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IV Ibuprofeno vs Cetorolaco na Dor Pós-Operatória em Cirurgias de Câncer Colorretal em Paciente Obeso

18 de janeiro de 2024 atualizado por: Ahmed Mahmoud Ismail Salama, Cairo University

Eficácia do ibuprofeno IV versus cetorolaco no controle da dor pós-operatória em cirurgias de câncer colorretal em pacientes obesos: um estudo randomizado duplo-cego controlado

O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia do ibuprofeno e cetorolaco IV no controle da dor pós-operatória em pacientes obesos após cirurgia de câncer abdominal.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O câncer colorretal é o terceiro câncer mais comum no mundo, depois do câncer de pulmão e mama, e a 4ª causa mais relatada de morte por câncer, relatando cerca de 8,0% de todas as mortes por câncer. obesidade e as mortes atribuíveis a doenças não transmissíveis representam cerca de 71% da carga total de mortalidade. mortes em mulheres. A maioria dos casos apresenta dor moderada a intensa após a cirurgia colorretal. A analgesia tão eficaz e individualizada é necessária após a cirurgia colorretal, pois a resposta da dor à cirurgia não é prevista.

Os opioides são analgésicos eficazes para dor moderada a intensa, embora sua eficácia seja limitada por efeitos adversos, incluindo depressão respiratória, incapacidade de reduzir a dor causada por inflamação tecidual, náusea, vômito, sonolência, sedação moderada, prurido, retenção urinária e íleo.

A anestesia regional pode ser uma alternativa aos opioides, mas, de acordo com vários estudos, foi associada a dificuldades técnicas e maiores taxas de falha em pacientes obesos. O ibuprofeno é um inibidor não seletivo das enzimas ciclooxigenases (COX), a taxa de inibição de COX-1 para COX 2 do ibuprofeno é de 2,5:1 que tem um baixo risco de sangramento ou problemas gastrointestinais, enquanto outros AINEs como por exemplo o cetorolaco têm um razão de inibição de 330:1 para COX-1 para COX-2, motivo de alto risco de efeitos colaterais, portanto seu uso é controverso na maioria dos cenários perioperatórios. cetorolaco 10 e 20 mg e ibuprofeno 400 mg têm o mesmo efeito analgésico que foi significativo na primeira hora e persistiu por 5-6 horas para cada medicamento ativo.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

50

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Cairo, Egito, 11511
        • Ahmed Mahmoud Ismail Salama

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • ASA classe II.
  • Idade ≥ 18 e ≤ 65 anos.
  • Pacientes submetidos à incisão abdominal na linha média para cirurgia de câncer colorretal.
  • Índice de massa corporal (IMC) >30 kg/m2.

Critério de exclusão:

  • Insuficiência renal e hepática.
  • Doença cardiovascular instável.
  • Histórico de transtornos psiquiátricos e cognitivos.
  • Pacientes alérgicos aos medicamentos utilizados.
  • Pacientes asmáticos.
  • Pacientes com úlcera péptica.
  • pacientes em uso regular de opioides.
  • História de alergia ou hipersensibilidade a qualquer componente do ibuprofeno, outros AINEs, opioides ou inibidores da COX-2.
  • Indivíduos com anemia significativa ativa, história de asma.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: grupo (eu)
O grupo 1 receberá ibuprofeno 400mg IV \ 6 horas a primeira dose será administrada imediatamente no pós-operatório.
Comparador Ativo: grupo (II)
Grupo 2 receberá 20 mg de cetorolaco IV\ 6 horas a primeira dose será administrada imediatamente no pós-operatório

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação da dor
Prazo: Durante o procedimento
Dor usando pontuação visual analógica (escore VAS), usando uma régua para medir a distância em centímetros do 'marcador sem dor' (ou zero) até a marca de dor atual. Isso fornece uma pontuação de intensidade de dor de 10; por exemplo, 6 de 10 (ou 6/10).
Durante o procedimento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de abril de 2023

Conclusão Primária (Real)

15 de novembro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

15 de novembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de março de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de março de 2023

Primeira postagem (Real)

23 de março de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

19 de janeiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de janeiro de 2024

Última verificação

1 de janeiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Os dados estarão disponíveis mediante solicitação razoável do investigador principal

Prazo de Compartilhamento de IPD

um ano

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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