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Effetti e meccanismi dell'allenamento RAS sui movimenti degli arti superiori nei pazienti con PD

8 aprile 2025 aggiornato da: FAN Wei, The Hong Kong Polytechnic University

Effetti e meccanismi neurali dell'allenamento che coinvolgono la stimolazione uditiva ritmica sui movimenti degli arti superiori nei pazienti con malattia di Parkinson

Introduzione La bradicinesia (cioè movimenti lenti) è uno dei sintomi più importanti della malattia di Parkinson (MdP) e ha un impatto negativo sulla qualità della vita. La stimolazione uditiva ritmica (RAS), una tecnica di trattamento ampiamente utilizzata e promettente, ha dimostrato di migliorare efficacemente la velocità dell'andatura nei pazienti con PD. Tuttavia, solo pochi studi hanno esplorato gli effetti ei meccanismi neurali della RAS sui movimenti degli arti superiori. Condurremo due studi per indagare gli effetti ei meccanismi della RAS sui movimenti degli arti superiori nei pazienti con PD. Lo scopo di questo studio è esaminare gli effetti e i meccanismi neurali dell'allenamento del movimento degli arti superiori che coinvolgono RAS nei pazienti con PD.

Metodi Questo studio recluterà pazienti con PD e controlli sani. Questo studio assegnerà in modo casuale i pazienti con PD in due gruppi: il gruppo PD-RAS e il gruppo PD-noRAS e i controlli sani nel gruppo HC-RAS e nel gruppo HC-noRAS. Verrà fornito un allenamento dell'arto superiore di 7 giorni con RAS (per il gruppo PD-RAS e il gruppo HC-RAS) o senza RAS (per il gruppo PD-noRAS e il gruppo HC-noRAS). Le valutazioni EEG e comportamentali saranno condotte prima e dopo il primo giorno di formazione e dopo il programma di formazione di sette giorni. Verrà eseguita un'analisi della varianza per misure ripetute a due vie per studiare gli effetti di gruppo e di tempo sulla funzione dell'arto superiore e sull'attività neurale.

Significato dello studio Il programma di formazione servirà come riferimento per i professionisti clinici che sono interessati all'uso della RAS nella formazione clinica per i pazienti con PD.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

72

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • (a) MP idiopatico diagnosticato da un neurologo sulla base dei criteri diagnostici clinici della Movement Disorders Society;
  • (b) lo stadio di Hoehn e Yahr è 2 o 3, il che significa problemi di movimento bilaterali o combinazione con lieve instabilità posturale;
  • (c) un punteggio di Montreal Cognitive Assessment (MoCA) è uguale o superiore a 21 per garantire che comprendano le istruzioni sperimentali;
  • (d) un punteggio dell'Edinburgh Handedness Inventory è superiore a 60 per garantire che siano destrimani;
  • (e) i tipi e le dosi dei farmaci rimangono invariati nell'ultimo mese subito prima della partecipazione.
  • Controlli sani abbinati per età e sesso che hanno soddisfatto i criteri (c) e (d) saranno reclutati dalle comunità.

Criteri di esclusione:

  • la presenza di condizioni mediche o malattie che possono influenzare i movimenti delle mani, la vista o l'udito sulla base dell'autovalutazione.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: PD-RAS
formazione che coinvolge RAS
Comportamentale: Allenamento degli arti superiori che coinvolge RAS

Tre ciotole bersaglio, etichettate come ciotola bersaglio sinistra, centrale e destra, saranno posizionate sul tavolo a uguale distanza dalla ciotola principale. La distanza tra una ciotola bersaglio e la ciotola principale è fissata a 30 cm. Perline di legno con un diametro di 2 cm saranno messe in ciotole bersaglio. La ciotola principale sarà posizionata davanti al paziente.

Ai pazienti verrà chiesto di ascoltare il suono RAS, utilizzare la mano destra per prendere una sfera alla volta dalla ciotola bersaglio sinistra alla ciotola principale, ripetere questo movimento per le ciotole bersaglio centrale e destra e continuare a ripetere questo ordine. Dovrebbero mantenere i loro movimenti coerenti con il suono della RAS, con un suono RAS corrispondente a un movimento di raccolta.

Ogni allenamento giornaliero sarà composto da tre turni separati da due pause di 5 minuti. Ogni round sarà composto da quattro sessioni consecutive (per ogni sessione: allenamento di 2 minuti seguito da una pausa di 30 secondi). La formazione avrà una durata complessiva di 7 giorni.
Comparatore attivo: PD-noRAS
formazione senza l'ausilio della RAS
Comportamentale: Allenamento degli arti superiori senza l'ausilio di RAS

Tre ciotole bersaglio, etichettate come ciotola bersaglio sinistra, centrale e destra, saranno posizionate sul tavolo a uguale distanza dalla ciotola principale. La distanza tra una ciotola bersaglio e la ciotola principale è fissata a 30 cm. Perline di legno con un diametro di 2 cm saranno messe in ciotole bersaglio. La ciotola principale sarà posizionata davanti al paziente.

Ai pazienti verrà chiesto di usare la mano destra per prendere un tallone alla volta dalla ciotola bersaglio sinistra alla ciotola principale, ripetere questo movimento per le ciotole bersaglio centrale e destra e continuare a ripetere questo ordine. Viene chiesto loro di eseguire l'attività il più velocemente possibile.

Ogni allenamento giornaliero sarà composto da tre turni separati da due pause di 5 minuti. Ogni round sarà composto da quattro sessioni consecutive (per ogni sessione: allenamento di 2 minuti seguito da una pausa di 30 secondi). La formazione avrà una durata complessiva di 7 giorni.
Sperimentale: HC-RAS
formazione che coinvolge RAS
Comportamentale: Allenamento degli arti superiori che coinvolge RAS

Tre ciotole bersaglio, etichettate come ciotola bersaglio sinistra, centrale e destra, saranno posizionate sul tavolo a uguale distanza dalla ciotola principale. La distanza tra una ciotola bersaglio e la ciotola principale è fissata a 30 cm. Perline di legno con un diametro di 2 cm saranno messe in ciotole bersaglio. La ciotola principale sarà posizionata davanti al paziente.

Ai pazienti verrà chiesto di ascoltare il suono RAS, utilizzare la mano destra per prendere una sfera alla volta dalla ciotola bersaglio sinistra alla ciotola principale, ripetere questo movimento per le ciotole bersaglio centrale e destra e continuare a ripetere questo ordine. Dovrebbero mantenere i loro movimenti coerenti con il suono della RAS, con un suono RAS corrispondente a un movimento di raccolta.

Ogni allenamento giornaliero sarà composto da tre turni separati da due pause di 5 minuti. Ogni round sarà composto da quattro sessioni consecutive (per ogni sessione: allenamento di 2 minuti seguito da una pausa di 30 secondi). La formazione avrà una durata complessiva di 7 giorni.
Comparatore attivo: HC-noRAS
formazione senza l'ausilio della RAS
Comportamentale: Allenamento degli arti superiori senza l'ausilio di RAS

Tre ciotole bersaglio, etichettate come ciotola bersaglio sinistra, centrale e destra, saranno posizionate sul tavolo a uguale distanza dalla ciotola principale. La distanza tra una ciotola bersaglio e la ciotola principale è fissata a 30 cm. Perline di legno con un diametro di 2 cm saranno messe in ciotole bersaglio. La ciotola principale sarà posizionata davanti al paziente.

Ai pazienti verrà chiesto di usare la mano destra per prendere un tallone alla volta dalla ciotola bersaglio sinistra alla ciotola principale, ripetere questo movimento per le ciotole bersaglio centrale e destra e continuare a ripetere questo ordine. Viene chiesto loro di eseguire l'attività il più velocemente possibile.

Ogni allenamento giornaliero sarà composto da tre turni separati da due pause di 5 minuti. Ogni round sarà composto da quattro sessioni consecutive (per ogni sessione: allenamento di 2 minuti seguito da una pausa di 30 secondi). La formazione avrà una durata complessiva di 7 giorni.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Elettroencefalografia (EEG)
Lasso di tempo: Le valutazioni saranno effettuate prima del primo giorno di formazione.
Verrà calcolata la potenza (unità: Watt) dell'EEG.
Le valutazioni saranno effettuate prima del primo giorno di formazione.
Elettroencefalografia (EEG)
Lasso di tempo: Le valutazioni verranno eseguite dopo il programma di formazione di sette giorni.
Verrà calcolata la potenza (unità: Watt) dell'EEG.
Le valutazioni verranno eseguite dopo il programma di formazione di sette giorni.
Elettroencefalografia (EEG)
Lasso di tempo: Le valutazioni saranno effettuate prima del primo giorno di formazione.
Verrà calcolata la connettività funzionale (unità:coerenza) dell'EEG.
Le valutazioni saranno effettuate prima del primo giorno di formazione.
Elettroencefalografia (EEG)
Lasso di tempo: Le valutazioni verranno eseguite dopo il programma di formazione di sette giorni.
Verrà calcolata la connettività funzionale (unità:coerenza) dell'EEG.
Le valutazioni verranno eseguite dopo il programma di formazione di sette giorni.
Il test della scatola e del blocco (BBT)
Lasso di tempo: Le valutazioni saranno effettuate prima del primo giorno di formazione.
Il BBT viene utilizzato per misurare la destrezza manuale grossolana e la velocità di movimento degli arti superiori.
Le valutazioni saranno effettuate prima del primo giorno di formazione.
Il test della scatola e del blocco (BBT)
Lasso di tempo: Le valutazioni verranno eseguite dopo il programma di formazione di sette giorni.
Il BBT viene utilizzato per misurare la destrezza manuale grossolana e la velocità di movimento degli arti superiori.
Le valutazioni verranno eseguite dopo il programma di formazione di sette giorni.
Il test del piolo a nove buche (NHPT)
Lasso di tempo: Le valutazioni saranno effettuate prima del primo giorno di formazione.
L'NHPT è una misura ampiamente utilizzata della destrezza della mano in una vasta gamma di età e popolazioni.
Le valutazioni saranno effettuate prima del primo giorno di formazione.
Il test del piolo a nove buche (NHPT)
Lasso di tempo: Le valutazioni verranno eseguite dopo il programma di formazione di sette giorni.
L'NHPT è una misura ampiamente utilizzata della destrezza della mano in una vasta gamma di età e popolazioni.
Le valutazioni verranno eseguite dopo il programma di formazione di sette giorni.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il test della funzione manuale Jebsen (JHFT)
Lasso di tempo: Le valutazioni verranno eseguite prima del primo giorno di allenamento.
Il test della funzione Hand Jebsen (JHFT) ha valutato le prestazioni unui nelle attività della vita quotidiana attraverso sei compiti standardizzati: rotazione delle carte, manipolazione di piccoli oggetti, alimentazione simulata, impilamento a scacchi e spostamento di oggetti leggeri e pesanti. Abbiamo modificato il test originale di sette elementi escludendo il compito di scrittura per ospitare partecipanti di lingua cinese, a seguito di protocolli consolidati per l'adattamento interculturale. Le prestazioni sono state misurate dal tempo di completamento per ciascuna attività, con tempi più brevi che indicano una migliore funzione manuale. Il JHFT dimostra un'eccellente affidabilità test-retest nei pazienti con PD (coefficienti di correlazione intraclasse: 0,89-0,97).
Le valutazioni verranno eseguite prima del primo giorno di allenamento.
Il test della funzione manuale Jebsen (JHFT)
Lasso di tempo: Le valutazioni verranno eseguite dopo la formazione di 7 giorni.
Il test della funzione Hand Jebsen (JHFT) ha valutato le prestazioni unui nelle attività della vita quotidiana attraverso sei compiti standardizzati: rotazione delle carte, manipolazione di piccoli oggetti, alimentazione simulata, impilamento a scacchi e spostamento di oggetti leggeri e pesanti. Abbiamo modificato il test originale di sette elementi escludendo il compito di scrittura per ospitare partecipanti di lingua cinese, a seguito di protocolli consolidati per l'adattamento interculturale. Le prestazioni sono state misurate dal tempo di completamento per ciascuna attività, con tempi più brevi che indicano una migliore funzione manuale. Il JHFT dimostra un'eccellente affidabilità test-retest nei pazienti con PD (coefficienti di correlazione intraclasse: 0,89-0,97).
Le valutazioni verranno eseguite dopo la formazione di 7 giorni.
Ruler Drop Test (RDT)
Lasso di tempo: Le valutazioni verranno eseguite prima del primo giorno di allenamento.
Abbiamo valutato i tempi di reazione usando il righelling drop test (RDT). Durante questo test, un righello è stato posizionato verticalmente tra il pollice e l'indice del partecipante, con il suo segno zero allineato a portata di mano. A seguito di un segnale pronto da parte del partecipante, l'esaminatore ha rilasciato il sovrano senza preavviso, richiedendo al partecipante di catturarlo il più rapidamente possibile al momento del rilevamento visivo del movimento. È stata registrata la distanza di caduta, con maggiori distanze che indicano tempi di reazione più lunghi. Il test è stato ripetuto tre volte e la distanza media è stata calcolata. Questa misura riflette la velocità di elaborazione dei neuromotori, che comprende sia l'elaborazione delle informazioni visive sia il tempo di iniziazione del movimento.
Le valutazioni verranno eseguite prima del primo giorno di allenamento.
Ruler Drop Test (RDT)
Lasso di tempo: Le valutazioni verranno eseguite dopo la formazione di 7 giorni.
Abbiamo valutato i tempi di reazione usando il righelling drop test (RDT). Durante questo test, un righello è stato posizionato verticalmente tra il pollice e l'indice del partecipante, con il suo segno zero allineato a portata di mano. A seguito di un segnale pronto da parte del partecipante, l'esaminatore ha rilasciato il sovrano senza preavviso, richiedendo al partecipante di catturarlo il più rapidamente possibile al momento del rilevamento visivo del movimento. È stata registrata la distanza di caduta, con maggiori distanze che indicano tempi di reazione più lunghi. Il test è stato ripetuto tre volte e la distanza media è stata calcolata. Questa misura riflette la velocità di elaborazione dei neuromotori, che comprende sia l'elaborazione delle informazioni visive sia il tempo di iniziazione del movimento.
Le valutazioni verranno eseguite dopo la formazione di 7 giorni.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The Hong Kong Polytechnic University

Investigatori

  • Investigatore principale: Wei FAN (PhD student), MSc, The Hong Kong Polytechnic University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 maggio 2025

Completamento primario (Stimato)

31 marzo 2026

Completamento dello studio (Stimato)

31 marzo 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 febbraio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 marzo 2023

Primo Inserito (Effettivo)

23 marzo 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 aprile 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 aprile 2025

Ultimo verificato

1 aprile 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HongKongPU21037721r_20230221

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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