. 널리 사용되고 유망한 치료 기술인 리듬 청각 자극(RAS)은 PD 환자의 보행 속도를 효과적으로 개선하는 것으로 나타났습니다. 그러나 RAS가 상지 움직임에 미치는 영향과 신경 메커니즘을 탐구한 연구는 거의 없습니다. 우리는 PD 환자의 상지 움직임에 대한 RAS의 효과와 메커니즘을 조사하기 위해 두 가지 연구를 수행할 것입니다. 본 연구의 목적은 파킨슨병 환자에서 RAS를 포함하는 상지운동 훈련의 효과와 신경기전을 알아보는 것이다.

방법 이 연구는 PD 및 건강한 대조군을 가진 환자를 모집할 것입니다. 이 연구는 PD 환자를 PD-RAS 그룹과 PD-noRAS 그룹, 건강한 대조군을 HC-RAS 그룹과 HC-noRAS 그룹의 두 그룹으로 무작위로 할당합니다. RAS(PD-RAS 그룹 및 HC-RAS 그룹의 경우)를 포함하거나 RAS가 없는(PD-noRAS 그룹 및 HC-noRAS 그룹의 경우) 7일 상지 훈련이 제공됩니다. EEG 및 행동 평가는 훈련 첫날 전과 후, 그리고 7일간의 훈련 프로그램 후에 실시됩니다. 상지 기능 및 신경 활동에 대한 그룹 및 시간 효과를 조사하기 위해 분산의 양방향 반복 측정 분석이 수행됩니다.

연구 중요성 이 훈련 프로그램은 PD 환자를 위한 임상 훈련에 RAS를 사용하는 데 관심이 있는 임상 개업의를 위한 참고 자료 역할을 할 것입니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

72

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • (a) 운동 장애 학회 임상 진단 기준에 따라 신경과 전문의가 진단한 특발성 PD;
  • (b) Hoehn 및 Yahr 단계는 2 또는 3이며, 이는 양측 운동 문제 또는 경미한 자세 불안정성을 동반함을 의미합니다.
  • (c) 몬트리올 인지 평가(MoCA) 점수는 21점 이상으로 실험 지침을 이해하고 있음을 확인합니다.
  • (d) 오른 손잡이임을 확인하기 위해 Edinburgh Handedness Inventory 점수가 60 이상이어야 합니다.
  • (e) 약물의 종류와 복용량은 참여 직전 한 달간 변경되지 않습니다.
  • 기준 (c) 및 (d)를 채운 연령 및 성별 일치 건강한 대조군은 커뮤니티에서 모집됩니다.

제외 기준:

  • 자가 보고를 기반으로 손 움직임, 시력 또는 청력에 영향을 미칠 수 있는 의학적 상태 또는 질병의 존재.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: PD-RAS
RAS 관련 교육

왼쪽, 중간 및 오른쪽 대상 그릇으로 표시된 세 개의 대상 그릇이 주 그릇에서 동일한 거리에 있는 테이블 위에 놓입니다. 목표 그릇과 주 그릇 사이의 거리는 30cm로 설정됩니다. 직경 2cm의 나무 구슬을 대상 그릇에 넣습니다. 주 그릇은 환자 앞에 놓입니다.

환자는 RAS 소리를 듣고 오른손을 사용하여 왼쪽 타겟 보울에서 메인 보울로 한 번에 하나씩 비드를 가져오고 중간 및 오른쪽 타겟 보울에 대해 이 동작을 반복하고 이 순서를 계속 반복합니다. 그들은 하나의 픽업 동작에 해당하는 하나의 RAS 사운드와 함께 RAS의 사운드와 일치하는 움직임을 유지해야 합니다.

각 일일 교육은 5분 휴식 2회로 구분된 3라운드로 구성됩니다. 각 라운드는 4개의 연속 세션으로 구성됩니다(각 세션: 2분 교육 후 30초 휴식). 교육은 총 7일간 진행됩니다.

활성 비교기: PD-noRAS
RAS의 도움 없이 훈련

왼쪽, 중간 및 오른쪽 대상 그릇으로 표시된 세 개의 대상 그릇이 주 그릇에서 동일한 거리에 있는 테이블 위에 놓입니다. 목표 그릇과 주 그릇 사이의 거리는 30cm로 설정됩니다. 직경 2cm의 나무 구슬을 대상 그릇에 넣습니다. 주 그릇은 환자 앞에 놓입니다.

환자는 오른손을 사용하여 왼쪽 타겟 보울에서 메인 보울로 한 번에 하나의 비드를 가져오고, 중간 및 오른쪽 타겟 보울에 대해 이 동작을 반복하고 이 순서를 계속 반복하도록 요청받을 것입니다. 그들은 가능한 한 빨리 작업을 실행하도록 요청받습니다.

각 일일 교육은 5분 휴식 2회로 구분된 3라운드로 구성됩니다. 각 라운드는 4개의 연속 세션으로 구성됩니다(각 세션: 2분 교육 후 30초 휴식). 교육은 총 7일간 진행됩니다.

실험적: HC-라스
RAS 관련 교육

왼쪽, 중간 및 오른쪽 대상 그릇으로 표시된 세 개의 대상 그릇이 주 그릇에서 동일한 거리에 있는 테이블 위에 놓입니다. 목표 그릇과 주 그릇 사이의 거리는 30cm로 설정됩니다. 직경 2cm의 나무 구슬을 대상 그릇에 넣습니다. 주 그릇은 환자 앞에 놓입니다.

환자는 RAS 소리를 듣고 오른손을 사용하여 왼쪽 타겟 보울에서 메인 보울로 한 번에 하나씩 비드를 가져오고 중간 및 오른쪽 타겟 보울에 대해 이 동작을 반복하고 이 순서를 계속 반복합니다. 그들은 하나의 픽업 동작에 해당하는 하나의 RAS 사운드와 함께 RAS의 사운드와 일치하는 움직임을 유지해야 합니다.

각 일일 교육은 5분 휴식 2회로 구분된 3라운드로 구성됩니다. 각 라운드는 4개의 연속 세션으로 구성됩니다(각 세션: 2분 교육 후 30초 휴식). 교육은 총 7일간 진행됩니다.

활성 비교기: HC-noRAS
RAS의 도움 없이 훈련

왼쪽, 중간 및 오른쪽 대상 그릇으로 표시된 세 개의 대상 그릇이 주 그릇에서 동일한 거리에 있는 테이블 위에 놓입니다. 목표 그릇과 주 그릇 사이의 거리는 30cm로 설정됩니다. 직경 2cm의 나무 구슬을 대상 그릇에 넣습니다. 주 그릇은 환자 앞에 놓입니다.

환자는 오른손을 사용하여 왼쪽 타겟 보울에서 메인 보울로 한 번에 하나의 비드를 가져오고, 중간 및 오른쪽 타겟 보울에 대해 이 동작을 반복하고 이 순서를 계속 반복하도록 요청받을 것입니다. 그들은 가능한 한 빨리 작업을 실행하도록 요청받습니다.

각 일일 교육은 5분 휴식 2회로 구분된 3라운드로 구성됩니다. 각 라운드는 4개의 연속 세션으로 구성됩니다(각 세션: 2분 교육 후 30초 휴식). 교육은 총 7일간 진행됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
뇌파 검사(EEG)
기간: 평가는 교육 첫날 전에 수행됩니다.
EEG의 전력(단위:Watt)이 계산됩니다.
평가는 교육 첫날 전에 수행됩니다.
뇌파 검사(EEG)
기간: 평가는 7일간의 교육 프로그램 후에 수행됩니다.
EEG의 전력(단위:Watt)이 계산됩니다.
평가는 7일간의 교육 프로그램 후에 수행됩니다.
뇌파 검사(EEG)
기간: 평가는 교육 첫날 전에 수행됩니다.
EEG의 기능적 연결성(unit:coherence)이 계산됩니다.
평가는 교육 첫날 전에 수행됩니다.
뇌파 검사(EEG)
기간: 평가는 7일간의 교육 프로그램 후에 수행됩니다.
EEG의 기능적 연결성(unit:coherence)이 계산됩니다.
평가는 7일간의 교육 프로그램 후에 수행됩니다.
상자 및 블록 테스트(BBT)
기간: 평가는 교육 첫날 전에 수행됩니다.
BBT는 총 손재주와 상지 이동 속도를 측정하는 데 사용됩니다.
평가는 교육 첫날 전에 수행됩니다.
상자 및 블록 테스트(BBT)
기간: 평가는 7일간의 교육 프로그램 후에 수행됩니다.
BBT는 총 손재주와 상지 이동 속도를 측정하는 데 사용됩니다.
평가는 7일간의 교육 프로그램 후에 수행됩니다.
나인 홀 페그 테스트(NHPT)
기간: 평가는 교육 첫날 전에 수행됩니다.
NHPT는 광범위한 연령대와 인구에서 널리 사용되는 손재주 척도입니다.
평가는 교육 첫날 전에 수행됩니다.
나인 홀 페그 테스트(NHPT)
기간: 평가는 7일간의 교육 프로그램 후에 수행됩니다.
NHPT는 광범위한 연령대와 인구에서 널리 사용되는 손재주 척도입니다.
평가는 7일간의 교육 프로그램 후에 수행됩니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Jebsen 핸드 기능 테스트 (JHFT)
기간: 평가는 훈련 첫날 전에 수행됩니다.
JHFT (Jebsen Hand Function Test)는 6 가지 표준화 된 작업을 통해 일상 생활 활동의 비상격 성능을 평가했습니다. 우리는 문화 간 적응을위한 확립 된 프로토콜에 따라 중국어를 사용하는 참가자를 수용하기 위해 작문 과제를 배제함으로써 원래의 7 개 항목 테스트를 수정했습니다. 성능은 각 작업의 완료 시간으로 측정되었으며 짧은 시간은 더 나은 기능을 나타냅니다. JHFT는 PD 환자에서 우수한 시험 재시험 신뢰성을 보여줍니다 (클래스 내 상관 계수 : 0.89-0.97).
평가는 훈련 첫날 전에 수행됩니다.
Jebsen 핸드 기능 테스트 (JHFT)
기간: 평가는 7 일 훈련 후에 수행됩니다.
JHFT (Jebsen Hand Function Test)는 6 가지 표준화 된 작업을 통해 일상 생활 활동의 비상격 성능을 평가했습니다. 우리는 문화 간 적응을위한 확립 된 프로토콜에 따라 중국어를 사용하는 참가자를 수용하기 위해 작문 과제를 배제함으로써 원래의 7 개 항목 테스트를 수정했습니다. 성능은 각 작업의 완료 시간으로 측정되었으며 짧은 시간은 더 나은 기능을 나타냅니다. JHFT는 PD 환자에서 우수한 시험 재시험 신뢰성을 보여줍니다 (클래스 내 상관 계수 : 0.89-0.97).
평가는 7 일 훈련 후에 수행됩니다.
통치자 드롭 테스트 (RDT)
기간: 평가는 훈련 첫날 전에 수행됩니다.
RDT (Riner Drop Test)를 사용하여 반응 시간을 평가했습니다. 이 테스트 동안, 통치자는 참가자의 엄지 손가락과 인덱스 손가락 사이에 수직으로 위치했으며, 제로 마크는 손가락 끝에 정렬되었습니다. 참가자의 준비된 신호에 따라 심사관은 경고없이 통치자를 공개하여 참가자가 시각적으로 움직일 때 가능한 한 빨리 잡아야합니다. 떨어지는 거리가 기록되었고, 더 먼 거리는 더 긴 반응 시간을 나타냅니다. 시험을 3 번 반복하고 평균 거리를 계산 하였다. 이 측정 값은 시각 정보 처리 및 이동 시작 시간을 모두 포함하는 신경 운동 처리 속도를 반영합니다.
평가는 훈련 첫날 전에 수행됩니다.
통치자 드롭 테스트 (RDT)
기간: 평가는 7 일 훈련 후에 수행됩니다.
RDT (Riner Drop Test)를 사용하여 반응 시간을 평가했습니다. 이 테스트 동안, 통치자는 참가자의 엄지 손가락과 인덱스 손가락 사이에 수직으로 위치했으며, 제로 마크는 손가락 끝에 정렬되었습니다. 참가자의 준비된 신호에 따라 심사관은 경고없이 통치자를 공개하여 참가자가 시각적으로 움직일 때 가능한 한 빨리 잡아야합니다. 떨어지는 거리가 기록되었고, 더 먼 거리는 더 긴 반응 시간을 나타냅니다. 시험을 3 번 반복하고 평균 거리를 계산 하였다. 이 측정 값은 시각 정보 처리 및 이동 시작 시간을 모두 포함하는 신경 운동 처리 속도를 반영합니다.
평가는 7 일 훈련 후에 수행됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Wei FAN (PhD student), MSc, The Hong Kong Polytechnic University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2025년 5월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 3월 31일

연구 완료 (추정된)

2026년 3월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 2월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 3월 13일

처음 게시됨 (실제)

2023년 3월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 4월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 4월 8일

마지막으로 확인됨

2025년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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