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即時負荷による即時皮質サテライト インプラントの挿入

2023年5月8日 更新者:Esraa Essam Mohamed Mahmoud、Cairo University

上顎の審美性ゾーンへの即時負荷を伴う即時皮質サテライト インプラントの挿入、ケース シリーズ スタディ

問題の声明:

文献によると、即時荷重を伴う従来の即時インプラントは、破壊的な水平力による失敗率が高いため、歯科インプラントのオッセオインテグレーションを達成するために、長時間のストレスのない治癒期間が推奨されました。

しかし、残念なことに、失われた歯を修復するためのこの長い時間は、患者にとって満足のいくものではありません。これは、失われた歯を完全に修復し、柔らかい組織と硬い組織を保存して、審美的および機能的な結果を改善し、治療計画時間を短縮することに対する患者の要求が非常に高まっているためです。

調査を実施する理由:

この研究の目的は、ルート フォーム インプラントの周囲にサテライト インプラント デバイスを追加して、即時荷重に対する一次インプラントの安定性を高め、その後、最終的なインプラントの安定性と、配置されたインプラント周囲の最終的な骨の量と質を評価することでした。

調査の概要

詳細な説明

研究課題:

即時負荷のためのサテライトインプラント技術の使用は、最終的なインプラントの安定性や、埋入された歯根形成歯科インプラント周囲の最終的な骨の質と量に影響を与えることなく、効果的に治療時間を短縮しますか?

問題の声明:

文献によると、即時荷重を伴う従来の即時インプラントは、破壊的な水平力による失敗率が高いため、歯科インプラントのオッセオインテグレーションを達成するために、長時間のストレスのない治癒期間が推奨されました。

しかし、残念なことに、失われた歯を修復するためのこの長い時間は、患者にとって満足のいくものではありません。これは、失われた歯を完全に修復し、柔らかい組織と硬い組織を保存して、審美的および機能的な結果を改善し、治療計画時間を短縮することに対する患者の要求が非常に高まっているためです。

調査を実施する理由:

この研究の目的は、ルート フォーム インプラントの周囲にサテライト インプラント デバイスを追加して、即時荷重に対する一次インプラントの安定性を高め、その後、最終的なインプラントの安定性と、配置されたインプラント周囲の最終的な骨の量と質を評価することでした。

文献のレビュー:

失った歯を完全に修復し、治療の合計時間を全体的に短縮するという患者の要求が高まるずっと前のことです。 そのため、即時装填イン​​プラントは、特に審美性ゾーンにおいて非常に優れたソリューションでした。 ただし、周囲の周囲の中心が困難なため、必ずしも適用できるわけではありません。たとえば、骨のタイプや質が好ましくないため、すぐに移植することはできません。 主な治療目標であるインプラントのオッセオインテグレーションは、単純に「インプラント周囲の骨の治癒を阻害しないこと」を意味すると最もよく理解されるかもしれません。 微動はおそらく、フィブリン塊からの適切な初期足場の発達を妨げます。 生体力学的に、すぐに装填されるインプラントは、良好なオッセオインテグレーションを確保するために、マクロの動きに対して安定していて抵抗力がある必要があります。 インプラントの安定性の向上は、主にコネクティング バーをスタビライザーとして使用して多角形のサポートを提供し、単一のスタンディング インプラントに力とモーメントを分散させることによって実現できます。 この研究の目的は、ルートフォームインプラントの周囲にサテライトプレートを追加して、即時荷重に対する一次インプラントの安定性を高め、その後、最終的なインプラントの安定性と、配置されたインプラント周囲の最終的な骨の量と質を評価することでした。

目的:

この研究の目的は、新鮮な抜去ソケットに即時荷重を加えたサテライト即時インプラントを使用した後の、最終的なインプラントの安定性と骨の状態を評価することでした。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

6

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

  • 名前:Mohammed omaraa, lecturer
  • 電話番号:01144452862

研究場所

      • Giza、エジプト
        • Cairo university ,
        • コンタクト:
          • cairo university

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~60年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 即時抜去法後にインプラント駆動プロテーゼを求める患者。
  • 破壊されていない唇または口蓋壁を備えた新鮮な抽出ソケット。
  • むし歯や外傷が原因で歯を修復できない患者。

除外基準:

  • インプラント手術に対する一般的な禁忌。
  • インプラント埋入予定部位の活動性感染症または重度の炎症
  • 歯周病で歯が治らない。
  • 口腔衛生不良とモチベーション低下。
  • 妊娠中または授乳中。
  • 薬物乱用。
  • 精神医学的問題または非現実的な期待。
  • 重度の歯ぎしりまたは食いしばり。
  • 免疫抑制または免疫不全。
  • -静脈内アミノビスフォスフォネートで治療中または治療中。
  • -現在のプロトコルが適切に守られなかった場合、他の研究に参加している患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:即時負荷による即時皮質サテライト移植を受ける
この研究に関与するすべての患者は、即時負荷を伴う即時皮質サテライトインプラントの対象となります

浸潤麻酔は、メピバカイン HCl (2%) とレボノルデフリン 1:20 000 を使用して投与されます。 止血のための痛みや出血を抑える注射。

抜歯は、骨への外傷を避けるために最小限の力で行われます。 フラブが解放され、コーン ビーム CT に従って、計画されたインプラントの高さと幅の最終的なドリル サイズを達成するために、さまざまなドリル サイズが使用されます。 インプラントは骨切り部位に直接ねじ込まれ、骨の頬側および口蓋プレートに配置されたインプラントのアバットメントにサテライト インプラント デバイスが取り付けられ、アバットメントとマイクロプレートの間の保持が横方向の破壊力を無視するのに役立ちます。 縫合が行われます。 最後のクラウンをすぐにロードするための印象が取られます。 コーンビームを行います。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
サテライトインプラントデバイスを取り外した後の最終的なインプラントの安定性。
時間枠:6ヵ月

結果

プレート除去後の最終的なインプラントの安定性を計算します。

MEASURE DEVICE Osstell「共振周波数アナライザー」

測定単位 ISQ

6ヵ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:salah yassin, professor、• Professor of Oral and Maxillofacial Surgery, Faculty of Dentistry, Cairo University
  • スタディディレクター:Mohammed omaraa, lecturer、• Lecturer in Oral and Maxillofacial Surgery- Cairo University.

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2023年6月1日

一次修了 (予想される)

2024年5月1日

研究の完了 (予想される)

2024年8月1日

試験登録日

最初に提出

2023年3月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年3月22日

最初の投稿 (実際)

2023年3月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年5月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年5月8日

最終確認日

2023年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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