- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05782634
Indsættelse af øjeblikkelige kortikale satellitimplantater med øjeblikkelig belastning
Indsættelse af øjeblikkelige kortikale satellitimplantater med øjeblikkelig belastning i den maksillære æstetiske zone, en case-serie undersøgelse
Udtalelse af problemet:
Baseret på litteraturen har traditionelle øjeblikkelige implantater med øjeblikkelig belastning høj fejlrate på grund af destruktive horisontale kræfter, derfor blev det anbefalet i lange stressfrie helingsperioder for at opnå osseointegration af tandimplantater.
Men desværre er denne lange tid til at genoprette de manglende tænder utilfredsstillende for patienten på grund af den høje stigning i patienternes efterspørgsel efter perfekt genopretning af manglende tænder, bevarelse af blødt og hårdt væv med bedre æstetiske og funktionelle resultater med nedsættelse af behandlingsplanens tid.
Begrundelse for at udføre undersøgelsen:
Denne undersøgelse havde til formål at tilføje en satellitimplantatanordning omkring rodformimplantatet for at forbedre den primære implantatstabilitet til øjeblikkelig belastning efterfulgt af vurdering af den endelige implantatstabilitet og den endelige knoglemængde og -kvalitet omkring det placerede implantat
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Forskningsspørgsmål:
Vil brugen af satellitimplantatteknik til øjeblikkelig belastning effektivt reducere behandlingstiden uden at påvirke det endelige implantatstabilitet og den endelige knoglekvalitet og mængde omkring det anbragte rodformede tandimplantat?
Udtalelse af problemet:
Baseret på litteraturen har traditionelle øjeblikkelige implantater med øjeblikkelig belastning høj fejlrate på grund af destruktive horisontale kræfter, derfor blev det anbefalet i lange stressfrie helingsperioder for at opnå osseointegration af tandimplantater.
Men desværre er denne lange tid til at genoprette de manglende tænder utilfredsstillende for patienten på grund af den høje stigning i patienternes efterspørgsel efter perfekt genopretning af manglende tænder, bevarelse af blødt og hårdt væv med bedre æstetiske og funktionelle resultater med nedsættelse af behandlingsplanens tid.
Begrundelse for at udføre undersøgelsen:
Denne undersøgelse havde til formål at tilføje en satellitimplantatanordning omkring rodformimplantatet for at forbedre den primære implantatstabilitet til øjeblikkelig belastning efterfulgt af vurdering af den endelige implantatstabilitet og den endelige knoglemængde og -kvalitet omkring det placerede implantat
Gennemgang af litteratur:
Længe før der er en stigning i patientens efterspørgsel efter perfekt genopretning af manglende tænder med at reducere den samlede behandlingstid i det hele taget. Så implantatet med øjeblikkelig ladning var en meget god løsning, især i æstetiske områder. Det er dog ikke altid anvendeligt på grund af de vanskelige omkringliggende cirkumcentre såsom ugunstig type eller kvalitet af knogle, som gør øjeblikkelig implantation umulig. Osseointegration af et implantat, som er det primære behandlingsmål, kan bedst forstås som blot "uforstyrret knogleheling omkring implantatet." Mikrobevægelser forstyrrer sandsynligvis udviklingen af et tilstrækkeligt tidligt stillads fra fibrinklumpen. Biomekanisk skal implantater, der skal indlæses med det samme, være stabile og modstandsdygtige over for makrobevægelser for at sikre god osseointegration. Forbedring af implantatets stabilitet kan primært opnås ved at bruge en forbindelsesstang som stabilisator for at give en polygonal støtte til at fordele kræfter og momenter på enkeltstående implantater. Denne undersøgelse havde til formål at tilføje en satellitplade omkring rodformimplantatet for at forbedre det primære implantatstabilitet til øjeblikkelig belastning efterfulgt af vurdering af den endelige implantatstabilitet og den endelige knoglemængde og -kvalitet omkring det placerede implantat.
Mål:
Denne undersøgelse havde til formål at evaluere den endelige implantatstabilitet og knogletilstand efter brug af satellitimplantat med øjeblikkelig belastning i friske ekstraktionssokler.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: esraa essam, B.D.S
- Telefonnummer: 01009518350
- E-mail: esraa.essam@dentistry.cu.edu.eg
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Mohammed omaraa, lecturer
- Telefonnummer: 01144452862
Studiesteder
-
-
-
Giza, Egypten
- Cairo university ,
-
Kontakt:
- cairo university
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der søger implantat, kører protese efter øjeblikkelig ekstraktionsteknik.
- Friske udsugningsstik med udestruerede læbe- eller palatale vægge.
- Patienter med ikke-genoprettelige tænder på grund af caries eller traumer, der ikke kan behandles.
Ekskluderingskriterier:
- Generelle kontraindikationer til implantatkirurgi.
- Aktiv infektion eller alvorlig betændelse i området beregnet til implantatplacering
- Tænder kan ikke genoprettes på grund af parodontale problemer.
- Dårlig mundhygiejne og motivation.
- Gravid eller ammende.
- Stofmisbrug.
- Psykiatriske problemer eller urealistiske forventninger.
- Alvorlig bruxisme eller sammenspænding.
- Immunsupprimeret eller immunkompromitteret.
- Behandlet eller under behandling med intravenøse amino-bisphosphonater.
- Patienter, der deltager i andre undersøgelser, hvis den nuværende protokol ikke kunne følges korrekt
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: udsat for øjeblikkelige kortikale satellitimplantater med øjeblikkelig belastning
Alle patienter involveret i denne undersøgelse vil blive udsat for øjeblikkelige kortikale satellitimplantater med øjeblikkelig belastning
|
Infiltrationsanæstesi vil blive administreret med mepivacain HCl (2%) med levonordefrin 1:20 000 . Injektion for at kontrollere smerte og blødning for hæmostase. Tandudtrækning vil blive udført med minimal kraft for at undgå traumer i knoglen. Flab vil blive frigivet, forskellige borestørrelser vil blive brugt for at opnå den endelige borestørrelse for det høvlede implantathøjde og -bredde i henhold til Cone Beam CT. Implantater blev skruet direkte ind i osteotomistedet, en satellitimplantatanordning er fastgjort til implantatets abutment placeret på de bukkale og palatale knogleplader, og tilbageholdelse mellem abutmentet og mikropladen vil hjælpe med at negligere de laterale destruktive kræfter. suturer vil blive lavet. Aftryk vil blive taget for øjeblikkelig lastning med den endelige krone. Keglestråle vil blive udført. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
endelig implantatstabilitet efter fjernelse af satellitimplantatanordning.
Tidsramme: 6 måneder
|
KOM UD Beregn den endelige implantatstabilitet efter pladefjernelse. MÅLEENHED Osstell "resonansfrekvensanalysator" MÅLEENHED ISQ |
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: salah yassin, professor, • Professor of Oral and Maxillofacial Surgery, Faculty of Dentistry, Cairo University
- Studieleder: Mohammed omaraa, lecturer, • Lecturer in Oral and Maxillofacial Surgery- Cairo University.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- essam95
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .