- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05782634
Inserción de implantes satélite corticales inmediatos con carga inmediata
Inserción de Implantes Satélites Corticales Inmediatos con Carga Inmediata en la Zona Estética Maxilar, Estudio de Serie de Casos
Planteamiento del problema:
Con base en la literatura, el implante inmediato tradicional con carga inmediata tiene una alta tasa de fracaso debido a las fuerzas horizontales destructivas, por lo que se recomienda para largos períodos de curación sin estrés para lograr la osteointegración de los implantes dentales.
Pero, lamentablemente, este largo tiempo para restaurar los dientes perdidos no es satisfactorio para el paciente debido al gran aumento de la demanda de los pacientes de una restauración perfecta de los dientes perdidos, preservación de los tejidos blandos y duros con mejores resultados estéticos y funcionales al disminuir el tiempo del plan de tratamiento.
Justificación para llevar a cabo la investigación:
Este estudio tuvo como objetivo agregar un dispositivo de implante satélite alrededor del implante en forma de raíz para mejorar la estabilidad primaria del implante para la carga inmediata seguida de la evaluación de la estabilidad final del implante y la cantidad y calidad de hueso final alrededor del implante colocado.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Pregunta de investigación:
¿El uso de la técnica de implante satelital para carga inmediata reducirá efectivamente el tiempo de tratamiento sin afectar la estabilidad final del implante y la calidad y cantidad de hueso final alrededor del implante dental en forma de raíz colocado?
Planteamiento del problema:
Con base en la literatura, el implante inmediato tradicional con carga inmediata tiene una alta tasa de fracaso debido a las fuerzas horizontales destructivas, por lo que se recomienda para largos períodos de curación sin estrés para lograr la osteointegración de los implantes dentales.
Pero, lamentablemente, este largo tiempo para restaurar los dientes perdidos no es satisfactorio para el paciente debido al gran aumento de la demanda de los pacientes de una restauración perfecta de los dientes perdidos, preservación de los tejidos blandos y duros con mejores resultados estéticos y funcionales al disminuir el tiempo del plan de tratamiento.
Justificación para llevar a cabo la investigación:
Este estudio tuvo como objetivo agregar un dispositivo de implante satélite alrededor del implante en forma de raíz para mejorar la estabilidad primaria del implante para la carga inmediata seguida de la evaluación de la estabilidad final del implante y la cantidad y calidad de hueso final alrededor del implante colocado.
Repaso de literatura:
Mucho tiempo antes de que haya un aumento de la demanda del paciente por la restauración perfecta de los dientes perdidos con la reducción del tiempo total de tratamiento en general. Así que el implante de carga inmediata fue una muy buena solución, especialmente en la zona estética. Sin embargo, no siempre es aplicable debido a la dificultad de los circuncentros circundantes, como el tipo o la calidad desfavorable del hueso, que hace que el implante inmediato sea imposible. La osteointegración de un implante, que es el principal objetivo del tratamiento, podría entenderse mejor simplemente como "cicatrización ósea sin alteraciones alrededor del implante". El micromovimiento probablemente interfiere con el desarrollo de un andamiaje temprano adecuado a partir del coágulo de fibrina. Biomecánicamente, los implantes que se van a cargar inmediatamente deben ser estables y resistentes a los macromovimientos para garantizar una buena osteointegración. La mejora de la estabilidad del implante se puede lograr principalmente mediante el uso de una barra de conexión como estabilizador para proporcionar un soporte poligonal para distribuir fuerzas y momentos en implantes individuales. Este estudio tuvo como objetivo agregar una placa satélite alrededor del implante en forma de raíz para mejorar la estabilidad primaria del implante para la carga inmediata seguida de la evaluación de la estabilidad final del implante y la cantidad y calidad de hueso final alrededor del implante colocado.
Objetivos:
Este estudio tuvo como objetivo evaluar la estabilidad final del implante y la condición ósea después del uso del implante inmediato satélite con carga inmediata en alvéolos de extracción frescos.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: esraa essam, B.D.S
- Número de teléfono: 01009518350
- Correo electrónico: esraa.essam@dentistry.cu.edu.eg
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Mohammed omaraa, lecturer
- Número de teléfono: 01144452862
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Giza, Egipto
- Cairo university ,
-
Contacto:
- Cairo University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que buscan prótesis de impulsión de implantes después de la técnica de extracción inmediata.
- Alvéolos de extracción recientes con paredes labiales o palatinas no destruidas.
- Pacientes con dientes no restaurables debido a caries o traumatismos intratables.
Criterio de exclusión:
- Contraindicaciones generales de la cirugía de implantes.
- Infección activa o inflamación severa en el área prevista para la colocación del implante
- Dientes no restaurables debido a problemas periodontales.
- Mala higiene bucal y motivación.
- Embarazada o amamantando.
- Abuso de sustancias.
- Problemas psiquiátricos o expectativas poco realistas.
- Bruxismo severo o apretamiento.
- Inmunosuprimidos o inmunocomprometidos.
- Tratados o en tratamiento con aminobifosfonatos intravenosos.
- Pacientes que participan en otros estudios, si el presente protocolo no se pudo seguir adecuadamente
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: sometidos a implantes satélites corticales inmediatos con carga inmediata
Todos los pacientes involucrados en este estudio serán sometidos a implantes satélites corticales inmediatos con carga inmediata
|
Se administrará anestesia por infiltración con mepivacaína HCl (2%) con levonordefrina 1:20 000 . Inyección para controlar el dolor y sangrado para la hemostasia. La extracción dental se realizará con una fuerza mínima para evitar traumatismos en el hueso. Se liberará la flacidez, se utilizarán diferentes tamaños de fresado para lograr el tamaño de fresado final de la altura y el ancho del implante planeado de acuerdo con Cone Beam CT. Los implantes se atornillaron directamente en el sitio de la osteotomía, se unió un dispositivo de implante satelital al pilar del implante colocado en las placas de hueso bucal y palatina y la retención entre el pilar y la microplaca ayudará a ignorar las fuerzas destructivas laterales. se harán suturas. Se tomará impresión para carga inmediata con la corona definitiva. Se realizará viga cónica. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
estabilidad final del implante después de la extracción del dispositivo de implante satélite.
Periodo de tiempo: 6 meses
|
RESULTADO Calcule la estabilidad final del implante después de retirar la placa. DISPOSITIVO DE MEDIDA Osstell "analizador de frecuencia de resonancia" UNIDAD DE MEDIDA ISQ |
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: salah yassin, professor, • Professor of Oral and Maxillofacial Surgery, Faculty of Dentistry, Cairo University
- Director de estudio: Mohammed omaraa, lecturer, • Lecturer in Oral and Maxillofacial Surgery- Cairo University.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- essam95
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .