Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

IV Ibuprofeeni vs Ketorolakki leikkauksen jälkeisessä kivussa paksusuolensyövän leikkauksissa lihavilla potilailla

torstai 18. tammikuuta 2024 päivittänyt: Ahmed Mahmoud Ismail Salama, Cairo University

IV Ibuprofeenin ja Ketorolakin tehokkuus leikkauksen jälkeisen kivun hallinnassa paksusuolensyövän leikkauksissa lihavilla potilailla: satunnaistettu kaksoissokkoutettu kontrolloitu tutkimus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida IV Ibuprofeenin ja Ketorolakin tehoa leikkauksen jälkeisen kivun hoidossa lihavilla potilailla vatsasyöpäleikkauksen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Paksusuolisyöpä on kolmanneksi yleisin syöpä maailmassa keuhkosyövän ja rintasyövän jälkeen ja neljänneksi yleisin syöpäkuolemien syy. Se raportoi noin 8,0 % kaikista syöpäkuolemista WHO:n mukaan Egypti sijoittui 18. sijalle syöpätautien esiintyvyyden suhteen. liikalihavuus ja ei-tarttuviin sairauksiin liittyvät kuolemat edustavat noin 71 prosenttia kuolleisuuden kokonaistaakasta. Viimeisten 25 vuoden ajalta saadut tiedot viittaavat siihen, että liikalihavuus aiheuttaa lähes 14 prosenttia miesten syöpäkuolemista ja jopa 20 prosenttia syövistä. naisten kuolemat. Suurin osa tapauksista kokee kohtalaista tai voimakasta kipua paksusuolen leikkauksen jälkeen. Tehokas ja yksilöllinen analgesia tarvitaan paksusuolen leikkauksen jälkeen, koska kipuvastetta leikkaukseen ei ennusteta.

Opioidit ovat tehokas analgeetti kohtalaiseen tai vaikeaan kipuun, vaikka niiden tehoa rajoittavat haittavaikutukset, kuten hengityslama, kudostulehduksen aiheuttaman kivun vähentämisen epäonnistuminen, pahoinvointi, oksentelu, uneliaisuus, kohtalainen sedaatio, kutina, virtsanpidätys ja ileus.

Aluepuudutus voi olla vaihtoehto opioideille, mutta useiden tutkimusten mukaan se liittyi teknisiin vaikeuksiin ja suurempiin epäonnistumisprosentteihin lihavilla potilailla. Ibuprofeeni on ei-selektiivinen syklo-oksigenaasientsyymien (COX) estäjä, ibuprofeenin COX-1:n ja COX 2:n estosuhde on 2,5:1, jolla on alhainen verenvuodon tai ruoansulatuskanavan ongelmien riski, kun taas muilla tulehduskipulääkkeillä, kuten ketorolaakilla, on COX-1:n ja COX-2:n estosuhde on 330:1, mikä johtuu suuresta sivuvaikutusten riskistä, minkä vuoksi sen käyttö on kiistanalaista useimmissa perioperatiivisissa tilanteissa. ketorolaakilla 10 ja 20 mg ja ibuprofeenilla 400 mg on sama kipua lievittävä vaikutus, joka oli merkittävä ensimmäisellä tunnilla ja joka säilyi 5-6 tuntia kullekin aktiiviselle lääkkeelle.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Cairo, Egypti, 11511
        • Ahmed Mahmoud Ismail Salama

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ASA luokka II.
  • Ikä ≥ 18 ja ≤ 65 vuotta.
  • Potilaat, joille tehdään keskiviivan vatsan viilto paksusuolensyövän leikkausta varten.
  • Painoindeksi (BMI) >30 kg/m2.

Poissulkemiskriteerit:

  • Munuaisten ja maksan vajaatoiminta.
  • Epästabiili sydän- ja verisuonisairaus.
  • Psykiatristen ja kognitiivisten häiriöiden historia.
  • Potilaat, jotka ovat allergisia käytetyille lääkkeille.
  • Astmapotilaat.
  • Peptinen haavapotilaat.
  • potilailla, jotka käyttävät säännöllisesti opioideja.
  • Aiempi allergia tai yliherkkyys jollekin ibuprofeenin aineosalle, muille tulehduskipulääkkeille, opioideille tai COX-2-estäjille.
  • Potilaat, joilla on aktiivinen merkittävä anemia, astma.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: ryhmä (I)
Ryhmä 1 saa IV ibuprofeenia 400 mg \ 6 tuntia, ensimmäinen annos annetaan välittömästi leikkauksen jälkeen.
Active Comparator: ryhmä (II)
Ryhmä 2 saa 20 mg IV ketorolakia 6 tuntia, ensimmäinen annos annetaan välittömästi leikkauksen jälkeen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kivun arviointi
Aikaikkuna: Toimenpiteen aikana
Kipu käyttämällä visuaalista analogista pistemäärää (VAS-pistemäärä), mittaamalla viivaimen avulla etäisyys senttimetreinä "ei kipua -merkistä" (tai nollasta) nykyiseen kipumerkkiin. Tämä antaa kivun intensiteetin pistemäärän 10:stä; esimerkiksi 6/10 (tai 6/10).
Toimenpiteen aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 15. marraskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 15. marraskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 11. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 11. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 23. maaliskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Perjantai 19. tammikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 18. tammikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tiedot ovat saatavilla päätutkijan kohtuullisesta pyynnöstä

IPD-jaon aikakehys

yksi vuosi

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa