- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05782634
Inserção de Implantes Satélites Corticais Imediatos com Carga Imediata
Inserção de Implantes Satélites Corticais Imediatos com Carga Imediata na Zona Estética Maxilar, Estudo de Série de Casos
Enunciado do problema:
Com base na literatura, o implante imediato tradicional com carga imediata tem alta taxa de falha devido a forças horizontais destrutivas, portanto, foi recomendado por longos períodos de cicatrização sem estresse para alcançar a osseointegração de implantes dentários.
Mas infelizmente esse longo tempo para restaurar os dentes perdidos é insatisfatório para o paciente devido ao grande aumento da demanda dos pacientes por uma restauração perfeita dos dentes perdidos, preservação dos tecidos moles e duros com melhores resultados estéticos e funcionais com diminuição do tempo do plano de tratamento.
Justificativa para realizar a pesquisa:
Este estudo teve como objetivo adicionar um dispositivo de implante satélite ao redor do implante em forma de raiz para melhorar a estabilidade primária do implante para carga imediata, seguida pela avaliação da estabilidade final do implante e quantidade e qualidade óssea final ao redor do implante colocado
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Questão de pesquisa:
O uso da técnica de implante satélite para carga imediata reduzirá efetivamente o tempo de tratamento sem afetar a estabilidade final do implante e a qualidade e quantidade óssea final ao redor da raiz colocada do implante dentário?
Enunciado do problema:
Com base na literatura, o implante imediato tradicional com carga imediata tem alta taxa de falha devido a forças horizontais destrutivas, portanto, foi recomendado por longos períodos de cicatrização sem estresse para alcançar a osseointegração de implantes dentários.
Mas infelizmente esse longo tempo para restaurar os dentes perdidos é insatisfatório para o paciente devido ao grande aumento da demanda dos pacientes por uma restauração perfeita dos dentes perdidos, preservação dos tecidos moles e duros com melhores resultados estéticos e funcionais com diminuição do tempo do plano de tratamento.
Justificativa para realizar a pesquisa:
Este estudo teve como objetivo adicionar um dispositivo de implante satélite ao redor do implante em forma de raiz para melhorar a estabilidade primária do implante para carga imediata, seguida pela avaliação da estabilidade final do implante e quantidade e qualidade óssea final ao redor do implante colocado
Revisão de literatura:
Muito tempo antes, há aumento da demanda do paciente pela restauração perfeita dos dentes perdidos, com a redução geral do tempo total de tratamento. Portanto, o implante de carga imediata foi uma solução muito boa, especialmente na zona estética. No entanto, nem sempre é aplicável devido aos circuncentros circunvizinhos difíceis, como tipo desfavorável ou qualidade óssea que impossibilita o implante imediato. A osseointegração de um implante, que é o principal objetivo do tratamento, pode ser melhor entendida simplesmente como "cicatrização óssea imperturbável ao redor do implante". O micromovimento provavelmente interfere no desenvolvimento de um andaime inicial adequado a partir do coágulo de fibrina. Biomecanicamente, os implantes a serem carregados imediatamente precisam ser estáveis e resistentes a macromovimentos para garantir uma boa osseointegração. O aumento da estabilidade do implante pode ser alcançado principalmente usando uma barra de conexão como estabilizador para fornecer um suporte poligonal para distribuir forças e momentos em implantes individuais. Este estudo teve como objetivo adicionar uma placa satélite ao redor do implante em forma de raiz para aumentar a estabilidade primária do implante para carga imediata, seguida pela avaliação da estabilidade final do implante e quantidade e qualidade óssea final ao redor do implante colocado.
Objetivos.
Este estudo teve como objetivo avaliar a estabilidade final do implante e a condição óssea após o uso do implante imediato satélite com carga imediata em alvéolos de extração recente.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: esraa essam, B.D.S
- Número de telefone: 01009518350
- E-mail: esraa.essam@dentistry.cu.edu.eg
Estude backup de contato
- Nome: Mohammed omaraa, lecturer
- Número de telefone: 01144452862
Locais de estudo
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Giza, Egito
- Cairo university ,
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Contato:
- cairo university
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes que buscam prótese sobre implante após técnica de extração imediata.
- Alvéolos de extração frescos com paredes labiais ou palatinas não destruídas.
- Pacientes com dentes não restauráveis devido a cárie intratável ou trauma.
Critério de exclusão:
- Contra-indicações gerais à cirurgia de implantes.
- Infecção ativa ou inflamação grave na área destinada à colocação do implante
- Dentes não restauráveis devido a problemas periodontais.
- Má higiene oral e motivação.
- Grávida ou amamentando.
- Abuso de substâncias.
- Problemas psiquiátricos ou expectativas irrealistas.
- Bruxismo ou apertamento severo.
- Imunossuprimidos ou imunocomprometidos.
- Tratado ou em tratamento com aminobifosfonatos intravenosos.
- Pacientes participantes de outros estudos, se o presente protocolo não puder ser seguido adequadamente
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: submetidos a implantes satélites corticais imediatos com carga imediata
Todos os pacientes envolvidos neste estudo serão submetidos a implantes satélites corticais imediatos com carga imediata
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A anestesia infiltrativa será administrada com mepivacaína HCl (2%) com levonordefrina 1:20.000 . Injeção para controlar a dor e sangramento para hemostasia. A extração dentária será feita com força mínima para evitar traumas no osso. Flab será liberado, diferentes tamanhos de perfuração serão usados para atingir o tamanho final da broca da altura e largura do implante planejado de acordo com o Cone Beam CT. Os implantes foram aparafusados diretamente no local da osteotomia, um dispositivo de implante satélite é anexado ao pilar do implante colocado nas placas vestibular e palatina do osso e a retenção entre o pilar e a microplaca ajudará a negligenciar as forças destrutivas laterais. suturas serão feitas. A impressão será feita para carga imediata com a coroa final. Feixe cônico será feito. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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estabilidade final do implante após a remoção do dispositivo de implante satélite.
Prazo: 6 meses
|
RESULTADO Calcule a estabilidade final do implante após a remoção da placa. MEASURE DEVICE Osstell "analisador de frequência de ressonância" UNIDADE DE MEDIDA ISQ |
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: salah yassin, professor, • Professor of Oral and Maxillofacial Surgery, Faculty of Dentistry, Cairo University
- Diretor de estudo: Mohammed omaraa, lecturer, • Lecturer in Oral and Maxillofacial Surgery- Cairo University.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- essam95
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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