Effekter og mekanismer av RAS-trening på bevegelser i øvre lemmer hos PD-pasienter
Effekter og nevrale mekanismer ved trening som involverer rytmisk auditiv stimulering på bevegelser i øvre lemmer hos pasienter med Parkinsons sykdom
Introduksjon Bradykinesi (dvs. sakte bevegelser) er et av de mest fremtredende symptomene på Parkinsons sykdom (PD) og har en negativ innvirkning på livskvaliteten. Rytmisk auditiv stimulering (RAS), en mye brukt og lovende behandlingsteknikk, har vist seg å effektivt forbedre ganghastigheten hos PD-pasienter. Imidlertid har bare få studier utforsket effekter og nevrale mekanismer av RAS på bevegelser i øvre lemmer. Vi vil gjennomføre to studier for å undersøke effekter og mekanismer av RAS på bevegelser i øvre lemmer hos PD-pasienter. Formålet med denne studien er å undersøke effekter og nevrale mekanismer av bevegelsestrening i øvre lemmer som involverer RAS hos PD-pasienter.
Metoder Denne studien skal rekruttere pasienter med PD og friske kontroller. Denne studien vil tilfeldig fordele PD-pasienter i to grupper: PD-RAS-gruppen og PD-noRAS-gruppen, og friske kontroller i HC-RAS-gruppen og HC-noRAS-gruppen. En 7-dagers trening i øvre lemmer som involverer RAS (for PD-RAS-gruppen og HC-RAS-gruppen) eller uten RAS (for PD-noRAS-gruppen og HC-noRAS-gruppen) vil bli gitt. EEG og atferdsvurderinger vil bli utført før og etter første treningsdag, og etter det syv dager lange treningsprogrammet. Toveis gjentatte tiltaksanalyse av varians vil bli utført for å undersøke gruppe- og tidseffekter på funksjon i øvre lemmer og nevral aktivitet.
Studiens betydning Opplæringsprogrammet vil tjene som referanse for kliniske behandlere som er interessert i å bruke RAS i klinisk opplæring for PD-pasienter.
Studieoversikt
Status
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Wei FAN (PhD student), MSc
- Telefonnummer: +825 67681229
- E-post: 21037721r@connect.polyu.hk
Studer Kontakt Backup
- Navn: Shu-Mei Wang, PhD
- Telefonnummer: +852 27664197
- E-post: shumei.wang@polyu.edu.hk
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- (a) idiopatisk PD diagnostisert av en nevrolog basert på Movement Disorders Society kliniske diagnostiske kriterier;
- (b) Hoehn og Yahr-stadiet er 2 eller 3, noe som betyr at bilaterale bevegelsesproblemer eller kombinasjon med mild postural ustabilitet;
- (c) en score på Montreal Cognitive Assessment (MoCA) er lik eller høyere enn 21 for å sikre at de forstår eksperimentelle instruksjoner;
- (d) en score på Edinburgh Handedness Inventory er over 60 for å sikre at de er høyrehendte;
- (e) typer og doser av medisiner forblir uendret den siste måneden rett før deltakelse.
- Alders- og kjønnstilpassede friske kontroller som fylte kriteriene (c) og (d) vil bli rekruttert fra lokalsamfunn.
Ekskluderingskriterier:
- tilstedeværelsen av medisinske tilstander eller sykdommer som kan påvirke håndbevegelser, syn eller hørsel basert på selvrapportering.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: PD-RAS
opplæring som involverer RAS
|
Tre målskåler, merket som venstre, midterste og høyre målskål, vil bli plassert på bordet i lik avstand fra hovedskålen. Avstanden mellom en målskål og hovedskålen er satt til 30 cm. Treperler med en diameter på 2 cm legges i målskåler. Hovedskålen vil bli plassert foran pasienten. Pasientene vil bli bedt om å lytte til RAS-lyden, bruke høyre hånd til å ta en perle om gangen fra venstre målskål til hovedskålen, gjenta denne bevegelsen for midterste og høyre målskåler, og fortsett å gjenta denne rekkefølgen. De bør holde bevegelsene i samsvar med lyden fra RAS, med én RAS-lyd som tilsvarer én pick-up-bevegelse. Hver daglig trening vil bestå av tre runder atskilt med to 5-minutters pauser. Hver runde vil bestå av fire påfølgende økter (for hver økt: 2-minutters trening etterfulgt av en 30-sekunders pause). Treningen vil vare i totalt 7 dager. |
|
Aktiv komparator: PD-noRAS
trening uten hjelp av RAS
|
Tre målskåler, merket som venstre, midterste og høyre målskål, vil bli plassert på bordet i lik avstand fra hovedskålen. Avstanden mellom en målskål og hovedskålen er satt til 30 cm. Treperler med en diameter på 2 cm legges i målskåler. Hovedskålen vil bli plassert foran pasienten. Pasienter vil bli bedt om å bruke høyre hånd til å ta en perle om gangen fra venstre målskål til hovedskålen, gjenta denne bevegelsen for midterste og høyre målskåler, og fortsett å gjenta denne rekkefølgen. De blir bedt om å utføre oppgaven så raskt som mulig. Hver daglig trening vil bestå av tre runder atskilt med to 5-minutters pauser. Hver runde vil bestå av fire påfølgende økter (for hver økt: 2-minutters trening etterfulgt av en 30-sekunders pause). Treningen vil vare i totalt 7 dager. |
|
Eksperimentell: HC-RAS
opplæring som involverer RAS
|
Tre målskåler, merket som venstre, midterste og høyre målskål, vil bli plassert på bordet i lik avstand fra hovedskålen. Avstanden mellom en målskål og hovedskålen er satt til 30 cm. Treperler med en diameter på 2 cm legges i målskåler. Hovedskålen vil bli plassert foran pasienten. Pasientene vil bli bedt om å lytte til RAS-lyden, bruke høyre hånd til å ta en perle om gangen fra venstre målskål til hovedskålen, gjenta denne bevegelsen for midterste og høyre målskåler, og fortsett å gjenta denne rekkefølgen. De bør holde bevegelsene i samsvar med lyden fra RAS, med én RAS-lyd som tilsvarer én pick-up-bevegelse. Hver daglig trening vil bestå av tre runder atskilt med to 5-minutters pauser. Hver runde vil bestå av fire påfølgende økter (for hver økt: 2-minutters trening etterfulgt av en 30-sekunders pause). Treningen vil vare i totalt 7 dager. |
|
Aktiv komparator: HC-noRAS
trening uten hjelp av RAS
|
Tre målskåler, merket som venstre, midterste og høyre målskål, vil bli plassert på bordet i lik avstand fra hovedskålen. Avstanden mellom en målskål og hovedskålen er satt til 30 cm. Treperler med en diameter på 2 cm legges i målskåler. Hovedskålen vil bli plassert foran pasienten. Pasienter vil bli bedt om å bruke høyre hånd til å ta en perle om gangen fra venstre målskål til hovedskålen, gjenta denne bevegelsen for midterste og høyre målskåler, og fortsett å gjenta denne rekkefølgen. De blir bedt om å utføre oppgaven så raskt som mulig. Hver daglig trening vil bestå av tre runder atskilt med to 5-minutters pauser. Hver runde vil bestå av fire påfølgende økter (for hver økt: 2-minutters trening etterfulgt av en 30-sekunders pause). Treningen vil vare i totalt 7 dager. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Elektroencefalografi (EEG)
Tidsramme: Vurderinger vil bli utført før første treningsdag.
|
Effekten (enhet:Watt) til EEG vil bli beregnet.
|
Vurderinger vil bli utført før første treningsdag.
|
|
Elektroencefalografi (EEG)
Tidsramme: Vurderinger vil bli utført etter det syv dager lange treningsprogrammet.
|
Effekten (enhet:Watt) til EEG vil bli beregnet.
|
Vurderinger vil bli utført etter det syv dager lange treningsprogrammet.
|
|
Elektroencefalografi (EEG)
Tidsramme: Vurderinger vil bli utført før første treningsdag.
|
Den funksjonelle tilkoblingen (enhet:koherens) til EEG vil bli beregnet.
|
Vurderinger vil bli utført før første treningsdag.
|
|
Elektroencefalografi (EEG)
Tidsramme: Vurderinger vil bli utført etter det syv dager lange treningsprogrammet.
|
Den funksjonelle tilkoblingen (enhet:koherens) til EEG vil bli beregnet.
|
Vurderinger vil bli utført etter det syv dager lange treningsprogrammet.
|
|
Boks- og blokktesten (BBT)
Tidsramme: Vurderinger vil bli utført før første treningsdag.
|
BBT brukes til å måle grov manuell fingerferdighet så vel som bevegelseshastighet i øvre lemmer.
|
Vurderinger vil bli utført før første treningsdag.
|
|
Boks- og blokktesten (BBT)
Tidsramme: Vurderinger vil bli utført etter det syv dager lange treningsprogrammet.
|
BBT brukes til å måle grov manuell fingerferdighet så vel som bevegelseshastighet i øvre lemmer.
|
Vurderinger vil bli utført etter det syv dager lange treningsprogrammet.
|
|
Ni-hulls pinnetest (NHPT)
Tidsramme: Vurderinger vil bli utført før første treningsdag.
|
NHPT er et mye brukt mål på håndferdighet i et bredt spekter av aldre og populasjoner.
|
Vurderinger vil bli utført før første treningsdag.
|
|
Ni-hulls pinnetest (NHPT)
Tidsramme: Vurderinger vil bli utført etter det syv dager lange treningsprogrammet.
|
NHPT er et mye brukt mål på håndferdighet i et bredt spekter av aldre og populasjoner.
|
Vurderinger vil bli utført etter det syv dager lange treningsprogrammet.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Jebsen Hand Function Test (JHFT)
Tidsramme: Vurderinger vil bli utført før den første treningsdagen.
|
Jebsen Hand Function Test (JHFT) evaluerte ens tidlige ytelse i aktiviteter i dagliglivet gjennom seks standardiserte oppgaver: kortsving, liten objektmanipulasjon, simulert fôring, sjekkstabling og flytting av både lette og tunge gjenstander.
Vi modifiserte den opprinnelige testen på syv elementer ved å ekskludere skriveoppgaven for å imøtekomme kinesisktalende deltakere, etter etablerte protokoller for tverrkulturell tilpasning.
Ytelsen ble målt etter fullføringstid for hver oppgave, med kortere tider som indikerer bedre håndfunksjon.
JHFT demonstrerer utmerket test-retest-pålitelighet hos PD-pasienter (korrelasjonskoeffisienter med intraclass: 0,89-0,97).
|
Vurderinger vil bli utført før den første treningsdagen.
|
|
Jebsen Hand Function Test (JHFT)
Tidsramme: Vurderinger vil bli utført etter 7-dagers trening.
|
Jebsen Hand Function Test (JHFT) evaluerte ens tidlige ytelse i aktiviteter i dagliglivet gjennom seks standardiserte oppgaver: kortsving, liten objektmanipulasjon, simulert fôring, sjekkstabling og flytting av både lette og tunge gjenstander.
Vi modifiserte den opprinnelige testen på syv elementer ved å ekskludere skriveoppgaven for å imøtekomme kinesisktalende deltakere, etter etablerte protokoller for tverrkulturell tilpasning.
Ytelsen ble målt etter fullføringstid for hver oppgave, med kortere tider som indikerer bedre håndfunksjon.
JHFT demonstrerer utmerket test-retest-pålitelighet hos PD-pasienter (korrelasjonskoeffisienter med intraclass: 0,89-0,97).
|
Vurderinger vil bli utført etter 7-dagers trening.
|
|
Linjet Drop Test (RDT)
Tidsramme: Vurderinger vil bli utført før den første treningsdagen.
|
Vi vurderte reaksjonstiden ved bruk av Ruler Drop Test (RDT).
Under denne testen ble en linjal plassert vertikalt mellom deltakerens tommel og pekefinger, med nullmerket rettet mot fingertuppene.
Etter et klart signal fra deltakeren, slapp sensor herskeren uten forvarsel, og krever at deltakeren skulle fange den så raskt som mulig ved visuell påvisning av bevegelse.
Fallavstanden ble registrert, med større avstander som indikerer lengre reaksjonstider.
Testen ble gjentatt tre ganger, og gjennomsnittlig avstand ble beregnet.
Dette tiltaket gjenspeiler nevromotorisk prosesseringshastighet, og omfatter både visuell informasjonsbehandling og bevegelsestid.
|
Vurderinger vil bli utført før den første treningsdagen.
|
|
Linjet Drop Test (RDT)
Tidsramme: Vurderinger vil bli utført etter 7-dagers trening.
|
Vi vurderte reaksjonstiden ved bruk av Ruler Drop Test (RDT).
Under denne testen ble en linjal plassert vertikalt mellom deltakerens tommel og pekefinger, med nullmerket rettet mot fingertuppene.
Etter et klart signal fra deltakeren, slapp sensor herskeren uten forvarsel, og krever at deltakeren skulle fange den så raskt som mulig ved visuell påvisning av bevegelse.
Fallavstanden ble registrert, med større avstander som indikerer lengre reaksjonstider.
Testen ble gjentatt tre ganger, og gjennomsnittlig avstand ble beregnet.
Dette tiltaket gjenspeiler nevromotorisk prosesseringshastighet, og omfatter både visuell informasjonsbehandling og bevegelsestid.
|
Vurderinger vil bli utført etter 7-dagers trening.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Wei FAN (PhD student), MSc, The Hong Kong Polytechnic University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Bengtsson SL, Ullen F, Ehrsson HH, Hashimoto T, Kito T, Naito E, Forssberg H, Sadato N. Listening to rhythms activates motor and premotor cortices. Cortex. 2009 Jan;45(1):62-71. doi: 10.1016/j.cortex.2008.07.002. Epub 2008 Oct 30.
- Braunlich K, Seger CA, Jentink KG, Buard I, Kluger BM, Thaut MH. Rhythmic auditory cues shape neural network recruitment in Parkinson's disease during repetitive motor behavior. Eur J Neurosci. 2019 Mar;49(6):849-858. doi: 10.1111/ejn.14227. Epub 2018 Dec 3.
- Buard I, Dewispelaere WB, Thaut M, Kluger BM. Preliminary Neurophysiological Evidence of Altered Cortical Activity and Connectivity With Neurologic Music Therapy in Parkinson's Disease. Front Neurosci. 2019 Feb 19;13:105. doi: 10.3389/fnins.2019.00105. eCollection 2019.
- Cahn DA, Sullivan EV, Shear PK, Pfefferbaum A, Heit G, Silverberg G. Differential contributions of cognitive and motor component processes to physical and instrumental activities of daily living in Parkinson's disease. Arch Clin Neuropsychol. 1998 Oct;13(7):575-83.
- Chen JL, Penhune VB, Zatorre RJ. Listening to musical rhythms recruits motor regions of the brain. Cereb Cortex. 2008 Dec;18(12):2844-54. doi: 10.1093/cercor/bhn042. Epub 2008 Apr 3.
- Dalrymple-Alford JC, MacAskill MR, Nakas CT, Livingston L, Graham C, Crucian GP, Melzer TR, Kirwan J, Keenan R, Wells S, Porter RJ, Watts R, Anderson TJ. The MoCA: well-suited screen for cognitive impairment in Parkinson disease. Neurology. 2010 Nov 9;75(19):1717-25. doi: 10.1212/WNL.0b013e3181fc29c9.
- Desrosiers J, Bravo G, Hebert R, Dutil E, Mercier L. Validation of the Box and Block Test as a measure of dexterity of elderly people: reliability, validity, and norms studies. Arch Phys Med Rehabil. 1994 Jul;75(7):751-5.
- Dong VA, Fong KN, Chen YF, Tseng SS, Wong LM. 'Remind-to-move' treatment versus constraint-induced movement therapy for children with hemiplegic cerebral palsy: a randomized controlled trial. Dev Med Child Neurol. 2017 Feb;59(2):160-167. doi: 10.1111/dmcn.13216. Epub 2016 Aug 9.
- Fan W, Li J, Wei W, Xiao SH, Liao ZJ, Wang SM, Fong KNK. Effects of rhythmic auditory stimulation on upper-limb movements in patients with Parkinson's disease. Parkinsonism Relat Disord. 2022 Aug;101:27-30. doi: 10.1016/j.parkreldis.2022.06.020. Epub 2022 Jun 23.
- Thaut MH, McIntosh GC, Rice RR, Miller RA, Rathbun J, Brault JM. Rhythmic auditory stimulation in gait training for Parkinson's disease patients. Mov Disord. 1996 Mar;11(2):193-200. doi: 10.1002/mds.870110213.
- Ghai S, Ghai I, Schmitz G, Effenberg AO. Effect of rhythmic auditory cueing on parkinsonian gait: A systematic review and meta-analysis. Sci Rep. 2018 Jan 11;8(1):506. doi: 10.1038/s41598-017-16232-5.
- Koshimori Y, Thaut MH. Future perspectives on neural mechanisms underlying rhythm and music based neurorehabilitation in Parkinson's disease. Ageing Res Rev. 2018 Nov;47:133-139. doi: 10.1016/j.arr.2018.07.001. Epub 2018 Jul 10.
- Leuk JSP, Low LLN, Teo WP. An Overview of Acoustic-Based Interventions to Improve Motor Symptoms in Parkinson's Disease. Front Aging Neurosci. 2020 Aug 14;12:243. doi: 10.3389/fnagi.2020.00243. eCollection 2020.
- Wang SM, Chan ST, Wong YL, Hsu HM, Lee CY, Check CY, Leung CK. Rhythmic auditory stimulation incorporated in training improved movements in individuals with psychotic-like experiences. Eur Arch Psychiatry Clin Neurosci. 2023 Jun;273(4):995-1005. doi: 10.1007/s00406-022-01524-3. Epub 2022 Nov 24.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HongKongPU21037721r_20230221
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .