- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05782634
Insättning av omedelbara kortikala satellitimplantat med omedelbar laddning
Införande av omedelbara kortikala satellitimplantat med omedelbar laddning i den estetiska käkzonen, en fallseriestudie
Redogörelse av problemet:
Baserat på litteraturen har traditionellt omedelbart implantat med omedelbar belastning hög felfrekvens på grund av destruktiva horisontella krafter, därför rekommenderades det för långa stressfria läkningsperioder för att uppnå osseointegration av tandimplantat.
Men tyvärr är denna långa tid för att återställa de saknade tänderna otillfredsställande för patienten på grund av den höga ökningen av patienternas efterfrågan på perfekt återställande av saknade tänder bevarande av mjuka och hårda vävnader med bättre estetiska och funktionella resultat med minskning av behandlingsplanens tid.
Skäl för att genomföra forskningen:
Denna studie syftade till att lägga till en satellitimplantatanordning runt implantatets rotform för att förbättra det primära implantatets stabilitet för omedelbar belastning följt av bedömning av den slutliga implantatets stabilitet och den slutliga benkvantiteten och kvaliteten runt det placerade implantatet.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Forskningsfråga:
Kommer användningen av satellitimplantatteknik för omedelbar laddning effektivt att minska behandlingstiden utan att påverka det slutliga implantatets stabilitet och den slutliga benkvaliteten och kvantiteten runt det placerade tandimplantatet från rotformen?
Redogörelse av problemet:
Baserat på litteraturen har traditionellt omedelbart implantat med omedelbar belastning hög felfrekvens på grund av destruktiva horisontella krafter, därför rekommenderades det för långa stressfria läkningsperioder för att uppnå osseointegration av tandimplantat.
Men tyvärr är denna långa tid för att återställa de saknade tänderna otillfredsställande för patienten på grund av den höga ökningen av patienternas efterfrågan på perfekt återställande av saknade tänder bevarande av mjuka och hårda vävnader med bättre estetiska och funktionella resultat med minskning av behandlingsplanens tid.
Skäl för att genomföra forskningen:
Denna studie syftade till att lägga till en satellitimplantatanordning runt implantatets rotform för att förbättra det primära implantatets stabilitet för omedelbar belastning följt av bedömning av den slutliga implantatets stabilitet och den slutliga benkvantiteten och kvaliteten runt det placerade implantatet.
Recension av LITERATUR:
Lång tid innan det finns en ökning av patienternas efterfrågan på perfekt återställande av saknade tänder med att totalt sett minska den totala behandlingstiden. Så implantatet med omedelbar laddning var en mycket bra lösning, särskilt i estetiska zoner. Det är dock inte alltid tillämpligt på grund av de svåra omgivande centren som t.ex. ogynnsam typ eller benkvalitet som gör omedelbar implantation omöjlig. Osseointegration av ett implantat, som är det huvudsakliga behandlingsmålet, kan bäst förstås som helt enkelt "ostörd benläkning runt implantatet." Mikrorörelser stör troligen utvecklingen av en adekvat tidig ställning från fibrinklumpen. Biomekaniskt måste implantat som ska laddas omedelbart vara stabila och motståndskraftiga mot makrorörelser för att säkerställa god osseointegration. Förbättring av implantatets stabilitet kan uppnås främst genom att använda en anslutningsstång som stabilisator för att ge ett polygonalt stöd för att fördela krafter och moment på enstaka stående implantat. Denna studie syftade till att lägga till en satellitplatta runt implantatets rotform för att förbättra det primära implantatets stabilitet för omedelbar belastning följt av bedömning av den slutliga implantatets stabilitet och den slutliga benkvantiteten och kvaliteten runt det placerade implantatet.
Mål:
Denna studie syftade till att utvärdera den slutliga implantatets stabilitet och bentillstånd efter användning av satellitimplantat med omedelbar laddning i nya extraktionshål.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: esraa essam, B.D.S
- Telefonnummer: 01009518350
- E-post: esraa.essam@dentistry.cu.edu.eg
Studera Kontakt Backup
- Namn: Mohammed omaraa, lecturer
- Telefonnummer: 01144452862
Studieorter
-
-
-
Giza, Egypten
- Cairo university ,
-
Kontakt:
- Cairo University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som söker implantat kör proteser efter omedelbar extraktionsteknik.
- Fräscha extraktionsuttag med oförstörda labiala eller palatala väggar.
- Patienter med icke-återställbara tänder på grund av obehandlad karies eller trauma.
Exklusions kriterier:
- Allmänna kontraindikationer för implantatkirurgi.
- Aktiv infektion eller svår inflammation i området avsett för implantatplacering
- Tänderna kan inte återställas på grund av parodontala problem.
- Dålig munhygien och motivation.
- Gravid eller ammande.
- Drogmissbruk.
- Psykiatriska problem eller orealistiska förväntningar.
- Svår bruxism eller knutning.
- Immunsupprimerad eller immunsupprimerad.
- Behandlas eller under behandling med intravenösa amino-bisfosfonater.
- Patienter som deltog i andra studier, om det nuvarande protokollet inte kunde följas korrekt
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: utsattes för omedelbara kortikala satellitimplantat med omedelbar belastning
Alla patienter som är involverade i denna studie kommer att utsättas för omedelbara kortikala satellitimplantat med omedelbar belastning
|
Infiltrationsanestesi kommer att administreras med hjälp av mepivakain HCl (2%) med levonordefrin 1:20 000 . Injektion för att kontrollera smärta och blödning för hemostas. Tandextraktion kommer att göras med minimal kraft för att undvika trauma mot benet. Flab kommer att släppas, olika borrstorlekar kommer att användas för att uppnå den slutliga borrstorleken för det hyvlade implantatets höjd och bredd enligt Cone Beam CT. Implantat skruvades direkt in i osteotomiplatsen, en satellitimplantatanordning är fäst vid implantatets distans placerad på de buckala och palatala benplattorna och retention mellan distansen och mikroplattan hjälper till att försumma de laterala destruktiva krafterna. suturer kommer att göras. Avtryck kommer att tas för omedelbar laddning med den sista kronan. Konstråle kommer att göras. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
slutlig implantatstabilitet efter borttagning av satellitimplantatanordning.
Tidsram: 6 månader
|
KOM UT Beräkna den slutliga implantatstabiliteten efter att plattan tagits bort. MÄTTNING Osstell "resonansfrekvensanalysator" MÄT ENHET ISQ |
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: salah yassin, professor, • Professor of Oral and Maxillofacial Surgery, Faculty of Dentistry, Cairo University
- Studierektor: Mohammed omaraa, lecturer, • Lecturer in Oral and Maxillofacial Surgery- Cairo University.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- essam95
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .