Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффекты и механизмы тренировки RAS на движения верхних конечностей у пациентов с БП

8 апреля 2025 г. обновлено: FAN Wei, The Hong Kong Polytechnic University

Влияние и нейронные механизмы тренировки с ритмической слуховой стимуляцией на движения верхних конечностей у пациентов с болезнью Паркинсона

Введение Брадикинезия (то есть замедленные движения) является одним из наиболее ярких симптомов болезни Паркинсона (БП) и оказывает негативное влияние на качество жизни. Было показано, что ритмическая слуховая стимуляция (RAS), широко используемый и многообещающий метод лечения, эффективно улучшает скорость ходьбы у пациентов с БП. Однако лишь в нескольких исследованиях изучались эффекты и нейронные механизмы РАС на движения верхних конечностей. Мы проведем два исследования для изучения эффектов и механизмов РАС на движения верхних конечностей у пациентов с БП. Целью данного исследования является изучение эффектов и нейронных механизмов тренировки движений верхних конечностей с использованием RAS у пациентов с БП.

Методы. В это исследование будут включены пациенты с болезнью Паркинсона и здоровые контроли. В этом исследовании пациенты с БП будут случайным образом разделены на две группы: группа БП-РАС и группа БП-без РАС, а здоровые контроли — в группу ГК-РАС и группу ГК-без РАС. Будет проведена 7-дневная тренировка верхних конечностей с использованием RAS (для группы PD-RAS и группы HC-RAS) или без RAS (для группы PD-noRAS и группы HC-noRAS). ЭЭГ и поведенческие оценки будут проводиться до и после первого дня обучения, а также после семидневной программы обучения. Двусторонний дисперсионный анализ с повторными измерениями будет проводиться для изучения влияния группы и времени на функцию верхних конечностей и нейронную активность.

Значение исследования Программа обучения будет служить справочным пособием для практикующих врачей, заинтересованных в использовании РАС в клинической подготовке пациентов с БП.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

72

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Wei FAN (PhD student), MSc
  • Номер телефона: +825 67681229
  • Электронная почта: 21037721r@connect.polyu.hk

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Shu-Mei Wang, PhD
  • Номер телефона: +852 27664197
  • Электронная почта: shumei.wang@polyu.edu.hk

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • (а) идиопатическая болезнь Паркинсона, диагностированная неврологом на основании клинико-диагностических критериев Общества двигательных расстройств;
  • (b) стадия Хена и Яра — 2 или 3, что означает двусторонние двигательные проблемы или их сочетание с легкой постуральной нестабильностью;
  • (c) оценка Монреальского когнитивного теста (MoCA) равна или выше 21, чтобы гарантировать, что они понимают экспериментальные инструкции;
  • (d) оценка по Эдинбургскому опроснику рукости выше 60, чтобы гарантировать, что они правши;
  • (e) типы и дозы лекарств остаются неизменными в течение последнего месяца непосредственно перед участием.
  • Здоровые контроли соответствующего возраста и пола, соответствующие критериям (c) и (d), будут набраны из сообществ.

Критерий исключения:

  • наличие медицинских состояний или заболеваний, которые могут повлиять на движения рук, зрение или слух на основе самоотчета.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: ПД-РАН
обучение с участием РАН
Поведенческий: Тренировка верхних конечностей с использованием РАС

Три целевые миски, помеченные как левая, средняя и правая целевая миска, будут размещены на столе на равном расстоянии от основной миски. Расстояние между целевой чашей и основной чашей составляет 30 см. Деревянные бусины диаметром 2 см будут помещены в мисочки-мишени. Основная чаша будет помещена перед пациентом.

Пациентов попросят прослушать звук РАС, взять правой рукой по одной бусине из левой целевой чаши в основную, повторить это движение для средней и правой целевых чаш и продолжать повторять этот порядок. Они должны поддерживать свои движения в соответствии со звуком РАС, при этом один звук РАС соответствует одному движению звукоснимателя.

Каждая ежедневная тренировка будет состоять из трех раундов, разделенных двумя 5-минутными перерывами. Каждый раунд будет состоять из четырех последовательных сессий (для каждой сессии: 2-минутная тренировка с последующим 30-секундным перерывом). Всего обучение продлится 7 дней.
Активный компаратор: ПД-ноРАН
обучение без помощи РАН
Поведенческий: Тренировка верхних конечностей без помощи РАС

Три целевые миски, помеченные как левая, средняя и правая целевая миска, будут размещены на столе на равном расстоянии от основной миски. Расстояние между целевой чашей и основной чашей составляет 30 см. Деревянные бусины диаметром 2 см будут помещены в мисочки-мишени. Основная чаша будет помещена перед пациентом.

Пациентов попросят использовать правую руку, чтобы взять по одной бусине из левой целевой чаши в основную чашу, повторить это движение для средней и правой целевых чаш и продолжать повторять этот порядок. Их просят выполнить задание как можно быстрее.

Каждая ежедневная тренировка будет состоять из трех раундов, разделенных двумя 5-минутными перерывами. Каждый раунд будет состоять из четырех последовательных сессий (для каждой сессии: 2-минутная тренировка с последующим 30-секундным перерывом). Всего обучение продлится 7 дней.
Экспериментальный: УВ-РАН
обучение с участием РАН
Поведенческий: Тренировка верхних конечностей с использованием РАС

Три целевые миски, помеченные как левая, средняя и правая целевая миска, будут размещены на столе на равном расстоянии от основной миски. Расстояние между целевой чашей и основной чашей составляет 30 см. Деревянные бусины диаметром 2 см будут помещены в мисочки-мишени. Основная чаша будет помещена перед пациентом.

Пациентов попросят прослушать звук РАС, взять правой рукой по одной бусине из левой целевой чаши в основную, повторить это движение для средней и правой целевых чаш и продолжать повторять этот порядок. Они должны поддерживать свои движения в соответствии со звуком РАС, при этом один звук РАС соответствует одному движению звукоснимателя.

Каждая ежедневная тренировка будет состоять из трех раундов, разделенных двумя 5-минутными перерывами. Каждый раунд будет состоять из четырех последовательных сессий (для каждой сессии: 2-минутная тренировка с последующим 30-секундным перерывом). Всего обучение продлится 7 дней.
Активный компаратор: HC-noRAS
обучение без помощи РАН
Поведенческий: Тренировка верхних конечностей без помощи РАС

Три целевые миски, помеченные как левая, средняя и правая целевая миска, будут размещены на столе на равном расстоянии от основной миски. Расстояние между целевой чашей и основной чашей составляет 30 см. Деревянные бусины диаметром 2 см будут помещены в мисочки-мишени. Основная чаша будет помещена перед пациентом.

Пациентов попросят использовать правую руку, чтобы взять по одной бусине из левой целевой чаши в основную чашу, повторить это движение для средней и правой целевых чаш и продолжать повторять этот порядок. Их просят выполнить задание как можно быстрее.

Каждая ежедневная тренировка будет состоять из трех раундов, разделенных двумя 5-минутными перерывами. Каждый раунд будет состоять из четырех последовательных сессий (для каждой сессии: 2-минутная тренировка с последующим 30-секундным перерывом). Всего обучение продлится 7 дней.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Электроэнцефалография (ЭЭГ)
Временное ограничение: Оценки будут проводиться до первого дня обучения.
Будет рассчитана мощность (единица измерения: ватт) ЭЭГ.
Оценки будут проводиться до первого дня обучения.
Электроэнцефалография (ЭЭГ)
Временное ограничение: Оценки будут проводиться после семидневной учебной программы.
Будет рассчитана мощность (единица измерения: ватт) ЭЭГ.
Оценки будут проводиться после семидневной учебной программы.
Электроэнцефалография (ЭЭГ)
Временное ограничение: Оценки будут проводиться до первого дня обучения.
Будет рассчитана функциональная связность (единица измерения: когерентность) ЭЭГ.
Оценки будут проводиться до первого дня обучения.
Электроэнцефалография (ЭЭГ)
Временное ограничение: Оценки будут проводиться после семидневной учебной программы.
Будет рассчитана функциональная связность (единица измерения: когерентность) ЭЭГ.
Оценки будут проводиться после семидневной учебной программы.
Коробочный и блочный тест (BBT)
Временное ограничение: Оценки будут проводиться до первого дня обучения.
BBT используется для измерения общей ловкости рук, а также скорости движений верхних конечностей.
Оценки будут проводиться до первого дня обучения.
Коробочный и блочный тест (BBT)
Временное ограничение: Оценки будут проводиться после семидневной учебной программы.
BBT используется для измерения общей ловкости рук, а также скорости движений верхних конечностей.
Оценки будут проводиться после семидневной учебной программы.
Тест с девятью отверстиями (NHPT)
Временное ограничение: Оценки будут проводиться до первого дня обучения.
NHPT является широко используемым показателем ловкости рук в широком диапазоне возрастов и групп населения.
Оценки будут проводиться до первого дня обучения.
Тест с девятью отверстиями (NHPT)
Временное ограничение: Оценки будут проводиться после семидневной учебной программы.
NHPT является широко используемым показателем ловкости рук в широком диапазоне возрастов и групп населения.
Оценки будут проводиться после семидневной учебной программы.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Функциональный тест на руку Jebsen (JHFT)
Временное ограничение: Оценки будут проводиться до первого дня обучения.
Функциональный тест на руку Jebsen (JHFT) оценил одномануальную производительность в повседневной жизни с помощью шести стандартизированных задач: поворот карты, манипуляции с небольшим объектом, моделируемое кормление, укладку шашки и перемещение как легких, так и тяжелых объектов. Мы изменили оригинальный тест с семью пунктами, исключив задачу написания, чтобы разместить китайско-говорящие участники, после установленных протоколов для межкультурной адаптации. Производительность была измерена временем выполнения для каждой задачи, с более коротким временем, указывающим на лучшую функцию рук. JHFT демонстрирует отличную надежность тестирования у пациентов с БП (коэффициенты внутриклассовой корреляции: 0,89-0,97).
Оценки будут проводиться до первого дня обучения.
Функциональный тест на руку Jebsen (JHFT)
Временное ограничение: Оценки будут проводиться после 7-дневного обучения.
Функциональный тест на руку Jebsen (JHFT) оценил одномануальную производительность в повседневной жизни с помощью шести стандартизированных задач: поворот карты, манипуляции с небольшим объектом, моделируемое кормление, укладку шашки и перемещение как легких, так и тяжелых объектов. Мы изменили оригинальный тест с семью пунктами, исключив задачу написания, чтобы разместить китайско-говорящие участники, после установленных протоколов для межкультурной адаптации. Производительность была измерена временем выполнения для каждой задачи, с более коротким временем, указывающим на лучшую функцию рук. JHFT демонстрирует отличную надежность тестирования у пациентов с БП (коэффициенты внутриклассовой корреляции: 0,89-0,97).
Оценки будут проводиться после 7-дневного обучения.
Тест на падение линейки (RDT)
Временное ограничение: Оценки будут проводиться до первого дня обучения.
Мы оценили время реакции с использованием теста на падение линейки (RDT). Во время этого теста правитель был расположен вертикально между большим и указательным пальцем участника, а его нулевая отметка выровена у кончиков пальцев. Следуя готовую сигналу участника, экзаменатор выпустил правителя без предупреждения, требуя, чтобы участник поймал его как можно быстрее при визуальном обнаружении движения. Расстояние падения было зарегистрировано, с большими расстояниями, указывающими на более длительное время реакции. Тест повторяли три раза, и было рассчитано среднее расстояние. Эта мера отражает скорость нейромоторной обработки, охватывая как визуальную обработку информации, так и время инициации движения.
Оценки будут проводиться до первого дня обучения.
Тест на падение линейки (RDT)
Временное ограничение: Оценки будут проводиться после 7-дневного обучения.
Мы оценили время реакции с использованием теста на падение линейки (RDT). Во время этого теста правитель был расположен вертикально между большим и указательным пальцем участника, а его нулевая отметка выровена у кончиков пальцев. Следуя готовую сигналу участника, экзаменатор выпустил правителя без предупреждения, требуя, чтобы участник поймал его как можно быстрее при визуальном обнаружении движения. Расстояние падения было зарегистрировано, с большими расстояниями, указывающими на более длительное время реакции. Тест повторяли три раза, и было рассчитано среднее расстояние. Эта мера отражает скорость нейромоторной обработки, охватывая как визуальную обработку информации, так и время инициации движения.
Оценки будут проводиться после 7-дневного обучения.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

The Hong Kong Polytechnic University

Следователи

  • Главный следователь: Wei FAN (PhD student), MSc, The Hong Kong Polytechnic University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 мая 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 марта 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 марта 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 февраля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 марта 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

23 марта 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 апреля 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 апреля 2025 г.

Последняя проверка

1 апреля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • HongKongPU21037721r_20230221

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться