- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05782634
Inbrengen van onmiddellijke corticale satellietimplantaten met onmiddellijke belasting
Inbrengen van onmiddellijke corticale satellietimplantaten met onmiddellijke belasting in de maxillaire esthetische zone, een casestudy
Verklaring van het probleem:
Op basis van de literatuur hebben traditionele onmiddellijke implantaten met onmiddellijke belasting een hoog uitvalpercentage als gevolg van destructieve horizontale krachten. Daarom werd het aanbevolen voor langdurige stressvrije genezingsperioden om de osseo-integratie van tandheelkundige implantaten te bereiken.
Maar helaas is deze lange tijd om de ontbrekende tanden te herstellen onbevredigend voor de patiënt vanwege de grote toename van de vraag van patiënten naar het perfect herstellen van ontbrekende tanden met behoud van zachte en harde weefsels met betere esthetische en functionele resultaten met het verkorten van de behandelplantijd.
Reden voor het uitvoeren van het onderzoek:
Deze studie was gericht op het toevoegen van een satellietimplantaat rond het wortelvormimplantaat om de primaire stabiliteit van het implantaat te verbeteren voor onmiddellijke belasting, gevolgd door beoordeling van de uiteindelijke stabiliteit van het implantaat en de uiteindelijke bothoeveelheid en -kwaliteit rond het geplaatste implantaat
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Onderzoeksvraag:
Zal het gebruik van satellietimplantaattechniek voor onmiddellijke belasting de behandeltijd effectief verkorten zonder de uiteindelijke stabiliteit van het implantaat en de uiteindelijke botkwaliteit en -kwantiteit rond het geplaatste tandheelkundig wortelimplantaat aan te tasten?
Verklaring van het probleem:
Op basis van de literatuur hebben traditionele onmiddellijke implantaten met onmiddellijke belasting een hoog uitvalpercentage als gevolg van destructieve horizontale krachten. Daarom werd het aanbevolen voor langdurige stressvrije genezingsperioden om de osseo-integratie van tandheelkundige implantaten te bereiken.
Maar helaas is deze lange tijd om de ontbrekende tanden te herstellen onbevredigend voor de patiënt vanwege de grote toename van de vraag van patiënten naar het perfect herstellen van ontbrekende tanden met behoud van zachte en harde weefsels met betere esthetische en functionele resultaten met het verkorten van de behandelplantijd.
Reden voor het uitvoeren van het onderzoek:
Deze studie was gericht op het toevoegen van een satellietimplantaat rond het wortelvormimplantaat om de primaire stabiliteit van het implantaat te verbeteren voor onmiddellijke belasting, gevolgd door beoordeling van de uiteindelijke stabiliteit van het implantaat en de uiteindelijke bothoeveelheid en -kwaliteit rond het geplaatste implantaat
Literatuuroverzicht:
Lang voordat er een toename is van de vraag van de patiënt naar het perfect herstellen van ontbrekende tanden en het verkorten van de totale behandeltijd. Dus implantaat met onmiddellijke belasting was een zeer goede oplossing, vooral in de esthetische zone. Het is echter niet altijd toepasbaar vanwege de moeilijke omliggende circumcenters zoals een ongunstig type of botkwaliteit waardoor onmiddellijke implantatie onmogelijk is. Osseo-integratie van een implantaat, wat het belangrijkste doel van de behandeling is, kan het best worden opgevat als simpelweg 'ongestoorde botgenezing rond het implantaat'. Microbeweging verstoort waarschijnlijk de ontwikkeling van een adequaat vroeg skelet van het fibrinestolsel. Biomechanisch gezien moeten implantaten die onmiddellijk moeten worden belast stabiel zijn en bestand zijn tegen macrobewegingen om een goede osseointegratie te garanderen. Verbetering van de stabiliteit van het implantaat kan in de eerste plaats worden bereikt door een verbindingsstang als stabilisator te gebruiken om een veelhoekige ondersteuning te bieden om krachten en momenten op enkele staande implantaten te verdelen. Deze studie was gericht op het toevoegen van een satellietplaat rond het wortelvormimplantaat om de primaire stabiliteit van het implantaat te verbeteren voor onmiddellijke belasting, gevolgd door beoordeling van de uiteindelijke stabiliteit van het implantaat en de uiteindelijke bothoeveelheid en -kwaliteit rond het geplaatste implantaat.
Doelstellingen:
Deze studie was gericht op het evalueren van de uiteindelijke stabiliteit van het implantaat en de botconditie na het gebruik van een satelliet-implantaat met onmiddellijke belasting in verse extractieholtes.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: esraa essam, B.D.S
- Telefoonnummer: 01009518350
- E-mail: esraa.essam@dentistry.cu.edu.eg
Studie Contact Back-up
- Naam: Mohammed omaraa, lecturer
- Telefoonnummer: 01144452862
Studie Locaties
-
-
-
Giza, Egypte
- Cairo university ,
-
Contact:
- cairo university
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die op zoek zijn naar implantaataandrijvingsprothese na onmiddellijke extractietechniek.
- Verse extractieholten met onverwoestbare labiale of palatale wanden.
- Patiënten met niet-herstelbare tanden als gevolg van onbehandelbare cariës of trauma.
Uitsluitingscriteria:
- Algemene contra-indicaties voor implantatiechirurgie.
- Actieve infectie of ernstige ontsteking in het gebied waar het implantaat moet worden geplaatst
- Tanden niet meer te herstellen door parodontale problemen.
- Slechte mondhygiëne en motivatie.
- Zwanger of borstvoeding.
- Middelenmisbruik.
- Psychiatrische problemen of onrealistische verwachtingen.
- Ernstig bruxisme of klemmen.
- Immunosuppressie of immunodeficiëntie.
- Behandeld of onder behandeling met intraveneuze aminobisfosfonaten.
- Patiënten die deelnemen aan andere onderzoeken, als het huidige protocol niet goed kan worden gevolgd
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: onderworpen aan onmiddellijke corticale satellietimplantaten met onmiddellijke belasting
Alle patiënten die bij deze studie betrokken zijn, zullen worden onderworpen aan onmiddellijke corticale satellietimplantaten met onmiddellijke belasting
|
Infiltratie-anesthesie wordt toegediend met behulp van mepivacaïne HCl (2%) met levonordefrine 1:20 000. Injectie om pijn en bloeding voor hemostase onder controle te houden. Tandextractie zal met minimale kracht worden uitgevoerd om trauma aan het bot te voorkomen. Flab zal worden vrijgegeven, verschillende boormaten zullen worden gebruikt om de uiteindelijke boormaat van de geschaafde implantaathoogte en -breedte te bereiken volgens Cone Beam CT. Implantaten werden rechtstreeks in de osteotomieplaats geschroefd, een satellietimplantaatapparaat wordt bevestigd aan het abutment van het implantaat dat op de buccale en palatale botplaten wordt geplaatst en retentie tussen het abutment en de microplaat zal helpen bij het negeren van de laterale destructieve krachten. hechtingen zullen worden gedaan. Er wordt een afdruk gemaakt voor onmiddellijke belasting met de definitieve kroon. Kegelstraal zal worden gedaan. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
uiteindelijke stabiliteit van het implantaat na verwijdering van het satellietimplantaat.
Tijdsspanne: 6 maanden
|
UIT KOM Bereken de uiteindelijke stabiliteit van het implantaat na verwijdering van de plaat. MEETAPPARAAT Osstell "resonantie frequentie analysator" MAAT EENHEID ISQ |
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: salah yassin, professor, • Professor of Oral and Maxillofacial Surgery, Faculty of Dentistry, Cairo University
- Studie directeur: Mohammed omaraa, lecturer, • Lecturer in Oral and Maxillofacial Surgery- Cairo University.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- essam95
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .