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Effets et mécanismes de l'entraînement RAS sur les mouvements des membres supérieurs chez les patients atteints de MP

8 avril 2025 mis à jour par: FAN Wei, The Hong Kong Polytechnic University

Effets et mécanismes neuronaux de l'entraînement impliquant une stimulation auditive rythmique sur les mouvements des membres supérieurs chez les patients atteints de la maladie de Parkinson

Introduction La bradykinésie (mouvements lents) est l'un des symptômes les plus importants de la maladie de Parkinson (MP) et a un impact négatif sur la qualité de vie. Il a été démontré que la stimulation auditive rythmique (RAS), une technique de traitement largement utilisée et prometteuse, améliore efficacement la vitesse de marche chez les patients atteints de MP. Cependant, seules quelques études ont exploré les effets et les mécanismes neuronaux du RAS sur les mouvements des membres supérieurs. Nous allons mener deux études pour étudier les effets et les mécanismes du RAS sur les mouvements des membres supérieurs chez les patients parkinsoniens. Le but de cette étude est d'examiner les effets et les mécanismes neuronaux de l'entraînement des mouvements des membres supérieurs impliquant le RAS chez les patients atteints de MP.

Méthodes Cette étude recrutera des patients atteints de MP et des témoins sains. Cette étude répartira au hasard les patients atteints de MP en deux groupes : le groupe PD-RAS et le groupe PD-noRAS, et les témoins sains dans le groupe HC-RAS et le groupe HC-noRAS. Une formation des membres supérieurs de 7 jours avec RAS (pour le groupe PD-RAS et le groupe HC-RAS) ou sans RAS (pour le groupe PD-noRAS et le groupe HC-noRAS) sera dispensée. Des évaluations EEG et comportementales seront effectuées avant et après le premier jour de formation, et après le programme de formation de sept jours. Une analyse de variance à mesures répétées bidirectionnelles sera effectuée pour étudier les effets de groupe et de temps sur la fonction des membres supérieurs et l'activité neuronale.

Importance de l'étude Le programme de formation servira de référence pour les praticiens cliniques intéressés par l'utilisation du RAS dans la formation clinique des patients parkinsoniens.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

72

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • (a) MP idiopathique diagnostiquée par un neurologue sur la base des critères de diagnostic clinique de la Movement Disorders Society ;
  • (b) le stade Hoehn et Yahr est 2 ou 3, ce qui signifie que des problèmes de mouvement bilatéraux ou une combinaison avec une légère instabilité posturale ;
  • (c) un score au Montreal Cognitive Assessment (MoCA) est égal ou supérieur à 21 pour s'assurer qu'ils comprennent les instructions expérimentales;
  • (d) un score d'Edinburgh Handedness Inventory supérieur à 60 pour s'assurer qu'ils sont droitiers ;
  • (e) les types et les doses de médicaments restent inchangés au cours du mois précédant la participation.
  • Des témoins sains appariés selon l'âge et le sexe qui ont rempli les critères (c) et (d) seront recrutés dans les communautés.

Critère d'exclusion:

  • la présence de conditions médicales ou de maladies pouvant affecter les mouvements des mains, la vision ou l'ouïe sur la base de l'auto-déclaration.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: PD-RAS
formation impliquant RAS
Comportemental: Entraînement des membres supérieurs impliquant RAS

Trois bols cibles, étiquetés comme bol cible gauche, milieu et droit, seront placés sur la table à égale distance du bol principal. La distance entre un bol cible et le bol principal est fixée à 30 cm. Des perles en bois d'un diamètre de 2 cm seront placées dans des bols cibles. La cuvette principale sera placée devant le patient.

Les patients seront invités à écouter le son RAS, à utiliser la main droite pour prendre une perle à la fois du bol cible gauche au bol principal, à répéter ce mouvement pour les bols cibles du milieu et de droite et à répéter cet ordre. Ils doivent garder leurs mouvements cohérents avec le son du RAS, avec un son RAS correspondant à un mouvement de ramassage.

Chaque entraînement quotidien consistera en trois rounds séparés par deux pauses de 5 minutes. Chaque tour consistera en quatre séances consécutives (pour chaque séance : entraînement de 2 minutes suivi d'une pause de 30 secondes). La formation durera 7 jours au total.
Comparateur actif: PD-noRAS
formation sans l'aide de RAS
Comportemental: Entraînement des membres supérieurs sans l'aide du RAS

Trois bols cibles, étiquetés comme bol cible gauche, milieu et droit, seront placés sur la table à égale distance du bol principal. La distance entre un bol cible et le bol principal est fixée à 30 cm. Des perles en bois d'un diamètre de 2 cm seront placées dans des bols cibles. La cuvette principale sera placée devant le patient.

Les patients seront invités à utiliser la main droite pour prendre une perle à la fois du bol cible gauche au bol principal, répéter ce mouvement pour les bols cibles du milieu et de droite, et continuer à répéter cet ordre. On leur demande d'exécuter la tâche le plus rapidement possible.

Chaque entraînement quotidien consistera en trois rounds séparés par deux pauses de 5 minutes. Chaque tour consistera en quatre séances consécutives (pour chaque séance : entraînement de 2 minutes suivi d'une pause de 30 secondes). La formation durera 7 jours au total.
Expérimental: HC-RAS
formation impliquant RAS
Comportemental: Entraînement des membres supérieurs impliquant RAS

Trois bols cibles, étiquetés comme bol cible gauche, milieu et droit, seront placés sur la table à égale distance du bol principal. La distance entre un bol cible et le bol principal est fixée à 30 cm. Des perles en bois d'un diamètre de 2 cm seront placées dans des bols cibles. La cuvette principale sera placée devant le patient.

Les patients seront invités à écouter le son RAS, à utiliser la main droite pour prendre une perle à la fois du bol cible gauche au bol principal, à répéter ce mouvement pour les bols cibles du milieu et de droite et à répéter cet ordre. Ils doivent garder leurs mouvements cohérents avec le son du RAS, avec un son RAS correspondant à un mouvement de ramassage.

Chaque entraînement quotidien consistera en trois rounds séparés par deux pauses de 5 minutes. Chaque tour consistera en quatre séances consécutives (pour chaque séance : entraînement de 2 minutes suivi d'une pause de 30 secondes). La formation durera 7 jours au total.
Comparateur actif: HC-noRAS
formation sans l'aide de RAS
Comportemental: Entraînement des membres supérieurs sans l'aide du RAS

Trois bols cibles, étiquetés comme bol cible gauche, milieu et droit, seront placés sur la table à égale distance du bol principal. La distance entre un bol cible et le bol principal est fixée à 30 cm. Des perles en bois d'un diamètre de 2 cm seront placées dans des bols cibles. La cuvette principale sera placée devant le patient.

Les patients seront invités à utiliser la main droite pour prendre une perle à la fois du bol cible gauche au bol principal, répéter ce mouvement pour les bols cibles du milieu et de droite, et continuer à répéter cet ordre. On leur demande d'exécuter la tâche le plus rapidement possible.

Chaque entraînement quotidien consistera en trois rounds séparés par deux pauses de 5 minutes. Chaque tour consistera en quatre séances consécutives (pour chaque séance : entraînement de 2 minutes suivi d'une pause de 30 secondes). La formation durera 7 jours au total.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Électroencéphalographie (EEG)
Délai: Des évaluations seront effectuées avant le premier jour de formation.
La puissance (unité : Watt) de l'EEG sera calculée.
Des évaluations seront effectuées avant le premier jour de formation.
Électroencéphalographie (EEG)
Délai: Les évaluations seront effectuées après le programme de formation de sept jours.
La puissance (unité : Watt) de l'EEG sera calculée.
Les évaluations seront effectuées après le programme de formation de sept jours.
Électroencéphalographie (EEG)
Délai: Des évaluations seront effectuées avant le premier jour de formation.
La connectivité fonctionnelle (unité : cohérence) de l'EEG sera calculée.
Des évaluations seront effectuées avant le premier jour de formation.
Électroencéphalographie (EEG)
Délai: Les évaluations seront effectuées après le programme de formation de sept jours.
La connectivité fonctionnelle (unité : cohérence) de l'EEG sera calculée.
Les évaluations seront effectuées après le programme de formation de sept jours.
Le test de la boîte et du bloc (BBT)
Délai: Des évaluations seront effectuées avant le premier jour de formation.
Le BBT est utilisé pour mesurer la dextérité manuelle brute ainsi que la vitesse de mouvement des membres supérieurs.
Des évaluations seront effectuées avant le premier jour de formation.
Le test de la boîte et du bloc (BBT)
Délai: Les évaluations seront effectuées après le programme de formation de sept jours.
Le BBT est utilisé pour mesurer la dextérité manuelle brute ainsi que la vitesse de mouvement des membres supérieurs.
Les évaluations seront effectuées après le programme de formation de sept jours.
Le test de cheville à neuf trous (NHPT)
Délai: Des évaluations seront effectuées avant le premier jour de formation.
Le NHPT est une mesure largement utilisée de la dextérité des mains dans un large éventail d'âges et de populations.
Des évaluations seront effectuées avant le premier jour de formation.
Le test de cheville à neuf trous (NHPT)
Délai: Les évaluations seront effectuées après le programme de formation de sept jours.
Le NHPT est une mesure largement utilisée de la dextérité des mains dans un large éventail d'âges et de populations.
Les évaluations seront effectuées après le programme de formation de sept jours.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le test de fonction de la main Jebsen (JHFT)
Délai: Des évaluations seront effectuées avant le premier jour de formation.
Le test de fonction de la main Jebsen (JHFT) a évalué les performances inémanales dans les activités de la vie quotidienne à travers six tâches standardisées: retournement des cartes, manipulation de petits objets, alimentation simulée, empilement de damier et déplaçant à la fois des objets légers et lourds. Nous avons modifié le test original de sept éléments en excluant la tâche d'écriture pour accueillir les participants chinois, à la suite de protocoles établis pour l'adaptation interculturelle. Les performances ont été mesurées par le temps d'achèvement pour chaque tâche, avec des temps plus courts indiquant une meilleure fonction manuelle. Le JHFT démontre une excellente fiabilité test-retest chez les patients atteints de MP (coefficients de corrélation intraclasse: 0,89-0,97).
Des évaluations seront effectuées avant le premier jour de formation.
Le test de fonction de la main Jebsen (JHFT)
Délai: Des évaluations seront effectuées après la formation de 7 jours.
Le test de fonction de la main Jebsen (JHFT) a évalué les performances inémanales dans les activités de la vie quotidienne à travers six tâches standardisées: retournement des cartes, manipulation de petits objets, alimentation simulée, empilement de damier et déplaçant à la fois des objets légers et lourds. Nous avons modifié le test original de sept éléments en excluant la tâche d'écriture pour accueillir les participants chinois, à la suite de protocoles établis pour l'adaptation interculturelle. Les performances ont été mesurées par le temps d'achèvement pour chaque tâche, avec des temps plus courts indiquant une meilleure fonction manuelle. Le JHFT démontre une excellente fiabilité test-retest chez les patients atteints de MP (coefficients de corrélation intraclasse: 0,89-0,97).
Des évaluations seront effectuées après la formation de 7 jours.
Test de chute des règles (RDT)
Délai: Des évaluations seront effectuées avant le premier jour de formation.
Nous avons évalué le temps de réaction en utilisant le test de chute des règles (RDT). Au cours de ce test, une règle a été positionnée verticalement entre le pouce et l'index du participant, avec sa marque zéro alignée au bout des doigts. À la suite d'un signal prêt du participant, l'examinateur a libéré le souverain sans avertissement, obligeant le participant à l'attraper le plus rapidement possible lors de la détection visuelle du mouvement. La distance de baisse a été enregistrée, avec de plus grandes distances indiquant des temps de réaction plus longs. Le test a été répété trois fois et la distance moyenne a été calculée. Cette mesure reflète la vitesse de traitement des neuromotrices, englobant à la fois le traitement visuel de l'information et le temps d'initiation du mouvement.
Des évaluations seront effectuées avant le premier jour de formation.
Test de chute des règles (RDT)
Délai: Des évaluations seront effectuées après la formation de 7 jours.
Nous avons évalué le temps de réaction en utilisant le test de chute des règles (RDT). Au cours de ce test, une règle a été positionnée verticalement entre le pouce et l'index du participant, avec sa marque zéro alignée au bout des doigts. À la suite d'un signal prêt du participant, l'examinateur a libéré le souverain sans avertissement, obligeant le participant à l'attraper le plus rapidement possible lors de la détection visuelle du mouvement. La distance de baisse a été enregistrée, avec de plus grandes distances indiquant des temps de réaction plus longs. Le test a été répété trois fois et la distance moyenne a été calculée. Cette mesure reflète la vitesse de traitement des neuromotrices, englobant à la fois le traitement visuel de l'information et le temps d'initiation du mouvement.
Des évaluations seront effectuées après la formation de 7 jours.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

The Hong Kong Polytechnic University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Wei FAN (PhD student), MSc, The Hong Kong Polytechnic University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 mai 2025

Achèvement primaire (Estimé)

31 mars 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 mars 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 février 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 mars 2023

Première publication (Réel)

23 mars 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 avril 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 avril 2025

Dernière vérification

1 avril 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • HongKongPU21037721r_20230221

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

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