Ibuprofeno IV vs Ketorolaco en dolor postoperatorio en cirugías de cáncer colorrectal en paciente obeso
Eficacia del ibuprofeno intravenoso frente al ketorolaco en el control del dolor posoperatorio en cirugías de cáncer colorrectal en pacientes obesos: un estudio controlado aleatorizado, doble ciego
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El cáncer colorrectal es el tercer cáncer más común en el mundo, después del cáncer de pulmón y de mama, y la cuarta causa más notificada de muerte por cáncer, con alrededor del 8,0 % de todas las muertes por cáncer. Según la OMS, Egipto ocupó el puesto 18 en cuanto a la prevalencia de obesidad, y Las muertes atribuibles a enfermedades no transmisibles representan alrededor del 71 % de la carga de mortalidad total. Los datos obtenidos en los últimos 25 años sugieren que la obesidad es la causa de casi el 14 % de las muertes por cáncer en los hombres y hasta el 20 % de las muertes por cáncer. muertes en mujeres. La mayoría de los casos experimentan dolor de moderado a severo después de la cirugía colorrectal, por lo que se requiere una analgesia efectiva e individualizada después de la cirugía colorrectal, ya que no se predice la respuesta del dolor a la cirugía.
Los opioides son un analgésico efectivo para el dolor moderado a intenso, aunque su eficacia está limitada por los efectos adversos que incluyen depresión respiratoria, incapacidad para reducir el dolor causado por la inflamación de los tejidos, náuseas, emesis, somnolencia, sedación moderada, prurito, retención urinaria e íleo.
La anestesia regional puede ser una alternativa a los opioides pero, según múltiples estudios, se asoció con dificultades técnicas y mayores tasas de fracaso en pacientes obesos. El ibuprofeno es un inhibidor no selectivo de las enzimas ciclooxigenasas (COX), la relación de inhibición de COX-1 a COX 2 del ibuprofeno es de 2,5:1 que tiene un bajo riesgo de sangrado o problemas gastrointestinales, mientras que otros AINE como por ejemplo el ketorolaco tienen un cociente de inhibición de 330:1 para COX-1 a COX-2, motivo de un alto riesgo de efectos secundarios, por lo que su uso es controvertido en la mayoría de los entornos perioperatorios. ketorolaco 10 y 20 mg e ibuprofeno 400 mg tienen el mismo efecto analgésico que fue significativo en la hora 1 y persistió durante 5-6 horas para cada medicamento activo.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Ahmed M Salama, Master
- Número de teléfono: 02 01024275085
- Correo electrónico: dr.ahmed.ismail1993@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Cairo, Egipto, 11511
- Ahmed Mahmoud Ismail Salama
-
Contacto:
- Ahmed M Salama, Master
- Número de teléfono: 02 01024275085
- Correo electrónico: dr.ahmed.ismail1993@gmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- ASA clase II.
- Edad ≥ 18 y ≤ 65 Años.
- Pacientes sometidos a incisión abdominal en la línea media para cirugía de cáncer colorrectal.
- Índice de masa corporal (IMC) >30 kg/m2.
Criterio de exclusión:
- Insuficiencia renal y hepática.
- Enfermedad cardiovascular inestable.
- Antecedentes de trastornos psiquiátricos y cognitivos.
- Pacientes alérgicos a la medicación utilizada.
- Pacientes asmáticos.
- Pacientes con úlcera péptica.
- pacientes con consumo regular de opioides.
- Antecedentes de alergia o hipersensibilidad a cualquier componente del ibuprofeno, otros AINE, opioides o inhibidores de la COX-2.
- Sujetos con anemia significativa activa, antecedentes de asma.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: grupo (yo)
|
El grupo 1 recibirá ibuprofeno IV 400 mg \ 6 horas, la primera dosis se administrará inmediatamente después de la operación.
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|
Comparador activo: grupo (II)
|
El grupo 2 recibirá 20 mg IV de ketorolaco\ 6 horas, la primera dosis se administrará inmediatamente después de la operación
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Evaluación del dolor
Periodo de tiempo: Durante el procedimiento
|
Dolor usando la puntuación analógica visual (puntuación VAS), usando una regla para medir la distancia en centímetros desde el 'marcador sin dolor' (o cero) hasta la marca de dolor actual.
Esto proporciona una puntuación de intensidad del dolor de 10; por ejemplo, 6 de 10 (o 6/10).
|
Durante el procedimiento
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
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- Enfermedades Gastrointestinales
- Enfermedades del Colon
- Enfermedades intestinales
- Neoplasias Intestinales
- Enfermedades Rectales
- Dolor Postoperatorio
- Neoplasias colorrectales
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Inhibidores de enzimas
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Agentes antiinflamatorios no esteroideos
- Analgésicos no narcóticos
- Agentes antiinflamatorios
- Agentes antirreumáticos
- Inhibidores de la ciclooxigenasa
- Ketorolaco
- Ibuprofeno
Otros números de identificación del estudio
- MS-503-2022
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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