Efeitos e Mecanismos do Treinamento RAS nos Movimentos dos Membros Superiores em Pacientes com DP
Efeitos e Mecanismos Neurais do Treinamento Envolvendo Estimulação Auditiva Rítmica nos Movimentos de Membros Superiores em Pacientes com Doença de Parkinson
Introdução A bradicinesia (ou seja, movimentos lentos) é um dos sintomas mais proeminentes da doença de Parkinson (DP) e tem um impacto negativo na qualidade de vida. A estimulação auditiva rítmica (EAR), uma técnica de tratamento amplamente utilizada e promissora, demonstrou melhorar efetivamente a velocidade da marcha em pacientes com DP. No entanto, poucos estudos exploraram os efeitos e os mecanismos neurais do SRA nos movimentos dos membros superiores. Faremos dois estudos para investigar os efeitos e mecanismos do SRA nos movimentos dos membros superiores em pacientes com DP. O objetivo deste estudo é examinar os efeitos e os mecanismos neurais do treinamento de movimento dos membros superiores envolvendo o SRA em pacientes com DP.
Métodos Este estudo irá recrutar pacientes com DP e controles saudáveis. Este estudo irá atribuir aleatoriamente pacientes com DP em dois grupos: o grupo PD-RAS e o grupo PD-noRAS, e controles saudáveis no grupo HC-RAS e no grupo HC-noRAS. Será fornecido um treinamento de membro superior de 7 dias envolvendo RAS (para o grupo PD-RAS e o grupo HC-RAS) ou sem RAS (para o grupo PD-noRAS e o grupo HC-noRAS). EEG e avaliações comportamentais serão realizadas antes e depois do primeiro dia de treinamento e após o programa de treinamento de sete dias. A análise de variância de medidas repetidas bidirecionais será realizada para investigar os efeitos do grupo e do tempo na função do membro superior e na atividade neural.
Importância do estudo O programa de treinamento servirá como referência para os clínicos interessados em usar o RAS no treinamento clínico para pacientes em DP.
Visão geral do estudo
Status
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Wei FAN (PhD student), MSc
- Número de telefone: +825 67681229
- E-mail: 21037721r@connect.polyu.hk
Estude backup de contato
- Nome: Shu-Mei Wang, PhD
- Número de telefone: +852 27664197
- E-mail: shumei.wang@polyu.edu.hk
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- (a) DP idiopática diagnosticada por um neurologista com base nos critérios de diagnóstico clínico da Movement Disorders Society;
- (b) o estágio de Hoehn e Yahr é 2 ou 3, significando problemas de movimento bilateral ou combinação com leve instabilidade postural;
- (c) uma pontuação de Avaliação Cognitiva de Montreal (MoCA) é igual ou superior a 21 para garantir que eles entendam as instruções experimentais;
- (d) uma pontuação no Inventário de Lateralidade de Edimburgo é superior a 60 para garantir que são destros;
- (e) tipos e doses de medicamentos permanecem inalterados no último mês antes da participação.
- Controles saudáveis pareados por idade e sexo que preencheram os critérios (c) e (d) serão recrutados nas comunidades.
Critério de exclusão:
- a presença de condições médicas ou doenças que podem afetar os movimentos das mãos, visão ou audição com base no autorrelato.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: PD-RAS
treinamento envolvendo RAS
|
Três tigelas-alvo, rotuladas como tigela-alvo esquerda, intermediária e direita, serão colocadas na mesa a uma distância igual da tigela principal. A distância entre uma tigela alvo e a tigela principal é fixada em 30 cm. Contas de madeira com diâmetro de 2 cm serão colocadas em tigelas alvo. A tigela principal será colocada na frente do paciente. Os pacientes serão solicitados a ouvir o som do RAS, usar a mão direita para levar uma conta de cada vez da tigela-alvo esquerda para a tigela principal, repetir esse movimento para as tigelas-alvo do meio e da direita e continuar repetindo essa ordem. Eles devem manter seus movimentos consistentes com o som do RAS, com um som do RAS correspondendo a um movimento de captação. Cada treinamento diário consistirá em três rodadas separadas por dois intervalos de 5 minutos. Cada rodada consistirá em quatro sessões consecutivas (para cada sessão: treinamento de 2 minutos seguido de um intervalo de 30 segundos). O treinamento terá duração total de 7 dias. |
|
Comparador Ativo: PD-noRAS
treinamento sem o auxílio de RAS
|
Três tigelas-alvo, rotuladas como tigela-alvo esquerda, intermediária e direita, serão colocadas na mesa a uma distância igual da tigela principal. A distância entre uma tigela alvo e a tigela principal é fixada em 30 cm. Contas de madeira com diâmetro de 2 cm serão colocadas em tigelas alvo. A tigela principal será colocada na frente do paciente. Os pacientes serão solicitados a usar a mão direita para levar uma conta de cada vez da tigela-alvo esquerda para a tigela principal, repetir esse movimento para as tigelas-alvo do meio e da direita e continuar repetindo essa ordem. Eles são solicitados a executar a tarefa o mais rápido possível. Cada treinamento diário consistirá em três rodadas separadas por dois intervalos de 5 minutos. Cada rodada consistirá em quatro sessões consecutivas (para cada sessão: treinamento de 2 minutos seguido de um intervalo de 30 segundos). O treinamento terá duração total de 7 dias. |
|
Experimental: CH-RAS
treinamento envolvendo RAS
|
Três tigelas-alvo, rotuladas como tigela-alvo esquerda, intermediária e direita, serão colocadas na mesa a uma distância igual da tigela principal. A distância entre uma tigela alvo e a tigela principal é fixada em 30 cm. Contas de madeira com diâmetro de 2 cm serão colocadas em tigelas alvo. A tigela principal será colocada na frente do paciente. Os pacientes serão solicitados a ouvir o som do RAS, usar a mão direita para levar uma conta de cada vez da tigela-alvo esquerda para a tigela principal, repetir esse movimento para as tigelas-alvo do meio e da direita e continuar repetindo essa ordem. Eles devem manter seus movimentos consistentes com o som do RAS, com um som do RAS correspondendo a um movimento de captação. Cada treinamento diário consistirá em três rodadas separadas por dois intervalos de 5 minutos. Cada rodada consistirá em quatro sessões consecutivas (para cada sessão: treinamento de 2 minutos seguido de um intervalo de 30 segundos). O treinamento terá duração total de 7 dias. |
|
Comparador Ativo: HC-noRAS
treinamento sem o auxílio de RAS
|
Três tigelas-alvo, rotuladas como tigela-alvo esquerda, intermediária e direita, serão colocadas na mesa a uma distância igual da tigela principal. A distância entre uma tigela alvo e a tigela principal é fixada em 30 cm. Contas de madeira com diâmetro de 2 cm serão colocadas em tigelas alvo. A tigela principal será colocada na frente do paciente. Os pacientes serão solicitados a usar a mão direita para levar uma conta de cada vez da tigela-alvo esquerda para a tigela principal, repetir esse movimento para as tigelas-alvo do meio e da direita e continuar repetindo essa ordem. Eles são solicitados a executar a tarefa o mais rápido possível. Cada treinamento diário consistirá em três rodadas separadas por dois intervalos de 5 minutos. Cada rodada consistirá em quatro sessões consecutivas (para cada sessão: treinamento de 2 minutos seguido de um intervalo de 30 segundos). O treinamento terá duração total de 7 dias. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Eletroencefalografia (EEG)
Prazo: As avaliações serão realizadas antes do primeiro dia de treinamento.
|
A potência (unidade:Watt) do EEG será calculada.
|
As avaliações serão realizadas antes do primeiro dia de treinamento.
|
|
Eletroencefalografia (EEG)
Prazo: As avaliações serão realizadas após o programa de treinamento de sete dias.
|
A potência (unidade:Watt) do EEG será calculada.
|
As avaliações serão realizadas após o programa de treinamento de sete dias.
|
|
Eletroencefalografia (EEG)
Prazo: As avaliações serão realizadas antes do primeiro dia de treinamento.
|
A conectividade funcional (unidade:coerência) do EEG será calculada.
|
As avaliações serão realizadas antes do primeiro dia de treinamento.
|
|
Eletroencefalografia (EEG)
Prazo: As avaliações serão realizadas após o programa de treinamento de sete dias.
|
A conectividade funcional (unidade:coerência) do EEG será calculada.
|
As avaliações serão realizadas após o programa de treinamento de sete dias.
|
|
O teste de caixa e bloco (BBT)
Prazo: As avaliações serão realizadas antes do primeiro dia de treinamento.
|
O BBT é usado para medir a destreza manual bruta, bem como a velocidade de movimento dos membros superiores.
|
As avaliações serão realizadas antes do primeiro dia de treinamento.
|
|
O teste de caixa e bloco (BBT)
Prazo: As avaliações serão realizadas após o programa de treinamento de sete dias.
|
O BBT é usado para medir a destreza manual bruta, bem como a velocidade de movimento dos membros superiores.
|
As avaliações serão realizadas após o programa de treinamento de sete dias.
|
|
O teste de pinos de nove buracos (NHPT)
Prazo: As avaliações serão realizadas antes do primeiro dia de treinamento.
|
O NHPT é uma medida amplamente utilizada de destreza manual em uma ampla gama de idades e populações.
|
As avaliações serão realizadas antes do primeiro dia de treinamento.
|
|
O teste de pinos de nove buracos (NHPT)
Prazo: As avaliações serão realizadas após o programa de treinamento de sete dias.
|
O NHPT é uma medida amplamente utilizada de destreza manual em uma ampla gama de idades e populações.
|
As avaliações serão realizadas após o programa de treinamento de sete dias.
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
O teste de função da mão Jebsen (JHFT)
Prazo: As avaliações serão realizadas antes do primeiro dia de treinamento.
|
O teste de função da mão Jebsen (JHFT) avaliou o desempenho inimanual nas atividades da vida diária através de seis tarefas padronizadas: giro de cartões, manipulação de objetos pequenos, alimentação simulada, empilhamento de verificadores e movendo objetos leves e pesados.
Modificamos o teste original de sete itens, excluindo a tarefa de escrita para acomodar os participantes de língua chinesa, seguindo protocolos estabelecidos para adaptação transcultural.
O desempenho foi medido pelo tempo de conclusão para cada tarefa, com tempos mais curtos indicando melhor função manual.
O JHFT demonstra excelente confiabilidade teste-reteste em pacientes com DP (coeficientes de correlação intraclasse: 0,89-0,97).
|
As avaliações serão realizadas antes do primeiro dia de treinamento.
|
|
O teste de função da mão Jebsen (JHFT)
Prazo: As avaliações serão realizadas após o treinamento de 7 dias.
|
O teste de função da mão Jebsen (JHFT) avaliou o desempenho inimanual nas atividades da vida diária através de seis tarefas padronizadas: giro de cartões, manipulação de objetos pequenos, alimentação simulada, empilhamento de verificadores e movendo objetos leves e pesados.
Modificamos o teste original de sete itens, excluindo a tarefa de escrita para acomodar os participantes de língua chinesa, seguindo protocolos estabelecidos para adaptação transcultural.
O desempenho foi medido pelo tempo de conclusão para cada tarefa, com tempos mais curtos indicando melhor função manual.
O JHFT demonstra excelente confiabilidade teste-reteste em pacientes com DP (coeficientes de correlação intraclasse: 0,89-0,97).
|
As avaliações serão realizadas após o treinamento de 7 dias.
|
|
Teste de queda de régua (RDT)
Prazo: As avaliações serão realizadas antes do primeiro dia de treinamento.
|
Avaliamos o tempo de reação usando o teste de queda da régua (RDT).
Durante esse teste, uma régua foi posicionada verticalmente entre o polegar e o dedo indicador do participante, com sua marca zero alinhada nas pontas dos dedos.
Após um sinal pronto do participante, o examinador divulgou o governante sem aviso prévio, exigindo que o participante o pegue o mais rápido possível após a detecção visual de movimento.
A distância de queda foi registrada, com maiores distâncias indicando tempos de reação mais longos.
O teste foi repetido três vezes e a distância média foi calculada.
Essa medida reflete a velocidade de processamento dos neuromotores, abrangendo o processamento de informações visuais e o tempo de iniciação do movimento.
|
As avaliações serão realizadas antes do primeiro dia de treinamento.
|
|
Teste de queda de régua (RDT)
Prazo: As avaliações serão realizadas após o treinamento de 7 dias.
|
Avaliamos o tempo de reação usando o teste de queda da régua (RDT).
Durante esse teste, uma régua foi posicionada verticalmente entre o polegar e o dedo indicador do participante, com sua marca zero alinhada nas pontas dos dedos.
Após um sinal pronto do participante, o examinador divulgou o governante sem aviso prévio, exigindo que o participante o pegue o mais rápido possível após a detecção visual de movimento.
A distância de queda foi registrada, com maiores distâncias indicando tempos de reação mais longos.
O teste foi repetido três vezes e a distância média foi calculada.
Essa medida reflete a velocidade de processamento dos neuromotores, abrangendo o processamento de informações visuais e o tempo de iniciação do movimento.
|
As avaliações serão realizadas após o treinamento de 7 dias.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Wei FAN (PhD student), MSc, The Hong Kong Polytechnic University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Bengtsson SL, Ullen F, Ehrsson HH, Hashimoto T, Kito T, Naito E, Forssberg H, Sadato N. Listening to rhythms activates motor and premotor cortices. Cortex. 2009 Jan;45(1):62-71. doi: 10.1016/j.cortex.2008.07.002. Epub 2008 Oct 30.
- Braunlich K, Seger CA, Jentink KG, Buard I, Kluger BM, Thaut MH. Rhythmic auditory cues shape neural network recruitment in Parkinson's disease during repetitive motor behavior. Eur J Neurosci. 2019 Mar;49(6):849-858. doi: 10.1111/ejn.14227. Epub 2018 Dec 3.
- Buard I, Dewispelaere WB, Thaut M, Kluger BM. Preliminary Neurophysiological Evidence of Altered Cortical Activity and Connectivity With Neurologic Music Therapy in Parkinson's Disease. Front Neurosci. 2019 Feb 19;13:105. doi: 10.3389/fnins.2019.00105. eCollection 2019.
- Cahn DA, Sullivan EV, Shear PK, Pfefferbaum A, Heit G, Silverberg G. Differential contributions of cognitive and motor component processes to physical and instrumental activities of daily living in Parkinson's disease. Arch Clin Neuropsychol. 1998 Oct;13(7):575-83.
- Chen JL, Penhune VB, Zatorre RJ. Listening to musical rhythms recruits motor regions of the brain. Cereb Cortex. 2008 Dec;18(12):2844-54. doi: 10.1093/cercor/bhn042. Epub 2008 Apr 3.
- Dalrymple-Alford JC, MacAskill MR, Nakas CT, Livingston L, Graham C, Crucian GP, Melzer TR, Kirwan J, Keenan R, Wells S, Porter RJ, Watts R, Anderson TJ. The MoCA: well-suited screen for cognitive impairment in Parkinson disease. Neurology. 2010 Nov 9;75(19):1717-25. doi: 10.1212/WNL.0b013e3181fc29c9.
- Desrosiers J, Bravo G, Hebert R, Dutil E, Mercier L. Validation of the Box and Block Test as a measure of dexterity of elderly people: reliability, validity, and norms studies. Arch Phys Med Rehabil. 1994 Jul;75(7):751-5.
- Dong VA, Fong KN, Chen YF, Tseng SS, Wong LM. 'Remind-to-move' treatment versus constraint-induced movement therapy for children with hemiplegic cerebral palsy: a randomized controlled trial. Dev Med Child Neurol. 2017 Feb;59(2):160-167. doi: 10.1111/dmcn.13216. Epub 2016 Aug 9.
- Fan W, Li J, Wei W, Xiao SH, Liao ZJ, Wang SM, Fong KNK. Effects of rhythmic auditory stimulation on upper-limb movements in patients with Parkinson's disease. Parkinsonism Relat Disord. 2022 Aug;101:27-30. doi: 10.1016/j.parkreldis.2022.06.020. Epub 2022 Jun 23.
- Thaut MH, McIntosh GC, Rice RR, Miller RA, Rathbun J, Brault JM. Rhythmic auditory stimulation in gait training for Parkinson's disease patients. Mov Disord. 1996 Mar;11(2):193-200. doi: 10.1002/mds.870110213.
- Ghai S, Ghai I, Schmitz G, Effenberg AO. Effect of rhythmic auditory cueing on parkinsonian gait: A systematic review and meta-analysis. Sci Rep. 2018 Jan 11;8(1):506. doi: 10.1038/s41598-017-16232-5.
- Koshimori Y, Thaut MH. Future perspectives on neural mechanisms underlying rhythm and music based neurorehabilitation in Parkinson's disease. Ageing Res Rev. 2018 Nov;47:133-139. doi: 10.1016/j.arr.2018.07.001. Epub 2018 Jul 10.
- Leuk JSP, Low LLN, Teo WP. An Overview of Acoustic-Based Interventions to Improve Motor Symptoms in Parkinson's Disease. Front Aging Neurosci. 2020 Aug 14;12:243. doi: 10.3389/fnagi.2020.00243. eCollection 2020.
- Wang SM, Chan ST, Wong YL, Hsu HM, Lee CY, Check CY, Leung CK. Rhythmic auditory stimulation incorporated in training improved movements in individuals with psychotic-like experiences. Eur Arch Psychiatry Clin Neurosci. 2023 Jun;273(4):995-1005. doi: 10.1007/s00406-022-01524-3. Epub 2022 Nov 24.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HongKongPU21037721r_20230221
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .