- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05782322
PD 환자의 상지 운동에 대한 RAS 훈련의 효과 및 기전
파킨슨병 환자의 상지운동에 대한 리듬감각적 청각자극 훈련의 효과 및 신경기전
소개 서론(즉, 느린 움직임)은 파킨슨병(PD)의 가장 두드러진 증상 중 하나이며 삶의 질에 부정적인 영향을 미칩니다. 널리 사용되고 유망한 치료 기술인 리듬 청각 자극(RAS)은 PD 환자의 보행 속도를 효과적으로 개선하는 것으로 나타났습니다. 그러나 RAS가 상지 움직임에 미치는 영향과 신경 메커니즘을 탐구한 연구는 거의 없습니다. 우리는 PD 환자의 상지 움직임에 대한 RAS의 효과와 메커니즘을 조사하기 위해 두 가지 연구를 수행할 것입니다. 본 연구의 목적은 파킨슨병 환자에서 RAS를 포함하는 상지운동 훈련의 효과와 신경기전을 알아보는 것이다.
방법 이 연구는 PD 및 건강한 대조군을 가진 환자를 모집할 것입니다. 이 연구는 PD 환자를 PD-RAS 그룹과 PD-noRAS 그룹, 건강한 대조군을 HC-RAS 그룹과 HC-noRAS 그룹의 두 그룹으로 무작위로 할당합니다. RAS(PD-RAS 그룹 및 HC-RAS 그룹의 경우)를 포함하거나 RAS가 없는(PD-noRAS 그룹 및 HC-noRAS 그룹의 경우) 7일 상지 훈련이 제공됩니다. EEG 및 행동 평가는 훈련 첫날 전과 후, 그리고 7일간의 훈련 프로그램 후에 실시됩니다. 상지 기능 및 신경 활동에 대한 그룹 및 시간 효과를 조사하기 위해 분산의 양방향 반복 측정 분석이 수행됩니다.
연구 중요성 이 훈련 프로그램은 PD 환자를 위한 임상 훈련에 RAS를 사용하는 데 관심이 있는 임상 개업의를 위한 참고 자료 역할을 할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Wei FAN (PhD student), MSc
- 전화번호: +825 67681229
- 이메일: 21037721r@connect.polyu.hk
연구 연락처 백업
- 이름: Shu-Mei Wang, PhD
- 전화번호: +852 27664197
- 이메일: shumei.wang@polyu.edu.hk
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- (a) 운동 장애 학회 임상 진단 기준에 따라 신경과 전문의가 진단한 특발성 PD;
- (b) Hoehn 및 Yahr 단계는 2 또는 3이며, 이는 양측 운동 문제 또는 경미한 자세 불안정성을 동반함을 의미합니다.
- (c) 몬트리올 인지 평가(MoCA) 점수는 21점 이상으로 실험 지침을 이해하고 있음을 확인합니다.
- (d) 오른 손잡이임을 확인하기 위해 Edinburgh Handedness Inventory 점수가 60 이상이어야 합니다.
- (e) 약물의 종류와 복용량은 참여 직전 한 달간 변경되지 않습니다.
- 기준 (c) 및 (d)를 채운 연령 및 성별 일치 건강한 대조군은 커뮤니티에서 모집됩니다.
제외 기준:
- 자가 보고를 기반으로 손 움직임, 시력 또는 청력에 영향을 미칠 수 있는 의학적 상태 또는 질병의 존재.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: PD-RAS
RAS 관련 교육
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왼쪽, 중간 및 오른쪽 대상 그릇으로 표시된 세 개의 대상 그릇이 주 그릇에서 동일한 거리에 있는 테이블 위에 놓입니다. 목표 그릇과 주 그릇 사이의 거리는 30cm로 설정됩니다. 직경 2cm의 나무 구슬을 대상 그릇에 넣습니다. 주 그릇은 환자 앞에 놓입니다. 환자는 RAS 소리를 듣고 오른손을 사용하여 왼쪽 타겟 보울에서 메인 보울로 한 번에 하나씩 비드를 가져오고 중간 및 오른쪽 타겟 보울에 대해 이 동작을 반복하고 이 순서를 계속 반복합니다. 그들은 하나의 픽업 동작에 해당하는 하나의 RAS 사운드와 함께 RAS의 사운드와 일치하는 움직임을 유지해야 합니다. 각 일일 교육은 5분 휴식 2회로 구분된 3라운드로 구성됩니다. 각 라운드는 4개의 연속 세션으로 구성됩니다(각 세션: 2분 교육 후 30초 휴식). 교육은 총 7일간 진행됩니다. |
활성 비교기: PD-noRAS
RAS의 도움 없이 훈련
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왼쪽, 중간 및 오른쪽 대상 그릇으로 표시된 세 개의 대상 그릇이 주 그릇에서 동일한 거리에 있는 테이블 위에 놓입니다. 목표 그릇과 주 그릇 사이의 거리는 30cm로 설정됩니다. 직경 2cm의 나무 구슬을 대상 그릇에 넣습니다. 주 그릇은 환자 앞에 놓입니다. 환자는 오른손을 사용하여 왼쪽 타겟 보울에서 메인 보울로 한 번에 하나의 비드를 가져오고, 중간 및 오른쪽 타겟 보울에 대해 이 동작을 반복하고 이 순서를 계속 반복하도록 요청받을 것입니다. 그들은 가능한 한 빨리 작업을 실행하도록 요청받습니다. 각 일일 교육은 5분 휴식 2회로 구분된 3라운드로 구성됩니다. 각 라운드는 4개의 연속 세션으로 구성됩니다(각 세션: 2분 교육 후 30초 휴식). 교육은 총 7일간 진행됩니다. |
실험적: HC-라스
RAS 관련 교육
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왼쪽, 중간 및 오른쪽 대상 그릇으로 표시된 세 개의 대상 그릇이 주 그릇에서 동일한 거리에 있는 테이블 위에 놓입니다. 목표 그릇과 주 그릇 사이의 거리는 30cm로 설정됩니다. 직경 2cm의 나무 구슬을 대상 그릇에 넣습니다. 주 그릇은 환자 앞에 놓입니다. 환자는 RAS 소리를 듣고 오른손을 사용하여 왼쪽 타겟 보울에서 메인 보울로 한 번에 하나씩 비드를 가져오고 중간 및 오른쪽 타겟 보울에 대해 이 동작을 반복하고 이 순서를 계속 반복합니다. 그들은 하나의 픽업 동작에 해당하는 하나의 RAS 사운드와 함께 RAS의 사운드와 일치하는 움직임을 유지해야 합니다. 각 일일 교육은 5분 휴식 2회로 구분된 3라운드로 구성됩니다. 각 라운드는 4개의 연속 세션으로 구성됩니다(각 세션: 2분 교육 후 30초 휴식). 교육은 총 7일간 진행됩니다. |
활성 비교기: HC-noRAS
RAS의 도움 없이 훈련
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왼쪽, 중간 및 오른쪽 대상 그릇으로 표시된 세 개의 대상 그릇이 주 그릇에서 동일한 거리에 있는 테이블 위에 놓입니다. 목표 그릇과 주 그릇 사이의 거리는 30cm로 설정됩니다. 직경 2cm의 나무 구슬을 대상 그릇에 넣습니다. 주 그릇은 환자 앞에 놓입니다. 환자는 오른손을 사용하여 왼쪽 타겟 보울에서 메인 보울로 한 번에 하나의 비드를 가져오고, 중간 및 오른쪽 타겟 보울에 대해 이 동작을 반복하고 이 순서를 계속 반복하도록 요청받을 것입니다. 그들은 가능한 한 빨리 작업을 실행하도록 요청받습니다. 각 일일 교육은 5분 휴식 2회로 구분된 3라운드로 구성됩니다. 각 라운드는 4개의 연속 세션으로 구성됩니다(각 세션: 2분 교육 후 30초 휴식). 교육은 총 7일간 진행됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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뇌파 검사(EEG)
기간: 평가는 교육 첫날 전에 수행됩니다.
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EEG의 전력(단위:Watt)이 계산됩니다.
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평가는 교육 첫날 전에 수행됩니다.
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뇌파 검사(EEG)
기간: 평가는 교육 첫날 이후에 수행됩니다.
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EEG의 전력(단위:Watt)이 계산됩니다.
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평가는 교육 첫날 이후에 수행됩니다.
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뇌파 검사(EEG)
기간: 평가는 7일간의 교육 프로그램 후에 수행됩니다.
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EEG의 전력(단위:Watt)이 계산됩니다.
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평가는 7일간의 교육 프로그램 후에 수행됩니다.
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뇌파 검사(EEG)
기간: 평가는 교육 첫날 전에 수행됩니다.
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EEG의 기능적 연결성(unit:coherence)이 계산됩니다.
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평가는 교육 첫날 전에 수행됩니다.
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뇌파 검사(EEG)
기간: 평가는 교육 첫날 이후에 수행됩니다.
|
EEG의 기능적 연결성(unit:coherence)이 계산됩니다.
|
평가는 교육 첫날 이후에 수행됩니다.
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뇌파 검사(EEG)
기간: 평가는 7일간의 교육 프로그램 후에 수행됩니다.
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EEG의 기능적 연결성(unit:coherence)이 계산됩니다.
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평가는 7일간의 교육 프로그램 후에 수행됩니다.
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상자 및 블록 테스트(BBT)
기간: 평가는 교육 첫날 전에 수행됩니다.
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BBT는 총 손재주와 상지 이동 속도를 측정하는 데 사용됩니다.
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평가는 교육 첫날 전에 수행됩니다.
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상자 및 블록 테스트(BBT)
기간: 평가는 교육 첫날 이후에 수행됩니다.
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BBT는 총 손재주와 상지 이동 속도를 측정하는 데 사용됩니다.
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평가는 교육 첫날 이후에 수행됩니다.
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상자 및 블록 테스트(BBT)
기간: 평가는 7일간의 교육 프로그램 후에 수행됩니다.
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BBT는 총 손재주와 상지 이동 속도를 측정하는 데 사용됩니다.
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평가는 7일간의 교육 프로그램 후에 수행됩니다.
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나인 홀 페그 테스트(NHPT)
기간: 평가는 교육 첫날 전에 수행됩니다.
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NHPT는 광범위한 연령대와 인구에서 널리 사용되는 손재주 척도입니다.
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평가는 교육 첫날 전에 수행됩니다.
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나인 홀 페그 테스트(NHPT)
기간: 평가는 교육 첫날 이후에 수행됩니다.
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NHPT는 광범위한 연령대와 인구에서 널리 사용되는 손재주 척도입니다.
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평가는 교육 첫날 이후에 수행됩니다.
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나인 홀 페그 테스트(NHPT)
기간: 평가는 7일간의 교육 프로그램 후에 수행됩니다.
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NHPT는 광범위한 연령대와 인구에서 널리 사용되는 손재주 척도입니다.
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평가는 7일간의 교육 프로그램 후에 수행됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Wei FAN (PhD student), MSc, The Hong Kong Polytechnic University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Bengtsson SL, Ullen F, Ehrsson HH, Hashimoto T, Kito T, Naito E, Forssberg H, Sadato N. Listening to rhythms activates motor and premotor cortices. Cortex. 2009 Jan;45(1):62-71. doi: 10.1016/j.cortex.2008.07.002. Epub 2008 Oct 30.
- Braunlich K, Seger CA, Jentink KG, Buard I, Kluger BM, Thaut MH. Rhythmic auditory cues shape neural network recruitment in Parkinson's disease during repetitive motor behavior. Eur J Neurosci. 2019 Mar;49(6):849-858. doi: 10.1111/ejn.14227. Epub 2018 Dec 3.
- Buard I, Dewispelaere WB, Thaut M, Kluger BM. Preliminary Neurophysiological Evidence of Altered Cortical Activity and Connectivity With Neurologic Music Therapy in Parkinson's Disease. Front Neurosci. 2019 Feb 19;13:105. doi: 10.3389/fnins.2019.00105. eCollection 2019.
- Cahn DA, Sullivan EV, Shear PK, Pfefferbaum A, Heit G, Silverberg G. Differential contributions of cognitive and motor component processes to physical and instrumental activities of daily living in Parkinson's disease. Arch Clin Neuropsychol. 1998 Oct;13(7):575-83.
- Chen JL, Penhune VB, Zatorre RJ. Listening to musical rhythms recruits motor regions of the brain. Cereb Cortex. 2008 Dec;18(12):2844-54. doi: 10.1093/cercor/bhn042. Epub 2008 Apr 3.
- Dalrymple-Alford JC, MacAskill MR, Nakas CT, Livingston L, Graham C, Crucian GP, Melzer TR, Kirwan J, Keenan R, Wells S, Porter RJ, Watts R, Anderson TJ. The MoCA: well-suited screen for cognitive impairment in Parkinson disease. Neurology. 2010 Nov 9;75(19):1717-25. doi: 10.1212/WNL.0b013e3181fc29c9.
- Desrosiers J, Bravo G, Hebert R, Dutil E, Mercier L. Validation of the Box and Block Test as a measure of dexterity of elderly people: reliability, validity, and norms studies. Arch Phys Med Rehabil. 1994 Jul;75(7):751-5.
- Dong VA, Fong KN, Chen YF, Tseng SS, Wong LM. 'Remind-to-move' treatment versus constraint-induced movement therapy for children with hemiplegic cerebral palsy: a randomized controlled trial. Dev Med Child Neurol. 2017 Feb;59(2):160-167. doi: 10.1111/dmcn.13216. Epub 2016 Aug 9.
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- Thaut MH, McIntosh GC, Rice RR, Miller RA, Rathbun J, Brault JM. Rhythmic auditory stimulation in gait training for Parkinson's disease patients. Mov Disord. 1996 Mar;11(2):193-200. doi: 10.1002/mds.870110213.
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- Leuk JSP, Low LLN, Teo WP. An Overview of Acoustic-Based Interventions to Improve Motor Symptoms in Parkinson's Disease. Front Aging Neurosci. 2020 Aug 14;12:243. doi: 10.3389/fnagi.2020.00243. eCollection 2020.
- Wang SM, Chan ST, Wong YL, Hsu HM, Lee CY, Check CY, Leung CK. Rhythmic auditory stimulation incorporated in training improved movements in individuals with psychotic-like experiences. Eur Arch Psychiatry Clin Neurosci. 2022 Nov 24. doi: 10.1007/s00406-022-01524-3. Online ahead of print.
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