Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

IV. Ibuprofen vs Ketorolac műtét utáni fájdalomban vastagbélrák műtéteknél elhízott betegeknél

2024. január 18. frissítette: Ahmed Mahmoud Ismail Salama, Cairo University

Az IV. Ibuprofen vs Ketorolac hatékonysága a műtét utáni fájdalom szabályozásában vastag- és végbélrákos műtétek esetén elhízott betegeknél: Randomizált kettős vak, kontrollált vizsgálat

A tanulmány célja az IV. Ibuprofen és Ketorolac hatékonyságának felmérése a hasi daganatos műtétet követő elhízott betegek posztoperatív fájdalmainak kezelésében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Részletes leírás

A vastag- és végbélrák a harmadik leggyakoribb rák a világon a tüdő- és mellrák után, és a 4. leggyakoribb daganatos halálozási ok, amely az összes rákos halálozás körülbelül 8,0%-át jelenti. A WHO szerint Egyiptom a 18. helyen áll az elhízás, és a nem fertőző betegségeknek tulajdonítható halálozások a teljes halálozási teher körülbelül 71%-át teszik ki. Az elmúlt 25 évből származó adatok azt sugallják, hogy az elhízás a férfiak rákos halálozásának közel 14%-ának, a rákos megbetegedések 20%-ának az oka a nők halálozása. A legtöbb esetben a vastagbélműtét után mérsékelt vagy súlyos fájdalom jelentkezik, így hatékony és személyre szabott fájdalomcsillapításra van szükség a vastagbélműtét után, mivel a műtétre adott fájdalom nem várható.

Az opioidok hatékony fájdalomcsillapítók a mérsékelt és súlyos fájdalom esetén, bár hatékonyságukat korlátozzák a káros hatások, beleértve a légzésdepressziót, a szöveti gyulladás okozta fájdalom csökkentésének kudarcát, hányingert, hányást, álmosságot, mérsékelt szedációt, viszketést, vizeletretenciót és ileust.

A regionális érzéstelenítés az opioidok alternatívája lehet, de számos tanulmány szerint technikai nehézségekkel és nagyobb sikertelenségekkel járt együtt elhízott betegeknél. Az ibuprofén a ciklooxigenázok (COX) enzimek nem szelektív inhibitora, az ibuprofén COX-1 és COX 2 gátlási aránya 2,5:1, aminek alacsony a vérzés vagy a gyomor-bélrendszeri problémák kockázata, míg más NSAID-ok, például a ketorolak 330:1 a COX-1-COX-2 gátlási aránya, ami a mellékhatások magas kockázatának oka, ezért alkalmazása a legtöbb perioperatív helyzetben ellentmondásos. A 10 és 20 mg ketorolac és a 400 mg ibuprofen ugyanazt a fájdalomcsillapító hatást fejti ki, amely az 1. órában szignifikáns volt, és minden aktív gyógyszer esetében 5-6 órán át fennmaradt.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

50

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Cairo, Egyiptom, 11511
        • Ahmed Mahmoud Ismail Salama

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • ASA osztály II.
  • Életkor ≥ 18 és ≤ 65 év.
  • Betegek, akik középvonali hasmetszésen esnek át vastag- és végbélrák műtét céljából.
  • Testtömegindex (BMI) >30 kg/m2.

Kizárási kritériumok:

  • Vese- és májelégtelenség.
  • Instabil szív- és érrendszeri betegség.
  • Pszichiátriai és kognitív zavarok története.
  • Az alkalmazott gyógyszerekre allergiás betegek.
  • Asztmás betegek.
  • Peptikus fekélyes betegek.
  • rendszeres opioidot fogyasztó betegek.
  • Az ibuprofén, egyéb NSAID-ok, opioidok vagy COX-2 gátlók bármely összetevőjével szembeni allergia vagy túlérzékenység anamnézisében.
  • Aktív jelentős vérszegénységben szenvedő alanyok, asztma a kórtörténetében.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: csoport (I)
Az 1. csoport IV 400 mg ibuprofént kap 6 óra múlva, az első adagot közvetlenül a műtét után kell beadni.
Aktív összehasonlító: csoport (II)
A 2. csoport 20 mg IV ketorolakot kap\ 6 óra múlva az első adagot közvetlenül a műtét után kell beadni.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A fájdalom értékelése
Időkeret: Az eljárás során
Fájdalom vizuális analóg pontszám (VAS score) segítségével. Vonalzó segítségével mérjük a távolságot centiméterben a „nincs fájdalom jelző” (vagy nulla) és az aktuális fájdalomjel között. Ez a fájdalom intenzitási pontszáma 10-ből; például 10-ből 6 (vagy 6/10).
Az eljárás során

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. április 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. november 15.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. november 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. március 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. március 11.

Első közzététel (Tényleges)

2023. március 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2024. január 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. január 18.

Utolsó ellenőrzés

2024. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Az adatok a kutatásvezető ésszerű kérésére rendelkezésre állnak

IPD megosztási időkeret

egy év

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Colorectalis rák

Klinikai vizsgálatok a IV ibuprofen

3
Iratkozz fel