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Einsetzen von sofortigen kortikalen Satellitenimplantaten mit Sofortbelastung

8. Mai 2023 aktualisiert von: Esraa Essam Mohamed Mahmoud, Cairo University

Einsetzen von kortikalen Satellitenimplantaten im Sofortverfahren mit Sofortbelastung in der ästhetischen Zone des Oberkiefers, eine Fallserienstudie

Problemstellung:

Basierend auf der Literatur haben traditionelle Sofortimplantate mit sofortiger Belastung eine hohe Ausfallrate aufgrund destruktiver horizontaler Kräfte, dementsprechend wurde für lange Zeit stressfreie Einheilzeiten empfohlen, um die Osseointegration von Zahnimplantaten zu erreichen.

Leider ist diese lange Zeit für die Wiederherstellung fehlender Zähne für den Patienten unbefriedigend, da die Nachfrage der Patienten nach perfekter Wiederherstellung fehlender Zähne, Erhaltung von Weich- und Hartgeweben mit besseren ästhetischen und funktionellen Ergebnissen bei gleichzeitiger Verkürzung der Behandlungsplanzeit stark gestiegen ist.

Begründung für die Durchführung der Untersuchung:

Diese Studie zielte darauf ab, ein Satellitenimplantat um das Wurzelformimplantat herum hinzuzufügen, um die primäre Implantatstabilität für die Sofortbelastung zu verbessern, gefolgt von einer Bewertung der endgültigen Implantatstabilität und der endgültigen Knochenmenge und -qualität um das platzierte Implantat herum

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Fragestellung:

Wird die Verwendung der Satellitenimplantattechnik zur Sofortbelastung die Behandlungszeit effektiv reduzieren, ohne die endgültige Implantatstabilität und die endgültige Knochenqualität und -quantität um das platzierte Wurzelform-Zahnimplantat herum zu beeinträchtigen?

Problemstellung:

Basierend auf der Literatur haben traditionelle Sofortimplantate mit sofortiger Belastung eine hohe Ausfallrate aufgrund destruktiver horizontaler Kräfte, dementsprechend wurde für lange Zeit stressfreie Einheilzeiten empfohlen, um die Osseointegration von Zahnimplantaten zu erreichen.

Leider ist diese lange Zeit für die Wiederherstellung fehlender Zähne für den Patienten unbefriedigend, da die Nachfrage der Patienten nach perfekter Wiederherstellung fehlender Zähne, Erhaltung von Weich- und Hartgeweben mit besseren ästhetischen und funktionellen Ergebnissen bei gleichzeitiger Verkürzung der Behandlungsplanzeit stark gestiegen ist.

Begründung für die Durchführung der Untersuchung:

Diese Studie zielte darauf ab, ein Satellitenimplantat um das Wurzelformimplantat herum hinzuzufügen, um die primäre Implantatstabilität für die Sofortbelastung zu verbessern, gefolgt von einer Bewertung der endgültigen Implantatstabilität und der endgültigen Knochenmenge und -qualität um das platzierte Implantat herum

Literaturkritik:

Lange bevor der Wunsch der Patienten nach perfekter Wiederherstellung fehlender Zähne bei gleichzeitiger Verkürzung der Gesamtbehandlungszeit steigt. Daher war das Sofortbelastungsimplantat eine sehr gute Lösung, insbesondere im ästhetischen Bereich. Es ist jedoch aufgrund der schwierigen umgebenden Umkreise nicht immer anwendbar, z. B. ungünstige Art oder Qualität des Knochens, die eine sofortige Implantation unmöglich machen. Die Osseointegration eines Implantats, das das Hauptbehandlungsziel ist, kann am besten so verstanden werden, dass es einfach „ungestörte Knochenheilung um das Implantat herum“ bedeutet. Mikrobewegung stört wahrscheinlich die Entwicklung eines angemessenen frühen Gerüsts aus dem Fibringerinnsel. Biomechanisch müssen sofort zu belastende Implantate stabil und makrobewegungsbeständig sein, um eine gute Osseointegration zu gewährleisten. Eine Verbesserung der Implantatstabilität kann in erster Linie durch die Verwendung eines Verbindungsstegs als Stabilisator erreicht werden, um eine polygonale Unterstützung bereitzustellen, um Kräfte und Momente auf einzelne stehende Implantate zu verteilen. Diese Studie zielte darauf ab, eine Satellitenplatte um das wurzelförmige Implantat herum anzubringen, um die primäre Implantatstabilität für die Sofortbelastung zu verbessern, gefolgt von einer Beurteilung der endgültigen Implantatstabilität und der endgültigen Knochenmenge und -qualität um das platzierte Implantat herum.

Ziele:

Diese Studie zielte darauf ab, die endgültige Implantatstabilität und den Knochenzustand nach der Verwendung von Satelliten-Sofortimplantaten mit Sofortbelastung in frischen Extraktionsalveolen zu bewerten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

6

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Mohammed omaraa, lecturer
  • Telefonnummer: 01144452862

Studienorte

      • Giza, Ägypten
        • Cairo university ,
        • Kontakt:
          • cairo university

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die nach einer sofortigen Extraktionstechnik eine implantatgetriebene Prothese suchen.
  • Frische Extraktionsalveolen mit unzerstörten labialen oder palatinalen Wänden.
  • Patienten mit nicht wiederherstellbaren Zähnen aufgrund von nicht behandelbarer Karies oder Trauma.

Ausschlusskriterien:

  • Allgemeine Kontraindikationen für die Implantatchirurgie.
  • Aktive Infektion oder schwere Entzündung in dem für die Implantatinsertion vorgesehenen Bereich
  • Zähne aufgrund parodontaler Probleme nicht wiederherstellbar.
  • Schlechte Mundhygiene und Motivation.
  • Schwanger oder stillend.
  • Drogenmissbrauch.
  • Psychiatrische Probleme oder unrealistische Erwartungen.
  • Starker Bruxismus oder Pressen.
  • Immunsupprimiert oder immungeschwächt.
  • Behandelt oder unter Behandlung mit intravenösen Aminobisphosphonaten.
  • Patienten, die an anderen Studien teilnehmen, wenn das vorliegende Protokoll nicht ordnungsgemäß befolgt werden konnte

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: sofortigen kortikalen Satellitenimplantaten mit sofortiger Belastung ausgesetzt
Alle an dieser Studie beteiligten Patienten werden sofortigen kortikalen Satellitenimplantaten mit sofortiger Belastung unterzogen

Die Infiltrationsanästhesie wird unter Verwendung von Mepivacain-HCl (2 %) mit Levonordefrin 1:20 000 verabreicht. Injektion zur Kontrolle von Schmerzen und Blutungen zur Hämostase.

Die Zahnextraktion wird mit minimalem Kraftaufwand durchgeführt, um ein Trauma des Knochens zu vermeiden. Flab wird gelöst, verschiedene Bohrergrößen werden verwendet, um die endgültige Bohrergröße der geplanten Implantathöhe und -breite gemäß Cone Beam CT zu erreichen. Die Implantate wurden direkt in die Osteotomiestelle geschraubt, ein Satellitenimplantatgerät wird am Abutment des Implantats befestigt, das auf den bukkalen und palatinalen Knochenplatten platziert wird, und die Retention zwischen dem Abutment und der Mikroplatte hilft, die seitlichen destruktiven Kräfte zu vernachlässigen . Nähte werden gemacht. Es wird ein Abdruck zur sofortigen Belastung mit der endgültigen Krone genommen. Kegelstrahl wird durchgeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Endstabilität des Implantats nach Entfernung des Satellitenimplantats.
Zeitfenster: 6 Monate

HERAUS KOMMEN

Berechnen Sie die endgültige Implantatstabilität nach Plattenentfernung.

MESSGERÄT Osstell "Resonanzfrequenzanalysator"

MASSEINHEIT ISQ

6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: salah yassin, professor, • Professor of Oral and Maxillofacial Surgery, Faculty of Dentistry, Cairo University
  • Studienleiter: Mohammed omaraa, lecturer, • Lecturer in Oral and Maxillofacial Surgery- Cairo University.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. Juni 2023

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Mai 2024

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. August 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. März 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. März 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. März 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. Mai 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Mai 2023

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • essam95

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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