- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05782634
Wprowadzenie natychmiastowych korowych implantów satelitarnych z natychmiastowym obciążeniem
Wprowadzenie natychmiastowych implantów satelitarnych kory mózgowej z natychmiastowym obciążeniem w strefie estetycznej szczęki, opis serii przypadków
Oświadczenie o problemie:
Na podstawie piśmiennictwa tradycyjny implant natychmiastowy z natychmiastowym obciążeniem ma wysoką awaryjność z powodu niszczących sił poziomych, w związku z czym zalecano długie bezstresowe okresy gojenia w celu uzyskania osteointegracji implantów dentystycznych.
Niestety tak długi czas odbudowy braków zębowych jest dla pacjenta niezadowalający ze względu na duży wzrost zapotrzebowania pacjentów na perfekcyjne odbudowę braków zębowych z zachowaniem tkanek miękkich i twardych z lepszymi efektami estetycznymi i funkcjonalnymi przy skróceniu czasu planu leczenia.
Uzasadnienie przeprowadzenia badania:
To badanie miało na celu dodanie implantu satelitarnego wokół implantu w kształcie korzenia w celu zwiększenia stabilności pierwotnego implantu do natychmiastowego obciążenia, a następnie oceny ostatecznej stabilności implantu oraz ostatecznej ilości i jakości kości wokół wszczepionego implantu
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pytanie badawcze:
Czy zastosowanie techniki implantacji satelitarnej do natychmiastowego obciążenia skutecznie skróci czas leczenia bez wpływu na ostateczną stabilność implantu oraz ostateczną jakość i ilość kości wokół osadzonego korzenia implantu zębowego?
Oświadczenie o problemie:
Na podstawie piśmiennictwa tradycyjny implant natychmiastowy z natychmiastowym obciążeniem ma wysoką awaryjność z powodu niszczących sił poziomych, w związku z czym zalecano długie bezstresowe okresy gojenia w celu uzyskania osteointegracji implantów dentystycznych.
Niestety tak długi czas odbudowy braków zębowych jest dla pacjenta niezadowalający ze względu na duży wzrost zapotrzebowania pacjentów na perfekcyjne odbudowę braków zębowych z zachowaniem tkanek miękkich i twardych z lepszymi efektami estetycznymi i funkcjonalnymi przy skróceniu czasu planu leczenia.
Uzasadnienie przeprowadzenia badania:
To badanie miało na celu dodanie implantu satelitarnego wokół implantu w kształcie korzenia w celu zwiększenia stabilności pierwotnego implantu do natychmiastowego obciążenia, a następnie oceny ostatecznej stabilności implantu oraz ostatecznej ilości i jakości kości wokół wszczepionego implantu
Przegląd literatury:
Już dawno wzrasta zapotrzebowanie pacjentów na perfekcyjne uzupełnienie braków zębowych przy jednoczesnym skróceniu całkowitego czasu leczenia. Tak więc natychmiastowe obciążenie implantu było bardzo dobrym rozwiązaniem szczególnie w strefie estetycznej. Jednak nie zawsze ma to zastosowanie ze względu na trudne otoczenie, takie jak niekorzystny typ lub jakość kości, co uniemożliwia natychmiastowe wszczepienie implantu. Osteointegracja implantu, która jest głównym celem leczenia, może być rozumiana po prostu jako „niezakłócone gojenie się kości wokół implantu”. Mikroruchy prawdopodobnie zakłócają rozwój odpowiedniego wczesnego rusztowania ze skrzepu fibrynowego. Biomechanicznie implanty, które mają być obciążane natychmiast, muszą być stabilne i odporne na ruchy makro, aby zapewnić dobrą osteointegrację. Poprawę stabilności implantu można osiągnąć głównie poprzez zastosowanie pręta łączącego jako stabilizatora w celu zapewnienia wielokątnego wsparcia w celu rozłożenia sił i momentów na pojedynczych implantach stojących. Celem tego badania było dodanie płytki satelitarnej wokół implantu w kształcie korzenia w celu zwiększenia stabilności pierwotnego implantu do natychmiastowego obciążenia, a następnie ocena ostatecznej stabilności implantu oraz ostatecznej ilości i jakości kości wokół wszczepionego implantu.
Cele:
Celem pracy była ocena ostatecznej stabilności implantu i stanu kości po zastosowaniu satelitarnego implantu natychmiastowego z natychmiastowym obciążeniem w świeżych zębodołach poekstrakcyjnych.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: esraa essam, B.D.S
- Numer telefonu: 01009518350
- E-mail: esraa.essam@dentistry.cu.edu.eg
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Mohammed omaraa, lecturer
- Numer telefonu: 01144452862
Lokalizacje studiów
-
-
-
Giza, Egipt
- Cairo university ,
-
Kontakt:
- Cairo University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci poszukujący protezy z napędem na implant po technice natychmiastowej ekstrakcji.
- Świeże zębodoły po ekstrakcji z niezniszczonymi ścianami wargowymi lub podniebiennymi.
- Pacjenci z zębami nie do odbudowy z powodu nieuleczalnej próchnicy lub urazu.
Kryteria wyłączenia:
- Ogólne przeciwwskazania do operacji implantologicznej.
- Aktywna infekcja lub ciężki stan zapalny w okolicy przeznaczonej do wszczepienia implantu
- Zęby nie do odbudowy z powodu problemów z przyzębiem.
- Zła higiena jamy ustnej i motywacja.
- W ciąży lub karmiące.
- Nadużywanie substancji.
- Problemy psychiczne lub nierealistyczne oczekiwania.
- Ciężki bruksizm lub zaciskanie.
- Immunosupresja lub obniżona odporność.
- Leczony lub w trakcie leczenia dożylnymi aminobisfosfonianami.
- Pacjenci biorący udział w innych badaniach, jeśli niniejszy protokół nie mógł być odpowiednio przestrzegany
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: poddawanych natychmiastowym korowym implantom satelitarnym z natychmiastowym obciążeniem
Wszyscy pacjenci biorący udział w tym badaniu zostaną poddani natychmiastowym korowym implantom satelitarnym z natychmiastowym obciążeniem
|
Znieczulenie nasiękowe będzie podawane z użyciem chlorowodorku mepiwakainy (2%) z lewonordefryną 1:20 000. Wstrzyknięcie w celu opanowania bólu i krwawienia w celu uzyskania hemostazy. Ekstrakcja zęba zostanie wykonana przy użyciu minimalnej siły, aby uniknąć urazu kości. Flab zostanie uwolniony, zostaną użyte różne rozmiary wierteł w celu uzyskania ostatecznego rozmiaru wierteł o struganej wysokości i szerokości implantu zgodnie z CT wiązki stożkowej. Implanty zostały wkręcone bezpośrednio w miejsce osteotomii, implant satelitarny jest przymocowany do zaczepu implantu umieszczonego na policzkowej i podniebiennej płytce kostnej, a zatrzymanie między zaczepem a mikropłytką pomoże zaniedbać boczne siły destrukcyjne. zostaną wykonane szwy. Zostanie pobrany wycisk do natychmiastowego obciążenia koroną ostateczną. Belka stożkowa zostanie wykonana. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
ostateczna stabilizacja implantu po usunięciu implantu satelitarnego.
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
WYNIK Oblicz ostateczną stabilność implantu po usunięciu płytki. URZĄDZENIE POMIAROWE Osstell "analizator częstotliwości rezonansowej" JEDNOSTKA MIARY ISQ |
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: salah yassin, professor, • Professor of Oral and Maxillofacial Surgery, Faculty of Dentistry, Cairo University
- Dyrektor Studium: Mohammed omaraa, lecturer, • Lecturer in Oral and Maxillofacial Surgery- Cairo University.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- essam95
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .