Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

IV Ибупрофен против кеторолака при послеоперационной боли при операциях по поводу колоректального рака у пациентов с ожирением

18 января 2024 г. обновлено: Ahmed Mahmoud Ismail Salama, Cairo University

Эффективность внутривенного введения ибупрофена по сравнению с кеторолаком в контроле послеоперационной боли при операциях по поводу колоректального рака у пациентов с ожирением: рандомизированное двойное слепое контролируемое исследование

Целью данного исследования является оценка эффективности внутривенного введения ибупрофена и кеторолака в лечении послеоперационной боли у пациентов с ожирением после операции по поводу рака брюшной полости.

Обзор исследования

Подробное описание

Колоректальный рак является третьим наиболее распространенным видом рака в мире после рака легких и молочной железы и четвертой по распространенности причиной смерти от рака, на которую приходится около 8,0% всех смертей от рака. По данным ВОЗ, Египет занимает 18-е место по распространенности рака. ожирение, и смертность, связанная с неинфекционными заболеваниями, составляет около 71% от общего бремени смертности. Данные, полученные за последние 25 лет, показывают, что ожирение является причиной почти 14% смертей от рака у мужчин и до 20% случаев рака. смертей у женщин. В большинстве случаев после колоректальной хирургии возникает боль от умеренной до сильной, поэтому после колоректальной хирургии требуется эффективная и индивидуализированная анальгезия, поскольку болевая реакция на операцию не прогнозируется.

Опиоиды являются эффективными анальгетиками при умеренной и сильной боли, хотя их эффективность ограничена побочными эффектами, включая угнетение дыхания, неспособность уменьшить боль, вызванную воспалением тканей, тошноту, рвоту, сонливость, умеренный седативный эффект, зуд, задержку мочи и кишечную непроходимость.

Регионарная анестезия может быть альтернативой опиоидам, но, согласно многочисленным исследованиям, она была связана с техническими трудностями и более высокой частотой неудач у пациентов с ожирением. Ибупрофен является неселективным ингибитором ферментов циклооксигеназы (ЦОГ), отношение ингибирования ЦОГ-1 к ЦОГ-2 у ибупрофена составляет 2,5:1, что имеет низкий риск кровотечения или желудочно-кишечных проблем, в то время как другие НПВП, такие как, например, кеторолак, имеют отношение ингибирования ЦОГ-1 к ЦОГ-2 составляет 330:1, что является причиной высокого риска побочных эффектов, поэтому его использование в большинстве периоперационных ситуаций вызывает споры. кеторолак 10 и 20 мг и ибупрофен 400 мг обладают одинаковым обезболивающим эффектом, который был значительным к 1 часу и сохранялся в течение 5-6 часов для каждого активного препарата.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

50

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Cairo, Египет, 11511
        • Ahmed Mahmoud Ismail Salama

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • II класс АСА.
  • Возраст ≥ 18 и ≤ 65 лет.
  • Пациенты, перенесшие срединный разрез брюшной полости по поводу колоректального рака.
  • Индекс массы тела (ИМТ) >30 кг/м2.

Критерий исключения:

  • Почечная и печеночная недостаточность.
  • Нестабильное сердечно-сосудистое заболевание.
  • История психических и когнитивных расстройств.
  • Пациенты с аллергией на используемые лекарства.
  • Астматические больные.
  • Больные язвенной болезнью.
  • пациентов, регулярно употребляющих опиоиды.
  • Аллергия или гиперчувствительность к любому компоненту ибупрофена, других НПВП, опиоидов или ингибиторов ЦОГ-2 в анамнезе.
  • Субъекты с активной значительной анемией, астмой в анамнезе.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: группа (я)
Группа 1 получит внутривенно 400 мг ибупрофена через 6 часов. Первая доза будет введена сразу после операции.
Активный компаратор: группа (II)
Группа 2 получит 20 мг кеторолака внутривенно через 6 часов, первая доза будет введена сразу после операции.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка боли
Временное ограничение: Во время процедуры
Боль с использованием визуальной аналоговой оценки (оценка ВАШ). Использование линейки для измерения расстояния в сантиметрах от «маркера отсутствия боли» (или нуля) до текущей отметки боли. Это дает оценку интенсивности боли из 10; например, 6 из 10 (или 6/10).
Во время процедуры

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 апреля 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 ноября 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 ноября 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 марта 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 марта 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

23 марта 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

19 января 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 января 2024 г.

Последняя проверка

1 января 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • MS-503-2022

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Данные будут доступны по разумному запросу главного исследователя.

Сроки обмена IPD

один год

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться