Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zavedení okamžitých kortikálních satelitních implantátů s okamžitým zatížením

8. května 2023 aktualizováno: Esraa Essam Mohamed Mahmoud, Cairo University

Zavedení okamžitých kortikálních satelitních implantátů s okamžitým zatížením v maxilární estetické zóně, případová studie

Prohlášení o problému:

Podle literatury má tradiční okamžitý implantát s okamžitým zatížením vysokou poruchovost v důsledku destruktivních horizontálních sil, proto byl doporučován pro dlouhodobá bezstresová období hojení k dosažení osseointegrace zubních implantátů.

Bohužel tato dlouhá doba do obnovy chybějících zubů je pro pacienta nevyhovující vzhledem k vysokému nárůstu požadavků pacientů na dokonalou obnovu chybějících zubů zachování měkkých i tvrdých tkání s lepšími estetickými a funkčními výsledky se zkrácením doby léčebného plánu.

Důvod pro provedení výzkumu:

Cílem této studie bylo přidat satelitní implantát kolem implantátu v kořenové formě, aby se zvýšila stabilita primárního implantátu pro okamžité zatížení s následným posouzením konečné stability implantátu a konečné kvantity a kvality kosti kolem umístěného implantátu.

Přehled studie

Detailní popis

Výzkumná otázka:

Zkrátí použití techniky satelitního implantátu pro okamžité zatížení efektivně dobu ošetření bez ovlivnění konečné stability implantátu a výsledné kvality a kvantity kosti kolem umístěného zubního implantátu kořenové formy?

Prohlášení o problému:

Podle literatury má tradiční okamžitý implantát s okamžitým zatížením vysokou poruchovost v důsledku destruktivních horizontálních sil, proto byl doporučován pro dlouhodobá bezstresová období hojení k dosažení osseointegrace zubních implantátů.

Bohužel tato dlouhá doba do obnovy chybějících zubů je pro pacienta nevyhovující vzhledem k vysokému nárůstu požadavků pacientů na dokonalou obnovu chybějících zubů zachování měkkých i tvrdých tkání s lepšími estetickými a funkčními výsledky se zkrácením doby léčebného plánu.

Důvod pro provedení výzkumu:

Cílem této studie bylo přidat satelitní implantát kolem implantátu v kořenové formě, aby se zvýšila stabilita primárního implantátu pro okamžité zatížení s následným posouzením konečné stability implantátu a konečné kvantity a kvality kosti kolem umístěného implantátu.

Přehled literatury:

Dávno předtím se zvýšily nároky pacientů na dokonalou obnovu chybějících zubů se zkrácením celkové doby ošetření. Okamžité zatížení implantátu bylo tedy velmi dobrým řešením zejména v estetické zóně. Ne vždy je však použitelná kvůli obtížným okolním centrům, jako je nepříznivý typ nebo kvalita kosti, která znemožňuje okamžitou implantaci. Oseointegraci implantátu, která je hlavním léčebným cílem, lze nejlépe chápat jako jednoduše „nerušené hojení kosti kolem implantátu“. Mikropohyb pravděpodobně narušuje vývoj adekvátního raného lešení z fibrinové sraženiny. Biomechanicky musí být implantáty, které mají být okamžitě zatíženy, stabilní a odolné vůči makropohybu, aby byla zajištěna dobrá osseointegrace. Zvýšení stability implantátu lze dosáhnout především použitím spojovací tyče jako stabilizátoru poskytujícího polygonální podporu pro rozložení sil a momentů na jednotlivé stojící implantáty. Cílem této studie bylo přidat satelitní destičku kolem implantátu kořenové formy pro zvýšení stability primárního implantátu pro okamžité zatížení s následným posouzením konečné stability implantátu a konečné kvantity a kvality kosti kolem umístěného implantátu.

Cíle:

Cílem této studie bylo zhodnotit konečnou stabilitu implantátu a stav kosti po použití satelitního okamžitého implantátu s okamžitým zatížením v čerstvých extrakčních nástavcích.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

6

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Mohammed omaraa, lecturer
  • Telefonní číslo: 01144452862

Studijní místa

      • Giza, Egypt
        • Cairo university ,
        • Kontakt:
          • Cairo University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti, kteří hledají protézu s implantátem po technice okamžité extrakce.
  • Čerstvé extrakční hrdla s nedestruovanými labiálními nebo palatinovými stěnami.
  • Pacienti s nerestaurovatelnými zuby v důsledku neléčitelného kazu nebo traumatu.

Kritéria vyloučení:

  • Obecné kontraindikace k operaci implantátu.
  • Aktivní infekce nebo těžký zánět v oblasti určené k zavedení implantátu
  • Zuby nelze obnovit kvůli parodontologickým problémům.
  • Špatná ústní hygiena a motivace.
  • Těhotná nebo kojící.
  • Zneužívání návykových látek.
  • Psychiatrické problémy nebo nerealistická očekávání.
  • Těžký bruxismus nebo sevření.
  • Imunosupresivní nebo imunokompromitovaná.
  • Léčeno nebo léčeno intravenózními aminobisfosfonáty.
  • Pacienti účastnící se jiných studií, pokud tento protokol nemohl být řádně dodržován

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: podrobeny okamžitým kortikálním satelitním implantátům s okamžitým zatížením
Všichni pacienti zapojení do této studie budou podrobeni okamžitým kortikálním satelitním implantátům s okamžitým zatížením

Infiltrační anestezie bude podávána pomocí mepivakainu HCl (2%) s levonordefrinem 1:20 000 . Injekce ke kontrole bolesti a krvácení pro hemostázu.

Zubní extrakce bude provedena s minimální silou, aby nedošlo k poranění kosti. Flab bude uvolněn, budou použity různé velikosti vrtání pro dosažení konečné velikosti vrtáku výšky a šířky hoblovaného implantátu podle Cone Beam CT. Implantáty byly našroubovány přímo do místa osteotomie, satelitní implantační zařízení je připojeno k abutmentu implantátu umístěnému na bukální a palatinální dlaze kosti a retence mezi abutmentem a mikrodlahou pomůže při zanedbání laterálních destruktivních sil. budou provedeny stehy. Otisk bude odebrán pro okamžité zatížení s finální korunkou. Bude proveden kuželový paprsek.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
konečná stabilita implantátu po odstranění satelitního implantátu.
Časové okno: 6 měsíců

VEN PŘIJĎTE

Vypočítejte konečnou stabilitu implantátu po odstranění dlahy.

MĚŘICÍ ZAŘÍZENÍ Osstell "analyzátor rezonanční frekvence"

MĚŘICÍ JEDNOTKA ISQ

6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: salah yassin, professor, • Professor of Oral and Maxillofacial Surgery, Faculty of Dentistry, Cairo University
  • Ředitel studie: Mohammed omaraa, lecturer, • Lecturer in Oral and Maxillofacial Surgery- Cairo University.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. června 2023

Primární dokončení (Očekávaný)

1. května 2024

Dokončení studie (Očekávaný)

1. srpna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. března 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. března 2023

První zveřejněno (Aktuální)

23. března 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. května 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. května 2023

Naposledy ověřeno

1. května 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • essam95

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Okamžité načtení, Satelitní implantát, Okamžitý implantát

3
Předplatit