- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05782634
Insertion d'implants satellites corticaux immédiats avec mise en charge immédiate
Insertion d'implants satellites corticaux immédiats avec mise en charge immédiate dans la zone esthétique maxillaire, une étude de série de cas
Énoncé du problème:
Sur la base de la littérature, l'implant immédiat traditionnel avec mise en charge immédiate a un taux d'échec élevé en raison des forces horizontales destructrices, par conséquent, il a été recommandé pendant de longues périodes de cicatrisation sans stress pour réaliser l'ostéointégration des implants dentaires.
Mais malheureusement, ce long temps pour restaurer les dents manquantes n'est pas satisfaisant pour le patient en raison de la forte augmentation de la demande des patients pour une restauration parfaite des dents manquantes, la préservation des tissus mous et durs avec de meilleurs résultats esthétiques et fonctionnels avec une diminution de la durée du plan de traitement.
Justification de la conduite de la recherche :
Cette étude visait à ajouter un dispositif d'implant satellite autour de l'implant en forme de racine afin d'améliorer la stabilité primaire de l'implant pour une mise en charge immédiate, suivie d'une évaluation de la stabilité finale de l'implant et de la quantité et de la qualité osseuses finales autour de l'implant placé.
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
Question de recherche:
L'utilisation de la technique d'implant satellite pour une mise en charge immédiate réduira-t-elle efficacement le temps de traitement sans affecter la stabilité finale de l'implant et la qualité et la quantité d'os finales autour de l'implant dentaire placé sous forme de racine ?
Énoncé du problème:
Sur la base de la littérature, l'implant immédiat traditionnel avec mise en charge immédiate a un taux d'échec élevé en raison des forces horizontales destructrices, par conséquent, il a été recommandé pendant de longues périodes de cicatrisation sans stress pour réaliser l'ostéointégration des implants dentaires.
Mais malheureusement, ce long temps pour restaurer les dents manquantes n'est pas satisfaisant pour le patient en raison de la forte augmentation de la demande des patients pour une restauration parfaite des dents manquantes, la préservation des tissus mous et durs avec de meilleurs résultats esthétiques et fonctionnels avec une diminution de la durée du plan de traitement.
Justification de la conduite de la recherche :
Cette étude visait à ajouter un dispositif d'implant satellite autour de l'implant en forme de racine afin d'améliorer la stabilité primaire de l'implant pour une mise en charge immédiate, suivie d'une évaluation de la stabilité finale de l'implant et de la quantité et de la qualité osseuses finales autour de l'implant placé.
Revue de littérature:
Bien avant qu'il y ait une augmentation de la demande des patients pour une restauration parfaite des dents manquantes avec une réduction du temps total de traitement dans l'ensemble. L'implant à mise en charge immédiate était donc une très bonne solution surtout en zone esthétique. Cependant, il n'est pas toujours applicable en raison des circoncentres environnants difficiles tels que le type ou la qualité défavorable de l'os qui rend l'implantation immédiate impossible. L'ostéointégration d'un implant, qui est l'objectif principal du traitement, pourrait être mieux comprise comme signifiant simplement "la cicatrisation osseuse non perturbée autour de l'implant". Le micromouvement interfère probablement avec le développement d'un échafaudage précoce adéquat à partir du caillot de fibrine. Sur le plan biomécanique, les implants à charger immédiatement doivent être stables et résistants aux macro-mouvements pour assurer une bonne ostéointégration. L'amélioration de la stabilité de l'implant peut être obtenue principalement en utilisant une barre de connexion comme stabilisateur pour fournir un support polygonal pour répartir les forces et les moments sur des implants simples. Cette étude visait à ajouter une plaque satellite autour de l'implant en forme de racine afin d'améliorer la stabilité primaire de l'implant pour une mise en charge immédiate, suivie d'une évaluation de la stabilité finale de l'implant et de la quantité et de la qualité osseuses finales autour de l'implant placé.
Objectifs:
Cette étude visait à évaluer la stabilité finale de l'implant et l'état osseux après l'utilisation d'un implant satellite immédiat avec mise en charge immédiate dans des alvéoles d'extraction fraîches.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: esraa essam, B.D.S
- Numéro de téléphone: 01009518350
- E-mail: esraa.essam@dentistry.cu.edu.eg
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Mohammed omaraa, lecturer
- Numéro de téléphone: 01144452862
Lieux d'étude
-
-
-
Giza, Egypte
- Cairo university ,
-
Contact:
- cairo university
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Patients souhaitant une prothèse implanto-portée après technique d'extraction immédiate.
- Alvéoles d'extraction fraîches à parois labiales ou palatines non détruites.
- Patients dont les dents ne peuvent pas être restaurées en raison de caries ou de traumatismes incurables.
Critère d'exclusion:
- Contre-indications générales à la chirurgie implantaire.
- Infection active ou inflammation sévère dans la zone destinée à la pose de l'implant
- Dents non restaurables en raison de problèmes parodontaux.
- Mauvaise hygiène buccale et motivation.
- Enceinte ou allaitante.
- Abus de substance.
- Problèmes psychiatriques ou attentes irréalistes.
- Bruxisme sévère ou crispation.
- Immunodéprimé ou immunodéprimé.
- Traité ou sous traitement par amino-bisphosphonates intraveineux.
- Patients participant à d'autres études, si le protocole actuel n'a pas pu être correctement suivi
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: soumis à des implants satellites corticaux immédiats avec mise en charge immédiate
Tous les patients impliqués dans cette étude seront soumis à des implants satellites corticaux immédiats avec mise en charge immédiate
|
L'anesthésie par infiltration sera administrée à l'aide de mépivacaïne HCl (2 %) avec lévonordéfrine 1:20 000 . Injection pour contrôler la douleur et les saignements pour l'hémostase. L'extraction dentaire se fera avec une force minimale pour éviter un traumatisme à l'os. Flab sera publié, différentes tailles de forage seront utilisées pour atteindre la taille de forage finale de la hauteur et de la largeur de l'implant raboté selon Cone Beam CT. Les implants ont été vissés directement dans le site d'ostéotomie, un dispositif d'implant satellite est fixé au pilier de l'implant placé sur les plateaux osseux vestibulaire et palatin et la rétention entre le pilier et la microplaque aidera à négliger les forces destructrices latérales. des sutures seront faites. Une empreinte sera prise pour une mise en charge immédiate avec la couronne finale. Le faisceau conique sera fait. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
stabilité finale de l'implant après le retrait du dispositif d'implant satellite.
Délai: 6 mois
|
RÉSULTAT Calculer la stabilité finale de l'implant après le retrait de la plaque. DISPOSITIF DE MESURE Osstell "analyseur de fréquence de résonance" UNITÉ DE MESURE ISQ |
6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: salah yassin, professor, • Professor of Oral and Maxillofacial Surgery, Faculty of Dentistry, Cairo University
- Directeur d'études: Mohammed omaraa, lecturer, • Lecturer in Oral and Maxillofacial Surgery- Cairo University.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- essam95
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .