RAS-harjoittelun vaikutukset ja mekanismit PD-potilaiden yläraajojen liikkeisiin
Rytmiseen kuulostimulaatioon liittyvän harjoittelun vaikutukset ja hermomekanismit yläraajojen liikkeisiin Parkinsonin tautia sairastavilla potilailla
Johdanto Bradykinesia (eli hitaat liikkeet) on yksi Parkinsonin taudin (PD) näkyvimmistä oireista ja sillä on negatiivinen vaikutus elämänlaatuun. Rytminen kuulostimulaation (RAS), laajalti käytetty ja lupaava hoitotekniikka, on osoitettu parantavan tehokkaasti kävelynopeutta PD-potilailla. Kuitenkin vain harvat tutkimukset ovat tutkineet RAS:n vaikutuksia ja hermomekanismeja yläraajojen liikkeisiin. Teemme kaksi tutkimusta tutkiaksemme RAS:n vaikutuksia ja mekanismeja yläraajojen liikkeisiin PD-potilailla. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia PD-potilaiden yläraajojen liikeharjoittelun vaikutuksia ja hermomekanismeja, joihin liittyy RAS.
Menetelmät Tähän tutkimukseen otetaan PD-potilaita ja terveitä verrokkeja. Tässä tutkimuksessa PD-potilaat jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään: PD-RAS-ryhmään ja PD-noRAS-ryhmään ja terveet kontrollit HC-RAS- ja HC-noRAS-ryhmään. Järjestetään 7-päiväinen yläraajojen koulutus, jossa on mukana RAS (PD-RAS-ryhmälle ja HC-RAS-ryhmälle) tai ilman RAS-järjestelmää (PD-noRAS-ryhmälle ja HC-noRAS-ryhmälle). EEG- ja käyttäytymisarvioinnit suoritetaan ennen ensimmäistä koulutuspäivää ja sen jälkeen sekä seitsemän päivän harjoitusohjelman jälkeen. Varianssin kaksisuuntainen toistuva mittausanalyysi tehdään ryhmä- ja aikavaikutusten tutkimiseksi yläraajojen toimintaan ja hermotoimintaan.
Tutkimuksen merkitys Koulutusohjelma toimii referenssinä kliinisille lääkäreille, jotka ovat kiinnostuneita RAS:n käytöstä PD-potilaiden kliinisessä koulutuksessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Wei FAN (PhD student), MSc
- Puhelinnumero: +825 67681229
- Sähköposti: 21037721r@connect.polyu.hk
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Shu-Mei Wang, PhD
- Puhelinnumero: +852 27664197
- Sähköposti: shumei.wang@polyu.edu.hk
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- (a) idiopaattinen PD, jonka neurologi on diagnosoinut Movement Disorders Societyn kliinisten diagnostisten kriteerien perusteella;
- (b) Hoehn- ja Yahr-aste on 2 tai 3, mikä tarkoittaa, että kahdenväliset liikeongelmat tai yhdistelmä lievän asennon epävakauden kanssa;
- (c) Montreal Cognitive Assessment (MoCA) -pistemäärä on vähintään 21 sen varmistamiseksi, että he ymmärtävät kokeelliset ohjeet;
- (d) Edinburgh Handedness Inventory -pistemäärä on yli 60 sen varmistamiseksi, että he ovat oikeakätisiä;
- (e) lääkkeiden tyypit ja annokset pysyvät ennallaan viimeisen kuukauden aikana juuri ennen osallistumista.
- Ikää ja sukupuolta vastaavat terveet kontrollit, jotka täyttivät kriteerit (c) ja (d), rekrytoidaan yhteisöistä.
Poissulkemiskriteerit:
- sellaisten lääketieteellisten tilojen tai sairauksien esiintyminen, jotka voivat vaikuttaa käsien liikkeisiin, näköön tai kuuloon itseraportin perusteella.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: PD-RAS
koulutusta, johon osallistuu RAS
|
Kolme maalikulhoa, jotka on merkitty vasemmaksi, keskimmäiseksi ja oikeaksi kohdekulhoksi, asetetaan pöydälle yhtä etäisyydelle pääkulhosta. Kohdekulhon ja pääkulhon välinen etäisyys on 30 cm. Puuhelmet, joiden halkaisija on 2 cm, laitetaan kohdekulhoihin. Pääkulho asetetaan potilaan eteen. Potilaita pyydetään kuuntelemaan RAS-ääntä, viemään oikealla kädellä yksi helmi kerrallaan vasemmasta kohdekulhosta pääkulhoon, toistamaan tämä liike keskimmäiselle ja oikealle kohdekulholle ja toistamaan tätä järjestystä. Niiden tulee pitää liikkeensä yhdenmukaisina RAS:n äänen kanssa, jolloin yksi RAS-ääni vastaa yhtä poimintaliikettä. Jokainen päivittäinen harjoitus koostuu kolmesta kierroksesta, joita erottaa kaksi 5 minuutin taukoa. Jokainen kierros koostuu neljästä peräkkäisestä harjoituksesta (jokainen harjoitus: 2 minuutin harjoitus, jota seuraa 30 sekunnin tauko). Koulutus kestää yhteensä 7 päivää. |
|
Active Comparator: PD-noRAS
koulutusta ilman RAS:n apua
|
Kolme maalikulhoa, jotka on merkitty vasemmaksi, keskimmäiseksi ja oikeaksi kohdekulhoksi, asetetaan pöydälle yhtä etäisyydelle pääkulhosta. Kohdekulhon ja pääkulhon välinen etäisyys on 30 cm. Puuhelmet, joiden halkaisija on 2 cm, laitetaan kohdekulhoihin. Pääkulho asetetaan potilaan eteen. Potilaita pyydetään ottamaan oikealla kädellä yksi helmi kerrallaan vasemmasta kohdekulhosta pääkulhoon, toistamaan tämä liike keskimmäiselle ja oikealle kohdekulholle ja toistamaan tätä järjestystä. Heitä pyydetään suorittamaan tehtävä mahdollisimman nopeasti. Jokainen päivittäinen harjoitus koostuu kolmesta kierroksesta, joita erottaa kaksi 5 minuutin taukoa. Jokainen kierros koostuu neljästä peräkkäisestä harjoituksesta (jokainen harjoitus: 2 minuutin harjoitus, jota seuraa 30 sekunnin tauko). Koulutus kestää yhteensä 7 päivää. |
|
Kokeellinen: HC-RAS
koulutusta, johon osallistuu RAS
|
Kolme maalikulhoa, jotka on merkitty vasemmaksi, keskimmäiseksi ja oikeaksi kohdekulhoksi, asetetaan pöydälle yhtä etäisyydelle pääkulhosta. Kohdekulhon ja pääkulhon välinen etäisyys on 30 cm. Puuhelmet, joiden halkaisija on 2 cm, laitetaan kohdekulhoihin. Pääkulho asetetaan potilaan eteen. Potilaita pyydetään kuuntelemaan RAS-ääntä, viemään oikealla kädellä yksi helmi kerrallaan vasemmasta kohdekulhosta pääkulhoon, toistamaan tämä liike keskimmäiselle ja oikealle kohdekulholle ja toistamaan tätä järjestystä. Niiden tulee pitää liikkeensä yhdenmukaisina RAS:n äänen kanssa, jolloin yksi RAS-ääni vastaa yhtä poimintaliikettä. Jokainen päivittäinen harjoitus koostuu kolmesta kierroksesta, joita erottaa kaksi 5 minuutin taukoa. Jokainen kierros koostuu neljästä peräkkäisestä harjoituksesta (jokainen harjoitus: 2 minuutin harjoitus, jota seuraa 30 sekunnin tauko). Koulutus kestää yhteensä 7 päivää. |
|
Active Comparator: HC-noRAS
koulutusta ilman RAS:n apua
|
Kolme maalikulhoa, jotka on merkitty vasemmaksi, keskimmäiseksi ja oikeaksi kohdekulhoksi, asetetaan pöydälle yhtä etäisyydelle pääkulhosta. Kohdekulhon ja pääkulhon välinen etäisyys on 30 cm. Puuhelmet, joiden halkaisija on 2 cm, laitetaan kohdekulhoihin. Pääkulho asetetaan potilaan eteen. Potilaita pyydetään ottamaan oikealla kädellä yksi helmi kerrallaan vasemmasta kohdekulhosta pääkulhoon, toistamaan tämä liike keskimmäiselle ja oikealle kohdekulholle ja toistamaan tätä järjestystä. Heitä pyydetään suorittamaan tehtävä mahdollisimman nopeasti. Jokainen päivittäinen harjoitus koostuu kolmesta kierroksesta, joita erottaa kaksi 5 minuutin taukoa. Jokainen kierros koostuu neljästä peräkkäisestä harjoituksesta (jokainen harjoitus: 2 minuutin harjoitus, jota seuraa 30 sekunnin tauko). Koulutus kestää yhteensä 7 päivää. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elektroenkefalografia (EEG)
Aikaikkuna: Arvioinnit suoritetaan ennen ensimmäistä koulutuspäivää.
|
EEG:n teho (yksikkö: watti) lasketaan.
|
Arvioinnit suoritetaan ennen ensimmäistä koulutuspäivää.
|
|
Elektroenkefalografia (EEG)
Aikaikkuna: Arvioinnit suoritetaan seitsemän päivän koulutusohjelman jälkeen.
|
EEG:n teho (yksikkö: watti) lasketaan.
|
Arvioinnit suoritetaan seitsemän päivän koulutusohjelman jälkeen.
|
|
Elektroenkefalografia (EEG)
Aikaikkuna: Arvioinnit suoritetaan ennen ensimmäistä koulutuspäivää.
|
EEG:n toiminnallinen liitettävyys (yksikkö:koherenssi) lasketaan.
|
Arvioinnit suoritetaan ennen ensimmäistä koulutuspäivää.
|
|
Elektroenkefalografia (EEG)
Aikaikkuna: Arvioinnit suoritetaan seitsemän päivän koulutusohjelman jälkeen.
|
EEG:n toiminnallinen liitettävyys (yksikkö:koherenssi) lasketaan.
|
Arvioinnit suoritetaan seitsemän päivän koulutusohjelman jälkeen.
|
|
Laatikon ja lohkon testi (BBT)
Aikaikkuna: Arvioinnit suoritetaan ennen ensimmäistä koulutuspäivää.
|
BBT:tä käytetään mittaamaan karkeaa käden taitoa sekä yläraajojen liikenopeutta.
|
Arvioinnit suoritetaan ennen ensimmäistä koulutuspäivää.
|
|
Laatikon ja lohkon testi (BBT)
Aikaikkuna: Arvioinnit suoritetaan seitsemän päivän koulutusohjelman jälkeen.
|
BBT:tä käytetään mittaamaan karkeaa käden taitoa sekä yläraajojen liikenopeutta.
|
Arvioinnit suoritetaan seitsemän päivän koulutusohjelman jälkeen.
|
|
Yhdeksän reiän tappitesti (NHPT)
Aikaikkuna: Arvioinnit suoritetaan ennen ensimmäistä koulutuspäivää.
|
NHPT on laajalti käytetty käsien kätevyyden mitta useissa ikä- ja väestöryhmissä.
|
Arvioinnit suoritetaan ennen ensimmäistä koulutuspäivää.
|
|
Yhdeksän reiän tappitesti (NHPT)
Aikaikkuna: Arvioinnit suoritetaan seitsemän päivän koulutusohjelman jälkeen.
|
NHPT on laajalti käytetty käsien kätevyyden mitta useissa ikä- ja väestöryhmissä.
|
Arvioinnit suoritetaan seitsemän päivän koulutusohjelman jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Jebsen -käsintesti (JHFT)
Aikaikkuna: Arvioinnit suoritetaan ennen ensimmäistä koulutuspäivää.
|
Jebsen Hand Function -testi (JHFT) arvioi epätavallisen suorituskyvyn päivittäisen elämän toiminnassa kuuden standardisoidun tehtävän kautta: kortin kääntö, pieni esineiden manipulointi, simuloitu ruokinta, tarkistajan pinoaminen ja sekä kevyiden että raskaiden esineiden siirtäminen.
Muokkasimme alkuperäistä seitsemän kappaleen testiä sulkemalla pois kirjoitustehtävä kiinalaisten puhuvien osallistujien sijoittamiseksi seuraten vakiintuneita protokollia kulttuurienvälistä sopeutumista varten.
Suorituskyky mitattiin jokaiselle tehtävälle valmistumisajalla lyhyemmät ajat osoittaen paremman käden toiminnan.
JHFT osoittaa erinomaista testien uudelleentestin luotettavuutta PD-potilailla (luokansisäinen korrelaatiokertoimet: 0,89-0,97).
|
Arvioinnit suoritetaan ennen ensimmäistä koulutuspäivää.
|
|
Jebsen -käsintesti (JHFT)
Aikaikkuna: Arvioinnit suoritetaan 7 päivän koulutuksen jälkeen.
|
Jebsen Hand Function -testi (JHFT) arvioi epätavallisen suorituskyvyn päivittäisen elämän toiminnassa kuuden standardisoidun tehtävän kautta: kortin kääntö, pieni esineiden manipulointi, simuloitu ruokinta, tarkistajan pinoaminen ja sekä kevyiden että raskaiden esineiden siirtäminen.
Muokkasimme alkuperäistä seitsemän kappaleen testiä sulkemalla pois kirjoitustehtävä kiinalaisten puhuvien osallistujien sijoittamiseksi seuraten vakiintuneita protokollia kulttuurienvälistä sopeutumista varten.
Suorituskyky mitattiin jokaiselle tehtävälle valmistumisajalla lyhyemmät ajat osoittaen paremman käden toiminnan.
JHFT osoittaa erinomaista testien uudelleentestin luotettavuutta PD-potilailla (luokansisäinen korrelaatiokertoimet: 0,89-0,97).
|
Arvioinnit suoritetaan 7 päivän koulutuksen jälkeen.
|
|
Hallitsijan pudotustesti (RDT)
Aikaikkuna: Arvioinnit suoritetaan ennen ensimmäistä koulutuspäivää.
|
Arvioimme reaktioaikaa käyttämällä viivaimen pudotustestiä (RDT).
Tämän testin aikana hallitsija sijoitettiin pystysuoraan osallistujan peukalon ja etusormen väliin nollarainaan kohdistettuna sormenpäässä.
Osallistujan valmiiden signaalin jälkeen tarkastaja vapautti hallitsijan ilman varoitusta, ja vaatii osallistujaa kiinni mahdollisimman nopeasti liikkumisen visuaalisen havaitsemisen yhteydessä.
Pudotusetäisyys rekisteröitiin, ja suuremmat etäisyydet osoittavat pidempiä reaktioaikoja.
Testi toistettiin kolme kertaa, ja keskimääräinen etäisyys laskettiin.
Tämä mitta heijastaa neuromotorisen prosessointinopeutta, joka kattaa sekä visuaalisen tiedonkäsittelyn että liikkeen alkamisajan.
|
Arvioinnit suoritetaan ennen ensimmäistä koulutuspäivää.
|
|
Hallitsijan pudotustesti (RDT)
Aikaikkuna: Arvioinnit suoritetaan 7 päivän koulutuksen jälkeen.
|
Arvioimme reaktioaikaa käyttämällä viivaimen pudotustestiä (RDT).
Tämän testin aikana hallitsija sijoitettiin pystysuoraan osallistujan peukalon ja etusormen väliin nollarainaan kohdistettuna sormenpäässä.
Osallistujan valmiiden signaalin jälkeen tarkastaja vapautti hallitsijan ilman varoitusta, ja vaatii osallistujaa kiinni mahdollisimman nopeasti liikkumisen visuaalisen havaitsemisen yhteydessä.
Pudotusetäisyys rekisteröitiin, ja suuremmat etäisyydet osoittavat pidempiä reaktioaikoja.
Testi toistettiin kolme kertaa, ja keskimääräinen etäisyys laskettiin.
Tämä mitta heijastaa neuromotorisen prosessointinopeutta, joka kattaa sekä visuaalisen tiedonkäsittelyn että liikkeen alkamisajan.
|
Arvioinnit suoritetaan 7 päivän koulutuksen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Wei FAN (PhD student), MSc, The Hong Kong Polytechnic University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Bengtsson SL, Ullen F, Ehrsson HH, Hashimoto T, Kito T, Naito E, Forssberg H, Sadato N. Listening to rhythms activates motor and premotor cortices. Cortex. 2009 Jan;45(1):62-71. doi: 10.1016/j.cortex.2008.07.002. Epub 2008 Oct 30.
- Braunlich K, Seger CA, Jentink KG, Buard I, Kluger BM, Thaut MH. Rhythmic auditory cues shape neural network recruitment in Parkinson's disease during repetitive motor behavior. Eur J Neurosci. 2019 Mar;49(6):849-858. doi: 10.1111/ejn.14227. Epub 2018 Dec 3.
- Buard I, Dewispelaere WB, Thaut M, Kluger BM. Preliminary Neurophysiological Evidence of Altered Cortical Activity and Connectivity With Neurologic Music Therapy in Parkinson's Disease. Front Neurosci. 2019 Feb 19;13:105. doi: 10.3389/fnins.2019.00105. eCollection 2019.
- Cahn DA, Sullivan EV, Shear PK, Pfefferbaum A, Heit G, Silverberg G. Differential contributions of cognitive and motor component processes to physical and instrumental activities of daily living in Parkinson's disease. Arch Clin Neuropsychol. 1998 Oct;13(7):575-83.
- Chen JL, Penhune VB, Zatorre RJ. Listening to musical rhythms recruits motor regions of the brain. Cereb Cortex. 2008 Dec;18(12):2844-54. doi: 10.1093/cercor/bhn042. Epub 2008 Apr 3.
- Dalrymple-Alford JC, MacAskill MR, Nakas CT, Livingston L, Graham C, Crucian GP, Melzer TR, Kirwan J, Keenan R, Wells S, Porter RJ, Watts R, Anderson TJ. The MoCA: well-suited screen for cognitive impairment in Parkinson disease. Neurology. 2010 Nov 9;75(19):1717-25. doi: 10.1212/WNL.0b013e3181fc29c9.
- Desrosiers J, Bravo G, Hebert R, Dutil E, Mercier L. Validation of the Box and Block Test as a measure of dexterity of elderly people: reliability, validity, and norms studies. Arch Phys Med Rehabil. 1994 Jul;75(7):751-5.
- Dong VA, Fong KN, Chen YF, Tseng SS, Wong LM. 'Remind-to-move' treatment versus constraint-induced movement therapy for children with hemiplegic cerebral palsy: a randomized controlled trial. Dev Med Child Neurol. 2017 Feb;59(2):160-167. doi: 10.1111/dmcn.13216. Epub 2016 Aug 9.
- Fan W, Li J, Wei W, Xiao SH, Liao ZJ, Wang SM, Fong KNK. Effects of rhythmic auditory stimulation on upper-limb movements in patients with Parkinson's disease. Parkinsonism Relat Disord. 2022 Aug;101:27-30. doi: 10.1016/j.parkreldis.2022.06.020. Epub 2022 Jun 23.
- Thaut MH, McIntosh GC, Rice RR, Miller RA, Rathbun J, Brault JM. Rhythmic auditory stimulation in gait training for Parkinson's disease patients. Mov Disord. 1996 Mar;11(2):193-200. doi: 10.1002/mds.870110213.
- Ghai S, Ghai I, Schmitz G, Effenberg AO. Effect of rhythmic auditory cueing on parkinsonian gait: A systematic review and meta-analysis. Sci Rep. 2018 Jan 11;8(1):506. doi: 10.1038/s41598-017-16232-5.
- Koshimori Y, Thaut MH. Future perspectives on neural mechanisms underlying rhythm and music based neurorehabilitation in Parkinson's disease. Ageing Res Rev. 2018 Nov;47:133-139. doi: 10.1016/j.arr.2018.07.001. Epub 2018 Jul 10.
- Leuk JSP, Low LLN, Teo WP. An Overview of Acoustic-Based Interventions to Improve Motor Symptoms in Parkinson's Disease. Front Aging Neurosci. 2020 Aug 14;12:243. doi: 10.3389/fnagi.2020.00243. eCollection 2020.
- Wang SM, Chan ST, Wong YL, Hsu HM, Lee CY, Check CY, Leung CK. Rhythmic auditory stimulation incorporated in training improved movements in individuals with psychotic-like experiences. Eur Arch Psychiatry Clin Neurosci. 2023 Jun;273(4):995-1005. doi: 10.1007/s00406-022-01524-3. Epub 2022 Nov 24.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HongKongPU21037721r_20230221
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .