- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05782634
Välittömän aivokuoren satelliitti-implanttien asettaminen välittömällä kuormituksella
Välitön aivokuoren satelliittiimplanttien asettaminen välittömästi kuormituksineen leuan esteettiseen vyöhykkeeseen, tapaussarjatutkimus
Ongelman lausunto:
Kirjallisuuden perusteella perinteisellä välittömällä välittömällä kuormituksella varustetulla implantilla on suuri epäonnistumisaste vaurioittavista vaakasuuntaisista voimista johtuen, joten sitä suositeltiin pitkiä stressittömiä paranemisjaksoja hammasimplanttien osseointegraation saavuttamiseksi.
Mutta valitettavasti tämä pitkä aika puuttuvien hampaiden palauttamiseen on potilaalle epätyydyttävä, koska potilaiden kysyntä on kasvanut kovan ja pehmytkudosten täydelliseen korjaamiseen, jolloin saadaan parempia esteettisiä ja toiminnallisia tuloksia lyhentämällä hoitosuunnitelman aikaa.
Tutkimuksen perustelut:
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli lisätä satelliitti-implanttilaite juuren muotoisen implantin ympärille parantamaan primaarisen implantin vakautta välitöntä kuormitusta varten, minkä jälkeen arvioitiin lopullisen implantin stabiilius ja lopullinen luun määrä ja laatu asennetun implantin ympärillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuskysymys:
Lyhentääkö satelliitti-implanttitekniikan käyttö välittömään kuormitukseen tehokkaasti hoitoaikaa vaikuttamatta lopullisen implantin vakauteen ja lopulliseen luun laatuun ja määrään juuri muodoltaan asennetun hammasimplanttin ympärillä?
Ongelman lausunto:
Kirjallisuuden perusteella perinteisellä välittömällä välittömällä kuormituksella varustetulla implantilla on suuri epäonnistumisaste vaurioittavista vaakasuuntaisista voimista johtuen, joten sitä suositeltiin pitkiä stressittömiä paranemisjaksoja hammasimplanttien osseointegraation saavuttamiseksi.
Mutta valitettavasti tämä pitkä aika puuttuvien hampaiden palauttamiseen on potilaalle epätyydyttävä, koska potilaiden kysyntä on kasvanut kovan ja pehmytkudosten täydelliseen korjaamiseen, jolloin saadaan parempia esteettisiä ja toiminnallisia tuloksia lyhentämällä hoitosuunnitelman aikaa.
Tutkimuksen perustelut:
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli lisätä satelliitti-implanttilaite juuren muotoisen implantin ympärille parantamaan primaarisen implantin vakautta välitöntä kuormitusta varten, minkä jälkeen arvioitiin lopullisen implantin stabiilius ja lopullinen luun määrä ja laatu asennetun implantin ympärillä.
Katsaus kirjallisuuteen:
Kauan ennen kuin potilaiden tarve puuttuvien hampaiden täydelliseen kunnostamiseen on lisääntynyt vähentäen hoidon kokonaisaikaa. Eli välitön lataus implantti oli erittäin hyvä ratkaisu varsinkin esteettisellä alueella. Sitä ei kuitenkaan aina voida soveltaa vaikeiden ympäröivien ympäryskeskittymien vuoksi, kuten luun epäsuotuisan tyypin tai laadun vuoksi, mikä tekee välittömän implantoinnin mahdottomaksi. Implanttien osseointegraatio, joka on hoidon päätavoite, voidaan parhaiten ymmärtää tarkoittavan "häiriötöntä luun paranemista implantin ympärillä". Mikroliike todennäköisesti häiritsee riittävän varhaisen rakenteen kehittymistä fibriinihyytymisestä. Biomekaanisesti välittömästi ladattavien implanttien on oltava vakaita ja kestäviä makroliikenteelle hyvän osseointegraation varmistamiseksi. Implanttien vakauden parantaminen voidaan saavuttaa ensisijaisesti käyttämällä liitäntätankoa stabilisaattorina, joka tarjoaa monikulmaisen tuen voimien ja momenttien jakamiseksi yksittäisissä seisovissa implanteissa. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli lisätä satelliittilevy juuren muotoisen implantin ympärille parantamaan primäärisen implantin vakautta välitöntä kuormitusta varten, minkä jälkeen arvioitiin lopullisen implantin stabiilisuus ja lopullisen luun määrä ja laatu asennetun implantin ympärillä.
Tavoitteet:
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli arvioida lopullista implantin vakautta ja luun tilaa satelliittivälittömän implantin käytön jälkeen, kun se ladataan välittömästi tuoreisiin poistopistorasioihin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: esraa essam, B.D.S
- Puhelinnumero: 01009518350
- Sähköposti: esraa.essam@dentistry.cu.edu.eg
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Mohammed omaraa, lecturer
- Puhelinnumero: 01144452862
Opiskelupaikat
-
-
-
Giza, Egypti
- Cairo university ,
-
Ottaa yhteyttä:
- cairo university
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka hakevat implanttiajoproteesia välittömän poistotekniikan jälkeen.
- Tuoreet imuputket, joissa on vahingoittumattomat häpy- tai suulaeseinämät.
- Potilaat, joiden hampaita ei voida palauttaa hoitamattoman karieksen tai trauman vuoksi.
Poissulkemiskriteerit:
- Yleiset vasta-aiheet implanttileikkaukselle.
- Aktiivinen infektio tai vakava tulehdus implantin asettamiseen tarkoitetulla alueella
- Hampaat eivät ole palautuneet parodontaali-ongelmien vuoksi.
- Huono suuhygienia ja motivaatio.
- Raskaana tai imettävänä.
- Päihteiden väärinkäyttö.
- Psykiatriset ongelmat tai epärealistiset odotukset.
- Vakava bruksismi tai puristus.
- Immuunivaste heikentynyt tai immuunipuutteinen.
- Hoidettu tai hoidettu suonensisäisillä aminobisfosfonaateilla.
- Muihin tutkimuksiin osallistuvat potilaat, jos nykyistä protokollaa ei voitu noudattaa kunnolla
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: altistettiin välittömille aivokuoren satelliittiimplanteille välittömällä kuormituksella
Kaikille tähän tutkimukseen osallistuville potilaille asetetaan välittömät aivokuoren satelliitti-implantteja välittömällä kuormituksella
|
Infiltraatioanestesia annetaan käyttämällä mepivakaiini-HCl:a (2 %) levonordefriinin kanssa suhteessa 1:20 000. Injektio kivun ja verenvuodon hallintaan hemostaasissa. Hampaiden poisto tehdään mahdollisimman pienellä voimalla luun trauman välttämiseksi. Flab vapautetaan, eri porauskokoja käytetään saavuttamaan lopullinen porauskoko höylätyn implantin korkeudelle ja leveydelle Cone Beam CT:n mukaan. Implantit ruuvattiin suoraan osteotomiakohtaan, satelliitti-implanttilaite kiinnitetään implantin poskeen ja palataaliseen luulevyyn sijoitettuun tukiin, ja retentio tukiosan ja mikrolevyn välillä auttaa sivuttaisvauriovoimien huomiotta jättämisessä. ompeleet tehdään. Jälki otetaan välitöntä lastausta varten lopullisen kruunun kanssa. Kartiopalkki tehdään. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
lopullinen implantin vakaus satelliitti-implanttilaitteen poistamisen jälkeen.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
ULOS TULE Laske lopullinen implantin vakaus levyn poistamisen jälkeen. MITTAUSLAITE Osstell "resonanssitaajuusanalysaattori" MITTAYKSIKKÖ ISQ |
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: salah yassin, professor, • Professor of Oral and Maxillofacial Surgery, Faculty of Dentistry, Cairo University
- Opintojohtaja: Mohammed omaraa, lecturer, • Lecturer in Oral and Maxillofacial Surgery- Cairo University.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- essam95
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .