Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten en mechanismen van RAS-training op bewegingen van de bovenste ledematen bij PD-patiënten

13 maart 2023 bijgewerkt door: FAN Wei, The Hong Kong Polytechnic University

Effecten en neurale mechanismen van training met ritmische auditieve stimulatie op bewegingen van de bovenste ledematen bij patiënten met de ziekte van Parkinson

Inleiding Bradykinesie (d.w.z. langzame bewegingen) is een van de meest prominente symptomen van de ziekte van Parkinson (PD) en heeft een negatieve invloed op de kwaliteit van leven. Er is aangetoond dat ritmische auditieve stimulatie (RAS), een veelgebruikte en veelbelovende behandeltechniek, de loopsnelheid bij PD-patiënten effectief verbetert. Er zijn echter maar weinig studies die de effecten en neurale mechanismen van RAS op bewegingen van de bovenste ledematen hebben onderzocht. We zullen twee studies uitvoeren om de effecten en mechanismen van RAS op bewegingen van de bovenste ledematen bij PD-patiënten te onderzoeken. Het doel van deze studie is om de effecten en neurale mechanismen van bewegingstraining van de bovenste ledematen met RAS bij PD-patiënten te onderzoeken.

Methoden Deze studie zal patiënten met PD en gezonde controles werven. Deze studie zal PD-patiënten willekeurig in twee groepen verdelen: de PD-RAS-groep en de PD-noRAS-groep, en gezonde controles in de HC-RAS-groep en de HC-noRAS-groep. Er wordt een 7-daagse training van de bovenste ledematen met RAS (voor de PD-RAS-groep en de HC-RAS-groep) of zonder RAS (voor de PD-noRAS-groep en de HC-noRAS-groep) gegeven. EEG- en gedragsbeoordelingen worden uitgevoerd voor en na de eerste trainingsdag en na het zevendaagse trainingsprogramma. Variantieanalyse in twee richtingen met herhaalde metingen zal worden uitgevoerd om de groeps- en tijdseffecten op de functie van de bovenste ledematen en neurale activiteit te onderzoeken.

Betekenis studie Het trainingsprogramma zal dienen als referentie voor klinische beoefenaars die geïnteresseerd zijn in het gebruik van RAS in klinische training voor PD-patiënten.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

72

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • (a) idiopathische PD gediagnosticeerd door een neuroloog op basis van de klinische diagnostische criteria van de Movement Disorders Society;
  • (b) het Hoehn- en Yahr-stadium is 2 of 3, wat betekent dat bilaterale bewegingsproblemen of combinatie met milde houdingsinstabiliteit;
  • (c) een score van Montreal Cognitive Assessment (MoCA) is gelijk aan of hoger dan 21 om ervoor te zorgen dat ze experimentele instructies begrijpen;
  • (d) een score van Edinburgh Handedness Inventory hoger is dan 60 om te garanderen dat ze rechtshandig zijn;
  • (e) soorten en doseringen van medicijnen blijven ongewijzigd in de afgelopen maand vlak voor deelname.
  • Op leeftijd en geslacht afgestemde gezonde controles die voldeden aan de criteria (c) en (d) zullen worden gerekruteerd uit gemeenschappen.

Uitsluitingscriteria:

  • de aanwezigheid van medische aandoeningen of ziekten die handbewegingen, gezichtsvermogen of gehoor kunnen beïnvloeden op basis van zelfrapportage.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: PD-RAS
training met RAS
Gedragsmatig: Training van de bovenste ledematen met RAS

Drie doelschalen, gelabeld als de linker, middelste en rechter doelschaal, worden op de tafel geplaatst op gelijke afstand van de hoofdschaal. De afstand tussen een doelkom en de hoofdkom is ingesteld op 30 cm. Houten kralen met een diameter van 2 cm worden in doelkommen gedaan. De hoofdkom wordt voor de patiënt geplaatst.

Patiënten wordt gevraagd om naar het RAS-geluid te luisteren, de rechterhand te gebruiken om één kraal per keer van de linker doelschaal naar de hoofdschaal te nemen, deze beweging te herhalen voor de middelste en rechter doelschaal en deze volgorde te blijven herhalen. Ze moeten hun bewegingen consistent houden met het geluid van de RAS, waarbij één RAS-geluid overeenkomt met één pick-upbeweging.

Elke dagelijkse training bestaat uit drie rondes gescheiden door twee pauzes van 5 minuten. Elke ronde bestaat uit vier opeenvolgende sessies (voor elke sessie: 2 minuten training gevolgd door een pauze van 30 seconden). De opleiding duurt in totaal 7 dagen.
Actieve vergelijker: PD-noRAS
trainen zonder de hulp van RAS
Gedragsmatig: Bovenste ledematen trainen zonder de hulp van RAS

Drie doelschalen, gelabeld als de linker, middelste en rechter doelschaal, worden op de tafel geplaatst op gelijke afstand van de hoofdschaal. De afstand tussen een doelkom en de hoofdkom is ingesteld op 30 cm. Houten kralen met een diameter van 2 cm worden in doelkommen gedaan. De hoofdkom wordt voor de patiënt geplaatst.

Patiënten wordt gevraagd om met de rechterhand één kraal per keer van de linker doelschaal naar de hoofdschaal te nemen, deze beweging te herhalen voor de middelste en rechter doelschaal en deze volgorde te blijven herhalen. Ze worden gevraagd om de taak zo snel mogelijk uit te voeren.

Elke dagelijkse training bestaat uit drie rondes gescheiden door twee pauzes van 5 minuten. Elke ronde bestaat uit vier opeenvolgende sessies (voor elke sessie: 2 minuten training gevolgd door een pauze van 30 seconden). De opleiding duurt in totaal 7 dagen.
Experimenteel: HC-RAS
training met RAS
Gedragsmatig: Training van de bovenste ledematen met RAS

Drie doelschalen, gelabeld als de linker, middelste en rechter doelschaal, worden op de tafel geplaatst op gelijke afstand van de hoofdschaal. De afstand tussen een doelkom en de hoofdkom is ingesteld op 30 cm. Houten kralen met een diameter van 2 cm worden in doelkommen gedaan. De hoofdkom wordt voor de patiënt geplaatst.

Patiënten wordt gevraagd om naar het RAS-geluid te luisteren, de rechterhand te gebruiken om één kraal per keer van de linker doelschaal naar de hoofdschaal te nemen, deze beweging te herhalen voor de middelste en rechter doelschaal en deze volgorde te blijven herhalen. Ze moeten hun bewegingen consistent houden met het geluid van de RAS, waarbij één RAS-geluid overeenkomt met één pick-upbeweging.

Elke dagelijkse training bestaat uit drie rondes gescheiden door twee pauzes van 5 minuten. Elke ronde bestaat uit vier opeenvolgende sessies (voor elke sessie: 2 minuten training gevolgd door een pauze van 30 seconden). De opleiding duurt in totaal 7 dagen.
Actieve vergelijker: HC-noRAS
trainen zonder de hulp van RAS
Gedragsmatig: Bovenste ledematen trainen zonder de hulp van RAS

Drie doelschalen, gelabeld als de linker, middelste en rechter doelschaal, worden op de tafel geplaatst op gelijke afstand van de hoofdschaal. De afstand tussen een doelkom en de hoofdkom is ingesteld op 30 cm. Houten kralen met een diameter van 2 cm worden in doelkommen gedaan. De hoofdkom wordt voor de patiënt geplaatst.

Patiënten wordt gevraagd om met de rechterhand één kraal per keer van de linker doelschaal naar de hoofdschaal te nemen, deze beweging te herhalen voor de middelste en rechter doelschaal en deze volgorde te blijven herhalen. Ze worden gevraagd om de taak zo snel mogelijk uit te voeren.

Elke dagelijkse training bestaat uit drie rondes gescheiden door twee pauzes van 5 minuten. Elke ronde bestaat uit vier opeenvolgende sessies (voor elke sessie: 2 minuten training gevolgd door een pauze van 30 seconden). De opleiding duurt in totaal 7 dagen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Elektro-encefalografie (EEG)
Tijdsspanne: De assessments vinden plaats vóór de eerste trainingsdag.
Het vermogen (eenheid: Watt) van EEG wordt berekend.
De assessments vinden plaats vóór de eerste trainingsdag.
Elektro-encefalografie (EEG)
Tijdsspanne: De evaluatie vindt plaats na de eerste trainingsdag.
Het vermogen (eenheid: Watt) van EEG wordt berekend.
De evaluatie vindt plaats na de eerste trainingsdag.
Elektro-encefalografie (EEG)
Tijdsspanne: Assessments zullen worden uitgevoerd na het zevendaagse trainingsprogramma.
Het vermogen (eenheid: Watt) van EEG wordt berekend.
Assessments zullen worden uitgevoerd na het zevendaagse trainingsprogramma.
Elektro-encefalografie (EEG)
Tijdsspanne: De assessments vinden plaats vóór de eerste trainingsdag.
De functionele connectiviteit (eenheid:coherentie) van EEG zal berekend worden.
De assessments vinden plaats vóór de eerste trainingsdag.
Elektro-encefalografie (EEG)
Tijdsspanne: De evaluatie vindt plaats na de eerste trainingsdag.
De functionele connectiviteit (eenheid:coherentie) van EEG zal berekend worden.
De evaluatie vindt plaats na de eerste trainingsdag.
Elektro-encefalografie (EEG)
Tijdsspanne: Assessments zullen worden uitgevoerd na het zevendaagse trainingsprogramma.
De functionele connectiviteit (eenheid:coherentie) van EEG zal berekend worden.
Assessments zullen worden uitgevoerd na het zevendaagse trainingsprogramma.
De dozen- en blokkentest (BBT)
Tijdsspanne: De assessments vinden plaats vóór de eerste trainingsdag.
De BBT wordt gebruikt om zowel de grove handvaardigheid als de bewegingssnelheid van de bovenste ledematen te meten.
De assessments vinden plaats vóór de eerste trainingsdag.
De dozen- en blokkentest (BBT)
Tijdsspanne: De evaluatie vindt plaats na de eerste trainingsdag.
De BBT wordt gebruikt om zowel de grove handvaardigheid als de bewegingssnelheid van de bovenste ledematen te meten.
De evaluatie vindt plaats na de eerste trainingsdag.
De dozen- en blokkentest (BBT)
Tijdsspanne: Assessments zullen worden uitgevoerd na het zevendaagse trainingsprogramma.
De BBT wordt gebruikt om zowel de grove handvaardigheid als de bewegingssnelheid van de bovenste ledematen te meten.
Assessments zullen worden uitgevoerd na het zevendaagse trainingsprogramma.
De negen holes peg-test (NHPT)
Tijdsspanne: De assessments vinden plaats vóór de eerste trainingsdag.
De NHPT is een veelgebruikte maat voor handvaardigheid in een breed scala van leeftijden en populaties.
De assessments vinden plaats vóór de eerste trainingsdag.
De negen holes peg-test (NHPT)
Tijdsspanne: De evaluatie vindt plaats na de eerste trainingsdag.
De NHPT is een veelgebruikte maat voor handvaardigheid in een breed scala van leeftijden en populaties.
De evaluatie vindt plaats na de eerste trainingsdag.
De negen holes peg-test (NHPT)
Tijdsspanne: Assessments zullen worden uitgevoerd na het zevendaagse trainingsprogramma.
De NHPT is een veelgebruikte maat voor handvaardigheid in een breed scala van leeftijden en populaties.
Assessments zullen worden uitgevoerd na het zevendaagse trainingsprogramma.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

The Hong Kong Polytechnic University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Wei FAN (PhD student), MSc, The Hong Kong Polytechnic University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 april 2023

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 maart 2026

Studie voltooiing (Verwacht)

31 maart 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 februari 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 maart 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 maart 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 maart 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 maart 2023

Laatst geverifieerd

1 maart 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • HongKongPU21037721r_20230221

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ziekte van Parkinson

Klinische onderzoeken op Training van de bovenste ledematen met RAS

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Iran

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren