Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Inbrengen van onmiddellijke corticale satellietimplantaten met onmiddellijke belasting

8 mei 2023 bijgewerkt door: Esraa Essam Mohamed Mahmoud, Cairo University

Inbrengen van onmiddellijke corticale satellietimplantaten met onmiddellijke belasting in de maxillaire esthetische zone, een casestudy

Verklaring van het probleem:

Op basis van de literatuur hebben traditionele onmiddellijke implantaten met onmiddellijke belasting een hoog uitvalpercentage als gevolg van destructieve horizontale krachten. Daarom werd het aanbevolen voor langdurige stressvrije genezingsperioden om de osseo-integratie van tandheelkundige implantaten te bereiken.

Maar helaas is deze lange tijd om de ontbrekende tanden te herstellen onbevredigend voor de patiënt vanwege de grote toename van de vraag van patiënten naar het perfect herstellen van ontbrekende tanden met behoud van zachte en harde weefsels met betere esthetische en functionele resultaten met het verkorten van de behandelplantijd.

Reden voor het uitvoeren van het onderzoek:

Deze studie was gericht op het toevoegen van een satellietimplantaat rond het wortelvormimplantaat om de primaire stabiliteit van het implantaat te verbeteren voor onmiddellijke belasting, gevolgd door beoordeling van de uiteindelijke stabiliteit van het implantaat en de uiteindelijke bothoeveelheid en -kwaliteit rond het geplaatste implantaat

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Onderzoeksvraag:

Zal het gebruik van satellietimplantaattechniek voor onmiddellijke belasting de behandeltijd effectief verkorten zonder de uiteindelijke stabiliteit van het implantaat en de uiteindelijke botkwaliteit en -kwantiteit rond het geplaatste tandheelkundig wortelimplantaat aan te tasten?

Verklaring van het probleem:

Op basis van de literatuur hebben traditionele onmiddellijke implantaten met onmiddellijke belasting een hoog uitvalpercentage als gevolg van destructieve horizontale krachten. Daarom werd het aanbevolen voor langdurige stressvrije genezingsperioden om de osseo-integratie van tandheelkundige implantaten te bereiken.

Maar helaas is deze lange tijd om de ontbrekende tanden te herstellen onbevredigend voor de patiënt vanwege de grote toename van de vraag van patiënten naar het perfect herstellen van ontbrekende tanden met behoud van zachte en harde weefsels met betere esthetische en functionele resultaten met het verkorten van de behandelplantijd.

Reden voor het uitvoeren van het onderzoek:

Deze studie was gericht op het toevoegen van een satellietimplantaat rond het wortelvormimplantaat om de primaire stabiliteit van het implantaat te verbeteren voor onmiddellijke belasting, gevolgd door beoordeling van de uiteindelijke stabiliteit van het implantaat en de uiteindelijke bothoeveelheid en -kwaliteit rond het geplaatste implantaat

Literatuuroverzicht:

Lang voordat er een toename is van de vraag van de patiënt naar het perfect herstellen van ontbrekende tanden en het verkorten van de totale behandeltijd. Dus implantaat met onmiddellijke belasting was een zeer goede oplossing, vooral in de esthetische zone. Het is echter niet altijd toepasbaar vanwege de moeilijke omliggende circumcenters zoals een ongunstig type of botkwaliteit waardoor onmiddellijke implantatie onmogelijk is. Osseo-integratie van een implantaat, wat het belangrijkste doel van de behandeling is, kan het best worden opgevat als simpelweg 'ongestoorde botgenezing rond het implantaat'. Microbeweging verstoort waarschijnlijk de ontwikkeling van een adequaat vroeg skelet van het fibrinestolsel. Biomechanisch gezien moeten implantaten die onmiddellijk moeten worden belast stabiel zijn en bestand zijn tegen macrobewegingen om een ​​goede osseointegratie te garanderen. Verbetering van de stabiliteit van het implantaat kan in de eerste plaats worden bereikt door een verbindingsstang als stabilisator te gebruiken om een ​​veelhoekige ondersteuning te bieden om krachten en momenten op enkele staande implantaten te verdelen. Deze studie was gericht op het toevoegen van een satellietplaat rond het wortelvormimplantaat om de primaire stabiliteit van het implantaat te verbeteren voor onmiddellijke belasting, gevolgd door beoordeling van de uiteindelijke stabiliteit van het implantaat en de uiteindelijke bothoeveelheid en -kwaliteit rond het geplaatste implantaat.

Doelstellingen:

Deze studie was gericht op het evalueren van de uiteindelijke stabiliteit van het implantaat en de botconditie na het gebruik van een satelliet-implantaat met onmiddellijke belasting in verse extractieholtes.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

6

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

  • Naam: Mohammed omaraa, lecturer
  • Telefoonnummer: 01144452862

Studie Locaties

      • Giza, Egypte
        • Cairo university ,
        • Contact:
          • cairo university

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die op zoek zijn naar implantaataandrijvingsprothese na onmiddellijke extractietechniek.
  • Verse extractieholten met onverwoestbare labiale of palatale wanden.
  • Patiënten met niet-herstelbare tanden als gevolg van onbehandelbare cariës of trauma.

Uitsluitingscriteria:

  • Algemene contra-indicaties voor implantatiechirurgie.
  • Actieve infectie of ernstige ontsteking in het gebied waar het implantaat moet worden geplaatst
  • Tanden niet meer te herstellen door parodontale problemen.
  • Slechte mondhygiëne en motivatie.
  • Zwanger of borstvoeding.
  • Middelenmisbruik.
  • Psychiatrische problemen of onrealistische verwachtingen.
  • Ernstig bruxisme of klemmen.
  • Immunosuppressie of immunodeficiëntie.
  • Behandeld of onder behandeling met intraveneuze aminobisfosfonaten.
  • Patiënten die deelnemen aan andere onderzoeken, als het huidige protocol niet goed kan worden gevolgd

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: onderworpen aan onmiddellijke corticale satellietimplantaten met onmiddellijke belasting
Alle patiënten die bij deze studie betrokken zijn, zullen worden onderworpen aan onmiddellijke corticale satellietimplantaten met onmiddellijke belasting

Infiltratie-anesthesie wordt toegediend met behulp van mepivacaïne HCl (2%) met levonordefrine 1:20 000. Injectie om pijn en bloeding voor hemostase onder controle te houden.

Tandextractie zal met minimale kracht worden uitgevoerd om trauma aan het bot te voorkomen. Flab zal worden vrijgegeven, verschillende boormaten zullen worden gebruikt om de uiteindelijke boormaat van de geschaafde implantaathoogte en -breedte te bereiken volgens Cone Beam CT. Implantaten werden rechtstreeks in de osteotomieplaats geschroefd, een satellietimplantaatapparaat wordt bevestigd aan het abutment van het implantaat dat op de buccale en palatale botplaten wordt geplaatst en retentie tussen het abutment en de microplaat zal helpen bij het negeren van de laterale destructieve krachten. hechtingen zullen worden gedaan. Er wordt een afdruk gemaakt voor onmiddellijke belasting met de definitieve kroon. Kegelstraal zal worden gedaan.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
uiteindelijke stabiliteit van het implantaat na verwijdering van het satellietimplantaat.
Tijdsspanne: 6 maanden

UIT KOM

Bereken de uiteindelijke stabiliteit van het implantaat na verwijdering van de plaat.

MEETAPPARAAT Osstell "resonantie frequentie analysator"

MAAT EENHEID ISQ

6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: salah yassin, professor, • Professor of Oral and Maxillofacial Surgery, Faculty of Dentistry, Cairo University
  • Studie directeur: Mohammed omaraa, lecturer, • Lecturer in Oral and Maxillofacial Surgery- Cairo University.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 juni 2023

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 mei 2024

Studie voltooiing (Verwacht)

1 augustus 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 maart 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 maart 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 maart 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 mei 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 mei 2023

Laatst geverifieerd

1 mei 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • essam95

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren