Účinky a mechanismy tréninku RAS na pohyby horních končetin u pacientů s PD
Účinky a nervové mechanismy tréninku zahrnujícího rytmickou sluchovou stimulaci na pohyby horních končetin u pacientů s Parkinsonovou chorobou
Úvod Bradykineze (tj. pomalé pohyby) je jedním z nejvýraznějších příznaků Parkinsonovy nemoci (PD) a má negativní dopad na kvalitu života. Bylo prokázáno, že rytmická sluchová stimulace (RAS), široce používaná a slibná léčebná technika, účinně zlepšuje rychlost chůze u pacientů s PD. Nicméně jen málo studií prozkoumalo účinky a nervové mechanismy RAS na pohyby horních končetin. Provedeme dvě studie, abychom prozkoumali účinky a mechanismy RAS na pohyby horních končetin u pacientů s PD. Účelem této studie je prozkoumat účinky a nervové mechanismy tréninku pohybu horních končetin zahrnující RAS u pacientů s PD.
Metody Tato studie bude přijímat pacienty s PD a zdravé kontroly. Tato studie náhodně rozdělí pacienty s PD do dvou skupin: skupina PD-RAS a skupina PD-noRAS a zdravé kontroly do skupiny HC-RAS a skupiny HC-noRAS. Bude zajištěn 7denní trénink horních končetin zahrnující RAS (pro skupinu PD-RAS a skupinu HC-RAS) nebo bez RAS (pro skupinu PD-noRAS a skupinu HC-noRAS). EEG a hodnocení chování bude provedeno před a po prvním dni tréninku a po sedmidenním tréninkovém programu. Bude provedena dvoucestná analýza rozptylu opakovaných měření, aby se prozkoumaly skupinové a časové účinky na funkci horních končetin a nervovou aktivitu.
Význam studie Školicí program bude sloužit jako reference pro klinické lékaře, kteří mají zájem používat RAS v klinickém školení pro pacienty s PD.
Přehled studie
Postavení
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Wei FAN (PhD student), MSc
- Telefonní číslo: +825 67681229
- E-mail: 21037721r@connect.polyu.hk
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Shu-Mei Wang, PhD
- Telefonní číslo: +852 27664197
- E-mail: shumei.wang@polyu.edu.hk
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- (a) idiopatická PD diagnostikovaná neurologem na základě klinických diagnostických kritérií společnosti Movement Disorders Society;
- (b) Hoehnovo a Yahrovo stadium je 2 nebo 3, což znamená, že oboustranné pohybové problémy nebo kombinace s mírnou posturální nestabilitou;
- (c) skóre Montrealského kognitivního hodnocení (MoCA) je rovné nebo vyšší než 21, aby bylo zajištěno, že rozumí experimentálním pokynům;
- (d) skóre Edinburgh Handedness Inventory je vyšší než 60, aby bylo zajištěno, že jsou praváci;
- (e) druhy a dávky léků zůstávají nezměněny v posledním měsíci těsně před účastí.
- Z komunit budou vybráni zdravé kontrolní skupiny odpovídající věku a pohlaví, které splnily kritéria (c) ad).
Kritéria vyloučení:
- přítomnost zdravotních stavů nebo nemocí, které mohou ovlivnit pohyby rukou, zrak nebo sluch na základě vlastního hlášení.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: PD-RAS
školení zahrnující RAS
|
Tři cílové mísy, označené jako levá, střední a pravá cílová mísa, budou umístěny na stůl ve stejné vzdálenosti od hlavní mísy. Vzdálenost mezi cílovou mísou a hlavní mísou je nastavena na 30 cm. Dřevěné korálky o průměru 2 cm se budou vkládat do cílových misek. Hlavní mísa bude umístěna před pacientem. Pacienti budou požádáni, aby poslouchali zvuk RAS, pomocí pravé ruky odebírali po jedné perli z levé cílové misky do hlavní misky, opakovali tento pohyb pro střední a pravou cílovou misku a stále opakovali toto pořadí. Měli by udržovat své pohyby konzistentní se zvukem RAS, přičemž jeden zvuk RAS odpovídá jednomu pohybu snímače. Každý denní trénink se bude skládat ze tří kol oddělených dvěma 5minutovými přestávkami. Každé kolo se bude skládat ze čtyř po sobě jdoucích lekcí (pro každé lekce: 2minutový trénink následovaný 30sekundovou přestávkou). Školení bude trvat celkem 7 dní. |
|
Aktivní komparátor: PD-noRAS
trénink bez pomoci RAS
|
Tři cílové mísy, označené jako levá, střední a pravá cílová mísa, budou umístěny na stůl ve stejné vzdálenosti od hlavní mísy. Vzdálenost mezi cílovou mísou a hlavní mísou je nastavena na 30 cm. Dřevěné korálky o průměru 2 cm se budou vkládat do cílových misek. Hlavní mísa bude umístěna před pacientem. Pacienti budou požádáni, aby pomocí pravé ruky odebírali po jedné perli z levé cílové misky do hlavní misky, opakovali tento pohyb pro střední a pravou cílovou misku a stále opakovali toto pořadí. Jsou požádáni, aby provedli úkol co nejrychleji. Každý denní trénink se bude skládat ze tří kol oddělených dvěma 5minutovými přestávkami. Každé kolo se bude skládat ze čtyř po sobě jdoucích lekcí (pro každé lekce: 2minutový trénink následovaný 30sekundovou přestávkou). Školení bude trvat celkem 7 dní. |
|
Experimentální: HC-RAS
školení zahrnující RAS
|
Tři cílové mísy, označené jako levá, střední a pravá cílová mísa, budou umístěny na stůl ve stejné vzdálenosti od hlavní mísy. Vzdálenost mezi cílovou mísou a hlavní mísou je nastavena na 30 cm. Dřevěné korálky o průměru 2 cm se budou vkládat do cílových misek. Hlavní mísa bude umístěna před pacientem. Pacienti budou požádáni, aby poslouchali zvuk RAS, pomocí pravé ruky odebírali po jedné perli z levé cílové misky do hlavní misky, opakovali tento pohyb pro střední a pravou cílovou misku a stále opakovali toto pořadí. Měli by udržovat své pohyby konzistentní se zvukem RAS, přičemž jeden zvuk RAS odpovídá jednomu pohybu snímače. Každý denní trénink se bude skládat ze tří kol oddělených dvěma 5minutovými přestávkami. Každé kolo se bude skládat ze čtyř po sobě jdoucích lekcí (pro každé lekce: 2minutový trénink následovaný 30sekundovou přestávkou). Školení bude trvat celkem 7 dní. |
|
Aktivní komparátor: HC-noRAS
trénink bez pomoci RAS
|
Tři cílové mísy, označené jako levá, střední a pravá cílová mísa, budou umístěny na stůl ve stejné vzdálenosti od hlavní mísy. Vzdálenost mezi cílovou mísou a hlavní mísou je nastavena na 30 cm. Dřevěné korálky o průměru 2 cm se budou vkládat do cílových misek. Hlavní mísa bude umístěna před pacientem. Pacienti budou požádáni, aby pomocí pravé ruky odebírali po jedné perli z levé cílové misky do hlavní misky, opakovali tento pohyb pro střední a pravou cílovou misku a stále opakovali toto pořadí. Jsou požádáni, aby provedli úkol co nejrychleji. Každý denní trénink se bude skládat ze tří kol oddělených dvěma 5minutovými přestávkami. Každé kolo se bude skládat ze čtyř po sobě jdoucích lekcí (pro každé lekce: 2minutový trénink následovaný 30sekundovou přestávkou). Školení bude trvat celkem 7 dní. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Elektroencefalografie (EEG)
Časové okno: Hodnocení bude provedeno před prvním dnem školení.
|
Bude vypočítán výkon (jednotka: Watt) EEG.
|
Hodnocení bude provedeno před prvním dnem školení.
|
|
Elektroencefalografie (EEG)
Časové okno: Hodnocení bude provedeno po sedmidenním školicím programu.
|
Bude vypočítán výkon (jednotka: Watt) EEG.
|
Hodnocení bude provedeno po sedmidenním školicím programu.
|
|
Elektroencefalografie (EEG)
Časové okno: Hodnocení bude provedeno před prvním dnem školení.
|
Bude vypočítána funkční konektivita (jednotka:koherence) EEG.
|
Hodnocení bude provedeno před prvním dnem školení.
|
|
Elektroencefalografie (EEG)
Časové okno: Hodnocení bude provedeno po sedmidenním školicím programu.
|
Bude vypočítána funkční konektivita (jednotka:koherence) EEG.
|
Hodnocení bude provedeno po sedmidenním školicím programu.
|
|
Test krabice a bloku (BBT)
Časové okno: Hodnocení bude provedeno před prvním dnem školení.
|
BBT se používá k měření hrubé manuální zručnosti a rychlosti pohybu horních končetin.
|
Hodnocení bude provedeno před prvním dnem školení.
|
|
Test krabice a bloku (BBT)
Časové okno: Hodnocení bude provedeno po sedmidenním školicím programu.
|
BBT se používá k měření hrubé manuální zručnosti a rychlosti pohybu horních končetin.
|
Hodnocení bude provedeno po sedmidenním školicím programu.
|
|
Test kolíků s devíti jamkami (NHPT)
Časové okno: Hodnocení bude provedeno před prvním dnem školení.
|
NHPT je široce používaným měřítkem obratnosti rukou v široké škále věkových kategorií a populací.
|
Hodnocení bude provedeno před prvním dnem školení.
|
|
Test kolíků s devíti jamkami (NHPT)
Časové okno: Hodnocení bude provedeno po sedmidenním školicím programu.
|
NHPT je široce používaným měřítkem obratnosti rukou v široké škále věkových kategorií a populací.
|
Hodnocení bude provedeno po sedmidenním školicím programu.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Test funkce Hand Function Jebsen (JHFT)
Časové okno: Hodnocení bude provedena před prvním dnem školení.
|
Test funkce Hand Function Jebsen (JHFT) vyhodnotil unimanuální výkon v činnostech každodenního života prostřednictvím šesti standardizovaných úkolů: otáčení karet, manipulace s malými objekty, simulované krmení, stohování kontroly a přesunutí lehkých i těžkých předmětů.
Upravili jsme původní test se sedmi položkami vyloučením úkolu psaní tak, aby vyhověli účastníkům mluvícím čínsky, podle zavedených protokolů pro mezikulturní přizpůsobení.
Výkon byl měřen dobou dokončení pro každý úkol, přičemž kratší časy naznačují lepší funkci ruky.
JHFT vykazuje vynikající spolehlivost opakovaného testu u pacientů s PD (korelační koeficienty intraclass: 0,89-0,97).
|
Hodnocení bude provedena před prvním dnem školení.
|
|
Test funkce Hand Function Jebsen (JHFT)
Časové okno: Hodnocení bude provedena po 7denním školení.
|
Test funkce Hand Function Jebsen (JHFT) vyhodnotil unimanuální výkon v činnostech každodenního života prostřednictvím šesti standardizovaných úkolů: otáčení karet, manipulace s malými objekty, simulované krmení, stohování kontroly a přesunutí lehkých i těžkých předmětů.
Upravili jsme původní test se sedmi položkami vyloučením úkolu psaní tak, aby vyhověli účastníkům mluvícím čínsky, podle zavedených protokolů pro mezikulturní přizpůsobení.
Výkon byl měřen dobou dokončení pro každý úkol, přičemž kratší časy naznačují lepší funkci ruky.
JHFT vykazuje vynikající spolehlivost opakovaného testu u pacientů s PD (korelační koeficienty intraclass: 0,89-0,97).
|
Hodnocení bude provedena po 7denním školení.
|
|
Test pravítka Drop Test (RDT)
Časové okno: Hodnocení bude provedena před prvním dnem školení.
|
Reakční dobu jsme hodnotili pomocí testu pravítka (RDT).
Během tohoto testu byl pravítek umístěn svisle mezi palcem a ukazováčkem účastníka, přičemž jeho nulová značka byla zarovnána na dosah ruky.
Po připraveném signálu od účastníka vydal examinátor vládce bez varování, což vyžaduje, aby ho účastník co nejrychleji zachytil po vizuální detekci pohybu.
Padající vzdálenost byla zaznamenána, přičemž větší vzdálenosti označují delší reakční časy.
Test byl opakován třikrát a průměrná vzdálenost byla vypočtena.
Toto opatření odráží rychlost zpracování neuromotoru a zahrnuje jak zpracování vizuálních informací, tak i zahájení pohybu.
|
Hodnocení bude provedena před prvním dnem školení.
|
|
Test pravítka Drop Test (RDT)
Časové okno: Hodnocení bude provedena po 7denním školení.
|
Reakční dobu jsme hodnotili pomocí testu pravítka (RDT).
Během tohoto testu byl pravítek umístěn svisle mezi palcem a ukazováčkem účastníka, přičemž jeho nulová značka byla zarovnána na dosah ruky.
Po připraveném signálu od účastníka vydal examinátor vládce bez varování, což vyžaduje, aby ho účastník co nejrychleji zachytil po vizuální detekci pohybu.
Padající vzdálenost byla zaznamenána, přičemž větší vzdálenosti označují delší reakční časy.
Test byl opakován třikrát a průměrná vzdálenost byla vypočtena.
Toto opatření odráží rychlost zpracování neuromotoru a zahrnuje jak zpracování vizuálních informací, tak i zahájení pohybu.
|
Hodnocení bude provedena po 7denním školení.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Wei FAN (PhD student), MSc, The Hong Kong Polytechnic University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Bengtsson SL, Ullen F, Ehrsson HH, Hashimoto T, Kito T, Naito E, Forssberg H, Sadato N. Listening to rhythms activates motor and premotor cortices. Cortex. 2009 Jan;45(1):62-71. doi: 10.1016/j.cortex.2008.07.002. Epub 2008 Oct 30.
- Braunlich K, Seger CA, Jentink KG, Buard I, Kluger BM, Thaut MH. Rhythmic auditory cues shape neural network recruitment in Parkinson's disease during repetitive motor behavior. Eur J Neurosci. 2019 Mar;49(6):849-858. doi: 10.1111/ejn.14227. Epub 2018 Dec 3.
- Buard I, Dewispelaere WB, Thaut M, Kluger BM. Preliminary Neurophysiological Evidence of Altered Cortical Activity and Connectivity With Neurologic Music Therapy in Parkinson's Disease. Front Neurosci. 2019 Feb 19;13:105. doi: 10.3389/fnins.2019.00105. eCollection 2019.
- Cahn DA, Sullivan EV, Shear PK, Pfefferbaum A, Heit G, Silverberg G. Differential contributions of cognitive and motor component processes to physical and instrumental activities of daily living in Parkinson's disease. Arch Clin Neuropsychol. 1998 Oct;13(7):575-83.
- Chen JL, Penhune VB, Zatorre RJ. Listening to musical rhythms recruits motor regions of the brain. Cereb Cortex. 2008 Dec;18(12):2844-54. doi: 10.1093/cercor/bhn042. Epub 2008 Apr 3.
- Dalrymple-Alford JC, MacAskill MR, Nakas CT, Livingston L, Graham C, Crucian GP, Melzer TR, Kirwan J, Keenan R, Wells S, Porter RJ, Watts R, Anderson TJ. The MoCA: well-suited screen for cognitive impairment in Parkinson disease. Neurology. 2010 Nov 9;75(19):1717-25. doi: 10.1212/WNL.0b013e3181fc29c9.
- Desrosiers J, Bravo G, Hebert R, Dutil E, Mercier L. Validation of the Box and Block Test as a measure of dexterity of elderly people: reliability, validity, and norms studies. Arch Phys Med Rehabil. 1994 Jul;75(7):751-5.
- Dong VA, Fong KN, Chen YF, Tseng SS, Wong LM. 'Remind-to-move' treatment versus constraint-induced movement therapy for children with hemiplegic cerebral palsy: a randomized controlled trial. Dev Med Child Neurol. 2017 Feb;59(2):160-167. doi: 10.1111/dmcn.13216. Epub 2016 Aug 9.
- Fan W, Li J, Wei W, Xiao SH, Liao ZJ, Wang SM, Fong KNK. Effects of rhythmic auditory stimulation on upper-limb movements in patients with Parkinson's disease. Parkinsonism Relat Disord. 2022 Aug;101:27-30. doi: 10.1016/j.parkreldis.2022.06.020. Epub 2022 Jun 23.
- Thaut MH, McIntosh GC, Rice RR, Miller RA, Rathbun J, Brault JM. Rhythmic auditory stimulation in gait training for Parkinson's disease patients. Mov Disord. 1996 Mar;11(2):193-200. doi: 10.1002/mds.870110213.
- Ghai S, Ghai I, Schmitz G, Effenberg AO. Effect of rhythmic auditory cueing on parkinsonian gait: A systematic review and meta-analysis. Sci Rep. 2018 Jan 11;8(1):506. doi: 10.1038/s41598-017-16232-5.
- Koshimori Y, Thaut MH. Future perspectives on neural mechanisms underlying rhythm and music based neurorehabilitation in Parkinson's disease. Ageing Res Rev. 2018 Nov;47:133-139. doi: 10.1016/j.arr.2018.07.001. Epub 2018 Jul 10.
- Leuk JSP, Low LLN, Teo WP. An Overview of Acoustic-Based Interventions to Improve Motor Symptoms in Parkinson's Disease. Front Aging Neurosci. 2020 Aug 14;12:243. doi: 10.3389/fnagi.2020.00243. eCollection 2020.
- Wang SM, Chan ST, Wong YL, Hsu HM, Lee CY, Check CY, Leung CK. Rhythmic auditory stimulation incorporated in training improved movements in individuals with psychotic-like experiences. Eur Arch Psychiatry Clin Neurosci. 2023 Jun;273(4):995-1005. doi: 10.1007/s00406-022-01524-3. Epub 2022 Nov 24.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HongKongPU21037721r_20230221
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .