- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05782634
Zavedení okamžitých kortikálních satelitních implantátů s okamžitým zatížením
Zavedení okamžitých kortikálních satelitních implantátů s okamžitým zatížením v maxilární estetické zóně, případová studie
Prohlášení o problému:
Podle literatury má tradiční okamžitý implantát s okamžitým zatížením vysokou poruchovost v důsledku destruktivních horizontálních sil, proto byl doporučován pro dlouhodobá bezstresová období hojení k dosažení osseointegrace zubních implantátů.
Bohužel tato dlouhá doba do obnovy chybějících zubů je pro pacienta nevyhovující vzhledem k vysokému nárůstu požadavků pacientů na dokonalou obnovu chybějících zubů zachování měkkých i tvrdých tkání s lepšími estetickými a funkčními výsledky se zkrácením doby léčebného plánu.
Důvod pro provedení výzkumu:
Cílem této studie bylo přidat satelitní implantát kolem implantátu v kořenové formě, aby se zvýšila stabilita primárního implantátu pro okamžité zatížení s následným posouzením konečné stability implantátu a konečné kvantity a kvality kosti kolem umístěného implantátu.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Výzkumná otázka:
Zkrátí použití techniky satelitního implantátu pro okamžité zatížení efektivně dobu ošetření bez ovlivnění konečné stability implantátu a výsledné kvality a kvantity kosti kolem umístěného zubního implantátu kořenové formy?
Prohlášení o problému:
Podle literatury má tradiční okamžitý implantát s okamžitým zatížením vysokou poruchovost v důsledku destruktivních horizontálních sil, proto byl doporučován pro dlouhodobá bezstresová období hojení k dosažení osseointegrace zubních implantátů.
Bohužel tato dlouhá doba do obnovy chybějících zubů je pro pacienta nevyhovující vzhledem k vysokému nárůstu požadavků pacientů na dokonalou obnovu chybějících zubů zachování měkkých i tvrdých tkání s lepšími estetickými a funkčními výsledky se zkrácením doby léčebného plánu.
Důvod pro provedení výzkumu:
Cílem této studie bylo přidat satelitní implantát kolem implantátu v kořenové formě, aby se zvýšila stabilita primárního implantátu pro okamžité zatížení s následným posouzením konečné stability implantátu a konečné kvantity a kvality kosti kolem umístěného implantátu.
Přehled literatury:
Dávno předtím se zvýšily nároky pacientů na dokonalou obnovu chybějících zubů se zkrácením celkové doby ošetření. Okamžité zatížení implantátu bylo tedy velmi dobrým řešením zejména v estetické zóně. Ne vždy je však použitelná kvůli obtížným okolním centrům, jako je nepříznivý typ nebo kvalita kosti, která znemožňuje okamžitou implantaci. Oseointegraci implantátu, která je hlavním léčebným cílem, lze nejlépe chápat jako jednoduše „nerušené hojení kosti kolem implantátu“. Mikropohyb pravděpodobně narušuje vývoj adekvátního raného lešení z fibrinové sraženiny. Biomechanicky musí být implantáty, které mají být okamžitě zatíženy, stabilní a odolné vůči makropohybu, aby byla zajištěna dobrá osseointegrace. Zvýšení stability implantátu lze dosáhnout především použitím spojovací tyče jako stabilizátoru poskytujícího polygonální podporu pro rozložení sil a momentů na jednotlivé stojící implantáty. Cílem této studie bylo přidat satelitní destičku kolem implantátu kořenové formy pro zvýšení stability primárního implantátu pro okamžité zatížení s následným posouzením konečné stability implantátu a konečné kvantity a kvality kosti kolem umístěného implantátu.
Cíle:
Cílem této studie bylo zhodnotit konečnou stabilitu implantátu a stav kosti po použití satelitního okamžitého implantátu s okamžitým zatížením v čerstvých extrakčních nástavcích.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: esraa essam, B.D.S
- Telefonní číslo: 01009518350
- E-mail: esraa.essam@dentistry.cu.edu.eg
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Mohammed omaraa, lecturer
- Telefonní číslo: 01144452862
Studijní místa
-
-
-
Giza, Egypt
- Cairo university ,
-
Kontakt:
- Cairo University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti, kteří hledají protézu s implantátem po technice okamžité extrakce.
- Čerstvé extrakční hrdla s nedestruovanými labiálními nebo palatinovými stěnami.
- Pacienti s nerestaurovatelnými zuby v důsledku neléčitelného kazu nebo traumatu.
Kritéria vyloučení:
- Obecné kontraindikace k operaci implantátu.
- Aktivní infekce nebo těžký zánět v oblasti určené k zavedení implantátu
- Zuby nelze obnovit kvůli parodontologickým problémům.
- Špatná ústní hygiena a motivace.
- Těhotná nebo kojící.
- Zneužívání návykových látek.
- Psychiatrické problémy nebo nerealistická očekávání.
- Těžký bruxismus nebo sevření.
- Imunosupresivní nebo imunokompromitovaná.
- Léčeno nebo léčeno intravenózními aminobisfosfonáty.
- Pacienti účastnící se jiných studií, pokud tento protokol nemohl být řádně dodržován
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: podrobeny okamžitým kortikálním satelitním implantátům s okamžitým zatížením
Všichni pacienti zapojení do této studie budou podrobeni okamžitým kortikálním satelitním implantátům s okamžitým zatížením
|
Infiltrační anestezie bude podávána pomocí mepivakainu HCl (2%) s levonordefrinem 1:20 000 . Injekce ke kontrole bolesti a krvácení pro hemostázu. Zubní extrakce bude provedena s minimální silou, aby nedošlo k poranění kosti. Flab bude uvolněn, budou použity různé velikosti vrtání pro dosažení konečné velikosti vrtáku výšky a šířky hoblovaného implantátu podle Cone Beam CT. Implantáty byly našroubovány přímo do místa osteotomie, satelitní implantační zařízení je připojeno k abutmentu implantátu umístěnému na bukální a palatinální dlaze kosti a retence mezi abutmentem a mikrodlahou pomůže při zanedbání laterálních destruktivních sil. budou provedeny stehy. Otisk bude odebrán pro okamžité zatížení s finální korunkou. Bude proveden kuželový paprsek. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
konečná stabilita implantátu po odstranění satelitního implantátu.
Časové okno: 6 měsíců
|
VEN PŘIJĎTE Vypočítejte konečnou stabilitu implantátu po odstranění dlahy. MĚŘICÍ ZAŘÍZENÍ Osstell "analyzátor rezonanční frekvence" MĚŘICÍ JEDNOTKA ISQ |
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: salah yassin, professor, • Professor of Oral and Maxillofacial Surgery, Faculty of Dentistry, Cairo University
- Ředitel studie: Mohammed omaraa, lecturer, • Lecturer in Oral and Maxillofacial Surgery- Cairo University.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- essam95
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Okamžité načtení, Satelitní implantát, Okamžitý implantát
-
UConn HealthDentsply Astra techDokončenoImplant Survival using Immediate Loading ProtocolSpojené státy