肥満患者の結腸直腸癌手術における術後疼痛における IV イブプロフェン vs ケトロラク
肥満患者の結腸直腸癌手術における術後疼痛の制御におけるIVイブプロフェンとケトロラックの有効性:無作為化二重盲検対照研究
調査の概要
詳細な説明
結腸直腸がんは、肺がん、乳がんに次いで世界で 3 番目に多いがんであり、がんによる死亡原因として 4 番目に報告されており、すべてのがんによる死亡の約 8.0% を報告しています。過去 25 年間から得られたデータは、肥満が男性のがんによる死亡の約 14%、がんの最大 20% の原因であることを示唆しています。女性の死亡。 ほとんどの場合、結腸直腸手術後に中等度から重度の痛みを経験します。手術に対する痛みの反応は予測されないため、結腸直腸手術後には効果的で個別化された鎮痛が必要です。
オピオイドは、中等度から重度の疼痛に対して効果的な鎮痛薬ですが、その有効性は、呼吸抑制、組織の炎症による疼痛の軽減の失敗、吐き気、嘔吐、眠気、中等度の鎮静、掻痒、尿閉およびイレウスなどの副作用によって制限されます。
局所麻酔はオピオイドの代替となる可能性がありますが、複数の研究によると、技術的な困難と肥満患者の失敗率の高さに関連していました。 イブプロフェンは、シクロオキシゲナーゼ (COX) 酵素の非選択的阻害剤です。イブプロフェンの COX-1 と COX 2 の阻害比は 2.5:1 で、出血や胃腸の問題のリスクが低く、ケトロラクなどの他の NSAID にはCOX-1 と COX-2 の 330:1 の阻害比は、副作用のリスクが高い理由であり、したがって、その使用はほとんどの周術期設定で物議を醸しています。 ケトロラク 10 および 20 mg とイブプロフェン 400 mg は、1 時間目までに有意であった同じ鎮痛効果を持ち、それぞれの有効な薬剤で 5 ~ 6 時間持続しました。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Cairo、エジプト、11511
- Ahmed Mahmoud Ismail Salama
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- ASA クラス II。
- 18 歳以上 65 歳以下。
- 結腸直腸癌手術のために腹部正中切開を受ける患者。
- 体格指数 (BMI) >30 kg/m2。
除外基準:
- 腎不全および肝不全。
- 不安定な心血管疾患。
- 精神障害および認知障害の病歴。
- 使用した薬にアレルギーのある患者。
- 喘息患者。
- 消化性潰瘍患者。
- 定期的にオピオイドを摂取している患者。
- -イブプロフェン、他のNSAID、オピオイド、またはCOX-2阻害剤のいずれかの成分に対するアレルギーまたは過敏症の病歴。
- -アクティブな重大な貧血、喘息の病歴のある被験者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:グループ (I)
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グループ 1 は、IV イブプロフェン 400mg を 6 時間受け取ります。最初の用量は、手術直後に投与されます。
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アクティブコンパレータ:グループ (II)
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グループ 2 は 20 mg の IV ケトロラクを受け取ります\ 6 時間 最初の用量は手術直後に投与されます
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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痛みの評価
時間枠:手続き中
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視覚的アナログ スコア (VAS スコア) を使用した痛み。定規を使用して、「痛みのマーカーがない」(またはゼロ) から現在の痛みのマークまでの距離をセンチメートル単位で測定します。
これにより、10 点満点中の痛み強度スコアが得られます。たとえば、10 分の 6 (または 6/10) です。
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手続き中
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- MS-503-2022
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IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
医薬品およびデバイス情報、研究文書
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