- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05782634
Einsetzen von sofortigen kortikalen Satellitenimplantaten mit Sofortbelastung
Einsetzen von kortikalen Satellitenimplantaten im Sofortverfahren mit Sofortbelastung in der ästhetischen Zone des Oberkiefers, eine Fallserienstudie
Problemstellung:
Basierend auf der Literatur haben traditionelle Sofortimplantate mit sofortiger Belastung eine hohe Ausfallrate aufgrund destruktiver horizontaler Kräfte, dementsprechend wurde für lange Zeit stressfreie Einheilzeiten empfohlen, um die Osseointegration von Zahnimplantaten zu erreichen.
Leider ist diese lange Zeit für die Wiederherstellung fehlender Zähne für den Patienten unbefriedigend, da die Nachfrage der Patienten nach perfekter Wiederherstellung fehlender Zähne, Erhaltung von Weich- und Hartgeweben mit besseren ästhetischen und funktionellen Ergebnissen bei gleichzeitiger Verkürzung der Behandlungsplanzeit stark gestiegen ist.
Begründung für die Durchführung der Untersuchung:
Diese Studie zielte darauf ab, ein Satellitenimplantat um das Wurzelformimplantat herum hinzuzufügen, um die primäre Implantatstabilität für die Sofortbelastung zu verbessern, gefolgt von einer Bewertung der endgültigen Implantatstabilität und der endgültigen Knochenmenge und -qualität um das platzierte Implantat herum
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Fragestellung:
Wird die Verwendung der Satellitenimplantattechnik zur Sofortbelastung die Behandlungszeit effektiv reduzieren, ohne die endgültige Implantatstabilität und die endgültige Knochenqualität und -quantität um das platzierte Wurzelform-Zahnimplantat herum zu beeinträchtigen?
Problemstellung:
Basierend auf der Literatur haben traditionelle Sofortimplantate mit sofortiger Belastung eine hohe Ausfallrate aufgrund destruktiver horizontaler Kräfte, dementsprechend wurde für lange Zeit stressfreie Einheilzeiten empfohlen, um die Osseointegration von Zahnimplantaten zu erreichen.
Leider ist diese lange Zeit für die Wiederherstellung fehlender Zähne für den Patienten unbefriedigend, da die Nachfrage der Patienten nach perfekter Wiederherstellung fehlender Zähne, Erhaltung von Weich- und Hartgeweben mit besseren ästhetischen und funktionellen Ergebnissen bei gleichzeitiger Verkürzung der Behandlungsplanzeit stark gestiegen ist.
Begründung für die Durchführung der Untersuchung:
Diese Studie zielte darauf ab, ein Satellitenimplantat um das Wurzelformimplantat herum hinzuzufügen, um die primäre Implantatstabilität für die Sofortbelastung zu verbessern, gefolgt von einer Bewertung der endgültigen Implantatstabilität und der endgültigen Knochenmenge und -qualität um das platzierte Implantat herum
Literaturkritik:
Lange bevor der Wunsch der Patienten nach perfekter Wiederherstellung fehlender Zähne bei gleichzeitiger Verkürzung der Gesamtbehandlungszeit steigt. Daher war das Sofortbelastungsimplantat eine sehr gute Lösung, insbesondere im ästhetischen Bereich. Es ist jedoch aufgrund der schwierigen umgebenden Umkreise nicht immer anwendbar, z. B. ungünstige Art oder Qualität des Knochens, die eine sofortige Implantation unmöglich machen. Die Osseointegration eines Implantats, das das Hauptbehandlungsziel ist, kann am besten so verstanden werden, dass es einfach „ungestörte Knochenheilung um das Implantat herum“ bedeutet. Mikrobewegung stört wahrscheinlich die Entwicklung eines angemessenen frühen Gerüsts aus dem Fibringerinnsel. Biomechanisch müssen sofort zu belastende Implantate stabil und makrobewegungsbeständig sein, um eine gute Osseointegration zu gewährleisten. Eine Verbesserung der Implantatstabilität kann in erster Linie durch die Verwendung eines Verbindungsstegs als Stabilisator erreicht werden, um eine polygonale Unterstützung bereitzustellen, um Kräfte und Momente auf einzelne stehende Implantate zu verteilen. Diese Studie zielte darauf ab, eine Satellitenplatte um das wurzelförmige Implantat herum anzubringen, um die primäre Implantatstabilität für die Sofortbelastung zu verbessern, gefolgt von einer Beurteilung der endgültigen Implantatstabilität und der endgültigen Knochenmenge und -qualität um das platzierte Implantat herum.
Ziele:
Diese Studie zielte darauf ab, die endgültige Implantatstabilität und den Knochenzustand nach der Verwendung von Satelliten-Sofortimplantaten mit Sofortbelastung in frischen Extraktionsalveolen zu bewerten.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: esraa essam, B.D.S
- Telefonnummer: 01009518350
- E-Mail: esraa.essam@dentistry.cu.edu.eg
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Mohammed omaraa, lecturer
- Telefonnummer: 01144452862
Studienorte
-
-
-
Giza, Ägypten
- Cairo university ,
-
Kontakt:
- cairo university
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die nach einer sofortigen Extraktionstechnik eine implantatgetriebene Prothese suchen.
- Frische Extraktionsalveolen mit unzerstörten labialen oder palatinalen Wänden.
- Patienten mit nicht wiederherstellbaren Zähnen aufgrund von nicht behandelbarer Karies oder Trauma.
Ausschlusskriterien:
- Allgemeine Kontraindikationen für die Implantatchirurgie.
- Aktive Infektion oder schwere Entzündung in dem für die Implantatinsertion vorgesehenen Bereich
- Zähne aufgrund parodontaler Probleme nicht wiederherstellbar.
- Schlechte Mundhygiene und Motivation.
- Schwanger oder stillend.
- Drogenmissbrauch.
- Psychiatrische Probleme oder unrealistische Erwartungen.
- Starker Bruxismus oder Pressen.
- Immunsupprimiert oder immungeschwächt.
- Behandelt oder unter Behandlung mit intravenösen Aminobisphosphonaten.
- Patienten, die an anderen Studien teilnehmen, wenn das vorliegende Protokoll nicht ordnungsgemäß befolgt werden konnte
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: sofortigen kortikalen Satellitenimplantaten mit sofortiger Belastung ausgesetzt
Alle an dieser Studie beteiligten Patienten werden sofortigen kortikalen Satellitenimplantaten mit sofortiger Belastung unterzogen
|
Die Infiltrationsanästhesie wird unter Verwendung von Mepivacain-HCl (2 %) mit Levonordefrin 1:20 000 verabreicht. Injektion zur Kontrolle von Schmerzen und Blutungen zur Hämostase. Die Zahnextraktion wird mit minimalem Kraftaufwand durchgeführt, um ein Trauma des Knochens zu vermeiden. Flab wird gelöst, verschiedene Bohrergrößen werden verwendet, um die endgültige Bohrergröße der geplanten Implantathöhe und -breite gemäß Cone Beam CT zu erreichen. Die Implantate wurden direkt in die Osteotomiestelle geschraubt, ein Satellitenimplantatgerät wird am Abutment des Implantats befestigt, das auf den bukkalen und palatinalen Knochenplatten platziert wird, und die Retention zwischen dem Abutment und der Mikroplatte hilft, die seitlichen destruktiven Kräfte zu vernachlässigen . Nähte werden gemacht. Es wird ein Abdruck zur sofortigen Belastung mit der endgültigen Krone genommen. Kegelstrahl wird durchgeführt. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Endstabilität des Implantats nach Entfernung des Satellitenimplantats.
Zeitfenster: 6 Monate
|
HERAUS KOMMEN Berechnen Sie die endgültige Implantatstabilität nach Plattenentfernung. MESSGERÄT Osstell "Resonanzfrequenzanalysator" MASSEINHEIT ISQ |
6 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: salah yassin, professor, • Professor of Oral and Maxillofacial Surgery, Faculty of Dentistry, Cairo University
- Studienleiter: Mohammed omaraa, lecturer, • Lecturer in Oral and Maxillofacial Surgery- Cairo University.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- essam95
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .